- Ce partenariat associe une technologie innovante et une
expertise en matière d'applications cliniques pour produire des
solutions automatisées et multiplexées permettant de faire
progresser le diagnostic des maladies auto-immunes.
- Ce partenariat élargit l'accès au marché spécialisé des DIV
auto-immuns, évalué à 2 milliards de dollars avec MosaiQ.
- L'introduction sur le marché est prévue pour la seconde moitié
de l'année 2023 ; la mise sur le marché des DIV auto-immuns est
généralement plus rapide et moins coûteuse que celle des DIV liées
aux transfusions sanguines en raison d'exigences réglementaires
différentes.
Regulatory News:
THERADIAG (ISIN : FR0004197747, Mnémonique : ALTER)
(Paris:ALTER), société spécialisée dans le diagnostic in vitro et
le théranostic, annonce aujourd'hui un partenariat avec Quotient
Limited, une société de diagnostic au stade commercial, dans le
cadre duquel les deux sociétés s'associeront pour améliorer le
diagnostic des maladies auto-immunes en s'appuyant sur la
plateforme MosaiQ de Quotient.
Dans le cadre de ce nouvel accord, Theradiag fournira à Quotient
des réactifs auto-immuns et des contrôles de qualité
multi-constituants, pour le développement de microarrays
auto-immuns qui seront utilisés sur la solution MosaiQ. Les deux
sociétés prévoient que la première application couverte par leur
nouvelle collaboration sera une solution pour les connectivites (ou
CTD pour Connective Tissue Diseases). Le test CTD implique un
parcours diagnostique complexe qui repose sur le dépistage des
anticorps antinucléaires (ANA) et sur des tests échelonnés pour les
anticorps antigènes nucléaires extractibles (ENA), afin
d'identifier la maladie auto-immune exacte. Quotient est convaincu
que l'intégration de plusieurs tests d'autoanticorps dans un seul
test multiplexé a le potentiel de transformer le dépistage des
maladies auto-immunes et, ce faisant, d'accélérer le diagnostic et
le choix du traitement.
« Notre partenariat est une étape clé pour introduire notre
solution multimodale et multiplexée MosaiQ dans divers segments
spécialisés du diagnostic clinique, permettant aux laboratoires de
simplifier les algorithmes de diagnostic et d’améliorer les
standards de soins. En outre, cet accord permettra à Quotient
d'économiser du temps de développement de produits et des dépenses
de R&D connexes, ce qui nous permettra d'arriver sur le marché
plus rapidement et à un coût moindre que si nous développions les
nouveaux produits par nous-mêmes. », déclare Manuel O. Méndez,
directeur général de Quotient.
Les maladies auto-immunes représentent l'une des principales
causes de morbidité dans le monde. Les maladies auto-immunes du
tissu conjonctif sont des affections systémiques potentiellement
graves, telles que le lupus érythémateux systémique (LES), le
syndrome de Sj�gren, la sclérodermie systémique, la
polymyosite/dermatomyosite et la connectivité mixte, qui provoquent
souvent des inflammations pouvant affecter la peau, les
articulations, les reins, les cellules sanguines, le cerveau, le
cœur et les poumons, les symptômes cliniques imitant de nombreuses
autres maladies. Rien qu'aux États-Unis, on estime que 1,5 million
d'Américains sont atteints d'une forme de lupus, avec une incidence
d'environ 16 000 nouveaux cas par an, un coût total annuel de
diagnostic et de traitement par patient pouvant atteindre 50 000
dollars, et un diagnostic pouvant prendre six ans en moyenne.
« Les signes et les symptômes des maladies auto-immunes peuvent
varier en fonction du système organique concerné et être également
génériques, comme des douleurs articulaires, de la fatigue et de la
fièvre. Par conséquent, les patients peuvent ne pas être
diagnostiqués, voire être mal diagnostiqués, à moins qu'une série
complexe de tests sanguins ne soit effectuée. La capacité de la
biopuce MosaiQ à intégrer plusieurs tests d'autoanticorps dans un
seul test multiplexé, en utilisant un seul tube de sang, fournit
aux cliniciens et aux patients les outils de diagnostic nécessaires
pour guider avec précision la thérapie et réduire la destruction
des tissus », déclare le Dr Christine Ginocchio, Chief Scientific
and Medical Officer de Quotient.
Quotient estime que les diagnostics auto-immuns représenteraient
un marché adressable supplémentaire de 2 milliards de dollars pour
la plateforme MosaiQ de Quotient. Les DIV auto-immuns sont des
dispositifs réglementés par le règlement de l'UE sur les DIV de
classe B ou C et par le règlement 510(k) de la FDA des
États-Unis.
Bertrand de Castelnau, Directeur Général de Theradiag, a
commenté : « Capitalisant sur notre expertise et notre compétence
en matière d'auto-immunité, nous sommes ravis de nous associer à
Quotient pour développer de nouvelles technologies et applications
cliniques afin d'améliorer le diagnostic de ces maladies qui
touchent un grand nombre de patients dans le monde. En améliorant
la gamme des tests de la plateforme multiplexée MosaiQ, nous allons
permettre aux cliniciens de diagnostiquer plus efficacement les
maladies auto-immunes. »
À propos de Quotient Limited
S'appuyant sur plus de 30 ans d'expérience dans le domaine du
diagnostic transfusionnel, Quotient est une société de diagnostic
en phase de commercialisation qui s'engage à fournir des solutions
qui, selon elle, remodèlent la façon dont le diagnostic est
pratiqué. MosaiQ, la technologie de microarray multiplex exclusive
de Quotient, offre la première plateforme de test consolidée et
entièrement automatisée au monde, permettant de réaliser des tests
multiples selon différentes modalités. MosaiQ est conçu pour être
une solution qui change la donne, qui, selon Quotient, augmentera
l'efficacité, améliorera la pratique clinique, apportera des
améliorations significatives au flux de travail et créera des
économies de coûts opérationnels pour les laboratoires du monde
entier. Les activités de Quotient sont basées en Suisse, en Écosse,
aux États-Unis et aux Émirats arabes unis.
À propos de Theradiag
Theradiag est un leader du marché des tests de maladies
auto-immunes et le fondateur du ‘Théranostic’. Forte de son
expérience sur le marché du diagnostic, la société développe,
produit et commercialise des tests de diagnostic in vitro innovants
(IVD) depuis plus de 30 ans.
Theradiag est à l’origine de tests de ‘Théranostic’ (alliance du
traitement et du diagnostic), qui mesurent l’efficacité des
biothérapies dans le traitement des maladies inflammatoires
chroniques et permettent leur bonne mise en œuvre. Au-delà du
simple diagnostic, le Théranostic a pour vocation de donner aux
cliniciens les moyens de mettre en place une « médecine
personnalisée » pour chaque patient. Il favorise un usage optimisé
et performant du médicament grâce à l’individualisation des
traitements, la mesure de leur efficacité et la prévention des
résistances médicamenteuses. À cet effet, Theradiag commercialise
la gamme TRACKER® (marquée CE) une solution complète et à forte
valeur médicale.
Présent dans plus de 70 pays, la société est basée à
Marne-la-Vallée en France et compte plus de 60 collaborateurs. En
2021, la société a réalisé un chiffre d’affaires de 11,1 M€.
Theradiag est cotée en Bourse sur Euronext Growth Paris (Code ISIN
FR0004197747) et est éligible au dispositif PEA-PME.
Pour de plus amples renseignements sur Theradiag, visitez notre
site web : https://www.theradiag.com/
Déclarations prospectives
Ce communiqué de presse contient des énoncés prospectifs au sens
de l'article 27A du Securities Act de 1933 et de l'article 21E du
Securities Exchange Act de 1934 et du Private Securities Litigation
Reform Act de 1995. Ces déclarations prévisionnelles peuvent
inclure des déclarations concernant nos attentes en matière de
croissance continue, le développement, l'approbation réglementaire,
la commercialisation et l'impact de MosaiQ et d'autres nouveaux
produits (y compris le potentiel d'utilisation de la technologie
MosaiQ de la société pour le diagnostic des maladies infectieuses),
les estimations actuelles des résultats d'exploitation à venir et
les attentes concernant nos futures sources de financement. Ces
déclarations sont basées sur des hypothèses actuelles qui
impliquent des risques et des incertitudes pouvant entraîner des
différences significatives entre les résultats réels. Ces risques
et incertitudes, dont beaucoup sont indépendants de notre volonté,
comprennent des retards ou des refus d'autorisations ou
d'habilitations réglementaires pour des produits ou des
applications ; l'acceptation de nos produits par le marché ;
l'impact de la concurrence ; l'impact sur les dépenses
d'exploitation de l'expansion des installations et de l'extension
des activités de développement de produits, des activités
cliniques, des ventes et du marketing ; des retards ou d'autres
problèmes imprévus concernant la fabrication, le développement de
produits ou les études d'essais sur le terrain ; des résultats
défavorables dans le cadre de toute procédure judiciaire en cours
ou future ; la poursuite ou l'aggravation des conditions
défavorables sur les marchés économiques nationaux et mondiaux, y
compris en raison de la pandémie mondiale de COVID-19 ; ainsi que
les autres risques énoncés dans les documents déposés par la
société auprès de la Securities and Exchange Commission. Les
investisseurs sont invités à ne pas se fier indûment à ces énoncés
prospectifs, qui ne sont valables qu'à la date du présent document.
Quotient décline toute obligation de mettre à jour ces énoncés
prospectifs.
Le logo Quotient, Quotient MosaiQ et MosaiQ sont des marques
déposées ou des marques de commerce de Quotient Limited et de ses
filiales dans diverses juridictions.
Consultez la
version source sur businesswire.com : https://www.businesswire.com/news/home/20220608005495/fr/
Theradiag Bertrand de Castelnau CEO/Managing
Director Tél. : 01 64 62 10 12 contact@theradiag.com
NewCap Communication financière et Relations
Investisseurs Pierre Laurent / Quentin Massé Tél. : 01 44 71
94 94 theradiag@newcap.eu
NewCap Relations médias Nicolas Mérigeau Tél. : 01
44 71 94 98 nmerigeau@newcap.fr
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