Hyloris élargit son portefeuille avec une nouvelle combinaison
brevetée de produit candidat dans la leucémie myéloïde aiguë et le
cancer du poumon à petites cellules
- Partenariat stratégique avec Pleco
Therapeutics pour un nouveau produit combiné d'agents chélateurs
dans la LMA et le CPPC
- Hyloris s'engage à verser 1 million
d'euros, convertibles en actions, ainsi qu'un financement prédéfini
de la R&D jusqu'à la soumission réglementaire
Liège, Belgique - 10
novembre 2021, 7:00am
CET - Hyloris Pharmaceuticals SA (Euronext
Brussels : HYL), une société biopharmaceutique spécialisée
qui s'engage à répondre à des besoins médicaux non satisfaits en
réinventant des médicaments existants, annonce aujourd'hui qu'elle
a conclu un partenariat stratégique avec Pleco Therapeutics pour
développer un Agent Plecoid™, un nouveau produit combiné d'agents
chélateurs dans le traitement de la leucémie myéloïde aiguë (LMA)
et du cancer du poumon à petites cellules (CPPC).
Le produit combiné à dose fixe Plecoid™ est un
produit candidat breveté, innovant, en phase clinique, qui associe
des agents chélateurs ayant des caractéristiques et des objectifs
différents – détoxifier le micro-environnement cellulaire
favorisant le cancer et améliorer l’efficacité de la chimiothérapie
chez les patients. Des études antérieures ont démontré que des
niveaux élevés de métaux toxiques sont associés à une survie
inférieure chez les patients atteints de LMA. Des études cliniques
exploratoires sont actuellement en cours chez des patients atteints
de LMA pour évaluer l'effet de rééquilibrage des métaux des agents
chélateurs administrés en concomitance avec la chimiothérapie.
Ivo Timmermans,
CEO de Pleco Therapeutics
B.V., a déclaré
: « Nous avons développé les agents Plécoïdes sur la base
d'une recherche révolutionnaire menée au MD Anderson Cancer
Center1, qui a mis en évidence que de nombreux patients atteints de
LMA présentent des niveaux significativement élevés de métaux
toxiques dans leur moelle osseuse et leur sang, ce qui entraîne une
faible survie globale2. Nous sommes très encouragés par les
résultats intermédiaires d'une étude clinique exploratoire, qui a
démontré que l'administration d'agents chélateurs avec une
chimiothérapie standard a permis une rémission complète chez 85 %
des patients atteints de LMA à haut risque dans cette étude. Nous
sommes très enthousiastes à l'idée de nous associer à Hyloris et
nous nous réjouissons de nos discussions avec la FDA et de la mise
en place de la stratégie de développement clinique requise pour
l'approbation de la LMA. »
Stijn Van Rompay,
CEO d'Hyloris, a
ajouté : « Ce partenariat
est une excellente confirmation de notre stratégie ciblée et
démontre que nous tenons notre promesse d'élargir le portefeuille
de R&D avec quatre produits candidats cette année. Nous sommes
en bonne voie pour augmenter notre portefeuille avec un autre
médicament candidat avant la fin de l'année et restons entièrement
financés pour faire progresser le portefeuille de produits actuels,
conformément à notre plan d'affaires. Nous allons également
explorer diverses options de financement pour accélérer nos
ambitieux plans de croissance et pour soutenir notre évolution vers
des produits réadaptés à plus forte valeur ajoutée, permettant de
répondre à des besoins médicaux non satisfaits et de créer de la
valeur pour les actionnaires. »
Jean-Luc Vandebroek, CFO
d’Hyloris, a
conclu : « En nous engageant
à investir un million d'Euros dans Pleco Therapeutics, nous
obtenons les droits exclusifs mondiaux de co-développement et de
commercialisation conjointe future de cet agent chélateur
révolutionnaire Plecoid tout en limitant l'exposition et le risque
financiers initiaux jusqu'à ce que nous ayons reçu la décision de
la FDA et que nous nous engagions dans le plan de développement.
Ensemble, avec l'équipe médicale de Pleco, nous attendons
maintenant avec impatience les consultations avec les organismes de
réglementation aux États-Unis, qui sont prévues au cours des
prochains mois. »
Selon les termes de l'accord, Hyloris versera un
million d'Euros (automatiquement convertible en actions de Pleco
Therapeutics sous certaines conditions) en plusieurs tranches
échelonnées dans le temps et obtient les droits exclusifs mondiaux
de co-développement et de commercialisation conjointe future de la
technologie Pleco dans la LMA et le CPPC. Sous réserve du retour
d'information de la FDA sur la faisabilité des exigences en matière
de développement clinique, Hyloris peut s'engager à financer
jusqu'à un montant supplémentaire de 7,7 millions d'euros
d'activités de R&D prédéfinies jusqu'à la demande
d'autorisation pour la LMA, ainsi que des travaux de développement
exploratoires initiaux pour le CPPC. Pleco financera toutes les
activités qui ne font pas partie de l'engagement de financement
maximal de 7,7 millions d'euros d'Hyloris. Hyloris sera éligible
pour recevoir jusqu'à 65% de la marge brute du produit générée au
niveau mondial dans la LMA et le CPPC.
À propos
de la leucémie
myéloïde aiguë
(LMA)3La LMA est un type de
tumeur maligne hématologique hétérogène qui prend naissance dans la
moelle osseuse à partir de globules blancs immatures (blastes), qui
peuvent être dérivés d'une cellule souche hématopoïétique ou d'une
cellule progénitrice spécifique d'une lignée. La LMA se propage
généralement rapidement dans la circulation sanguine et peut
ensuite s'étendre à d'autres parties du corps, notamment les
ganglions lymphatiques, la rate, le système nerveux central et les
testicules. La LMA est une maladie orpheline et est le type de
leucémie aiguë le plus courant chez l'adulte; l'âge médian des
patients diagnostiqués d’une LMA est d'environ 67 ans. En outre, la
LMA est plus fréquente chez les hommes. La LMA peut survenir de
novo ou secondairement, soit en raison de la progression d'autres
maladies, soit en raison d'un traitement par des agents
cytotoxiques. Datamonitor Healthcare estime qu'en 2018, il y avait
158 400 cas incidents de LAM dans le monde et prévoit que ce nombre
augmentera à 169 000 d'ici 2027.
À propos
de Pleco Therapeutics B.V.Pleco
Therapeutics est une société biopharmaceutique spécialisée qui vise
à prolonger la durée de vie et à améliorer la qualité de vie des
patients grâce à ses nouvelles thérapies Plecoid™ qui ont été
conçues pour considérablement augment l'efficacité des traitements
anticancéreux actuels. Ces thérapies novatrices Plecoid™ ont le
potentiel de modifier positivement l'équilibre de l'expression des
protéines dans le microenvironnement du cancer, en éliminant la
charge des métaux toxiques dans la cellule, améliorant ainsi
l'efficacité de la chimiothérapie existante. Pleco est basée à
Nijmegen, aux Pays-Bas.
À propos
de Hyloris Pharmaceuticals
SAHyloris est une société biopharmaceutique
spécialisée qui identifie et libère le potentiel caché des
médicaments existants au profit des patients, des médecins et du
système de santé. Hyloris applique son savoir-faire et ses
innovations technologiques aux produits pharmaceutiques existants
et a constitué un vaste portefeuille breveté de 14 produits à
valeur ajoutée, reformulés et réutilisés, qui pourraient offrir des
avantages considérables par rapport aux alternatives actuellement
disponibles. En dehors de son objectif stratégique principal, la
société a également 3 produits génériques à haute barrière en phase
de développement et d'enregistrement. Deux produits sont en phase
initiale de commercialisation avec des partenaires : Sotalol IV
pour le traitement de la fibrillation auriculaire et Maxigesic® IV,
un traitement de la douleur postopératoire non opioïde. La
stratégie de développement de la société se concentre
principalement sur la voie réglementaire 505 (b) 2 de la FDA, qui
est spécifiquement conçue pour les produits pharmaceutiques pour
lesquels la sécurité et l'efficacité de la molécule ont déjà été
établies. Cette voie peut réduire le fardeau clinique requis pour
mettre un produit sur le marché, raccourcir considérablement les
délais de développement et réduire les coûts et les risques.
Hyloris est basé à Liège, en Belgique. Pour plus d'informations,
visitez www.hyloris.com et suivez-nous sur LinkedIn.
Pour plus
d'informations,
veuillez contacter
:Hyloris Pharmaceuticals, Investisseurs et
Médiainvestorrelations@hyloris.com
Clause de
non-responsabilité et
déclarations prospectivesHyloris
signifie « haut rendement, risque plus faible », qui se rapporte à
la voie réglementaire 505 (b) (2) pour l'approbation de produit sur
laquelle l'Émetteur se concentre, mais ne concerne en aucun cas ou
ne s'applique en aucun cas à un investissement dans les Actions.
Certaines déclarations contenues dans ce communiqué de presse sont
des « déclarations prospectives ». Ces déclarations prospectives
peuvent être identifiées en utilisant une terminologie prospective,
y compris les mots « croit », « estime », « prévoit », « s’attend
», « a l’intention », « peut », « sera », « planifie », « continuer
», « en cours », « potentiel », « prévoir », « projeter », « cibler
», « rechercher » ou « devrait », et inclure les déclarations que
la société fait concernant les résultats escomptés de sa stratégie.
Ces déclarations se rapportent à des événements futurs ou à la
performance financière future de la société et impliquent des
risques connus et inconnus, des incertitudes et d'autres facteurs,
dont beaucoup sont indépendants de la volonté de la société, qui
peuvent entraîner les résultats réels, les niveaux d'activité, les
performances ou les réalisations de la société. La société ou son
secteur d’activité diffèrent sensiblement de ceux exprimés ou
sous-entendus par tout énoncé prospectif. La Société n'assume
aucune obligation de mettre à jour ou de réviser publiquement les
déclarations prospectives, sauf si la loi l'exige.
1 Le MD Anderson Cancer Center de l'université
du Texas se consacre exclusivement aux soins aux patients atteints
de cancer, à la recherche, à l'éducation et à la prévention. Il se
classe au premier rang en matière de soins contre le cancer dans
l'enquête "Best Hospitals" 2020-21 de U.S. News & World
Report.2 Ohanian et al, Journal of Hematology, Janvier 20203
Datamonitor Healthcare April 2021; Leukemia & Lymphoma
Society, 2019; classification de l’OMS de la LAM, 2016
- 211110 Hyloris Press Releas_Pleco_FR_Final
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