tortelli
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Iscritto da: 17/1/2011
Le avessi tenute ancora un po'!
2 di 46-31/3/2014 17:060
tortelli
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Iscritto da: 17/1/2011
Infatti ora schizzano
3 di 46-06/12/2016 15:430
tortelli
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Iscritto da: 17/1/2011
Ottimo annuncio..., pessima risposta del mercato!!!!!!!!!!!!
4 di 46-07/12/2016 19:020
tortelli
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Iscritto da: 17/1/2011
E' ORA DI COMPRARE MASSICCIAMENTE, E' LA NUOVA CTIC..
5 di 46-04/1/2017 18:150
tortelli
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Iscritto da: 17/1/2011
ora si comincia a ragionare...
6 di 46-04/1/2017 21:180
tortelli
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Iscritto da: 17/1/2011
TG Therapeutics, Inc. Announces Investigator Initiated Trial at the University of Nebraska Medical Center to Study TGR-1202 i...
Source: GlobeNewswire Inc.
TG Therapeutics, Inc. (NASDAQ:TGTX) today announced the opening of an investigator initiated Phase 2 study at the University of Nebraska Medical Center (UNMC) to evaluate the safety and efficacy of TGR-1202, the Company's oral PI3K delta inhibitor in combination with ibrutinib, in patients with relapsed or refractory Diffuse Large B-cell Lymphoma (DLBCL). TG Therapeutics and Janssen Pharmaceuticals will each provide drug and equally share study-related costs.
The rationale for combining these two agents is based on the prior clinical activity and tolerable safety profile observed with TGR-1202 both alone and in combination with ibrutinib in previous studies, as well as preclinical work conducted as part of a research collaboration with Dr. Michael Green and the University of Nebraska Medical Center’s Lymphoma Precision Medicine Laboratory in Omaha, NE. The combination of TGR-1202 and ibrutinib has been studied previously in patients with Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL) and non-Hodgkin’s lymphoma, both with and without the addition of the anti-CD20 monoclonal antibody TG-1101 (ublituximab). Data on the combination of TGR-1202 plus ibrutinib were presented most recently at the 2016 American Society of Hematology (ASH) meeting, with data demonstrating an acceptable safety profile at full doses of both ibrutinib and TGR-1202.
The Phase 2 study will evaluate the safety and efficacy of the combination of TGR-1202 and ibrutinib, as well as explore correlative analyses related to the combination.
“We are excited to launch this study led by Drs. Matthew Lunning and Michael Green. Dr. Lunning has extensive experience treating lymphoma patients with TGR-1202 as a doublet in combination with TG-1101 and also as a triple therapy with ibrutinib. While the triple combination appears safe, well tolerated and active, looking at the effects of the all oral doublet combination will expand our understanding of the effects of these agents together and the contribution of TG-1101 in a triple combination,” stated Michael S. Weiss, the Company's Executive Chairman and Interim Chief Executive Officer.
“Success with small molecule inhibitors that abrogate the abnormal signaling through the BCR pathway observed in B-cell malignancies has brought upon an exciting paradigm shift in the management of B-cell NHL. However, DLBCL patients who relapse from transplant or are refractory to front-line or subsequent therapies continue to have a poor prognosis and new novel combinations are desperately needed. At present, targeted agents against the BCR pathway have been primarily explored as single agents or in combination with a CD20 monoclonal antibody. Based on the existing clinical data in other lymphomas and the exciting preclinical data completed here by my colleague Dr. Green at UNMC, we are excited to launch this novel chemo-free all oral combination trial of TGR-1202 and ibrutinib which may be an attractive combination for this difficult to treat patient population,” stated Dr. Matthew Lunning of the Fred & Pamela Buffett Cancer Center, which is the National Cancer Institute-designated cancer center located on the campus of UNMC and its clinical partner, Nebraska Medicine, in Omaha, NE.
This study is currently open to enrollment. More information on this clinical study can be found at www.clinicaltrials.gov.
ABOUT TG THERAPEUTICS, INC.
TG Therapeutics is a biopharmaceutical company focused on the acquisition, development and commercialization of novel treatments for B-cell malignancies and autoimmune diseases. Currently, the company is developing two therapies targeting hematological malignancies and autoimmune diseases. TG-1101 (ublituximab) is a novel, glycoengineered monoclonal antibody that targets a specific and unique epitope on the CD20 antigen found on mature B-lymphocytes. TG Therapeutics is also developing TGR-1202, an orally available PI3K delta inhibitor. The delta isoform of PI3K is strongly expressed in cells of hematopoietic origin and is believed to be important in the proliferation and survival of B‐lymphocytes. Both TG-1101 and TGR-1202 are in clinical development for patients with hematologic malignancies, with TG-1101 recently entering clinical development for autoimmune disorders. The Company also has preclinical programs to develop IRAK4 inhibitors, BET inhibitors, and anti-PD-L1 and anti-GITR antibodies. TG Therapeutics is headquartered in New York City.
Cautionary Statement
Some of the statements included in this press release, particularly those with respect to future clinical trials, the timing of commencing or completing such trials and business prospects for TG-1101, TGR-1202, the IRAK4 inhibitor program, the BET inhibitor program, and the anti-PD-L1 and anti-GITR antibodies may be forward-looking statements that involve a number of risks and uncertainties. For those statements, we claim the protection of the safe harbor for forward-looking statements contained in the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. Among the factors that could cause our actual results to differ materially are the following: our ability to successfully and cost-effectively complete preclinical and clinical trials for TG-1101, TGR-1202, the IRAK4 inhibitor program, the BET inhibitor program, and the anti-PD-L1 and anti-GITR antibodies; the risk that early preclinical and clinical results that supported our decision to move forward with TG-1101, TGR-1202, the IRAK4 inhibitor program, the BET inhibitor program, and the anti-PD-L1 and anti-GITR antibodies will not be reproduced in additional patients or in future studies; the risk that trends observed which underlie certain assumptions of future performance of TGR-1202 will not continue, the risk that TGR-1202 will not produce satisfactory safety and efficacy results to warrant further development following the completion of the current Phase 1 study; the risk that the combination of TG-1101 and TGR-1202, referred to as TG-1303, will not prove to be a safe and efficacious backbone for triple and quad combination therapies; the risk that the data (both safety and efficacy) from future clinical trials will not coincide with the data produced from prior preclinical and clinical trials; the risk that trials will take longer to enroll than expected; our ability to achieve the milestones we project over the next year; our ability to manage our cash in line with our projections, and other risk factors identified from time to time in our reports filed with the Securities and Exchange Commission. Any forward-looking statements set forth in this press release speak only as of the date of this press release. We do not undertake to update any of these forward-looking statements to reflect events or circumstances that occur after the date hereof. This press release and prior releases are available at www.tgtherapeutics.com. The information found on our website is not incorporated by reference into this press release and is included for reference purposes only.
TGTX - G
CONTACT:
Jenna Bosco
Vice President, Investor Relations
TG Therapeutics, Inc.
Telephone: 212.554.4351
Email: ir@tgtxinc.com
Primary Logo
7 di 46-05/1/2017 21:400
tortelli
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Iscritto da: 17/1/2011
Farmaco approvato
8 di 46-Modificato il 10/1/2017 19:260
tortelli
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Iscritto da: 17/1/2011
TG Therapeutics è un'azienda biofarmaceutica incentrata sulla acquisizione,
lo sviluppo e la commercializzazione di nuovi trattamenti per i tumori a cellule
B e le malattie autoimmuni. Attualmente, l'azienda sta sviluppando due terapie
mirate neoplasie ematologiche e malattie autoimmuni. TG-1101 (ublituximab)
è un romanzo, anticorpo monoclonale che ha come bersaglio glycoengineered
un epitopo specifico e unico sul antigene CD20 trovato su maturi linfociti
B. TG Therapeutics sta sviluppando anche TGR-1202, un inibitore delta PI3K
disponibile per via orale. L'isoforma delta del PI3K è fortemente espresso
in cellule di origine ematopoietiche e si crede di essere importante nella
proliferazione e la sopravvivenza dei linfociti B. Entrambi TG-1101 e TGR-1202
sono in fase di sviluppo clinico per i pazienti con neoplasie ematologiche,
con TG-1101 recentemente entrare sviluppo clinico per i disturbi autoimmuni.
La Società ha anche programmi di pre-clinici per lo sviluppo di inibitori IRAK4,
inibitori di BET, e gli anticorpi anti-PD-L1 e anti-GITR. TG Therapeutics ha sede a New York City.
9 di 46-24/1/2017 11:390
tortelli
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Iscritto da: 17/1/2011
guardare lo spread..............................
10 di 46-Modificato il 25/1/2017 18:220
tortelli
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Iscritto da: 17/1/2011
TG
Therapeutics, Inc. (NASDAQ: TGTX) ha annunciato oggi che la Food and
Drug Administration (FDA) ha concesso la designazione di farmaco orfano
che copre la combinazione di TG-1101 (ublituximab), il romanzo della
Società, glycoengineered contro CD20-anticorpo monoclonale, e TGR-1202, inibitore della PI3K delta della Società orale di nuova
generazione, per il trattamento di pazienti con linfoma diffuso a grandi
cellule B (DLBCL).
La
combinazione di TG-1101 e TGR-1202 è attualmente in corso di
valutazione nel processo 2b UNITY-DLBCL di fase per i pazienti con
recidiva o refrattaria DLBCL, così come l'unità-CLL fase 3 di prova per i
pazienti con entrambi in prima linea e trattati precedentemente
leucemia linfatica cronica (CLL).
"Siamo
lieti di ricevere la designazione di farmaco orfano per la nostra
combinazione esclusiva di TG-1101 e TGR-1202 in linfoma diffuso a grandi
cellule B. Questo
status completa la nostra già forte portafoglio di protezione di
proprietà che include la composizione dei brevetti rilasciati materia
sia per TG-1101 e TGR-1202, così come la designazione di farmaco orfano
già concesso per la combinazione nella LLC ", ha dichiarato Michael S.
Weiss, presidente esecutivo e Amministratore Delegato di TG Therapeutics. Il
signor Weiss ha continuato, "DLBCL è una zona di notevole insoddisfatta
necessità mediche e siamo molto incoraggiati dai dati clinici presto
abbiamo visto nei pazienti trattati con DLBCL 1101 più 1202 e siamo
ansiosi di valutare questa ulteriore nel nostro corso di Fase 2b
registrazione diretto prova."
CIRCA designazione di farmaco orfano
designazione
di farmaco orfano è concessa dalla FDA per la droga e biologici che
sono definite come quelle destinate alla sicura ed efficace il
trattamento, la diagnosi o la prevenzione di malattie rare / disturbi
che colpiscono meno di 200.000 persone negli designazione di farmaco
Uniti orfani fornisce determinati incentivi in grado di includere i crediti d'imposta verso il costo di studi clinici e di prescrizione di droga rinunce diritto d'uso. Se un prodotto che ha la designazione di farmaco orfano in seguito
riceve la prima approvazione della FDA per la malattia per la quale non
ha tale designazione, il prodotto ha il diritto di orfani esclusività
del prodotto.
CIRCA linfoma diffuso a grandi cellule B
Secondo
l'American Cancer Society, diffuso a grandi cellule B (DLBCL) è una (in
rapida crescita) tipo aggressivo di linfoma non-Hodgkin (NHL), un
cancro che inizia nelle cellule chiamate linfociti, che fanno parte del
sistema immunitario del corpo . Linfoma
diffuso a grandi cellule B è il tipo più comune di NHL negli Stati
Uniti, che rappresentano circa il 30% dei nuovi casi diagnosticati di
NHL. DLBCL
si verifica in entrambi gli uomini e le donne e può colpire qualsiasi
fascia di età, anche se aumenta la sua prevalenza con l'età, con l'età
media della diagnosi di essere a metà degli anni '60.
11 di 46-26/1/2017 12:060
tortelli
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Iscritto da: 17/1/2011
oggi fà il botto...
12 di 46-14/2/2017 19:320
tortelli
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Iscritto da: 17/1/2011
si parte...........
13 di 46-21/2/2017 17:300
tortelli
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Iscritto da: 17/1/2011
supporto 4,6.., resistenza 5...., fase di accumulo????
14 di 46-22/2/2017 18:070
tortelli
N° messaggi: 1129 -
Iscritto da: 17/1/2011
finalmente la notizia che si attendeva..., he he he
15 di 46-06/3/2017 19:050
tortelli
N° messaggi: 1129 -
Iscritto da: 17/1/2011
Il 6 marzo 2017 TG Therapeutics, Inc. ha emesso un comunicato stampa nel
quale ha riportato i risultati topline dalla fase 3 Genuine studio
clinico di TG-1101 (ublituximab) più Ibrutinib in pazienti
precedentemente trattati con alto rischio di leucemia linfocitica cronica (LLC).
ALMENO QUESTA MI DA' QUALCHE SODDISFAZIONE..., ALTRO CHE CTIC!!!
16 di 46-07/3/2017 10:350
tortelli
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Iscritto da: 17/1/2011
uhhhhhhhhhhhhhhhhh
17 di 46-09/3/2017 18:450
tortelli
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Iscritto da: 17/1/2011
TG Therapeutics, Inc. (NASDAQ: TGTX) ha annunciato oggi il prezzo di un'offerta pubblica sottoscritta di 5,128,206 azioni proprie azioni ordinarie
ad un prezzo di $ 9,75 per azione, con un ricavo lordo atteso a TG Therapeutics di $ 50 milioni. Inoltre, TG Therapeutics ha concesso ai sottoscrittori
un'opzione di 30 giorni per l'acquisto fino a ulteriori 769,230 azioni ordinarie al prezzo di offerta pubblica, al netto degli sconti di sottoscrizione
e delle commissioni. L'offerta dovrebbe chiudersi il o intorno al 14 Marzo 2017 subordinatamente al soddisfacimento delle condizioni di chiusura.
Jefferies LLC agisce come unico book-running manager per l'offerta. SunTrust Robinson Humphrey, Inc. e Ladenburg Thalmann & Co. Inc. agiscono
come lead manager. H.C. Wainwright & Co., Aegis Capital Corp., Roth Capital Partners e OPN Capital Markets agiscono come co-manager per l'offerta.
TG Therapeutics intende utilizzare i proventi netti di questa offerta per finanziare lo sviluppo in corso del TG-1101 e TGR-1202, potenzialmente
in licenza, acquisire, sviluppare e commercializzare farmaci candidati aggiuntivi, per le attività di ricerca e sviluppo e per scopi aziendali generali .
L'offerta è stato fatto in virtù di una shelf registration statement precedentemente depositato presso la Securities and Exchange Commission
(la "SEC") al 31 dicembre 2014. L'offerta è stato fatto solo per mezzo di un supplemento prospetto e del prospetto scritto che formano una
parte della dichiarazione di registrazione. Un supplemento prospetto preliminare e il prospetto di accompagnamento relativo all'offerta è
stato depositato presso la SEC ed è disponibile sul sito web della SEC all'indirizzo www.sec.gov. Copie del supplemento prospetto preliminare
e del prospetto di accompagnamento, quando disponibile, può anche essere ottenuto da Jefferies LLC, Attenzione: Equità Dipartimento Syndicate Prospetto,
520 Madison Avenue, 2nd Floor, New York, NY, 10022, o per telefono al 877-821- 7388, o via email a prospectus_department@jefferies.com.
Il presente comunicato stampa non costituisce un'offerta di vendita o la sollecitazione di un'offerta di acquisto, né vi sarà alcuna vendita
di tali titoli in qualsiasi stato o giurisdizione in cui tale offerta, sollecitazione o vendita sarebbe illegale prima della registrazione o
qualificazione secondo le leggi sui titoli di tale stato o giurisdizione.
SU TG THERAPEUTICS, INC
18 di 46-09/3/2017 19:380
maufz74
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Iscritto da: 02/4/2016
Secondo il suo parere la notizia è buona o cattiva? Ammetto di non averci capito molto..
Sono molto inesperto. Colgo l'occasione per ringraziarla perché grazie alla sua segnalazione nel post di qualche giorno fa oggi mi trovo un +100%..
19 di 46-09/3/2017 20:280
Alexys60
N° messaggi: 1842 -
Iscritto da: 29/4/2013
Guardate ocera therapeutics
20 di 46-10/3/2017 18:030
tortelli
N° messaggi: 1129 -
Iscritto da: 17/1/2011
e' un modo per autofinanziarsi.., l'interessante è capire se le sperimentazioni possano avere poi un seguito sui pazienti ad ampio spettro...
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