Cellectis publie ses résultats financiers pour le deuxième
trimestre et le premier semestre 2020
Cellectis (Euronext Growth : ALCLS – Nasdaq : CLLS), une société
biopharmaceutique de stade clinique spécialisée dans le
développement d'immunothérapies fondées sur des cellules CAR-T
allogéniques ingénierées (UCART), présente ses résultats financiers
pour le deuxième trimestre et les six premiers mois de l’année
2020.
« Cellectis s’investit à 100% dans la
recherche de traitements pour les patients atteints de cancer.
L’inclusion de patients est en cours pour nos deux essais cliniques
de Phase I en escalade de doses : l'étude BALLI-01, qui évalue
UCART22 pour les patients atteints de LLA à cellules B en rechute
ou réfractaire et l'étude AMELI-01, qui évalue UCART123 pour les
patients atteints de LAM en rechute ou réfractaire. L'étude de
Phase I MELANI-01, évaluant UCARTCS1 pour les patients atteints de
MM en rechute ou réfractaire, est actuellement suspendue et nous
travaillons activement avec la FDA pour reprendre cette étude en
toute sécurité. Je crois fermement que nos produits candidats
innovants UCART, y compris UCARTCS1, ont un grand potentiel pour
les patients atteints de cancer dont les besoins médicaux ne sont
pas satisfaits. Nous continuerons à développer en toute sécurité
ces produits candidats révolutionnaires et ajusterons nos études
pour nous assurer que nous surveillons et atténuons les
risques, » a déclaré le Dr André Choulika, Président-directeur
général de Cellectis.
« En parallèle de nos progrès cliniques, je
suis très fier du travail qui a été accompli au cours du deuxième
trimestre. Cellectis poursuit la construction de ses sites de
production à Paris (approvisionnement des matières premières) et à
Raleigh en Caroline du Nord (production clinique et commerciale des
produits UCART allogéniques), et reste dans les délais pour le
démarrage de la production de nos produits candidats UCART en 2021.
Par ailleurs, nous avons accueilli trois leaders du secteur qui
ajoutent beaucoup de valeur à notre équipe. Le Dr Carrie Brownstein
nous a rejoint en tant que Directrice médicale, le Dr Leopold
Bertea en tant que Sénior Vice-Président des Opérations Techniques
– Europe et le Dr Steve Doares en tant que Sénior Vice-Président,
US Manufacturing et Directeur du site de Raleigh (NC). »
1UCART19/ALLO-501 est exclusivement licencié à
Les Laboratories Servier S.A.S. (Servier), qui a conclu un accord
de développement clinique avec Allogene Therapeutics, Inc.
(Allogene Therapeutics) pour développer conjointement ce programme
clinique. Servier mène les études PALL et CALM et Allogene
Therapeutics mène les études ALPHA, ALPHA2 et UNIVERSAL
conformément aux dispositions de leur contrat.
2 UCARTBCMA/ALLO-715 est exclusivement licencié à Allogene
Therapeutics.
3La trésorerie inclut la trésorerie, les
équivalents de trésorerie, les actifs financiers courants et les
comptes de trésorerie bloqués. Les comptes de trésorerie bloqués
s’élevaient à 26 millions de dollars au 30 juin 2020.
Une conférence téléphonique se tiendra le 6 août
2020 à 13h30, heure de Paris - 7h30, heure de New York avant
l’ouverture du marché aux États-Unis. Seront abordés durant cette
conférence les résultats financiers du deuxième trimestre ainsi
qu’une présentation des faits marquants du premier semestre.
Numéros de téléphone pour écouter la conférence
en direct :
+1 877-407-3104 (États-Unis & Canada)+1
201-493-6792 (international)
Une diffusion en différé sera disponible
jusqu’au 20 août 2020 en appelant le +1 877-660-6853 (pour les
États-Unis & le Canada) ou le +1 201-612-7415 (pour
l’international).
Identifiant de la conférence : 13688263
Deuxième trimestre 2020 et faits marquants
Programmes de développement pour nos produits candidats
CAR-T allogéniques
AMELI-01 pour les patients atteints de LAM en rechute ou
réfractaire et BALLI-01 pour les patients atteints de LLA à
cellules B en rechute ou réfractaire
Durant le second trimestre 2020, BALLI-01 et
AMELI-01 ont continué de progresser parcourant leurs niveaux de
dose respectifs. Pour rappel, nous prévoyons une cohorte de
patients pour chacun des 3 niveaux de doses consécutifs dans les
essais cliniques MELANI-01 et BALLI-01 et une cohorte de patients
pour chacun des 4 niveaux de doses consécutifs dans l’essai
clinique.
L'objectif principal de chaque essai clinique en
escalade de doses est d'évaluer l'innocuité et de déterminer la
dose optimale d'UCART ainsi que le régime de lymphodéplétion
correspondant. En plus de l’innocuité, des études corrélatives
évalueront l'expansion des cellules T, la fenêtre de persistance et
l'activité anti-tumorale seront évaluées à tous les niveaux de
dose.
Cellectis a déposé auprès de la FDA un avenant
au protocole de l’étude BALLI-01 pour évaluer l'ajout de
l’alemtuzumab en plus de la fludarabine et du cyclophosphamide dans
le régime de lymphodéplétion. Le régime optimal de lymphodéplétion
avant l'administration des produits candidats CAR-T reste un
domaine de recherche en thérapie cellulaires CAR-T. En tant
qu'inventeur du concept de « CD52 knockout » qui est déjà
incorporé dans nos constructions UCART123, UCART19, UCARTBCMA et
UCART22 pour les rendre compatibles avec une lymphodéplétion à base
d’alemtuzumab, Cellectis pourrait explorer un régime de
lymphodéplétion à base d'alemtuzumab dans une cohorte distincte de
patients pour guider le développement du produit candidat UCART22
dans la LLA à cellules B CD22+.
Cellectis prévoit de partager des données
préliminaires sur l'un de ses programmes d'ici la fin de l'année,
probablement à l’occasion de conférences scientifiques
pertinentes
Essai clinique MELANI-01 pour les patients atteints de
MM en rechute ou réfractaire
Le 6 juillet 2020, Cellectis a annoncé que l'essai MELANI-01 a
été suspendu par la Food and Drug Administration (FDA) aux
États-Unis.
Cette suspension, qui concerne un des trois
produits candidats de Cellectis actuellement en étude clinique, est
intervenue suite à la soumission d'un rapport de sécurité
concernant un patient atteint de myélome multiple récidivant et
réfractaire inclus dans l'étude clinique MELANI-01 au palier de la
dose 2. Avant son inclusion dans l’étude, ce patient avait reçu de
nombreux traitements sans succès y compris des cellules CAR-T
autologues, et a été victime d’un événement indésirable fatal
durant le traitement. Une évaluation clinique est en cours et des
informations supplémentaires sur les causes immédiates et
sous-jacentes de cet événement sont en train d’être
étudiées.
Cellectis travaille en étroite collaboration
avec la FDA, pour répondre aux demandes de l'agence, qui pourraient
inclure des modifications du protocole de l’étude clinique
MELANI-01 destinées à accroître la sécurité des patients. Nous
anticipons de soumettre les informations demandées et le protocole
modifié en temps voulu.
Nominations
Carrie Brownstein, M.D., a été nommée Directrice
médicale en avril 2020. Le Dr Brownstein supervise la recherche et
le développement cliniques pour les programmes UCART de Cellectis
en phase clinique. Le Dr Brownstein est basée sur le site de
Cellectis à New York et est membre du comité exécutif de
l’entreprise.
Experte médicale et clinique chevronnée, Carrie
Brownstein a occupé chez Celgene les postes de Vice-présidente,
responsable de la recherche et du développement cliniques à
l’international et responsable du département des pathologies
myéloïdes. Dans le cadre de ses fonctions, le Dr Brownstein
supervisait une équipe de médecins et de scientifiques sur
plusieurs sites dans le monde. Elle était responsable de la gestion
et du développement transversal des produits destinés à traiter les
patients atteints de pathologies myéloïdes. Avant de commencer sa
carrière dans le secteur industriel, le Dr Brownstein exerçait en
tant qu’oncologue pédiatrique dans des institutions réputées à New
York telles que l’Université New York Presbyterian Columbia et le
Mount Sinai Medical Center.
Leopold Bertea, Ph.D., a été nommé en mai 2020
Vice-Président Sénior des Opérations Techniques - Europe. Sa
mission est de garantir l’atteinte des objectifs du département des
Opérations Techniques, qui incluent le développement de procédés,
le développement analytique, l'approvisionnement externe et le site
de production GMP Paris qui soutient le développement et la
production des produits candidats propriétaires de Cellectis.
Le Dr Bertea a rejoint Cellectis en tant
qu’expert de l’industrie biopharmaceutique doté de plus de 25 ans
d'expérience dans les biothérapies complexes, les thérapies
cellulaires et géniques et les produits combinés, notamment à
CellforCure, où il occupait le poste de directeur général et
directeur de site lors de son acquisition par Novartis en avril
2019. Il a notamment réorienté les activités du site des Ulis, qui
était auparavant une filiale multiproduit du LFB, afin d’en faire
le nouveau site européen de Novartis dédié à la production de la
thérapie cellulaire et génique autologue Kymriah®, ainsi qu'au
transfert de technologies et à la production de nouveaux projets de
thérapies géniques et cellulaires issus du portefeuille de
Novartis.
Le Dr Bertea a débuté sa carrière chez Novartis,
où il était responsable de la production commerciale d'anticorps
monoclonaux, puis chez Sanofi, où il a mis en place et dirigé la
première plateforme intégrée de CMC en charge du portefeuille de
produits biologiques de la société. Leopold Bertea a ensuite occupé
le poste de Vice-président Affaires Biologiques et Gouvernance de
Sanofi Global Biotherapeutics, intégrant les projets de
développement en partenariat. Il a également été membre de la
Direction R&D Globale de Sanofi et expert sénior en produits
biologiques. Leopold Bertea est titulaire d'un doctorat en génie
chimique de l'ETH Zürich.
Steve Doares, Ph.D., a quitté Biogen pour
rejoindre Cellectis en juillet 2020 en tant que Vice-Président
Sénior, US Manufacturing et Directeur du site de Raleigh en
Caroline du Nord. Le Dr Doares est responsable du déploiement du
site de Cellectis dédié à la fabrication de cellules ingénierées à
la pointe de la technologie, à Raleigh, en Caroline du Nord.
Cette usine permettra l'approvisionnement clinique et commercial
des produits candidats d’immuno-oncologie UCART de Cellectis.
Steve Doares a rejoint Cellectis en juillet 2020
après avoir été Vice-Président, Global Manufacturing Sciences chez
Biogen, où il était responsable du transfert de technologies et des
procédés vers la fabrication GMP, depuis les étapes cliniques
jusqu’à la commercialisation pour le portefeuille de produits
thérapeutiques de Biogen, à la fois en interne et en externe. Dans
son rôle précédent, son expertise scientifique était précieuse pour
résoudre des problèmes de processus et améliorer le cycle de vie
des produits, pour le suivi des processus, la modélisation avancée
et l’implémentation de technologies d'analyse des procédés (TAP).
Steve Doares dispose également d’une expertise technique et de
gestion des fournisseurs pour les matières premières et les
produits jetables. Steve supervisait les processus relatifs aux
substances médicamenteuses/IPA et pharmaceutiques pour les produits
biologiques et pharmaceutiques. Avant de rejoindre Biogen en 2010,
il a travaillé pendant 15 ans chez Wyeth/Pfizer dans le
développement de processus et le transfert de technologies pour des
vaccins glycoconjugués, la production de substances et l'assurance
qualité pour une usine de production de substances médicamenteuses
vaccinales. Le Dr Doares est titulaire d'un doctorat en biochimie
de l'Université de Géorgie aux États-Unis.
Le Dr Bertea et le Dr Doares dirigeront
conjointement les opérations techniques de Cellectis, en
remplacement de Bill Monteith, qui quittera Cellectis le 6 août
2020 pour poursuivre d'autres opportunités. Tous deux rejoindront
le comité exécutif de Cellectis.
Production selon les Bonnes pratiques de
Fabrication (BPF)
Cellectis poursuit la construction de ses unités
de production à Paris et Raleigh en Caroline du Nord, et reste dans
les délais pour le démarrage de la production de nos produits
candidats UCART en 2021.
L’unité de production de 1300 m2 à Paris est
conçue pour assurer l’approvisionnement des matières premières,
essentielles à la fabrication de produits destinés aux études
cliniques et à la commercialisation des produits Cellectis. L’usine
de production commerciale de 7600 m2 à Raleigh, en Caroline du
Nord, est conçue pour la production clinique et commerciale des
produits UCART allogéniques de la Société en vue d’une approbation
réglementaire.
Programmes en partenariat
ALLO-501A est un traitement allogénique CAR-T
anti-CD19 (AlloCAR T™4) développé conjointement dans le cadre d’un
accord de collaboration entre Servier et Allogene Therapeutics sur
la base d’une licence exclusive accordée par Cellectis à Servier.
ALLO-501 utilise les technologies de Cellectis. Servier a accordé à
Allogene Therapeutics les droits exclusifs sur ALLO-501 aux
États-Unis, tandis que Servier conserve les droits exclusifs pour
tous les autres pays à l’exception des États-Unis. Allogene
Therapeutics est le sponsor de l’essai de phase 1 ALPHA qui évalue
la sécurité et la tolérance d’ALLO-501 et d’ALLO-647 à des doses
croissantes dans les sous-types de lymphomes non hodgkiniens (LNH)
les plus fréquents des lymphomes diffus à grandes cellules B ou de
lymphome folliculaire récidivants ou réfractaires.
Allogene Therapeutics et Servier ont annoncé le
29 mai 2020 les premiers résultats positifs de l’étude de Phase I
ALPHA concernant l’escalade de dose d’ALLO-501 dans les LNH en
rechute ou réfractaires. Les données ont été présentées lors du
congrès annuel de l’American Society of Clinical Oncology (ASCO).
Dans cette étude, ALLO-647, l’anticorps monoclonal anti-CD52
d’Allogene (mAb), fait partie du schéma thérapeutique différencié
de lymphodéplétion.
Allogene Therapeutics et Servier ont rapportés
des réponses qui ont été observées quelles que soient les doses et
les types histologiques (lymphome diffus à grandes cellules B et
lymphome folliculaire), le taux de réponse global étant de 63% et
le taux de réponse complète de 37%. Une dose plus élevée d’ALLO-647
a été associée à un taux de réponses complètes plus élevé de 50%, à
une lymphodéplétion plus profonde et à un retard dans la
récupération des cellules T de l’hôte. Chez les patients naïfs au
traitement par CAR T, le TRG était de 75% et le taux de RC de
44%.
Allogene Therapeutics et Servier ont également
rapporté qu’aucune toxicité limitante, aucune maladie du greffon
contre l’hôte, ni aucun syndrome de neurotoxicité associé aux
cellules immunitaires effectrices (ICANS) n’ont été observés. Le
syndrome de libération de cytokines, d’une gravité légère à
modérée, est apparu chez 32% des patients et a été pris en charge
selon les recommandations standards. Tous les événements se sont
résolus dans un délai maximum de 7 jours. Quatre patients (18%) ont
subi des événements indésirables graves. Un patient présentait une
pyrexie de grade 2 et une réactivation du cytomégalovirus de grade
2, qui se sont résorbées en deux jours et six jours,
respectivement. Un patient présentait une infection à rotavirus de
grade 3 et une hypokaliémie de grade 3, qui se sont résorbées en 15
jours et deux jours, respectivement. Un patient présentait une
neutropénie fébrile de grade 3 et une hypotension de grade 3, qui
se sont toutes deux résorbées en deux jours. Un patient présentait
une hémorragie gastro-intestinale supérieure de grade 3 qui s’est
résolue en un jour et une réactivation du cytomégalovirus de grade
3 qui s’est résolue en 25 jours.
Le 4 mars 2020, nous avons annoncé la signature
d’un avenant au contrat de licence, de développement et de
commercialisation avec Servier. Selon les termes de cet avenant,
Cellectis a concédé à Servier une licence exclusive mondiale
étendue pour développer et commercialiser, soit directement, soit
par le biais de son sous-licencié sur le territoire américain,
Allogene Therapeutics, tous les produits allogéniques de nouvelle
génération ciblant l’antigène CD19 fondés sur des cellules CAR-T
allogéniques génétiquement modifiées par la technologie TALEN® de
Cellectis, y compris les droits pour UCART19/ALLO-501 et ALLO-501A.
ALLO-501A est un produit candidat anti-CD19 dans lequel les
domaines reconnaissables par le rituximab ont été supprimés.
Les termes financiers de cet avenant ont été
améliorés pour inclure un paiement initial supplémentaire de 27,6
millions de dollars, soit 25 millions d’euros, ainsi que des
paiements d’étapes de développement clinique et commerciales
pouvant aller jusqu'à 410 millions de dollars, soit 370 millions
d’euros. Le taux de redevance sur les ventes nettes de produits
commercialisés a été réévalué depuis un taux échelonné à un chiffre
(haut de fourchette) à un taux fixe à deux chiffres (bas de
fourchette).
En outre, Cellectis a repris le contrôle
exclusif des cinq cibles CAR-T allogéniques couvertes par l'accord
initial, cibles qui n’ont pas été divulguées.
4 AlloCAR Tä est une marque déposée d’Allogene
Therapeutics, Inc.
Propriété Intellectuelle
En mars 2020, Cellectis a annoncé l’obtention
d’un nouveau brevet attribué par l’Office américain des brevets et
des marques (USPTO) pour une méthode utilisant la technologie
CRISPR-Cas9 afin de préparer des cellules T allogéniques en vue
d’applications en immunothérapie. Le brevet US10,584,352 «
revendique une méthode de préparation et d’administration des
cellules T en vue d’applications en immunothérapie, et dont les
étapes sont (a) l’utilisation de cellules T humaines primaires
provenant d’un donneur, (b) la modification génétique des cellules
T primaires humaines pour éliminer l’expression du récepteur des
cellules T (TCR), qui inclut l’expression dans les cellules de (i)
une endonucléase Cas9 fusionnée à un signal de localisation
nucléaire (NLS) et (ii) un ARN guide, lequel dirige cette
endonucléase vers au moins un locus ciblé qui code pour le TCR dans
le génome des cellules T, (c) l’expansion des cellules T
génétiquement modifiées et (d) l’administration d’au moins 10 000
de ces cellules à un patient. »
Ce brevet complète le brevet européen EP3004337,
revendiquant une méthode de préparation des cellules T à l'aide du
système CRISPR-Cas9 en vue d’applications en immunothérapie,
initialement délivré le 2 août 2017 et confirmé par l'Office
Européen des Brevets (OEB) en novembre 2019 à la suite d'une
procédure d'opposition initiée en mai 2018.
En janvier 2020, Cellectis a également obtenu le
brevet européen EP3116902, qui revendique « une méthode de
préparation d'une cellule T ingénierée comprenant : (a),
l’inhibition de l'expression de la bêta 2-microglobuline (B2M)
et/ou du transactivateur du complexe majeur d'histocompatibilité de
classe II (CIITA) dans une cellule T ; (b) l’inactivation d’au
moins un gène codant pour un composant du récepteur des cellules T
(TCR) dans ladite cellule T ; et (c) l’introduction dans ladite
cellule T d’une molécule d'acide nucléique exogène comprenant une
séquence nucléotidique codant pour un récepteur d'antigène
chimérique (CAR) dirigé contre au moins un antigène exprimé à la
surface d'une cellule maligne ou infectée. »
Publications scientifiques
ALLO-819 est une thérapie expérimentale
d’Allogene Therapeutics qui utilise des technologies licenciées à
Allogene par Cellectis. Allogene détient les droits mondiaux de
développement et de commercialisation de ce produit candidat.
Allogene Therapeutics a publié en juin 2020 dans Molecular Therapy
des résultats précliniques démontrant le potentiel d'ALLO-819, une
thérapie AlloCAR T™ expérimentale ciblant FLT3, en tant que nouveau
traitement de la leucémie myéloïde aiguë (LMA). Cette étude
préclinique a été menée en collaboration avec Cellectis et Pfizer
Cancer Immunology Discovery. Ces résultats précliniques ont déjà
été présentés sous forme de poster lors de la 61e conférence de
l'American Society of Hematology (ASH) en décembre 2019. Dans cette
étude, des lymphocytes T de donneurs sains ont été ingénierés pour
exprimer des CAR qui se lient à différents domaines de la protéine
FLT3. Ces CAR ont ensuite été testés pour leur capacité à prévenir
la destruction spécifique des cellules exprimant FLT3 sans activité
hors cible. Une construction CAR a été sélectionnée sur la base
d'un potentiel minimal d'épuisement et d'une puissante activité
antitumorale in vitro et des modèles in vivo. Le candidat principal
a ensuite été conçu avec un interrupteur réagissant au rituximab,
ce qui a donné naissance au produit candidat ALLO-819. En juin
2020, Cellectis a annoncé la publication d’un article dans le
journal Frontiers in Bioengineering and Biotechnology qui décrit un
procédé novateur et facile à mettre en œuvre qui devrait
rationaliser la fabrication de thérapies fondées sur des cellules
CAR-T "prêtes à l'emploi".
La méthodologie décrite dans cet article définit
une nouvelle stratégie de purification non mécanique pour générer
des cellules TCRαβ négatives (c’est-à-dire allogéniques) pour les
thérapies cellulaires CAR-T. Grâce à l'expression précoce et
transitoire d'un CAR anti-CD3 dans des cellules T ingéniérées de
donneurs, Cellectis est parvenu à programmer ces cellules afin
qu'elles s'auto-éliminent au sein de la population de cellules TCR+
restantes, obtenant ainsi une population TCRαβ(-) ultra-pure
(jusqu’à 99,9%) à l’issue de la production de CAR-T.
En janvier 2020, Cellectis a annoncé la
publication d’une étude intitulée “Off-the-shelf’ allogeneic CAR T
cells: development and challenges” dans Nature Reviews Drug
Discovery réalisée par les Pr Stéphane Depil, Dr Philippe
Duchateau, Pr Stephan Grupp, Pr Ghulam Mufti et Dr Laurent Poirot.
Cette étude examine les possibilités et les défis que présentent
les traitements universels par cellules CAR-T allogéniques, tels
que la possibilité de prélever des cellules T d'un donneur sain au
lieu d'utiliser les cellules des patients et le défi que le risque
de réaction du greffon contre l’hôte (GvHD) pourrait
potentiellement poser durant le traitement.
Nouveaux partenariats
En janvier 2020, Cellectis et Iovance ont conclu
un partenariat de recherche de licence octroyant à Iovance une
licence exclusive pour certaines applications de la technologie
TALEN® de Cellectis afin de développer des lymphocytes infiltrant
la tumeur (TIL) qui ont été génétiquement modifiés pour créer des
thérapies plus puissantes contre le cancer. Cette licence permet à
Iovance Biotherapeutics l’usage exclusif de la technologie TALEN®
ciblant plusieurs gènes pour modifier les TIL à des fins
thérapeutiques dans divers types de cancer. Les conditions
financières de cette licence prévoient des paiements de Iovance
Biotherapeutics à Cellectis aux étapes de développement,
réglementaires et de vente, ainsi que des redevances sur les ventes
nettes des produits TIL modifiés à l’aide de la technologie
TALEN®.
Corporate
Le 6 juillet 2020, le Dr André Choulika,
Président-directeur général de Cellectis, a annoncé son départ du
Conseil d’Administration de Calyxt. Yves Ribeill, Ph.D., a été
nommé au poste de Président. Par ailleurs, conformément à un accord
entre Cellectis et Calyxt, Cellectis a désigné M. Laurent Arthaud
comme administrateur au conseil d’administration de Calyxt et le
conseil d’administration de Calyxt a nommé M. Laurent Arthaud
administrateur.
L’Assemblée Générale à caractère mixte de
Cellectis s’est tenue le lundi 29 juin 2020 à Paris. A l’issue de
l’Assemblée, au cours de laquelle plus de 63% des droits de vote se
sont exprimés, les résolutions 1 à 22 et les résolutions 26 et 28
ont été adoptées. Les résolutions 23, 24, 25 et 29 ont été
rejetées.
En juillet 2020, Cellectis a obtenu un prêt de
18,5 millions d'euros (soit 21 millions de dollars environ) auprès
d'un syndicat bancaire formé par HSBC, la Société Générale, Banque
Palatine et Bpifrance sous la forme d'un Prêt Garanti par l'État
(PGE). Initié par le gouvernement français pour soutenir les
entreprises pendant la crise du COVID-19, le PGE est un prêt
bancaire à taux fixe compris entre 0,25% et 2,35%. Après une durée
initiale d'un an, le prêt peut être amorti sur une période maximale
de cinq ans, au choix de Cellectis. L'État français garantit 90% du
montant emprunté.
Calyxt
Calyxt a annoncé aujourd'hui qu'après une preuve
de concept réussie avec ses produits issus du soja, la Société se
concentre sur des stratégies de commercialisation pour optimiser sa
plate-forme technologique TALENÒ vers une plus grande création de
valeur et sur la voie la plus efficace pour mettre des produits sur
le marché. Le modèle économique rationalisé de Calyxt comprend
trois stratégies de mise sur le marché : les accords de vente de
semences, les accords de licence de traits et de produits et les
accords de licence TALENÒ.
Résultats financiers
Les états financiers consolidés résumés
intermédiaires de Cellectis, qui consolident les résultats de
Calyxt, Inc. dont Cellectis est actionnaire à 68,7%, ont été
préparés conformément aux normes International Financial Reporting
Standards ou IFRS, telles que publiées par l'International
Accounting Standards Board (« GAAP »).
Le détail de ces données financières consolidées
entre le segment Thérapeutique - Cellectis - et le segment Plantes
– Calyxt - figure dans les annexes de ce communiqué de presse
relatif aux résultats financiers du deuxième trimestre et du
premier semestre 2020.
Résultats financiers du deuxième
trimestre et du premier semestre 2020
Situation de la trésorerie : Au
30 juin 2020, Cellectis, incluant Calyxt, disposait de 317 M$ en
trésorerie, équivalents de trésorerie, actifs financiers courants
et de trésorerie bloquée consolidés, dont 282 M$ sont attribuables
à Cellectis hors Calyxt. Cela se compare à 364 M$ de trésorerie,
équivalents de trésorerie, actifs financiers courants et trésorerie
bloquée consolidés au 31 décembre 2019, dont 304 M$ étaient
attribuables à Cellectis. Cette diminution nette de 47 M$ reflète
principalement (i) un encaissement de 28 M$ au premier trimestre
2020 de la part de Servier dans le cadre de la modification de
l'accord de licence, de développement et de commercialisation en
mars 2020, qui a été compensé par (ii) 48 M$ de flux nets de
trésorerie utilisés par les activités d'exploitation,
d'investissement et de location-financement de Cellectis, (iii) 26
M$ de flux nets de trésorerie utilisés par les activités
d'exploitation et acquisitions d’immobilisation corporelles de
Calyxt et (iv) un impact FOREX défavorable de 3 M$. Nous estimons
que notre trésorerie, nos équivalents de trésorerie, nos actifs
financiers courants et comptes de trésorerie bloquée consolidés au
30 juin 2020 seront suffisants pour financer chacune des activités
de Cellectis et de Calyxt jusque dans l’année 2022.
Chiffre d’affaires et autres produits
d’exploitation: Le chiffre d’affaires et les autres
produits d’exploitation consolidés se sont élevés à 5 M$ pour le
deuxième trimestre 2020, contre 3 M$ pour le deuxième trimestre
2019. Le chiffre d’affaires et les autres produits d’exploitation
consolidés se sont élevés à 56 M$ pour le premier semestre 2020,
contre 6 M$ pour le premier semestre 2019. 92% du chiffre
d’affaires et les autres produits d’exploitation consolidés étaient
attribuables à Cellectis pour le premier semestre de 2020. Cette
augmentation entre le premier semestre de 2020 et 2019 est
principalement attribuable à un paiement initial de 28 M$ reçu en
mars 2020 et à la reconnaissance de 19 M$ d'autres paiements
initiaux et d'étapes déjà reçus sur les cinq cibles reprises sur la
base de l'accord de licence, de développement et de
commercialisation signé avec Servier signé en mars 2020.
L'augmentation restante s'explique principalement par la hausse des
ventes de tourteau de soja à haute teneur en acide oléique chez
Calyxt.
Coût des revenus: Les coûts des
revenus consolidés s'est élevé à 6 M$ pour le deuxième trimestre
2020, contre 1 M$ pour le deuxième trimestre 2019. Les coûts des
revenus consolidés s'est élevé à 10 M$ pour le premier semestre
2020, contre 1 M$ pour le premier semestre 2019. Cette augmentation
s'explique principalement par le coût des produits vendus au cours
de la période par Calyxt.
Frais de recherche et
développement: Les frais de recherche et développement
consolidés se sont élevés à 23 M$ pour le deuxième trimestre 2020
contre 25 M$ pour le deuxième trimestre 2019. Les frais de
recherche et développement consolidés se sont élevés à 44 M$ pour
le premier semestre 2020 contre 40 M$ pour le premier semestre
2019. 88% des frais de recherche et développement consolidés sont
attribuables à Cellectis au premier semestre 2020. L'augmentation
de 4 M$ entre les premiers semestres 2020 et 2019 est
principalement attribuable à la hausse des charges de personnel et
des charges liées aux rémunérations fondées sur des actions sans
impact sur la trésorerie, respectivement de 4 M$ et de 1 M$,
partiellement compensée par une diminution de 1 M$ des charges
sociales liées à l’attribution d’options de souscription
d’actions.
Frais administratifs et
commerciaux: Les frais administratifs et commerciaux
consolidés se sont élevés à 9 M$ pour le deuxième trimestre 2020,
contre 12 M$ pour le deuxième trimestre 2019. Les frais
administratifs et commerciaux consolidés se sont élevés à 21 M$
pour le premier semestre 2020, contre 23 M$ pour le premier
semestre 2019. 44% des frais administratifs et commerciaux
consolidés sont attribuables à Cellectis au premier semestre 2020.
La diminution de 2 M$ est attribuable à la baisse de 3 M$ des
charges liées aux rémunérations fondées sur des actions sans impact
sur la trésorerie, partiellement compensée l’augmentation des
charges de personnel pour 1 M$.
Bénéfice net (perte nette) attribuable
aux actionnaires de Cellectis: La perte
nette consolidée attribuable aux actionnaires de Cellectis est de
32 M$ (soit 0,76 $ par action) pour le deuxième trimestre 2020,
dont 25 M$ sont attribuables à Cellectis, comparativement à une
perte de 33 M$ (soit 0,79 $ par action) pour le deuxième trimestre
2019, dont 27 M$ étaient attribuables à Cellectis. La perte nette
consolidée attribuable aux actionnaires de Cellectis est de
12 M$ (soit 0,29 $ par action) pour le premier semestre 2020, dont
un bénéfice de 3 M$ attribuable à Cellectis, comparativement
à une perte de 49 M$ (soit 1,15 $ par action) pour le premier
semestre 2019, dont 37 M$ étaient attribuables à Cellectis. Cette
diminution de 36 M$ de la perte nette entre les premiers semestres
2020 et 2019 est principalement attribuable à une augmentation
importante des revenus de 50 M$, qui a été partiellement compensée
par une augmentation des charges d'exploitation de 10 M$ et une
diminution des gains financiers nets de 5 M$.
Bénéfice net (perte nette) ajusté
attribuable aux actionnaires de Cellectis: La perte nette
ajustée consolidée attribuable aux actionnaires de Cellectis est de
29 M$ (soit 0,68 $ par action) pour le deuxième trimestre 2020,
dont 23 M$ sont attribuables à Cellectis, comparativement à une
perte de 28 M$ (soit 0,65 $ par action) pour le deuxième trimestre
2019, dont 23 M$ étaient attribuables à Cellectis. La perte nette
ajustée consolidée attribuable aux actionnaires de Cellectis est de
4 M$ (ou 0,09 $ par action) pour le premier semestre 2020, dont 8
M$ sont attribuables à Cellectis, comparativement à une perte de 39
M$ (ou 0,91 $ par action) pour le premier semestre 2019, dont 31 M$
étaient attribuables à Cellectis. Veuillez consulter la « Note
relative à l'utilisation de mesures financières non IFRS » pour le
rapprochement du résultat net IFRS attribuable aux actionnaires de
Cellectis et du résultat net ajusté attribuable aux actionnaires de
Cellectis.
- Nous prévoyons de consacrer nos dépenses sur Cellectis pour le
reste de 2020 dans les domaines suivants :Support du développement
de notre portefeuille de produits candidats, comprenant les
dépenses de fabrication et d’essais cliniques de UCART123, UCART22
et UCARTCS1 ;
- Mise en place de capacités de fabrication de pointe à Paris et
à Raleigh ; et
- Renforcement de nos départements de fabrication et clinique,
notamment en recrutant du personnel de talent.
CELLECTIS S.A. – BILAN
CONSOLIDÉ(en milliers de dollars)
|
|
A la date du |
|
|
31-déc-19 |
|
30-juin-20 |
|
|
|
|
|
ACTIF |
|
|
|
|
Actifs non courants |
|
|
|
|
Immobilisations incorporelles |
|
1
108 |
|
|
1
071 |
|
Immobilisations corporelles |
|
23
712 |
|
|
52
653 |
|
Droits d'utilisation |
|
45
612 |
|
|
63
669 |
|
Actifs financiers non-courants |
|
5
517 |
|
|
7
376 |
|
Total actifs non courants |
|
75 949 |
|
|
124 769 |
|
|
|
|
|
|
Actifs courants |
|
|
|
|
Stocks |
|
2
897 |
|
|
5
710 |
|
Clients et comptes rattachés |
|
2
959 |
|
|
3
976 |
|
Subventions à recevoir |
|
9
140 |
|
|
5
367 |
|
Autres actifs courants |
|
15
617 |
|
|
21
786 |
|
Actifs financiers courants, trésorerie et équivalents de
trésorerie |
|
360 907 |
|
|
311 088 |
|
Total actifs courants |
|
391 520 |
|
|
347 927 |
|
TOTAL DE L'ACTIF |
|
467 469 |
|
|
472 696 |
|
PASSIF |
|
|
|
|
Capitaux propres |
|
|
|
|
Capital social |
|
2
767 |
|
|
2
768 |
|
Primes d'émission |
|
843 478 |
|
|
849 322 |
|
Ecarts de conversion |
|
(22 641 |
) |
|
(23 730 |
) |
Réserves |
|
(406 390 |
) |
|
(508 533 |
) |
Résultat net, part du groupe |
|
(102 091 |
) |
|
(12 221 |
) |
Capitaux propres, part du Groupe |
|
315 123 |
|
|
307 606 |
|
Intérêts minoritaires |
|
40
347 |
|
|
37
453 |
|
Total capitaux propres |
|
355 470 |
|
|
345 059 |
|
|
|
|
|
|
Passifs non courants |
|
|
|
|
Emprunts et dettes financières non courants |
|
- |
|
|
6
640 |
|
Dettes de loyer non courantes |
|
46
540 |
|
|
64
864 |
|
Provisions non courantes |
|
2 855 |
|
|
3 080 |
|
Total passifs non courants |
|
49 395 |
|
|
74 585 |
|
|
|
|
|
|
Passifs courants |
|
|
|
|
Dettes de loyer courantes |
|
1
067 |
|
|
3
777 |
|
Fournisseurs et comptes rattachés |
|
29
264 |
|
|
32
674 |
|
Revenus différés |
|
20
033 |
|
|
483 |
|
Provisions courantes |
|
3
743 |
|
|
1
619 |
|
Autres passifs courants |
|
8
497 |
|
|
14
499 |
|
Total passifs courants |
|
62 604 |
|
|
53 052 |
|
TOTAL DU PASSIF |
|
467 469 |
|
|
472 696 |
|
COMPTE DE RÉSULTAT CONSOLIDÉ – DEUXIEMES
TRIMESTRES(Non audités)(en
milliers de dollars, à l'exception des données par
action)
|
|
Pour les trois mois clos le 30 juin |
|
|
2019 |
|
|
2020 |
|
|
|
|
|
Revenus |
|
|
|
|
Chiffre d'affaires |
|
1
152 |
|
|
2
900 |
|
Autres revenus |
|
1 780 |
|
|
1 716 |
|
Total Revenus |
|
2 932 |
|
|
4 616 |
|
Charges opérationnelles |
|
|
|
|
Coût des revenus |
|
(815 |
) |
|
(5
827 |
) |
Frais de recherche et développement |
|
(25 421 |
) |
|
(22 862 |
) |
Frais administratifs et commerciaux |
|
(11 818 |
) |
|
(9
070 |
) |
Autres produits et charges opérationnelles |
|
(3 |
) |
|
111 |
|
Total charges opérationnelles |
|
(38 058 |
) |
|
(37 647 |
) |
|
|
|
|
|
|
|
Résultat opérationnel |
|
(35 126 |
) |
|
(33 031 |
) |
|
|
|
|
|
|
|
Résultat financier |
|
(1 512 |
) |
|
(2 821 |
) |
|
|
|
|
|
|
|
Résultat net de la période |
|
(36 637 |
) |
|
(35 852 |
) |
Résultat part du groupe |
|
(33 447 |
) |
|
(32 263 |
) |
Intérêts minoritaires |
|
(3
190 |
) |
|
(3
589 |
) |
|
|
|
|
|
Résultat net, part du groupe de base par action
($/action) |
|
(0,79 |
) |
|
(0,76 |
) |
|
|
|
|
|
Résultat net, part du groupe dilué par action
($/action) |
|
(0,79 |
) |
|
(0,76 |
) |
COMPTE DE RÉSULTAT CONSOLIDÉ – PREMIERS
SEMESTRES(Non audités)(en
milliers de dollars, à l'exception des données par
action)
|
|
Pour l'exercice clos le 30 juin |
|
|
2019 |
|
|
2020 |
|
|
|
|
|
Revenus |
|
|
|
|
Chiffre d'affaires |
|
2
188 |
|
|
52
993 |
|
Autres revenus |
|
4 172 |
|
|
3 494 |
|
Total Revenus |
|
6 360 |
|
|
56 487 |
|
Charges opérationnelles |
|
|
|
|
Coût des revenus |
|
(1
403 |
) |
|
(10 428 |
) |
Frais de recherche et développement |
|
(39 987 |
) |
|
(43 587 |
) |
Frais administratifs et commerciaux |
|
(23 309 |
) |
|
(21 213 |
) |
Autres produits et charges opérationnelles |
|
29 |
|
|
86 |
|
Total charges opérationnelles |
|
(64 670 |
) |
|
(75 142 |
) |
|
|
|
|
|
|
|
Résultat opérationnel |
|
(58 310 |
) |
|
(18 655 |
) |
|
|
|
|
|
|
|
Résultat financier |
|
3 849 |
|
|
(635 |
) |
|
|
|
|
|
|
|
Résultat net de la période |
|
(54 461 |
) |
|
(19 290 |
) |
Résultat part du groupe |
|
(48 791 |
) |
|
(12 221 |
) |
Intérêts minoritaires |
|
(5
670 |
) |
|
(7
069 |
) |
|
|
|
|
|
Résultat net, part du groupe de base par action
($/action) |
|
(1,15 |
) |
|
(0,29 |
) |
|
|
|
|
|
Résultat net, part du groupe dilué par action
($/action) |
|
(1,15 |
) |
|
(0,29 |
) |
CELLECTIS S.A.
DETAIL DES INDICATEURS DE PERFORMANCE PAR
SECTEUR D’ACTIVITE – DEUXIEMES TRIMESTRES
(en milliers de dollars)
|
|
Pour les trois mois clos le 30 juin 2019 |
|
Pour les trois mois clos le 30 juin 2020 |
|
|
|
|
|
en milliers de dollars |
|
Plantes |
Thérapeutique |
Total
secteurs opérationnels |
|
Plantes |
Thérapeutique |
Total
secteurs opérationnels |
Chiffre
d'affaires externe |
|
407 |
|
745 |
|
1 152 |
|
|
2 293 |
|
607 |
|
2 900 |
|
Autres produits |
|
62 |
|
1
717 |
|
1
780 |
|
|
- |
|
1
716 |
|
1
716 |
|
Chiffre d'affaires externe et autres
produits |
|
469 |
|
2 462 |
|
2 932 |
|
|
2 293 |
|
2 323 |
|
4 616 |
|
Coût des revenus |
|
(302 |
) |
(513 |
) |
(815 |
) |
|
(5
339 |
) |
(487 |
) |
(5
827 |
) |
Frais de recherche et développement |
|
(3
269 |
) |
(22 151 |
) |
(25 421 |
) |
|
(2
754 |
) |
(20 107 |
) |
(22 862 |
) |
Frais administratifs et commerciaux |
|
(6
480 |
) |
(5
338 |
) |
(11 818 |
) |
|
(5
311 |
) |
(3
759 |
) |
(9
070 |
) |
Autres produits et charges d'exploitation |
|
16 |
|
(20 |
) |
(3 |
) |
|
(24 |
) |
135 |
|
111 |
|
Total charges d'exploitation |
|
(10 035 |
) |
(28 022 |
) |
(38 057 |
) |
|
(13 429 |
) |
(24 218 |
) |
(37 647 |
) |
Résultat opérationnel |
|
(9 566 |
) |
(25 560 |
) |
(35 126 |
) |
|
(11 136 |
) |
(21 895 |
) |
(33 031 |
) |
Résultat financier |
|
133 |
|
(1
645 |
) |
(1
512 |
) |
|
185 |
|
(3
006 |
) |
(2
821 |
) |
Résultat net |
|
(9 432 |
) |
(27 205 |
) |
(36 637 |
) |
|
(10 951 |
) |
(24 901 |
) |
(35 852 |
) |
Intérêts minoritaires |
|
3
190 |
|
- |
|
3
190 |
|
|
3
589 |
|
- |
|
3
589 |
|
Résultat net, part du Groupe |
|
(6 242 |
) |
(27 205 |
) |
(33 447 |
) |
|
(7 362 |
) |
(24 901 |
) |
(32 263 |
) |
Charges de recherche et développement liées aux rémunérations
fondées sur des actions, part du Groupe |
|
10 |
|
2
934 |
|
2
945 |
|
|
(21 |
) |
1
749 |
|
1
728 |
|
Charges administratives et commerciales liées aux rémunérations
fondées sur des actions, part du Groupe |
|
1
657 |
|
1
309 |
|
2
966 |
|
|
1
132 |
|
580 |
|
1
712 |
|
Ajustement liée aux attributions d'actions, part du
Groupe |
|
1 667 |
|
4 243 |
|
5 910 |
|
|
1 112 |
|
2 329 |
|
3 441 |
|
Résultat net ajusté, part du Groupe |
|
(4 575 |
) |
(22 962 |
) |
(27 537 |
) |
|
(6 250 |
) |
(22 572 |
) |
(28 823 |
) |
Amortissements et dépréciations |
|
(386 |
) |
(1
300 |
) |
(1
687 |
) |
|
(490 |
) |
(1
657 |
) |
(2
147 |
) |
Acquisitions d'actifs corporels et incorporels |
|
822 |
|
2
116 |
|
2
938 |
|
|
207 |
|
16
003 |
|
16
210 |
|
CELLECTIS S.A.DETAIL DES
INDICATEURS DE PERFORMANCE PAR SECTEUR D’ACTIVITE – PREMIERS
SEMESTRES
(en milliers de dollars)
|
|
Pour l'exercice clos le 30 juin 2019 |
|
Pour l'exercice clos le 30 juin 2020 |
|
|
|
|
|
en milliers de dollars |
|
Plantes |
Thérapeutique |
Total
secteurs opérationnels |
|
Plantes |
Thérapeutique |
Total
secteurs opérationnels |
Chiffre
d'affaires externe |
|
566 |
|
1 623 |
|
2 188 |
|
|
4 670 |
|
48 323 |
|
52 993 |
|
Autres produits |
|
125 |
|
4
047 |
|
4
172 |
|
|
- |
|
3
494 |
|
3
494 |
|
Chiffre d'affaires externe et autres
produits |
|
691 |
|
5 669 |
|
6 360 |
|
|
4 670 |
|
51 817 |
|
56 487 |
|
Coût des revenus |
|
(337 |
) |
(1
066 |
) |
(1
403 |
) |
|
(9
219 |
) |
(1
207 |
) |
(10 428 |
) |
Frais de recherche et développement |
|
(5
300 |
) |
(34 688 |
) |
(39 987 |
) |
|
(5
388 |
) |
(38 199 |
) |
(43 587 |
) |
Frais administratifs et commerciaux |
|
(12 542 |
) |
(10 767 |
) |
(23 309 |
) |
|
(11 774 |
) |
(9
439 |
) |
(21 213 |
) |
Autres produits et charges d'exploitation |
|
20 |
|
9 |
|
29 |
|
|
(44 |
) |
131 |
|
86 |
|
Total charges d'exploitation |
|
(18 158 |
) |
(46 511 |
) |
(64 670 |
) |
|
(26 426 |
) |
(48 715 |
) |
(75 142 |
) |
Résultat opérationnel |
|
(17 468 |
) |
(40 842 |
) |
(58 310 |
) |
|
(21 756 |
) |
3 102 |
|
(18 655 |
) |
Résultat financier |
|
347 |
|
3
502 |
|
3
849 |
|
|
(148 |
) |
(487 |
) |
(635 |
) |
Résultat net |
|
(17 121 |
) |
(37 340 |
) |
(54 461 |
) |
|
(21 904 |
) |
2 615 |
|
(19 290 |
) |
Intérêts minoritaires |
|
5
670 |
|
- |
|
5
670 |
|
|
7
069 |
|
- |
|
7
069 |
|
Résultat net, part du Groupe |
|
(11 451 |
) |
(37 340 |
) |
(48 791 |
) |
|
(14 835 |
) |
2 615 |
|
(12 221 |
) |
Charges de recherche et développement liées aux rémunérations
fondées sur des actions, part du Groupe |
|
592 |
|
3
294 |
|
3
886 |
|
|
573 |
|
4
177 |
|
4
750 |
|
Charges administratives et commerciales liées aux rémunérations
fondées sur des actions, part du Groupe |
|
3
215 |
|
3
008 |
|
6
223 |
|
|
1
879 |
|
1
667 |
|
3
546 |
|
Ajustement liée aux attributions d'actions, part du
Groupe |
|
3 808 |
|
6 302 |
|
10 109 |
|
|
2 452 |
|
5 844 |
|
8 296 |
|
Résultat net ajusté, part du Groupe |
|
(7 643 |
) |
(31 039 |
) |
(38 682 |
) |
|
(12 383 |
) |
8 459 |
|
(3 924 |
) |
Amortissements et dépréciations |
|
(758 |
) |
(2
457 |
) |
(3
215 |
) |
|
(980 |
) |
(3
212 |
) |
(4
192 |
) |
Acquisitions d'actifs corporels et incorporels |
|
1
461 |
|
3
456 |
|
4
917 |
|
|
355 |
|
29
832 |
|
30
187 |
|
Note relative à
l'utilisation de mesures financières non IFRS
Dans ce communiqué de presse, Cellectis S.A.
présente un résultat net ajusté attribuable aux actionnaires de
Cellectis qui n’est pas un agrégat défini par le référentiel IFRS.
Nous avons inclus dans ce communiqué de presse une réconciliation
de cet agrégat avec le résultat attribuable aux actionnaires de
Cellectis, élément le plus comparable calculé en accord avec le
référentiel IFRS. Ce résultat ajusté attribuable aux actionnaires
de Cellectis exclut les charges liées aux rémunérations fondées sur
des actions sans impact sur la trésorerie. Nous estimons que cet
agrégat financier, quand il est comparé avec les états financiers
IFRS, peut améliorer la compréhension globale de la performance
financière de Cellectis. De plus, notre direction suit les
opérations de la société, et organise ses activités, en utilisant
entre autres, cet agrégat financier.
En particulier, nous pensons que l’élimination
des charges liées aux rémunérations fondées sur des actions sans
impact sur la trésorerie du résultat attribuable aux actionnaires
de Cellectis peut donner une information utile sur la comparaison
d’une période à une autre des activités de Cellectis. Notre
utilisation de ce résultat net ajusté attribuable aux actionnaires
de Cellectis est limitée à une utilisation analytique et ne devrait
pas être considérée seule ou être substituée à l’analyse de nos
résultats financiers présentés conformément aux normes IFRS.
Certaines de ces limitations sont : (a) d’autres sociétés, incluant
des sociétés dans nos industries qui bénéficient des mêmes types de
rémunérations fondées sur des actions, pourraient adresser l’impact
des charges liées aux rémunérations fondées sur des actions sans
impact sur la trésorerie d’une façon différente, et (b) d’autres
sociétés pourraient communiquer un résultat net ajusté attribuable
aux actionnaires ou d’autres agrégats similaires mais calculés de
façon différente, ce qui réduirait leur utilité pour des besoins
comparatifs. Au regard de l’ensemble de ces limitations, vous
devriez considérer le résultat net ajusté attribuable aux
actionnaires de Cellectis au même titre que nos résultats
financiers IFRS, y compris le résultat attribuable aux actionnaires
de Cellectis.
RAPPROCHEMENT DU RÉSULTAT NET IFRS ET NON
IFRS – DEUXIEMES TRIMESTRES(Non
audités)(en milliers de dollars, à l'exception des
données par action)
|
|
Pour les trois mois clos le 30 juin |
|
|
2019 |
|
|
2020 |
|
|
|
|
|
Résultat net, part du Groupe (en milliers de
dollars) |
|
(33 447 |
) |
|
(32 263 |
) |
Ajustement: Instruments de rémunération en actions sans
impact sur la trésorerie, part du Groupe |
|
5
910 |
|
|
3
441 |
|
Résultat net ajusté, part du Groupe (en milliers de
dollars) |
|
(27 537 |
) |
|
(28 823 |
) |
|
|
|
|
|
Résultat net ajusté, part du Groupe, de base par action
($/action) |
|
(0,65 |
) |
|
(0,68 |
) |
|
|
|
|
|
Moyenne pondérée des actions ordinaires, de base
(unités) (1) |
|
42 440 469 |
|
|
42 472 490 |
|
|
|
|
|
|
Résultat net ajusté, part du Groupe, dilué par action
($/action) (1) |
|
(0,65 |
) |
|
(0,68 |
) |
|
|
|
|
|
Moyenne pondérée des actions ordinaires, dilué (unités)
(1) |
|
42 455 738 |
|
|
42 512 372 |
|
(1) Lorsque nous présentons une perte nette
ajustée, nous utilisons la Moyenne pondérée des actions ordinaires,
de base pour calculer la perte nette ajustée, part du Groupe,
diluée par action. Lorsque nous présentons un bénéfice net ajusté,
nous utilisons la Moyenne pondérée des actions ordinaires, diluée
pour calculer le bénéfice net ajusté, part du Groupe, dilué par
action.
RAPPROCHEMENT DU RÉSULTAT NET IFRS ET NON
IFRS – PREMIERS SEMESTRES(Non
audités)(en milliers de dollars, à l'exception des
données par action)
|
|
Pour l'exercice clos le 30 juin |
|
|
2019 |
|
|
2020 |
|
|
|
|
|
Résultat net, part du Groupe (en milliers de
dollars) |
|
(48 791 |
) |
|
(12 221 |
) |
Ajustement: Instruments de rémunération en actions sans
impact sur la trésorerie, part du Groupe |
|
10
109 |
|
|
8
296 |
|
Résultat net ajusté, part du Groupe (en milliers de
dollars) |
|
(38 681 |
) |
|
(3 924 |
) |
|
|
|
|
|
Résultat net ajusté, part du Groupe, de base par action
($/action) |
|
(0,91 |
) |
|
(0,09 |
) |
|
|
|
|
|
Moyenne pondérée des actions ordinaires, de base
(unités) (1) |
|
42 435 269 |
|
|
42 469 080 |
|
|
|
|
|
|
Résultat net ajusté, part du Groupe, dilué par action
($/action) (1) |
|
(0,91 |
) |
|
(0,09 |
) |
|
|
|
|
|
Moyenne pondérée des actions ordinaires, dilué (unités)
(1) |
|
42 450 114 |
|
|
42 499 826 |
|
(1) Lorsque nous présentons une perte nette
ajustée, nous utilisons la Moyenne pondérée des actions ordinaires,
de base pour calculer la perte nette ajustée, part du Groupe,
diluée par action. Lorsque nous présentons un bénéfice net ajusté,
nous utilisons la Moyenne pondérée des actions ordinaires, diluée
pour calculer le bénéfice net ajusté, part du Groupe, dilué par
action.
À propos de CellectisCellectis
développe les toutes premières immunothérapies allogéniques fondées
sur des cellules CAR-T, inventant le concept de cellules CAR-T
ingéniérées sur étagère et prêtes à l’emploi pour le traitement de
patients atteints de cancer. En capitalisant sur ses 20 ans
d'expertise en ingénierie des génomes, sur sa technologie d’édition
du génome TALEN® et sur la technologie pionnière d’électroporation
PulseAgile, Cellectis développe des produits candidats innovants en
utilisant la puissance du système immunitaire pour cibler et
éliminer les cellules cancéreuses.
Dans le cadre de son engagement dans la
recherche de thérapies contre le cancer, Cellectis a vocation à
développer des produits candidats UCART susceptibles de sauver la
vie de patients atteints de certains types de cancer, notamment la
leucémie myéloïde aiguë, la leucémie lymphoblastique aiguë à
cellules B et le myélome multiple.
Le siège social de Cellectis est situé à Paris.
Cellectis est également implanté à New York et à Raleigh aux
États-Unis. Cellectis est coté sur le marché Euronext Growth (code
: ALCLS) ainsi que sur le Nasdaq Global Market (code : CLLS). Pour
en savoir plus, visitez notre site internet :
www.cellectis.com.
Suivez Cellectis sur les réseaux sociaux :
@cellectis, LinkedIn et YouTube.TALEN® est une marque déposée,
propriété de Cellectis.
Pour plus d’informations, veuillez
contacter :
Contacts média :Jennifer Moore,
VP Communications, + 1917-580-1088, media@cellectis.comCaroline
Carmagnol et Najette Chaib, ALIZE RP, 06 64 18 99 59,
cellectis@alizerp.com
Contact relations investisseurs
:Simon Harnest, VP of Corporate Strategy and Finance, +
1646-385-9008, simon.harnest@cellectis.com
AvertissementCe communiqué de
presse contient des déclarations prospectives sur les objectifs de
la Société, qui reposent sur nos estimations et hypothèses
actuelles et sur les informations qui nous sont actuellement
disponibles, incluant des déclarations sur le calendrier de
réalisation et les progrès des essais cliniques (incluant ceux
relatifs au recrutement des patients et au suivi), le calendrier
des présentations des données, la suffisance de nos lots cliniques,
le calendrier des capacités de construction et opérationnelles des
sites de fabrication planifiés, et la suffisance de trésorerie pour
financer nos opérations. Les déclarations prospectives sont
soumises à des risques connus et inconnus, des incertitudes,
incluant la durée et la sévérité de la pandémie de COVID-19 et les
mesures gouvernementales et règlementaires mises en place pour
répondre à cette situation qui évolue, ainsi qu’à d'autres
facteurs qui pourraient entraîner des différences matérielles entre
nos résultats, performances et accomplissements actuels et les
résultats, performances et accomplissements futurs exprimés ou
suggérés par les déclarations prospectives. De plus amples
informations sur les facteurs de risques qui peuvent affecter
l’activité de la société et ses performances financières sont
indiquées dans le rapport annuel de Cellectis en anglais intitulé
« Form 20-F » pour l’exercice clos le
31 décembre 2019, dans le rapport financier (incluant le
rapport de gestion du conseil d’administration) pour l’exercice
clos le 31 décembre 2019 et les documents enregistrés
postérieurement par Cellectis auprès de la Securities Exchange
Commission. Sauf si cela est requis par la réglementation
applicable, nous déclinons toute obligation d'actualiser et de
publier ces énoncés prospectifs, ou de mettre à jour les raisons
pour lesquelles les résultats pourraient différer matériellement de
ceux prévus dans les énoncés prospectifs, même si de nouvelles
informations étaient disponibles dans le futur.
PDF disponible à
: http://ml.globenewswire.com/Resource/Download/5488246f-d8a1-4d55-bbcd-6ed305fb3414
Grafico Azioni Cellectis Nom Eo 05 (EU:ALCLS)
Storico
Da Feb 2024 a Mar 2024
Grafico Azioni Cellectis Nom Eo 05 (EU:ALCLS)
Storico
Da Mar 2023 a Mar 2024