Collaboration permettant l'accès à Insulia®,
une thérapie digitale homologuée par la FDA et marquée CE, pour les
patients atteints de diabète de type 2 traités par insuline
Regulatory News:
Biocon Biologics India Limited, une entreprise intégrée
dédiée aux biosimilaires, filiale de Biocon Ltd. (code ESB :
532523, NSE : BIOCON), et Voluntis (Paris:VTX) (Euronext
Paris, Ticker : VTX - ISIN : FR0004183960), un leader des thérapies
digitales, annoncent aujourd'hui un accord de collaboration
mondiale entre Biocon Sdn. Bhd., filiale de Biocon Biologics,
Malaisie, et Voluntis pour développer et distribuer des
thérapies digitales innovantes afin d’aider les personnes
diabétiques traitées par des traitements biologiques.
Avec cet accord de licence, Biocon Biologics sera l'une des
premières sociétés d'insuline à proposer une thérapie digitale
validée, homologuée par la Food and Drug Administration Américaine
et portant le marquage CE, Insulia®, aux patients atteints de
diabète de type 2, sur plusieurs marchés dans le monde.
Insulia® fournit des recommandations automatisées de doses
d'insuline permettant aux personnes diabétiques de gérer eux-mêmes
leur traitement et aux équipes de soins de surveiller leurs progrès
à distance.
Insulia® est la première thérapie digitale homologuée
réglementairement à délivrer de manière automatisée des
recommandations de doses pour tous les types d’insuline basale.
Le besoin pour des solutions permettant le traitement à domicile et
la télémédecine s’est fortement accru dans le monde entier,
certains systèmes de santé remboursant les thérapies digitales aux
patients éligibles.
Biocon Biologics aspire à réimaginer l'écosystème autour des
patients en développant un modèle basé sur la technologie afin de
personnaliser les soins au-delà du médicament et réduire les coûts
associés à la prise en charge. En lien avec la philosophie de
l'entreprise, cette démarche place les patients au cœur de
l’activité. La collecte des retours des utilisateurs par le biais
de plateformes numériques permet une analyse plus fine des besoins
et l’orientation des plans de développement autour du patient. En
s'appuyant sur les meilleures thérapies digitales, Biocon Biologics
veut améliorer l'expérience du patient.
Christiane Hamacher, Directrice Générale de Biocon
Biologics : " Nous sommes ravis de collaborer avec Voluntis
autour de cette thérapie digitale unique qui a reçu l'homologation
de la FDA et le marquage CE, pour aider à gérer le traitement du
diabète de type 2. Biocon Biologics sera l'une des premières
entreprises d'insuline au monde à proposer cette innovation au
profit des personnes atteintes de diabète. Nous pensons que le
couplage de nos produits avec une thérapie digitale contribuera à
améliorer les résultats pour les patients et à réduire les coûts
pour les systèmes de santé à long terme. Nous sommes engagés à
avoir un impact positif sur la vie des patients grâce à des
solutions innovantes. "
Pierre Leurent, PDG de Voluntis : " Nous sommes ravis de
nous associer à Biocon Biologics, un acteur mondial de premier
plan, qui s'engage à rendre les produits biologiques de qualité
accessibles pour les patients. En combinant les meilleures
solutions numériques et thérapeutiques de leur catégorie, nous
voulons transformer les expériences de traitement et faire
progresser de nouveaux modèles commerciaux. Cette collaboration
aidera les patients du monde entier à obtenir des résultats
optimaux dans leur parcours avec l'insuline. Elle illustre
l'importance croissante des thérapies digitales dans le cadre des
nouvelles pratiques de soins ".
Une fois développé, le compagnon digital Insulia® sera
proposé aux personnes atteintes de diabète de type 2 utilisant les
insulines de Biocon Biologics, dans des marchés mondiaux clés. À
l'avenir, en étendant la plateforme Insulia® à sa gamme complète
d’insulines, notamment l'insuline humaine recombinante, l'insuline
Glargine et l'Insuline Aspart, Biocon Biologics créera un
portefeuille complet de thérapies digitales pour les
patients.
Notes - Marquage CE : le marquage Conformité Européenne (CE) est
défini comme le marquage de conformité obligatoire de l'Union
européenne (UE) pour réglementer les biens vendus dans l'Espace
économique européen (EEE) depuis 1985. Il indique qu'un produit a
été évalué et jugé conforme aux exigences de l'UE en matière de
sécurité et de santé.
À propos d'Insulia
Insulia® fournit des recommandations automatisées de dose
d'insuline ainsi que des messages de coaching pour les personnes
souffrant de diabète de type 2, tout en permettant aux équipes
soignantes de suivre l’évolution des patients à distance. Un
professionnel de la santé prescrit Insulia® en utilisant son
portail web dédié, qui lui permet de définir les règles du plan de
traitement utilisées pour ajuster la dose d'insuline basale en
fonction des besoins spécifiques du patient. L'utilisateur reçoit
ensuite un code d'activation pour démarrer son application
personnalisée. Une fois téléchargée, l'application utilise les
résultats de la glycémie et tout symptôme d'hypoglycémie pour
recommander des doses en temps réel. Celles-ci sont ajustées en
permanence en utilisant des algorithmes cliniques intégrés à
l'application. Les données sont partagées automatiquement avec
l'équipe soignante, afin qu’elle puisse suivre à distance les
progrès du patient vers ses objectifs par le biais de notifications
personnalisées. Ceci permet aux professionnels de santé de délivrer
des services de télémédecine personnalisés, une pratique de plus en
plus soutenue par les organismes payeurs dans le monde. Pour plus
d'informations : http://www.insulia.com
À propos de Biocon Biologics India Ltd.
Filiale de Biocon Limited, Biocon Biologics India Limited,
occupe une position unique dans le monde en tant qu'entreprise
intégrée dédiée aux biosimilaires. S'appuyant sur quatre piliers,
les patients, les collaborateurs, les partenaires et les clients,
Biocon Biologics s'engage à transformer la santé et à transformer
les vies. Biocon Biologics mobilise une science de pointe, des
plateformes technologiques innovantes et des capacités de recherche
et développement avancées pour réduire les coûts des traitements
tout en améliorant l’efficacité des soins. Elle dispose d'une
plateforme de 28 molécules biosimilaires dans les domaines du
diabète, de l'oncologie, de l'immunologie, de la dermatologie, de
l'ophtalmologie, de la neurologie, de la rhumatologie et des
maladies inflammatoires. Cinq molécules du portefeuille de Biocon
Biologics sont sorties des laboratoires, dont trois ont été
commercialisées sur des marchés développés comme l'UE, l'Australie,
les États-Unis, le Canada et le Japon. Elle aspire à mettre à
disposition de 5 millions de patients ses biosimilaires et à
atteindre un revenu d'un milliard de dollars en 2022. Suivez-nous
sur Twitter : @BioconBiologics
À propos de Biocon Limited
Biocon Limited, cotée en bourse en 2004 (code ESB :
532523, NSE Id : BIOCON, ISIN Id : INE376G01013), est une société
biopharmaceutique mondiale à la pointe de l'innovation, qui s’est
engagée à améliorer l'accès aux thérapies complexes pour les
maladies chroniques comme le diabète, le cancer et les maladies
auto-immunes. Elle a développé et commercialisé de nouveaux
produits biologiques, des biosimilaires et des API à petites
molécules complexes en Inde et sur plusieurs marchés mondiaux clés,
ainsi que des formulations génériques aux États-Unis et en Europe.
Elle dispose également d'un pipeline de nouveaux actifs prometteurs
dans le domaine de l'immunothérapie en cours de développement.
www.biocon.com Suivez-nous sur Twitter : @bioconlimited
À propos de Voluntis
Voluntis développe des thérapies digitales pour aider les
patients atteints de maladies chroniques à mieux gérer leur
traitement au quotidien afin d’en améliorer l’efficacité. Composées
d'applications mobile et web, les solutions de Voluntis délivrent
instantanément des recommandations personnalisées au patient et à
son équipe soignante afin, par exemple, d'ajuster le dosage d'un
traitement, d'en gérer les effets secondaires ou de surveiller des
symptômes, tout en permettant un suivi du patient à distance. Ces
recommandations sont générées grâce à des algorithmes médicaux
digitalisés. Exploitant sa plateforme Theraxium, Voluntis a
développé de multiples thérapies digitales, notamment en diabète et
en oncologie. Voluntis a établi des partenariats de longue durée
avec des entreprises de premier plan dans le domaine des sciences
de la vie. Basé à Boston et Paris, France, Voluntis est un membre
fondateur de la Digital Therapeutics Alliance. Pour en savoir plus
: www.voluntis.com
Consultez la
version source sur businesswire.com : https://www.businesswire.com/news/home/20200720005800/fr/
Contacts Biocon Biologics
Media Seema Ahuja Global Head of Communications
& Corporate Brand seema.ahuja@biocon.com +91 997231779
Investors Saurabh Paliwal Head, Investor Relations
investor.relations@biocon.com +91 80 6775 2040
Contacts Voluntis
Voluntis Matthieu Plessis Chief Financial
Officer investors@voluntis.com +33 (0)1 41 38 39 20
NewCap Investor Relations Louis-Victor
Delouvrier voluntis@newcap.eu +33 (0)1 44 71 94 94
NewCap Media relations Nicolas Merigeau
voluntis@newcap.eu +33 (0)1 44 71 94 98