Hyloris annonce une nouvelle extension de l'empreinte Maxigesic® IV
21 Settembre 2021 - 7:00AM
Hyloris annonce une nouvelle extension de l'empreinte Maxigesic® IV
- Approbations réglementaires en
Corée du Sud, le 4ème marché pharmaceutique d'Asie, et au
Panama
- Maxigesic® IV offre une alternative de gestion de la douleur
non opioïde à double mode d'action aux analgésiques
traditionnels
Liège, Belgique – 21 septembre
2021 – Hyloris Pharmaceuticals SA
(Euronext Bruxelles : HYL), une société biopharmaceutique
spécialisée engagée à répondre aux besoins médicaux non satisfaits
en réinventant les médicaments existants, annonce aujourd'hui une
nouvelle extension de l'empreinte mondiale de Maxigesic® IV, une
nouvelle combinaison unique de 1000 mg de paracétamol et de 300 mg
d'ibuprofène en solution pour perfusion, pour le traitement de la
douleur post-opératoire.
Maxigesic IV a maintenant obtenu les
approbations réglementaires en Corée du Sud, le quatrième marché
pharmaceutique d'Asie, et au Panama, augmentant ainsi le nombre de
pays dans lesquels le partenaire d'Hyloris AFT Pharmaceuticals a
obtenu l'approbation réglementaire pour Maxigesic IV à 26 pays, de
24 pays à fin mars 2021.
Kyongbo Pharmaceuticals Co., le licencié pour le
marché sud-coréen, se prépare maintenant à commencer les ventes au
début de 2022. Le licencié pour le Panama, Pharma Bavaria
International, qui a un accord de licence pour Maxigesic IV dans 17
pays d'Amérique latine et centrale, et les Caraïbes, prévoit de
lancer le produit plus tard cette année au Panama. Les lancements
commerciaux représentent les premiers lancements de Maxigesic IV en
Asie et en Amérique latine.
Stijn Van Rompay, Chief
Executive Officer d'Hyloris, a déclaré :
« Maxigesic IV est un traitement révolutionnaire de la douleur
postopératoire sans opioïdes, offrant aux cliniciens une
alternative bien tolérée et efficace aux opioïdes hautement
addictifs. Nous sommes très heureux que Maxigesic IV continue de
gagner du terrain à l'international avec des approbations
réglementaires supplémentaires sur des marchés clés. Pendant ce
temps, nous et nos partenaires faisons également de bons progrès
dans le processus de soumission réglementaire aux États-Unis, et
nous sommes impatients de mettre le marché au courant des nouvelles
réalisations au cours de la prochaine période. »
Maxigesic IV a été développé dans le cadre de
l'accord de collaboration signé en 2012 entre Hyloris et AFT
Pharmaceuticals. Le produit est actuellement autorisé dans plus de
100 pays à travers le monde, a été enregistré dans 26 pays et est
maintenant lancé dans 5 pays. Maxigesic IV est protégé par
plusieurs brevets délivrés et demandes de brevet en cours.
À propos de Hyloris
Pharmaceuticals Hyloris est une société biopharmaceutique
spécialisée qui se concentre sur l'innovation, la réinvention et
l'optimisation des médicaments existants afin de répondre aux
besoins importants en matière de soins de santé et d'apporter des
améliorations pertinentes aux patients, aux professionnels de la
santé et aux payeurs. Hyloris a constitué un large portefeuille
breveté de 13 médicaments à valeur ajoutée, reformulés et
réutilisés, qui pourraient offrir des avantages considérables par
rapport aux alternatives disponibles. Deux produits sont
actuellement commercialisés avec des partenaires : Sotalol IV pour
le traitement de la fibrillation auriculaire et Maxigesic® IV, un
traitement de la douleur postopératoire non opioïde. La stratégie
de développement de la société se concentre principalement sur la
voie réglementaire 505 (b) 2 de la FDA, qui est spécifiquement
conçue pour les produits pharmaceutiques pour lesquels la sécurité
et l'efficacité de la molécule ont déjà été établies. Cette voie
peut réduire le fardeau clinique requis pour mettre un produit sur
le marché, raccourcir considérablement les délais de développement
et réduire les coûts et les risques. Hyloris est basé à Liège, en
Belgique. Pour plus d'informations, visitez www.hyloris.com et
suivez-nous sur LinkedIn. Pour plus d'informations,
veuillez contacter Hyloris Pharmaceuticals : Marieke
Vermeersch VP Relations Investisseurs et Communications
d'Entreprise Tél: +32 (0) 479 490 603
investorrelations@hyloris.comClause de non-responsabilité
et déclarations prospectives Hyloris signifie « haut
rendement, risque plus faible », qui se rapporte à la voie
réglementaire 505 (b) (2) pour l'approbation de produit sur
laquelle l'Émetteur se concentre, mais ne concerne en aucun cas ou
ne s'applique en aucun cas à un investissement dans les Actions.
Certaines déclarations contenues dans ce communiqué de presse sont
des « déclarations prospectives ». Ces déclarations prospectives
peuvent être identifiées en utilisant une terminologie prospective,
y compris les mots « croit », « estime », « prévoit », « s’attend
», « a l’intention », « peut », « sera », « planifie », « continuer
», « en cours », « potentiel », « prévoir », « projeter », « cibler
», « rechercher » ou « devrait », et inclure les déclarations que
la société fait concernant les résultats escomptés de sa stratégie.
Ces déclarations se rapportent à des événements futurs ou à la
performance financière future de la société et impliquent des
risques connus et inconnus, des incertitudes et d'autres facteurs,
dont beaucoup sont indépendants de la volonté de la société, qui
peuvent entraîner les résultats réels, les niveaux d'activité, les
performances ou les réalisations de la société. La société ou son
secteur d’activité diffèrent sensiblement de ceux exprimés ou
sous-entendus par tout énoncé prospectif. La Société n'assume
aucune obligation de mettre à jour ou de réviser publiquement les
déclarations prospectives, sauf si la loi l'exige.
- 210921 Hyloris Press Release Maxigesic International
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