CROSSJECT : Résultats semestriels 2020 et point d'activité
Communiqué de Presse
Résultats semestriels
2020et point d’activité
- Poursuite du développement du portefeuille de
médicaments
- Ouverture de la filiale US et recrutement d’un VP US
Business
- Bonne maîtrise des charges dans le contexte de crise
COVID-19
Dijon, le 18 septembre 2020
CROSSJECT (ISIN : FR0011716265 ; Mnémo :
ALCJ), « specialty pharma » qui développe et commercialisera
prochainement un portefeuille de médicaments dédiés aux situations
d’urgence, annonce ses résultats semestriels 2020 et fait
le point sur son activité.
Patrick Alexandre, Président du
Directoire de Crossject, commente : « Dans cette période
de crise sanitaire inédite et imprévisible, Crossject a fait preuve
de réactivité dans son organisation afin de pallier les contraintes
liées à la crise du COVID-19 et poursuivre son développement. La
preuve en est : nous avons poursuivi la production des lots
cliniques qui sont en cours de remplissage, nous avons continué nos
démarches commerciales - plusieurs négociations sont actuellement
en cours - et nous continuons nos efforts pour améliorer et
sécuriser notre outil industriel en vue de la montée en puissance
de la production. Nous sommes plus que jamais engagés dans le
succès de nos ambitions. Je salue les efforts de toutes nos équipes
et leur implication en cette période complexe ; et je les
remercie. »
Point sur l’activité depuis début
2020
Grâce à l’engagement de ses collaborateurs,
Crossject a pu poursuivre ses développements malgré la crise
sanitaire :
-
production des lots cliniques - aujourd’hui en cours de remplissage
-,
-
discussions commerciales sur plusieurs médicaments en
portefeuille,
-
amélioration et sécurisation de l’outil industriel en vue de la
montée en puissance de la production.
Faisant preuve de réactivité afin de pallier les
contraintes mouvantes liées à la crise imprévisible et inédite du
COVID19, Crossject a déployé avec agilité une série de mesures et
d’outils dans l’intérêt de ses salariés et de la société. La
pratique du télétravail a permis d’assurer un grand nombre
d’activités dans des conditions optimales pendant la période de
confinement. Aujourd’hui, le télétravail subsiste pour les
activités qui le permettent. La protection des équipes qui doivent
assurer leurs activités sur site reste une priorité.
Développement du portefeuille de
médicaments : production de lots cliniques et discussions
commerciales
Après une interruption liée aux mesures
sanitaires de confinement, les activités de production ont repris
au mois de mai dans de bonnes conditions. La production des lots
cliniques de ZENEO® Midazolam nécessaires à la constitution du
dossier d’AMM1 est aujourd’hui bien avancée. Notre façonnier,
établissement pharmaceutique, a libéré les produits semi-finis
livrés par Crossject cet été et procède actuellement à leur
remplissage. Par ailleurs, une fois les lots cliniques finalisés,
Crossject préparera la production des lots de validation qui
viendront prouver notamment la stricte reproductibilité des
procédés de fabrication des médicaments.
En parallèle du process de développement de ses
médicaments, avec en priorité ZENEO® Midazolam et ZENEO®
Adrénaline, Crossject continue activement à rechercher des
partenaires pour la distribution. Le passage en mode virtuel des
congrès et rencontres depuis mi-mars permet malgré tout de
maintenir l’activité de prospection, les discussions de
partenariat, et l’organisation de due diligences sur l’ensemble du
portefeuille.
En outre, depuis le début de l’année 2020, les
discussions avec les administrations américaines sur ZENEO®
Midazolam se sont poursuivies. Pour rappel, en 2019, Crossject
avait conclu un accord de distribution avec DESITIN sur le
territoire allemand et un accord de coopération en R&D avec le
département américain de la Défense (CRADA).
Enfin, comme annoncé le 20 mars 2020, Crossject
a développé une nouvelle formulation d’Adrénaline, non allergène et
visant une durée de stabilité supérieure à celle des produits
présents sur le marché. Combinée au dispositif ZENEO®, la
formulation présente en outre l’avantage d’être injectée à 100%, là
où les autres médicaments injectables du marché contiennent
toujours une part résiduelle de médicament après injection. La
nouvelle formulation augmente le potentiel commercial de ZENEO®
Adrénaline. Le rachat par Crossject (annoncé également le 20 mars)
des droits de développement et de commercialisation de ZENEO®
Adrénaline lui ouvre la possibilité de signer en direct de nouveaux
accords avec upfronts.
Poursuite des investissements
industriels et de la structuration de
l’organisation
Depuis le début de l’année, Crossject a
poursuivi ses développements sur son outil et ses équipements
industriels, pour à la fois sécuriser sa production et continuer à
préparer sa montée en puissance.
La société a ainsi poursuivi ses investissements
en outillage industriel pour notamment dupliquer certains de ses
moyens de production.
La société a également affiné son organisation
industrielle interne notamment en introduisant le travail en 3/8
sur certains postes de travail du site de production de Gray, en
aménageant ses locaux de contrôle et en déployant son plan de
formation.
Sur le premier semestre 2020, Crossject a
également poursuivi sa démarche d’excellence en matière de qualité
en lançant la procédure de certification à la norme ISO 13485.
Celle-ci définit les exigences en matière de système de management
de la qualité (SMQ) pour un organisme fournissant des dispositifs
médicaux. L’organisme certificateur a été sélectionné et les dates
d’audit sont arrêtées.
Ouverture d’une filiale aux
Etats-Unis : recrutement d’un VP US Business
La filiale américaine de Crossject, Crossject
USA Inc., créée courant mai, est désormais active. Elle a pour
objectif de renforcer la présence de Crossject sur le territoire
américain afin de favoriser et accompagner son développement
commercial outre-Atlantique, que ce soit via de nouveaux
partenariats commerciaux ou via une présence ciblée de Crossject
auprès des laboratoires pharmaceutiques, institutions, associations
de médecins et de patients aux Etats-Unis.
Don ZINN a rejoint la filiale au début du mois
de septembre en qualité de Vice-Président US Business. Don a 25 ans
d'expérience dans la création d'entreprises de biotechnologie, de
produits pharmaceutiques et d'appareils médicaux, du laboratoire au
marché. Il a été responsable des stratégies commerciales, de la
levée de fonds et de l'exécution de plusieurs accords commerciaux.
Plus récemment, Don était responsable de l'innovation aux
États-Unis pour Rentschler Biopharma. Il est également mentor
bénévole pour le Coulter Translational Research Partnership de
l'université du Michigan, le centre d'innovation de la Western
Michigan Medical School et le National Institutes of Health (NIH).
Don a été consultant auprès de l'équipe de développement commercial
de Crossject pendant plusieurs mois avant de rejoindre la
société.
Informations financières au 30 juin
2020 : bonne maîtrise des dépenses dans le contexte
particulier de crise sanitaire
Compte de résultat au 30 juin
2020 |
|
|
|
2020 |
2019 |
€ milliers, au 30
juin |
Produits d'exploitation |
2 086 |
1 878 |
Dont chiffre d’affaires |
|
500 |
Charges d'exploitation |
( 7 719) |
( 7 551) |
Autres achats et charges externes |
( 2 690) |
( 3 206) |
Frais de personnel |
( 2 816) |
( 2 196) |
Impôts et taxes |
( 105) |
( 58) |
Dotations aux amortissements et provisions |
( 2 108) |
( 2 091) |
Résultat d'exploitation |
( 5 632) |
( 5 673) |
Résultat financier |
(181) |
6 |
Résultat exceptionnel |
(9) |
39 |
Impôts sur les
sociétés |
565 |
675 |
Résultat net |
( 5 258) |
( 4 953) |
Comptes au 30 juin 2020, arrêtés par le
Directoire et présentés au Conseil de Surveillance le 16 septembre
2020. Comptes non audités.
Dans un contexte adverse, le résultat
d’exploitation de Crossject à fin juin 2020 reste stable par
rapport à fin juin 2019 à – 5,6 M€. Le résultat d’exploitation
bénéficie à la fois de la hausse des produits d’exploitation et de
la maitrise des charges.
Au 30 juin 2020, les produits d’exploitation
s’élèvent à 2,1 M€ en hausse de 11,07%. Cette hausse s’explique
d’une part par l’augmentation de la production immobilisée (+
0,5 M€) qui reflète la poursuite des activités de R&D et de
structuration du process industriel ; et d’autre part,
par l’impact du dispositif d’activité partielle à hauteur de + 0,1
M€.
Les charges d’exploitation ressortent en hausse
maitrisée à 7,7 M€ contre 7,5 M€ au 30 juin 2019, alors que
l’entreprise poursuit son développement et sa structuration. La
baisse des Autres achats et charges externes liée aux services non
utilisés durant les mois de confinement (prestataires extérieurs,
entretien des locaux) a été compensée par le renforcement des
effectifs. Au premier semestre 2020, Crossject a en effet poursuivi
sa dynamique de recrutement principalement sur les fonctions de
production et de développement technique, ainsi que sur la fonction
finance, en phase avec le stade de développement de la société.
L’effectif de Crossject au 30 juin 2020 s’élève à 88 salariés,
contre 72 au 30 juin 2019.
Après prise en compte du résultat financier en
recul de 0,2 M€ sous l’effet du financement contractualisé en
octobre dernier, le résultat net ressort relativement stable à -
5,2 M€ (- 4,9 M€ au 30 juin 2019).
Au 30 juin 2020, Crossject dispose d’une
trésorerie de 7,3 M€, contre 7,9 M€ au 31 décembre 2019. Sur le
semestre, la société a bénéficié d’un PGE de 4 M€ qui est venu
conforter sa situation financière dans le contexte de développement
de l’entreprise (capacité d’autofinancement à – 3,3 M€) et
d’investissements sur le process industriel (flux d’investissement
à – 2,4 M€).
En septembre 2020, Crossject a perçu un
remboursement de 0,2 M€ au titre du CIR de 2017.
Crossject anticipe des apports de trésorerie
complémentaires d’ici la fin de l’année 2020 et début 2021 sous
forme d’aides en cours de contractualisation et de revenus
commerciaux issus d’accords de licence existants ou nouveaux. Par
ailleurs, la société poursuit ses démarches en vue de renforcer son
financement dans la durée, en privilégiant les solutions non
dilutives.
Perspectives
Aujourd’hui, Crossject concentre en priorité le
développement de son portefeuille sur ZENEO® Midazolam et ZENEO®
Adrénaline. Les lots cliniques de ZENEO® Midazolam seront
prochainement finalisés permettant le lancement de l’étude clinique
puis la fabrication des lots de validation, dernières étapes en vue
de la constitution du dossier d’AMM. En parallèle, la société
poursuit le développement des autres médicaments de son
portefeuille qu’elle priorisera selon les opportunités du
marché.
Si la société a su se mobiliser pour poursuivre
ses développements clés malgré la crise sanitaire, les incertitudes
qui persistent ne lui permettent cependant pas de se prononcer sur
le calendrier de dépôt des AMM.
En tout état de cause, confortée par les marques
d’intérêt commercial déjà contractualisées ou en cours de
négociations, et portée par l’intensification de sa présence aux
US, Crossject ambitionne la signature prochaine de licences avec
versements d’upfronts.
Contacts :
CrossjectPatrick Alexandre info@crossject.com |
Relations investisseurs CIC Market
Solutions Catherine Couanau +33 (0) 1 53 48 81 97
catherine.couanau@cic.fr |
|
Relations
presse Buzz & Compagnie Mélanie
Voisard +33 (0)3 80 43 54 89
melanie.voisard@buzzetcompagnie.com Christelle Distinguin +33
(0)3 80 43 54 89christelle.distinguin@buzzetcompagnie.com |
A propos de CROSSJECT • www.crossject.com
Crossject (Code ISIN : FR0011716265 ; Mnémo
: ALCJ ; LEI :969500W1VTFNL2D85A65) développe et
commercialisera prochainement un portefeuille de médicaments dédiés
aux situations d’urgence : épilepsie, overdose, choc allergique,
migraine sévère, crise d’asthmes…Grâce à son système breveté
d’auto-injection sans aiguille, Crossject ambitionne de devenir le
leader mondial des médicaments d’urgence auto-administrés. La
société est cotée sur le marché Euronext Growth Paris depuis 2014,
et bénéficie de financements par Bpifrance notamment.
Annexe : Etats Financiers au 30 juin
2020
Compte de résultat en K€ |
30/06/20 |
30/06/19 |
Variation |
Chiffre
d'affaires |
0 |
500 |
-500 |
Production
stockée |
37 |
-234 |
271 |
Production
immobilisée |
1 756 |
1 395 |
361 |
Subventions
d'exploitation |
30 |
182 |
-152 |
Reprise sur
amort. et prov.et transfert de charges |
263 |
35 |
228 |
Autres
produits |
0 |
0 |
0 |
Total
des produits d'exploitation |
2 086 |
1 878 |
208 |
Autres achats
et charges externes |
-2 690 |
-3 206 |
516 |
Impôts, taxes
et versement assimilés |
-105 |
-58 |
-46 |
Charges de
personnel |
-2 816 |
-2 196 |
-620 |
Dotations aux
amortissements sur immobilisations |
-2 041 |
-1 803 |
-238 |
Autres
dotations |
-67 |
-288 |
221 |
Autres
charges |
0 |
-1 |
1 |
Total
charges exploitation |
-7 719 |
-7 551 |
-167 |
Résultat d'exploitation |
-5 632 |
-5 673 |
41 |
Résultat
financier |
-181 |
6 |
-188 |
Résultat
exceptionnel |
-9 |
39 |
-48 |
Impôts sur les
sociétés |
565 |
675 |
-110 |
Résultat net |
-5 258 |
-4 953 |
-305 |
BILAN ACTIF EN K€ |
30/06/2020 |
31/12/2019 |
Variation |
ACTIF IMMOBILISE |
|
|
|
Recherche et développement |
6 128 |
6 220 |
-92 |
Concessions, brevets, marques, droits similaires |
7 |
0 |
7 |
Autres immobilisations incorporelles |
28 |
33 |
-5 |
Terrains |
75 |
75 |
0 |
Immobilisations corporelles |
5 334 |
5 702 |
-368 |
Immobilisation en cours |
966 |
0 |
966 |
Immobilisations financières |
548 |
491 |
57 |
TOTAL IMMOBILISE |
13 086 |
12 521 |
565 |
ACTIF CIRCULANT |
|
|
|
Production en cours |
1 448 |
1 454 |
-6 |
Etat - créances |
1 708 |
2 090 |
-382 |
Valeur mobilière de placement |
122 |
103 |
19 |
Disponibilités |
7 146 |
7 802 |
-656 |
Charges constatées d'avance |
78 |
324 |
-246 |
TOTAL CIRCULANT |
10 502 |
11 773 |
-1 271 |
Charges à répartir |
213 |
201 |
12 |
TOTAL ACTIF |
23 801 |
24 495 |
-694 |
BILAN PASSIF EN K€ |
30/06/20 |
31/12/19 |
Variation |
CAPITAUX PROPRES |
|
|
|
Capital |
2 388 |
2 020 |
368 |
Primes émissions |
7 212 |
1 880 |
5 332 |
Réserve réglementée |
|
6 288 |
-6 288 |
Report à nouveau |
-886 |
|
-886 |
Résultat de l'exercice |
-5 258 |
-7 174 |
1 916 |
TOTAL CAPITAUX PROPRES |
3 456 |
3 014 |
442 |
Avances conditionnées |
5 739 |
5 739 |
0 |
Provisions risques & charges |
205 |
182 |
23 |
EMPRUNTS & DETTES |
|
|
0 |
Emprunts obligataires |
18 |
5 799 |
-5 781 |
Emprunts |
6 052 |
2 100 |
3 952 |
Divers |
2 600 |
2 600 |
0 |
Dettes - fournisseurs |
2 002 |
1 914 |
88 |
Dettes fiscales et sociales |
1 172 |
633 |
539 |
Dettes sur immos |
2 557 |
2 514 |
43 |
TOTAL DETTES |
14 401 |
15 560 |
-1 159 |
TOTAL PASSIF |
23 801 |
24 495 |
-694 |
TABLEAU DE FLUX en K€ |
30/06/2020 |
31/12/2019 |
Résultat net |
-5 259 |
-7 174 |
Amortissements et provisions |
1 969 |
3 631 |
Autres produits et charges calculées |
-18 |
-272 |
|
|
|
Capacité d'autofinancement |
-3 308 |
-3 815 |
|
|
|
Variation du besoin en fonds de roulement |
1 214 |
-1 695 |
(1) Flux net de trésorerie généré par
l'activité |
-2 094 |
-5 510 |
Acquisition d'immobilisations |
-2 449 |
-4 401 |
Dettes sur immobilisations |
34 |
-100 |
(2) Flux net de trésorerie lié aux opérations
d'investissement |
-2 415 |
-4 501 |
Remboursement OC |
-80 |
|
Emprunt Obligataire |
|
5 700 |
Exercice de BSA |
|
3 155 |
Souscription emprunts |
4 000 |
3 700 |
Remboursement emprunts |
-47 |
|
Avances remboursables |
|
543 |
(3) Flux net de trésorerie lié aux opérations de
financement |
3 873 |
7 398 |
|
|
|
Variations de trésorerie (1)+(2)+(3) |
-636 |
3 087 |
|
|
|
Trésorerie d'ouverture |
7 905 |
4 819 |
Trésorerie de clôture |
7 269 |
7 906 |
1 Autorisation de mise sur le marché
- CP_2020_09__Crossject _Résultats semestriels 2020 vdef
Grafico Azioni Crossject (EU:ALCJ)
Storico
Da Mar 2024 a Apr 2024
Grafico Azioni Crossject (EU:ALCJ)
Storico
Da Apr 2023 a Apr 2024