Hyloris conclut un partenariat stratégique avec Vaneltix pour un
traitement thérapeutique de la douleur aigue de la cystite
interstitielle
Accès à AlenuraTM, un candidat clinique avancé à
double mode d'action dans le traitement de la douleur aiguë de la
cystite interstitielle/syndrome de douleur vésicale (CI/SDV).
Population de patients adressable d’au moins 6
millions1 aux Etats-Unis.
Liège, Belgique –
17 décembre
2021 - Hyloris Pharmaceuticals SA (Euronext Brussels :
HYL), une société biopharmaceutique spécialisée engagée à
répondre à des besoins médicaux non satisfaits en réinventant des
médicaments existants, annonce aujourd'hui qu'elle a conclu une
collaboration stratégique avec Vaneltix Pharma Inc. dans le cadre
du développement et de la commercialisation d'AlenuraTM comme
traitement premier de douleurs aiguës de la cystite interstitielle/
syndrome de douleur vésicale.(CI/SDV)
AlenuraTM est un produit candidat breveté, innovant et en phase
clinique d'instillation vésicale qui associe sous une nouvelle
forme alcalinisée, la lidocaïne, un analgésique bien connu, à
l'héparine, un composant des membranes muqueuses2. Grâce à ce
double mode d'action novateur, AlenuraTM a le potentiel unique de
i) soulager immédiatement la douleur et ii) d’augmenter la couche
muqueuse de la vessie. Lors d'études cliniques antérieures,
AlenuraTM a été bien toléré et s'est révélé plus efficace en termes
de soulagement de la douleur, de réponse à l'urgence et
d'amélioration des symptômes comparé au placebo, et à la lidocaïne
seule3.
Le Dr Dan Vickery, Directeur Général de Vaneltix Pharma,
a commenté : "CI/SDV est une affection chronique de la
vessie qui entraîne une gêne ou une douleur récurrente dans la
vessie et la région pelvienne environnante. A ce jour, il n'existe
aucun traitement curatif et il n’y a aucun traitement approuvé pour
traiter les douleurs de cystite interstitielle. Nous avons
découvert et développé AlenuraTM afin de répondre à ces besoins
médicaux non satisfaits et nous sommes très enthousiastes à l'idée
de nous associer à Hyloris pour poursuivre le développement
d'AlenuraTM et apporter une innovation indispensable aux patients
atteints de CI/SDV."
Stijn Van Rompay, directeur général d'Hyloris, a
ajouté : "Avec AlenuraTM, nous élargissons notre vaste
portefeuille breveté à valeur ajoutée avec un quatrième nouvel
actif cette année, tenant ainsi notre promesse. Le partenariat avec
Vaneltix s'inscrit également parfaitement dans notre stratégie
visant à mettre l'accent sur les médicaments repositionnés et à
répondre aux besoins médicaux non satisfaits afin de créer une
différence significative pour les patients. Nous préparons
maintenant les prochaines étapes et prévoyons le début d'une étude
comparative de phase 2 plus importante et d'une étude multidose de
phase 2 mi-2022 dont les résultats pourraient déjà être disponibles
fin 2023."
Selon les termes de l'accord, Vaneltix sera responsable de la
poursuite du développement, de la fabrication, des affaires
réglementaires et de la commercialisation d'AlenuraTM en
collaboration avec Hyloris. En contrepartie, Hyloris fournira des
investissements d'un montant total maximum de 6,7 millions de
dollars pour la phase 2, la fabrication et les activités
réglementaires, et un prêt de 0,5 million de dollars. Hyloris
pourra recevoir un pourcentage progressif de la marge sur les
produits générés par Vaneltix.
À propos de la cystite interstitielle
(CI)/syndrome de douleur vésicale
(SDV) et
d'AlenuraTMLa CI/SDV est une affection
qui entraîne une gêne ou une douleur récurrente dans la vessie et
la région pelvienne environnante. L'équipe scientifique de
Vaneltix, dirigée par le Dr CL Parsons, un éminent professeur
émérite, urologue et chirurgien, estime que la CI/SDV résulte d’un
défaut anatomique de la paroi protectrice de la vessie (la couche
muqueuse GAG) qui expose les terminaisons nerveuses aux composants
toxiques de l'urine. Les patients connaissent souvent des épisodes
de douleur d'une intensité plus sévère qui durent de quelques
heures à plusieurs jours (poussées douloureuses), ce qui nécessite
un traitement. La CI/SDV est plus fréquente chez les femmes, bien
que les hommes puissent également présenter des symptômes. On
estime qu’au moins 6 millions1 de personnes souffrent de cette
maladie aux États-Unis. Sur la base des données publiées par
Vaneltix, les directives thérapeutiques relatives aux IC/BPS dans
le monde entier recommandent déjà des instillations de lidocaïne et
d'héparine comme traitement médicamenteux de première intention et
des millions de personnes attendent l'arrivée d'AlenuraTM .
AlenuraTM est un produit unique, associant la
lidocaïne alcalinisée et l'héparine glycosaminoglycane.La lidocaïne
alcalinisée pénètre dans la couche de cellules épithéliales
transitionnelles et procure un soulagement immédiat de la douleur.
Quant à l'héparine, elle tend à renforcer la couche de la muqueuse
naturelle de la vessie, et à prévenir les irritations de la vessie
et prolonge l’effet anesthésique. AlenuraTM sera fourni sous la
forme d'une seringue préremplie permettant une administration
intra-vésiculaire dans la vessie par le biais d'une procédure
d'installation et est protégé par de multiples brevets et demandes
de brevets offrant potentiellement une exclusivité jusqu'en
2038.
A propos de VaneltixVaneltix
Pharma, Inc. est une société pharmaceutique spécialisée qui se
consacre au développement et à la commercialisation de produits
thérapeutiques axés sur les produits réadaptés qui peuvent être
développés par la voie réglementaire 505(b)(2) de la FDA. Les
programmes de développement de Vaneltix ciblent des besoins
médicaux non satisfaits importants et des opportunités de marché
majeures en urologie. Le principal programme clinique de Vaneltix
est AlenuraTM, une combinaison exclusive de lidocaïne et
d'héparine, deux médicaments approuvés, qui est instillée dans la
vessie et qui cible la CI/SDV, un problème médicale important qui
touche au moins 6 millions1 de femmes et d’hommes en Amérique du
Nord. Pour de plus amples informations, veuillez consulter le site
Web de Vaneltix à l'adresse http://www.vaneltix.com.
À propos de Hyloris
Pharmaceuticals Hyloris est une société biopharmaceutique
spécialisée qui identifie et libère le potentiel caché des
médicaments existants au profit des patients, des médecins et du
système de santé. Hyloris applique son savoir-faire et ses
innovations technologiques aux produits pharmaceutiques existants
et a constitué un vaste portefeuille breveté de 15 produits à
valeur ajoutée, reformulés et réutilisés, qui pourraient offrir des
avantages considérables par rapport aux alternatives actuellement
disponibles. En dehors de son objectif stratégique principal, la
société a également 3 produits génériques à haute barrière en phase
de développement et d'enregistrement. Deux produits sont en phase
initiale de commercialisation avec des partenaires : Sotalol IV
pour le traitement de la fibrillation auriculaire et Maxigesic® IV,
un traitement de la douleur postopératoire non opioïde. La
stratégie de développement de la société se concentre
principalement sur la voie réglementaire 505 (b) 2 de la FDA, qui
est spécifiquement conçue pour les produits pharmaceutiques pour
lesquels la sécurité et l'efficacité de la molécule ont déjà été
établies. Cette voie peut réduire le fardeau clinique requis pour
mettre un produit sur le marché, raccourcir considérablement les
délais de développement et réduire les coûts et les risques.
Hyloris est basé à Liège, en Belgique. Pour plus d'informations,
visitez www.hyloris.com et suivez-nous sur LinkedIn.
Pour plus d'informations, veuillez
contacter : Hyloris Pharmaceuticals,
Investisseurs et Média
investorrelations@hyloris.com Pour de plus
amples informations sur l'accord avec Vaneltix, veuillez consulter
l'annonce publique conformément à l'article 7:97, §4/1 du Code des
sociétés et des associations, qui est disponible sur le site web
d'Hyloris :
https://hyloris.com/wp-content/uploads/2021/12/RP-Vaneltix.pdf
Clause de non-responsabilité et
déclarations prospectives
Hyloris signifie « haut rendement, risque plus
faible », qui se rapporte à la voie réglementaire 505 (b) (2) pour
l'approbation de produit sur laquelle l'Émetteur se concentre, mais
ne concerne en aucun cas ou ne s'applique en aucun cas à un
investissement dans les Actions. Certaines déclarations contenues
dans ce communiqué de presse sont des « déclarations prospectives
». Ces déclarations prospectives peuvent être identifiées en
utilisant une terminologie prospective, y compris les mots « croit
», « estime », « prévoit », « s’attend », « a l’intention », « peut
», « sera », « planifie », « continuer », « en cours », « potentiel
», « prévoir », « projeter », « cibler », « rechercher » ou «
devrait », et inclure les déclarations que la société fait
concernant les résultats escomptés de sa stratégie. Ces
déclarations se rapportent à des événements futurs ou à la
performance financière future de la société et impliquent des
risques connus et inconnus, des incertitudes et d'autres facteurs,
dont beaucoup sont indépendants de la volonté de la société, qui
peuvent entraîner les résultats réels, les niveaux d'activité, les
performances ou les réalisations de la société. La société ou son
secteur d’activité diffèrent sensiblement de ceux exprimés ou
sous-entendus par tout énoncé prospectif. La Société n'assume
aucune obligation de mettre à jour ou de réviser publiquement les
déclarations prospectives, sauf si la loi l'exige.
- 211026 Hyloris Press Release Alenura_FR_final
Grafico Azioni Hyloris Pharmaceuticals (EU:HYL)
Storico
Da Mar 2024 a Apr 2024
Grafico Azioni Hyloris Pharmaceuticals (EU:HYL)
Storico
Da Apr 2023 a Apr 2024