DiaSorin: marcatura Ce al test Simplexa Covid-19
16 Settembre 2020 - 8:31AM
MF Dow Jones (Italiano)
DiaSorin ha posto la marcatura Ce al test SimplexaTM Covid-19
Direct per il suo utilizzo con campioni di saliva.
La possibilità di usare campioni salivari garantirà maggiore
flessibilità ai laboratori e consentirà di aumentare il numero di
test per il COVID-19, ovviando all'attuale carenza mondiale di
tamponi utilizzati per prelevare il campione dai pazienti.
La raccolta dei campioni di saliva, facile e non invasiva,
spiega una nota, potrà essere effettuata in semplici contenitori
sterili senza la necessità della presenza di operatori ospedalieri
esperti o dai pazienti stessi e senza richiedere l'estrazione
dell'acido nucleico del virus. La procedura, pertanto, ridurrà in
maniera significativa il rischio di esposizione al virus da parte
del personale sanitario preposto alla raccolta del campione
potenzialmente infetto.
"L'estensione dell'utilizzo del nostro test molecolare
SimplexaTM COVID-19 Direct con campioni di saliva consentirà a
DiaSorin di fornire agli ospedali un valido aiuto nel ridurre
l'esposizione del personale sanitario al virus nella fase di
raccolta del campione del paziente, ovviando, al tempo stesso,
all'attuale carenza di tamponi nel mercato", ha dichiarato John
Gerace, Presidente di DiaSorin Molecular.
Il test SimplexaTM Covid-19 Direct è già stato validato su
un'ampia gamma di tipologie di campione prelevabili sia nel tratto
respiratorio superiore ed inferiore, sia nei polmoni e potrà essere
eseguito contestualmente al SimplexaTM Flu A/B e RSV Direct Gen II,
consentendo la diagnosi differenziale dell'infezione da Sars-CoV- 2
da quella causata dall'influenza di tipo A o B e dal virus
respiratorio sinciziale (RSV) durante la prossima stagione
influenzale.
La marcatura Ce del test SimplexaTM Covid-19 Direct sui campioni
di saliva si aggiunge alla precedente autorizzazione ad uso di
emergenza (EUA) rilasciata dalla Food and Drug Administration a
marzo 2020 per il suo utilizzo con tamponi nasali, nasofaringei,
lavaggi nasali/aspirati e broncoalveolari (BAL).
Carlo Rosa, ceo del Gruppo DiaSorin ha così commentato:
"DiaSorin si è nuovamente dimostrata attenta alle esigenze
diagnostiche mostrate dagli operatori sanitari, fornendo
un'ulteriore soluzione innovativa e di altissima qualità che
consentirà ai laboratori di aumentare la propria capacità di
elaborazione diagnostica per contrastare la pandemia".
com/lab
MF-DJ NEWS
1608:14 set 2020
(END) Dow Jones Newswires
September 16, 2020 02:16 ET (06:16 GMT)
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