Regulatory News :
BIOSYNEX (Paris: ALBIO) annonce la signature d’une
prise de participation à hauteur de 37,17% dans la société
ProciseDx, société américaine non cotée, immatriculée dans l'Etat
du Delaware, qui était jusqu’à présent détenue par Nestlé Health
Science.
Cette prise de participation a été réalisée dans le cadre d’une
levée de fonds globale de 10,5 M$ (dont 8,5 M$ par augmentation de
capital et 2 M$ par endettement (l'« Opération ») à laquelle
BIOSYNEX a souscrit en numéraire au capital à hauteur de 5,0 M$.
BIOSYNEX disposera à l’issue de l’Opération de deux sièges sur six
au conseil d’administration (dont un sans droit de vote) aux côtés
de Nestlé Health Science et du management de ProciseDx. Le groupe
Nestlé restera actionnaire minoritaire significatif. BIOSYNEX
consolidera cette filiale en mise en équivalence à compter du
deuxième semestre 2020.
En parallèle de cette opération financière, la propriété
intellectuelle initialement détenue par le groupe Nestlé a été
transférée à ProciseDx dans le cadre d’un accord de licence
exclusif.
ProciseDx a développé une plateforme de biologie décentralisée
(« Point of Care ») basée sur le transfert d’énergie entre
molécules fluorescentes (FRET) permettant un dosage quantitatif
disponible en 2 à 5 minutes et réalisé à partir d’un échantillon de
selles ou d’une goutte de sang prélevée au bout du doigt.
Les premières applications sont ciblées sur la gastroentérologie
avec une offre orientée vers les patients atteints de maladies
chroniques inflammatoires de l’intestin (MICI) telles que la
maladie de Crohn et la rectocolite hémorragique. En France, le
nombre de patients pris en charge pour ces pathologies a été estimé
en 2015 à plus de 212.0001.
D’autres applications dans le domaine du diagnostic d’urgence
sont en cours de développement.
La gamme ProciseDx sera constituée initialement de quatre
marqueurs (CRP, calprotectine, adalimumab et infliximab). Les tests
CRP et infliximab viennent d’être marqués CE (janvier et juillet
2020). Les tests calprotectine et adalimumab sont en cours
d'obtention du marquage CE.
En parallèle, ProciseDx a démarré les procédures d’approbation
FDA pour cette gamme avec un objectif de mise sur le marché
américain en 2022.
L’infliximab et l’adalimumab sont des molécules biologiques de
type anti-TNF alpha. Ces traitements particulièrement onéreux, dits
de biothérapie, sont en constante augmentation et s’adressent
actuellement aussi bien aux formes modérées que sévères des
MICI.
Un bénéfice médico-économique majeur est attendu du dosage en
temps réel de la concentration sanguine de ces médicaments.
Aujourd’hui le monitoring de ces biothérapies est réalisé sur des
automates de biologie centralisée avec un rendu de résultat décalé
par rapport aux séances de perfusion réalisées en milieu
hospitalier.
BIOSYNEX prévoit de démarrer la distribution de la gamme
ProciseDx en France et en Suisse dans les prochaines semaines et de
renforcer son rôle de partenaire stratégique de ProciseDx dans les
domaines logistiques, marketing et commerciaux.
En parallèle, ProciseDx et BIOSYNEX ont signé un accord de
distribution US sur le test sérologique BIOSYNEX COVID-19 BSS.
ProciseDx intervient actuellement comme agent de BIOSYNEX auprès de
la FDA pour l’obtention de l’EUA « Emergency Use Authorization » de
ce test, procédure mise en place par la FDA pour accélérer l’accès
au marché américain de produits permettant de lutter contre la
pandémie à COVID-19. Une première commande Pre-EUA a déjà été
enregistrée.
BIOSYNEX et ProciseDx envisagent de nombreuses synergies avec ce
rapprochement qui apportera aux deux parties des complémentarités
territoriales et technologiques stratégiques.
Les pleines retombées financières de ces accords commerciaux
sont attendues dans les prochaines semaines pour le test COVID-19
de BIOSYNEX et à partir de l’année 2021 pour la gamme de
gastroenterologie de ProciseDx.
Larry Mimms, CEO de ProciseDx « Nous sommes particulièrement
reconnaissants envers notre partenaire européen BIOSYNEX de cet
investissement qui va nous permettre de renforcer nos capacités de
production d’instruments, de lancer notre gamme au niveau
international et de financer les études cliniques US ».
Larry Abensur, PDG de BIOSYNEX « Cet investissement dans
ProciseDx va nous ouvrir le marché américain et contribuer à faire
de BIOSYNEX un leader européen dans la biologie décentralisée en
élargissant notre offre d’instruments de diagnostic utilisables
directement par les services cliniques. Cette gamme stratégique est
complémentaire de notre portefeuille de tests rapides visuels. La
technologie mise au point par ProciseDx devrait permettre le
développement commun de nouveaux tests dans d’autres indications
cliniques ».
Prochaine publication : Chiffre d’affaires semestriel
2020, le 21 juillet 2020, après Bourse.
La presse en parle :
https://www.biosynex.com/actualites/
À propos de ProciseDx
ProciseDx développe et fabrique des tests de diagnostic en
utilisant une technologie propriétaire pour apporter de nouvelles
solutions rapides aux établissements de santé. ProciseDx a créé un
large éventail de tests à utiliser sur une plateforme de biologie
délocalisée (« Point of Care ») dans les hôpitaux, les cabinets de
médecins, les cliniques privés et les centres de soin d'urgence.
ProciseDx opère à partir de ses 3000 m2 de centre de recherche, de
lignes de fabrication et de bureaux à San Diego en Californie. La
société est certifiée ISO13485.
Plus d’informations sur www.procisediagnostics.com
À propos de Nestlé Health Science
Créée en 2011, Nestlé Health Science est une société pionnière
ayant la conviction que la nutrition peut jouer demain un rôle
thérapeutique majeur dans la prévention et la prise en charge des
maladies. Notre objectif est de promouvoir le rôle de la "thérapie
nutritionnelle", aujourd'hui, pour demain et ensemble, afin de
changer la façon dont est géré le secteur de la santé pour les
consommateurs, les patients, les médecins, les infirmiers et nos
partenaires des services de santé.
Plus d’informations sur www.nestlehealthscience.com/
À propos de BIOSYNEX
Créé en 2005 et basé à Illkirch-Graffenstaden en Alsace, acteur
majeur de la santé publique avec plus de 180 collaborateurs, le
laboratoire français BIOSYNEX conçoit, fabrique et distribue des
Tests de Diagnostic Rapide (TDR). Dans leur version
professionnelle, ils offrent une meilleure prise en charge médicale
des patients grâce à la rapidité de leur résultat et à leur
simplicité d’utilisation. Dans leur version autotest, ils
permettent au grand public une autosurveillance de diverses
pathologies assurant ainsi une meilleure prévention et accélérant
la demande de soins. Leader sur le marché des TDR en France,
BIOSYNEX est le seul acteur à maîtriser intégralement sa chaîne de
valeur grâce à sa plateforme technologique déclinable sur de
nombreuses applications et adaptée à différents types
d'utilisateurs tels les laboratoires, les hôpitaux, les médecins et
le grand public.
Plus d’informations sur www.biosynex.com
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https://www.cregg.org/espace-patients/my-mici-book/ce-que-lon-sait-de-la-pathogenie-de-lepidemiologie-de-la-frequence-et-des-facteurs-favorisants/
Consultez la
version source sur businesswire.com : https://www.businesswire.com/news/home/20200719005052/fr/
BIOSYNEX Larry Abensur Président directeur-général
EuroLand Corporate Julia Bridger Listing Sponsor +33 1 44 70 20
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CapValue Gilles Broquelet Communication financière + 33 1 80 81
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