Communiqué de presse : Sanofi et Innovent Biologics nouent une
collaboration stratégique pour intensifier le développement de
médicaments en oncologie et étendre leur présence en Chine
Sanofi et Innovent Biologics nouent une collaboration
stratégique pour intensifier le développement de médicaments en
oncologie et étendre leur présence en Chine
- Collaboration pour intensifier le
développement et l’accès de médicaments en oncologie pour les
patients atteints de cancer en Chine.
- Des programmes d’essais cliniques combinant deux des actifs
prioritaires en oncologie de Sanofi avec le sintilimab, leader des
inhibiteurs de checkpoint immunitaire en Chine, pour le traitement
de quelques-unes des tumeurs solides les plus fréquentes dans ce
pays.
- Sanofi prendra une participation initiale au capital d’Innovent
de 300 millions d’euros, en plus de nouer une collaboration
stratégique visant plusieurs produits.
- Un partenariat stratégique qui illustre la volonté de Sanofi et
d’Innovent de mettre des médicaments d’oncologie de haute qualité à
la disposition des patients en Chine.
Paris, le 4 août
2022. Sanofi et Innovent Biologics (HKEX : 1801.HK,
« Innovent ») annoncent l’établissement d’une
collaboration visant à mettre des médicaments innovants à la
disposition des patients atteints de cancers difficiles à traiter
en Chine. Innovent est une entreprise biopharmaceutique de pointe
dotée de solides capacités de développement clinique et d’une large
empreinte commerciale en Chine. Les deux entreprises s’engagent à
intensifier le développement et la commercialisation de deux des
principaux actifs en oncologie de Sanofi actuellement en phase
clinique : le SAR408701 (tusamitamab ravtansine ;
conjugué anticorps-médicament anti-CEACAM5 – phase III) et le
SAR444245 (IL-2 non-alpha – phase II), en association avec le
sintilimab, leader des inhibiteurs de checkpoint immunitaire en
Chine.
En plus de cette collaboration et de cet accord
de licence, Sanofi investira 300 millions d’euros dans le
capital d’Innovent par la souscription de nouvelles actions
ordinaires.
Dr John Reed, Ph.
D. Responsable Monde, Recherche et
Développement, Sanofi
« Cette collaboration stratégique avec
Innovent intensifiera non seulement le développement, l’accès au
marché et la future commercialisation de deux de nos principaux
médicaments d’oncologie en vue de leur association avec le
sintilimab dans certaines indications, mais elle permettra
également de renforcer notre présence dans la sphère de l’oncologie
en Chine. Nous comptons sur le succès de ce partenariat avec
Innovent, l’une des entreprises chinoises les plus innovantes, et
sur tout le potentiel de ses capacités de développement et de son
leadership sur le marché chinois. »
Michael Yu, Ph.
D. Fondateur, Président et Directeur Général,
Innovent
« Cette collaboration stratégique avec
Sanofi, un leader mondial du secteur biopharmaceutique, ouvre la
voie à de grandes synergies pour intensifier le rythme de
l’innovation. Ce partenariat inédit permettra d’optimiser les
synergies qui existent entre les portefeuilles de développement de
nos deux entreprises et de tirer parti de leurs ressources
respectives en matière de R&D dans le but d’apporter des
réponses à des besoins médicaux non pourvus importants pour les
patients atteints de cancer. Nous espérons que cet accord sera le
point de départ d’un partenariat inscrit sur le long terme qui nous
permettra de proposer toujours plus de médicaments innovants aux
patients. »
Développement clinique et commercialisation du
tusamitamab ravtansine
Le SAR408701 (tusamitamab ravtansine) est
potentiellement le premier conjugué anticorps-médicament (ADC) de
sa catégorie ciblant CEACAM5 (molécule d’adhésion cellulaire
antigène carcinoembryonnaire de type 5), une glycoprotéine
membranaire fortement exprimée dans les cellules du cancer du
poumon non à petites cellules (CPNPC), des cancers digestifs et
d’autres tumeurs. Le SAR408701 fait actuellement l’objet d’une
étude de phase III dans le traitement de 2e ligne du
CPNPC, à l’échelle internationale et en particulier en Chine, ainsi
que d’études de phase II internationales dans d’autres
indications, dont le traitement de 1re ligne du CPNPC et le
traitement de cancers digestifs et d’autres tumeurs solides.
Aux termes de l’accord, Innovent sera
responsable du développement et de la commercialisation exclusive
du tusamitamab dans plusieurs indications en oncologie, en Chine.
Sanofi sera éligible à des paiements d’étape pouvant atteindre 80
millions d’euros, en fonction de la réalisation d’un certain nombre
de jalons de développement, ainsi qu’à des redevances sur les
ventes nettes du produit en Chine lorsqu’il sera approuvé.
Développement clinique et commercialisation du
SAR444245
Le SAR444245 est une IL-2 humaine recombinante
(rIL-2) modifiée, PEGylée avec précision et à demi-vie prolongée,
qui a le potentiel de devenir la meilleure de sa classe
pharmacothérapeutique. Il se lie spécifiquement aux récepteurs de
faible affinité pour l'IL-2, sans affinité de liaison pour la
chaîne alpha des récepteurs de haute affinité pour l'IL-2. Le
SAR444245 (IL-2) fait actuellement l’objet d’études de
phase II internationales pour le traitement du cancer de la
peau, des cancers digestifs, du CPNPC/mésothéliome, des tumeurs de
la tête et du cou et du lymphome.
Innovent et Sanofi vont étudier conjointement le
développement du SAR444245 en Chine pour le traitement de
différents types de cancer ; les activités de développement
clinique seront dirigées par Innovent. Sanofi reste le seul
titulaire de l’autorisation de mise sur le marché de ces deux
actifs et sera pleinement responsable de la commercialisation du
SAR245. Innovent sera éligible à des paiements d’étape pouvant
atteindre jusqu’à 60 millions d’euros, en fonction de la
réalisation d’un certain nombre de jalons de développement, ainsi
qu’à des redevances sur les ventes nettes du produit en Chine
lorsqu’il sera approuvé.
Investissement stratégique initial de 300
millions d’euros dans le capital d’Innovent
En plus de la collaboration stratégique
multi-produits et de l’accord de licence et sous réserve de
l’approbation des autorités de la concurrence et des conditions
usuelles de clôture, Sanofi souscrira des nouvelles actions
ordinaires émises par Innovent, pour un montant de
300 millions d’euros, au prix de 42,42 dollars de Hong
Kong l’action, ce qui correspond au cours moyen de l’action
Innovent durant les 30 séances de bourse précédant la date de
fixation du prix de souscription intervenue le 3 août 2022, soit
un jour avant la signature des accords, majoré d’une surcote
de 20 %.
Sous réserve de l’entente mutuelle des deux
entreprises, Sanofi aura le droit d’acquérir de nouvelles actions
ordinaires d’Innovent pour 300 millions d’euros
supplémentaires, à un prix correspondant au cours moyen de l’action
Innovent durant les 30 séances de bourse précédant la date de
l’accord distinct que pourraient conclure les deux parties, majoré
d’une surcote de 20 %.
À propos de SAR408701
Le SAR408701 (tusamitamab ravtansine) est
potentiellement le premier conjugué anticorps-médicament (ADC) de
sa catégorie ciblant CEACAM5 (molécule d’adhésion cellulaire
antigène carcinoembryonnaire de type 5), une glycoprotéine
membranaire fortement exprimée dans les cellules du cancer du
poumon non à petites cellules (CPNPC), les cancers digestifs et
d’autres tumeurs. Le SAR408701 fait actuellement l’objet d’une
étude de phase III dans le traitement de 2e ligne du CPNPC, à
l’échelle internationale et en particulier en Chine, et d’études de
phase II internationales dans d’autres indications dont le
traitement de 1re ligne du CPNPC et le traitement de cancers
digestifs et d’autres tumeurs solides.
À propos de SAR444245
Le SAR444245 est une IL-2 humaine recombinante
(rIL-2) modifiée, qui a le potentiel de devenir la meilleure de sa
classe pharmacothérapeutique, dans laquelle la chaîne PEG est
attachée à un nouvel acide aminé introduit sur un site de l’IL-2
qui l’empêche de se lier à une chaîne des récepteurs pour l’IL-2,
tout en conservant sa liaison presque native aux sous-unités
bêta/gamma. Le SAR444245 (IL-2) fait actuellement l’objet d’études
de phase II internationales pour le traitement des cancers de la
peau, de l’intestin, du CPNPC/mésothéliome, des tumeurs de la tête
et du cou et du lymphome.
À propos du sintilimab (TYVYT®)Le sintilimab,
commercialisé en Chine sous le nom de marque TYVYT® (sintilimab,
solution injectable), est un anticorps monoclonal IgG4 anti-PD-1
développé conjointement par Innovent et Eli Lilly and Company.
Innovent consacre actuellement plus de 20 études cliniques au
sintilimab dans le but d’évaluer ses profils de sécurité et
d’efficacité dans de multiples indications cancéreuses, dont plus
de 10 essais cliniques à visée d’enregistrement ou pivots. En
Chine, le sintilimab a été approuvé dans six indications dont le
lymphome hodgkinien classique en rechute ou réfractaire, le CPNPC
non épidermoïde (traitement de 1ère ligne), le CPNPC épidermoïde
(traitement de 1ère ligne), le carcinome hépatocellulaire
(traitement de 1ère ligne), le carcinome épidermoïde de l’œsophage
(traitement de 1ère ligne) et l’adénocarcinome gastrique ou de la
jonction œsogastrique (traitement de 1ère ligne). Les quatre
premières indications sont inscrites sur la liste nationale des
médicaments remboursés en Chine.
Note:SAR408701 et SAR444245 ne sont pas approuvés en Chine
À propos de Sanofi Nous sommes une
entreprise mondiale de santé, innovante et animée par une vocation
: poursuivre les miracles de la science pour améliorer la vie des
gens. Nos équipes, présentes dans une centaine de pays, s’emploient
à transformer la pratique de la médecine pour rendre possible
l’impossible. Nous apportons des solutions thérapeutiques qui
peuvent changer la vie des patients et des vaccins qui protègent
des millions de personnes dans le monde, guidés par l’ambition d’un
développement durable et notre responsabilité sociétale. Sanofi est
cotée sur EURONEXT : SAN et NASDAQ : SNY. À propos
d’Innovent
La mission d’Innovent, dont la devise est «
Commencer avec intégrité et réussir par l’action », est de
développer, fabriquer et commercialiser des produits
biopharmaceutiques de haute qualité accessibles au plus grand
nombre. Fondée en 2011, Innovent a développé une plateforme
multifonctionnelle entièrement intégrée qui regroupe ses activités
de R&D et CMC (chimie, fabrication et contrôle), de même que
ses capacités de développement clinique et de commercialisation.
Grâce à cette plateforme, l’entreprise a bâti un solide
portefeuille de 34 actifs pour le traitement du cancer, des
maladies auto-immunes, des troubles métaboliques et des maladies
ophtalmologiques, ainsi que dans d’autres domaines thérapeutiques
majeurs. Innovent a fait son entrée à la Bourse de Hong Kong le 31
octobre 2018 (code titre : 01801.HK).
Pour plus d’informations, consulter les
sites :www.innoventbio.com. et
www.linkedin.com/company/innovent-biologics/.
SanofiRelations médiasSandrine
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Déclarations prospectives –
Sanofi Ce communiqué contient des déclarations
prospectives. Ces déclarations ne constituent pas des faits
historiques. Ces déclarations comprennent des projections et des
estimations ainsi que les hypothèses sur lesquelles celles-ci
reposent, des déclarations portant sur des projets, des objectifs,
des intentions et des attentes concernant des résultats financiers,
des événements, des opérations, des services futurs, le
développement de produits et leur potentiel ou les performances
futures. Ces déclarations prospectives peuvent souvent être
identifiées par les mots « s’attendre à »,
« anticiper », « croire », « avoir
l’intention de », « estimer » ou
« planifier », ainsi que par d’autres termes similaires.
Bien que la direction de Sanofi estime que ces déclarations
prospectives sont raisonnables, les investisseurs sont alertés sur
le fait que ces déclarations prospectives sont soumises à de
nombreux risques et incertitudes, difficilement prévisibles et
généralement en dehors du contrôle de Sanofi, qui peuvent impliquer
que les résultats et événements effectifs réalisés diffèrent
significativement de ceux qui sont exprimés, induits ou prévus dans
les informations et déclarations prospectives. Ces risques et
incertitudes comprennent notamment les incertitudes inhérentes à la
recherche et développement, les futures données cliniques et
analyses, y compris postérieures à la mise sur le marché, les
décisions des autorités réglementaires, telles que la FDA ou l’EMA,
d’approbation ou non, et à quelle date, de la demande de dépôt d’un
médicament, d’un procédé ou d’un produit biologique pour l’un de
ces produits candidats, ainsi que leurs décisions relatives à
l’étiquetage et d’autres facteurs qui peuvent affecter la
disponibilité ou le potentiel commercial de ces produits candidats,
le fait que les produits candidats s’ils sont approuvés pourraient
ne pas rencontrer un succès commercial, l’approbation future et le
succès commercial d’alternatives thérapeutiques, la capacité de
Sanofi à saisir des opportunités de croissance externe et à
finaliser les transactions y relatives, l’évolution des cours de
change et des taux d’intérêt, l’instabilité des conditions
économiques et de marché, des initiatives de maîtrise des coûts et
leur évolution, l’impact que le COVID-19 aura sur Sanofi, ses
clients, fournisseurs et partenaires et leur situation financière,
ainsi que sur ses employés et sur l’économie mondiale. Tout impact
significatif sur ces derniers pourrait négativement impacter
Sanofi. La situation évolue rapidement et d’autres conséquences que
nous ignorons pourraient apparaitre et exacerber les risques
précédemment identifiés. Ces risques et incertitudes incluent aussi
ceux qui sont développés ou identifiés dans les documents publics
déposés par Sanofi auprès de l’AMF et de la SEC, y compris ceux
énumérés dans les rubriques « Facteurs de risque » et «
Déclarations prospectives » du Document d’enregistrement universel
2021 de Sanofi, qui a été déposé auprès de l’AMF ainsi que dans les
rubriques « Risk Factors » et « Cautionary Statement Concerning
Forward-Looking Statements » du rapport annuel 2021 sur Form 20-F
de Sanofi, qui a été déposé auprès de la SEC. Sanofi ne prend aucun
engagement de mettre à jour les informations et déclarations
prospectives sous réserve de la réglementation applicable notamment
les articles 223-1 et suivants du règlement général de l’Autorité
des marchés financiers.
Déclarations prospectives –
Innovent
Le présent communiqué de presse peut contenir
des déclarations prospectives qui sont, par leur nature, soumises à
des risques et incertitudes non négligeables. Ces déclarations
prospectives, telles qu’elles s’appliquent à Innovent Biologics,
Inc. (« Innovent » ou « l’entreprise »), peuvent souvent être
identifiées par les termes « anticiper »,
« croire », « estimer », « s’attendre
à », « avoir l’intention de », ainsi que par
d’autres expressions similaires. L’entreprise ne s’engage pas à
actualiser régulièrement ces déclarations prospectives.
Ces déclarations prospectives reposent sur un
certain nombre d’hypothèses, projections et estimations, ainsi que
sur les attentes de la direction d’Innovent à la date à laquelle
elles sont formulées. Elles ne constituent en aucun cas une
garantie que les hypothèses, projections, estimations et attentes
se réaliseront et sont soumises à plusieurs risques et incertitudes
et d’autres facteurs difficilement prévisibles et généralement en
dehors du contrôle d’Innovent. En conséquence, les résultats réels
peuvent différer sensiblement des informations contenues dans les
présentes déclarations prospectives du fait du changement ou de
l’évolution future des activités, de l’environnement concurrentiel
de l’entreprise et de la conjoncture politique, économique,
juridique et sociale.
L’entreprise, ses administrateurs et
collaborateurs a) ne prennent aucun engagement de mettre à
jour les informations et déclarations prospectives et
b) déclinent toute responsabilité dans l’éventualité où les
informations figurant dans les déclarations prospectives ne se
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