Cldx - Celldex Therap (CLDX)

- 04/1/2012 22:25
MASSI65 N° messaggi: 4191 - Iscritto da: 07/8/2009
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1 di 200 - 04/1/2012 22:32
MASSI65 N° messaggi: 4191 - Iscritto da: 07/8/2009


Celldex Inizia una studio di fase 2 Rindopepimut nei pazienti con recidiva di glioblastoma tra cui Avastin popolazioni ® Naive e refrattari



- Obiettivi Vaccino EGFRvIII I pazienti con glioblastoma recidivante-positivo -

Needham, Massachusetts - (BUSINESS WIRE) - Celldex Therapeutics, Inc. (NASDAQ: CLDX ) ha annunciato oggi che lo screening dei pazienti ha avviato una sperimentazione di fase 2 di rindopepimut in combinazione con Avastin ® in pazienti con recidiva di crescita epidermico variante III fattore (EGFRvIII)-positivo glioblastoma, chiamato "Studio REACT." Questo nuovo studio si svolgerà in parallelo con la fase Celldex di prova di 3 (ACT IV) valutare rindopepimut nei pazienti con nuova diagnosi di glioblastoma EGFRvIII che esprimono (GB).

"Crediamo che la combinazione di Avastin in rindopepimut e EGFRvIII-positivi glioblastoma recidivante promettente per una popolazione di pazienti che ha poche opzioni di trattamento", ha commentato Anthony S. Marucci, Presidente e CEO di Celldex. "Sulla base delle nostre Fase 2 risultati entusiasmanti in prima linea EGFRvIII pazienti GB, promettendo dati in questa popolazione di pazienti sarebbe molto interessante ad espandere le opzioni di trattamento per il futuro."

"Abbiamo esperienza con i pazienti che hanno ricevuto rindopepimut nell'ambito di un programma di uso compassionevole e ha fatto abbastanza bene, nonostante gli importanti tumors residuo, sostenendo la possibilità di un effetto benefico nei pazienti con recidiva di malattia", ha dichiarato Thomas Davis, MD, Chief Medical Officer di Celldex. "L'evidenza di una percentuale di risposta migliorati o ritardo nella progressione della malattia potrebbe fornire un ulteriore supporto per l'approvazione rindopepimut", ha aggiunto il dottor Davis.

Lo studio verranno arruolati circa 95 pazienti in prima recidiva di glioblastoma o il secondo dopo aver ricevuto la terapia standard e sarà condotta in circa 20 siti negli Stati Uniti. Circa il 70 Avastin (bevacizumab) pazienti naive saranno randomizzati a ricevere o rindopepimut o una iniezione di controllo di Limpet Hemocyanin Keyhole (KLH), in cieco, tutti i pazienti riceveranno anche Avastin. KLH è un componente di rindopepimut ed è stato selezionato grazie alla sua capacità di generare una simile reazione nel sito di iniezione a quella osservata con il vaccino rindopepimut.

Inoltre, 25 pazienti refrattari ad Avastin ®, che hanno ricevuto bevacizumab sia in prima linea o l'impostazione ricorrente con un ulteriore passo avanti, riceverà rindopepimut più Avastinin un braccio singolo trattamento. I pazienti in tutte e tre le armi saranno valutati per il tasso di progressione a sei mesi (PFS6), il tasso di risposta oggettivo (ORR), la sopravvivenza globale (OS) e sopravvivenza libera da progressione (PFS).

I dati clinici a supporto Rindopepimut Glioblastoma

Rindopepimut è stata valutata in tre studi clinici di successo dei pazienti con glioblastoma EGFRvIII-positivi fino ad oggi: la ACTIVATE, ACT II e ACT III studi. In particolare, rindopepimut dimostrato coerente e statisticamente significativa maggiore sopravvivenza libera da progressione e tassi di OS in tutti e tre gli studi rispetto a una coorte di pazienti (controlli storici) trattati al MD Anderson Cancer Center e abbinati per l'ammissibilità (incluso se hanno glioblastoma che esprimono l'oncogene EGFRvIII). In ATTIVARE, ACT II e ACT III, PFS mediano dalla diagnosi era 14,2 mesi, 15,3 e 12,3 rispetto a 6,4 mesi nel gruppo di controllo, mentre OS mediano dalla diagnosi era 24,6, 24,4, 24,6 e 15,2 mesi, rispettivamente. Dati maturo dallo studio ACT III, sono stati recentemente presentati alla società per la Neuro-Oncologia conferenza e ha indicato che il 52% dei pazienti erano vivi a due anni, che è coerente con i dati del ACTIVATE e studi ACT II, ​​dove il 50% del pazienti arruolati sono stati anche in vita a due anni dalla diagnosi. Inoltre, i quattro anni il tasso di sopravvivenza per ATTIVARE è del 22%, mentre il follow-up in ACT II e ACT III è in corso.

Nello studio ACT III, i risultati per l'endpoint primario predefinito, tasso di progressione del 66% Free (PFR) a circa 8,5 mesi dopo la diagnosi, mostrano un miglioramento statisticamente significativo (p = 0,0168) in un predeterminato stima del 53%, che è al di là del gamma di attesa sopravvivenza libera da progressione nei pazienti glioblastoma ricevere standard di cura. Risultati pubblicati per standard di cura e di controlli appaiati storico sono il 45% e 29%, rispettivamente, per PFR a 8,5 mesi post-diagnosi.

In tutti gli studi clinici fino ad oggi, rindopepimut è stato generalmente ben tollerato con la reazione al sito di iniezione è l'effetto collaterale più frequentemente osservato.

Chi Rindopepimut

Rindopepimut è un vaccino sperimentale immunoterapeutico che gli obiettivi del tumore-specifica molecola recettore del fattore di crescita epidermico variante III (EGFRvIII). EGFRvIII è una forma mutata del recettore del fattore di crescita epidermico (EGFR), che è espresso solo nelle cellule tumorali e non in tessuto normale ed è un oncogene trasformante che possono contribuire direttamente alla crescita della cellula cancerosa. Espressione di EGFRvIII è legata alla scarsa sopravvivenza a lungo termine, indipendentemente da altri fattori, come estensione della resezione e l'età. EGFRvIII è stato dimostrato da reazione a catena della polimerasi (PCR), analisi che dovrà essere espresso in circa il 31% dei tumori glioblastoma.

Chi Celldex Therapeutics, Inc.

Celldex Therapeutics è il primo anticorpo società con sede a immunoterapia combinazione. Celldex ha una pipeline di farmaci candidati in fase di sviluppo per il trattamento del cancro e di altre difficili da trattare le malattie in base alla sua precisione di anticorpi concentrati mirate Immunoterapia (PTI) della piattaforma. La Piattaforma PTI è un portafoglio complementare di anticorpi monoclonali, anticorpi e vaccini mirati immunomodulatori utilizzati in combinazioni ottimali per creare nuove malattie specifiche candidati farmaci. Per ulteriori informazioni, visitare il sito http://www.celldextherapeutics.com .

Dichiarazione Safe Harbor ai sensi del Private Securities Litigation Reform Act del 1995: Il presente comunicato contiene "dichiarazioni previsionali" effettuate secondo le disposizioni di porto sicuro del Private Securities Litigation Reform Act del 1995, compresi quelli relativi ai focus strategico della Società e del futuro sviluppo e la commercializzazione (da Celldex e altri) di rindopepimut (CDX-110), CDX-011, CDX-1135 (ex TP10), CDX-1401, CDX-1127, CDX-301, Belinostat e altri prodotti. Le dichiarazioni previsionali riflettono le conoscenze attuali del management, le ipotesi, il giudizio e le aspettative in materia di prestazioni o eventi futuri. Sebbene la gestione ritiene che le aspettative riflesse in tali dichiarazioni siano ragionevoli, danno alcuna garanzia che tali aspettative si dimostreranno corrette e si deve essere consapevoli che i risultati effettivi potrebbero differire materialmente da quelli contenuti nelle dichiarazioni previsionali. Le dichiarazioni previsionali sono soggette a una serie di rischi e incertezze, compresi, ma non limitato a, la nostra capacità di ottenere capitali supplementari a condizioni accettabili, o del tutto, compresa la capitale addizionale che sarà necessario per completare gli studi clinici che abbiamo intenzione di avviare nel 2011, la nostra capacità di adattare APC Targeting TechnologyTM a sviluppare nuovi vaccini, sicuri ed efficaci contro l'oncologia e le indicazioni delle malattie infettive, la nostra capacità di completare con successo la ricerca dei prodotti e l'ulteriore sviluppo dei nostri programmi, le incertezze inerenti alla sperimentazione clinica, il nostro limitata esperienza nel portare i programmi attraverso Fase 3 studi clinici, la nostra capacità di gestire gli sforzi di ricerca e sviluppo per più prodotti a vari stadi di sviluppo, i tempi, i costi e l'incertezza di ottenere approvazioni normative, il fallimento del mercato dei programmi della Società di continuare a per lo sviluppo, il nostro riserve di liquidità limitata e la nostra capacità di ottenere ulteriore capitale a condizioni accettabili, o affatto, la nostra capacità di proteggere la proprietà intellettuale della Società; la perdita di qualsiasi dirigenti o personale chiave o consulenti, la concorrenza, cambiamenti nel panorama normativo o l'imposizione di norme che riguardano i prodotti della Società; e altri rischi specificati di volta in volta nei documenti depositati dalla Società presso la Securities and Exchange Commission, tra cui il modulo 10-K per l'anno fiscale conclusosi il 31 dicembre 2010, e le sue forme 10-Q e 8-K.

Tutte le dichiarazioni previsionali sono espressamente qualificate nella loro interezza dal presente avviso cautelativa. Siete invitati a non fare eccessivo affidamento su qualsiasi dichiarazioni previsionali che valgono solo alla data del presente comunicato. Non abbiamo alcun obbligo e declinano espressamente qualsiasi obbligo di aggiornare, modificare o correggere una qualsiasi delle dichiarazioni previsionali, sia a seguito di nuove informazioni, eventi futuri o altro.

Avastin è un marchio registrato di Genentech.

Fonte celldex therap




Read more: http://www.nasdaq.com/aspx/company-news-story.aspx?storyid=201201040800bizwire_usprx____bw5091&title=celldex-initiates-a-phase-2-study-of-rindopepimut-in-patients-with-recurrent-glioblastoma-including-avastin-naive-and-refractory-populations#ixzz1iWlbKSz9
2 di 200 - 04/1/2012 22:39
MASSI65 N° messaggi: 4191 - Iscritto da: 07/8/2009
E' un pharmaceutic ....variazioni del 10% ....sono al'ordine del giorno.....ma se qualche farmaco viene approvato e commercializzato si può andare a $ 10 tranquillamente.

Per chi volesse metterci € 1.000 .... sono 500 azioni...non rischiate di più.

In passato è stato anche a 12 $ .....sempre in relazione a farmaci approvati.

FERMO RESTANDO CHE AL DI LA' DELLE AZIONI, L'APPROVAZIONE DI QUALCHE FARMACO RAPPRESENTA SEMPRE UN AIUTO E UNA SPERANZA PER I MALATI.
3 di 200 - 05/1/2012 17:29
MASSI65 N° messaggi: 4191 - Iscritto da: 07/8/2009
MOLTO BENE !!!!!!!! +6%
4 di 200 - 06/1/2012 23:11
MASSI65 N° messaggi: 4191 - Iscritto da: 07/8/2009
In 4 sedute ..... da 2.60 a 3.12 ....molto bene.

Oggi respinti 2 volte in prossimità dei 3.20, dura resistenza che il 31 ottobre ci aveva ricacciato indietro.

Dopo 3.20 .....si va a 3.60 tranquilli....e se arriva qualche notizia "GIUSTA" allora si va a $ 6......già +100%.
5 di 200 - 10/1/2012 00:20
ciappola N° messaggi: 4000 - Iscritto da: 20/7/2007
a occhio mi sembra un bel TS in costruzione?
6 di 200 - 17/1/2012 20:12
massi68 N° messaggi: 32 - Iscritto da: 15/1/2012
Si va verso il target.......
7 di 200 - Modificato il 27/1/2012 00:14
ciappola N° messaggi: 4000 - Iscritto da: 20/7/2007
Quotando: ciappolaa occhio mi sembra un bel TS in costruzione?



era scritto sul grafico, azzo che sprint. 2,70 -> 3,70!

8 di 200 - 25/1/2012 23:55
MASSI65 N° messaggi: 4191 - Iscritto da: 07/8/2009
Dopo i rialzi e 3 gg di consolidamento.....domani potrebbe esserci il movimento decisivo......... vi ricordo max 500 pezzi.
9 di 200 - 26/1/2012 22:03
massi69 N° messaggi: 2 - Iscritto da: 24/1/2012
Quotando: MASSI65Dopo i rialzi e 3 gg di consolidamento.....domani potrebbe esserci il movimento decisivo......... vi ricordo max 500 pezzi.




bene...bene.....in 20gg da 2.60 a 4.40 e con volumi in crescita.......primo target ....come già detto $ 6 tondi.
10 di 200 - 27/1/2012 00:14
ciappola N° messaggi: 4000 - Iscritto da: 20/7/2007
Quotando: ciappola
Quotando: ciappolaa occhio mi sembra un bel TS in costruzione?



era scritto sul grafico, azzo che sprint. 2,70 -> 3,70!




2,70 -> 3,70 -> 4,5 azzo che volata!
11 di 200 - 30/1/2012 18:29
MASSI65 N° messaggi: 4191 - Iscritto da: 07/8/2009
Volumi alti.....valori che dopo salita, consolidano.....nessuno vende.......

C'è un muro i vendite a 4.50......superato quello.

Si va.....a € 6.
12 di 200 - 30/1/2012 21:48
lucabrix N° messaggi: 3393 - Iscritto da: 23/8/2009
Quotando: MASSI65Volumi alti.....valori che dopo salita, consolidano.....nessuno vende.......

C'è un muro i vendite a 4.50......superato quello.

Si va.....a € 6.


6$ come primo step: il potenziale di rialzo di Cldx è fortissimo!!
13 di 200 - 30/1/2012 22:03
MASSI65 N° messaggi: 4191 - Iscritto da: 07/8/2009
Oggi il muro messo a 4.50 ha respinto minimo 10 volte.

Ma anche oggi....scambi sopra la media......e il titolo comunque non ripiega neanche di una virgola.
14 di 200 - 30/1/2012 23:37
ciappola N° messaggi: 4000 - Iscritto da: 20/7/2007
comunque sotto deve esserci qualcosa in arrivo. a vedere l'andamento di oggi e soprattutto la scalata.
15 di 200 - 31/1/2012 17:49
lucabrix N° messaggi: 3393 - Iscritto da: 23/8/2009
Lo si era sempre supposto che Cldx fosse un vulcano che prima o poi sarebbe esploso clamorosamente, e siamo solo agli inizi
Un altro potenziale missile in naftalina è Snss, che quando deciderà di partire....
16 di 200 - 31/1/2012 17:55
MASSI65 N° messaggi: 4191 - Iscritto da: 07/8/2009
ciufff....ciufffff....ciuffffffffff ......per ora +6%.........ma me lo fai oggi un bel +17% ????
17 di 200 - 02/2/2012 22:15
MASSI65 N° messaggi: 4191 - Iscritto da: 07/8/2009
Quotando: MASSI65In 4 sedute ..... da 2.60 a 3.12 ....molto bene.

Oggi respinti 2 volte in prossimità dei 3.20, dura resistenza che il 31 ottobre ci aveva ricacciato indietro.

Dopo 3.20 .....si va a 3.60 tranquilli....e se arriva qualche notizia "GIUSTA" allora si va a $ 6......già +100%.



Come promesso........2.60 -------5.45 .... +100% fatto!!!!!!

Io ne avevo 2.000 prezzo medio 3.10.....in chiusura ne ho liquidate 1.000 a 5.46 e mi sono ripreso quasi tutto il capitale investito......ora lascio fare tranquillo.......vada come vada.....comunque anche se ritraccia del 50% resto sempre in gain.

Ma visto i volumi record di oggi (rispetto alla media di periodo) credo che questo titolo non potrà fare altro che salire.....comunque non bisogna esagerare!!!!!!!!
18 di 200 - 02/2/2012 22:33
lucabrix N° messaggi: 3393 - Iscritto da: 23/8/2009
Esagerare??!????
Questi titoli del bioph sono della autentiche BOMBE: come ti vanno pressoché a zero in pochi giorni (e ne abbiamo viste...,) così possono partire come missili e salire ad altezze vertiginose! Non per niente il primo titolo che ho seguito nel settore è aumentato di 10 volte nel giro di due mesi, quindi...........
19 di 200 - 02/2/2012 22:48
lucabrix N° messaggi: 3393 - Iscritto da: 23/8/2009
Ed inoltre Cldx ha in essere una posizione short di oltre il 9%, il che vuol dire circa 4mil di azioni. Se supera la resistenza di 6$ ci sarà uno squeeze a chiudere questa enorme posizione di scoperto, e allora vedrai che numeri!!
Ho sempre creduto in questo titolo e sono certo che le soddisfazioni che darà sono appena iniziate.
Così come mi mantengo estremamente fiducioso anche per Snss: l'attesa sarà magari ancora lunga, ma quando i frutti matureranno ci sarà una autentica cuccagna!!!!
20 di 200 - 03/2/2012 00:49
ciappola N° messaggi: 4000 - Iscritto da: 20/7/2007
un treno, anzi vista la verticalità un vero missile!!!
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