Hyloris annonce l'extension de l'empreinte de Maxigesic® IV en Amérique du Sud
06 Maggio 2021 - 7:00AM
Hyloris annonce l'extension de l'empreinte de Maxigesic® IV en
Amérique du Sud
Élargissement du marché adressable de Maxigesic IV en
Amérique latine et dans les Caraïbes à 17 pays
Maxigesic IV a le potentiel de lutter
contre l'épidémie d'opioïdes dans le traitement de la
douleur
Liège, Belgique - 6 mai 2021 - Hyloris
Pharmaceuticals SA (Euronext Bruxelles: HYL), une société
biopharmaceutique spécialisée engagée à apporter des traitements
innovants offrant une valeur ajoutée aux populations de patients
mal desservies, annonce aujourd'hui que son partenaire pour
Maxigesic IV, AFT Pharmaceuticals (“AFT”), à élargi son accord de
licence et de distribution existant avec Pharma Bavaria
International pour la commercialisation en Amérique du Sud de
Maxigesic IV, un nouveau traitement breveté non opioïde pour la
douleur postopératoire.
Cette collaboration élargie s'appuie sur
l'accord signé avec Pharma Bavaria en février 2020 pour la
commercialisation de Maxigesic IV dans 12 pays d'Amérique centrale.
Suite à de nombreux accords de licence avec des acteurs locaux
importants au cours des 12 derniers mois, Maxigesic IV est
désormais licencié dans plus de 100 pays à travers le monde, y
compris les principaux marchés d'Europe et des États-Unis. Au cours
des 24 prochains mois, l'accent sera désormais mis sur
l'accélération des soumissions et des lancements réglementaires
dans ces territoires.
Stijn Van Rompay, Chief
Executive Officer d'Hyloris, a
déclaré: “Nous sommes heureux que l'AFT ait
prolongé son accord existant avec Pharma Bavaria, un acteur
international fort qui promeut et distribue des produits
pharmaceutiques innovants dans plus de 45 pays, en se concentrant
sur les principales régions de croissance et les économies
émergents, et un portefeuille actuel de médicaments contre la
douleur injectables en milieu hospitalier. Les nouvelles
d’aujourd’hui démontrent en outre le besoin urgent de traitements
de la douleur non opioïdes plus sûrs et plus efficaces en milieu
hospitalier postopératoire, et le potentiel de Maxigesic IV pour
répondre à ce besoin.”
Au niveau mondial, environ 1,2 milliard de
flacons sont vendus par an dans le domaine analgésique non opioïde1
et le marché des analgésiques en Amérique latine devrait croître à
un taux annuel moyen de 3,5% jusqu'en 2027.2
À propos de Maxigesic® IV
Maxigesic IV a été développé dans le cadre de
l'accord de collaboration au développement signé en 2012 entre
Hyloris et AFT Pharmaceuticals. Maxigesic IV est une combinaison
unique de 1000 mg de paracétamol avec 300 mg de solution
d'ibuprofène pour perfusion pour une utilisation postopératoire.
Les résultats d'une étude de phase 3 randomisée, en double aveugle
et contrôlée par placebo menée auprès de 276 patients après une
chirurgie de l'oignon ont démontré que Maxigesic IV était bien
toléré et avait un début d'action plus rapide et offrait un
soulagement de la douleur plus élevé que l'ibuprofène IV ou le
paracétamol IV seules les mêmes doses. De plus, l'effet analgésique
supérieur de Maxigesic IV a été soutenu par une gamme de paramètres
secondaires, y compris une réduction de la consommation d'opioïdes
par rapport aux groupes de traitement paracétamol IV et ibuprofène
IV (P <0,005)3. Une étude d’exposition supplémentaire a démontré
l’efficacité et la sécurité de Maxigesic IV dans un groupe de
population élargi sur une période de traitement4 plus longue.
Maxigesic IV est protégé par plusieurs demandes de brevet accordées
et en instance. Les préparatifs pour soumettre une demande de
nouveau médicament (NDA) à la Food and Drug Administration (FDA)
par l'AFT progressent bien.
À propos de Hyloris
Pharmaceuticals
Hyloris est une société biopharmaceutique
spécialisée qui identifie et libère le potentiel caché des
médicaments existants au profit des patients et du système de
santé. Hyloris applique son savoir-faire et ses innovations
technologiques aux produits pharmaceutiques existants et a
construit un large portefeuille de produits propriétaires qui a le
potentiel d'offrir des avantages significatifs par rapport aux
alternatives actuellement disponibles. Hyloris propose actuellement
deux produits en partenariat au stade commercial : Sotalol IV pour
le traitement de la fibrillation auriculaire et Maxigesic® IV, un
traitement de la douleur postopératoire non opioïde. La stratégie
de développement de la société se concentre principalement sur la
voie réglementaire 505 (b) 2 de la FDA, qui est spécifiquement
conçue pour les produits pharmaceutiques pour lesquels la sécurité
et l'efficacité de la molécule ont déjà été établies. Cette voie
peut réduire le fardeau clinique requis pour mettre un produit sur
le marché, raccourcir considérablement les délais de développement
et réduire les coûts et les risques. Hyloris est basé à Liège, en
Belgique. Pour plus d'informations, visitez www.hyloris.com et
suivez-nous sur LinkedIn.
Pour plus d'informations, veuillez
contacter Hyloris Pharmaceuticals :
Marieke VermeerschVP Relations Investisseurs et
Communications d'EntrepriseTél: +32 (0) 479 490
603marieke.vermeersch@hyloris.com
Clause de non-responsabilité et
déclarations prospectivesHyloris signifie « haut
rendement, risque plus faible », qui se rapporte à la voie
réglementaire 505 (b) (2) pour l'approbation de produit sur
laquelle l'Émetteur se concentre, mais ne concerne en aucun cas ou
ne s'applique en aucun cas à un investissement dans les
Actions.Certaines déclarations contenues dans ce communiqué de
presse sont des « déclarations prospectives ». Ces déclarations
prospectives peuvent être identifiées en utilisant une terminologie
prospective, y compris les mots « croit », « estime », « prévoit»,
«s'attend», «entend», «peut», «sera», «planifie», continuer »,« en
cours »,« potentiel »,« prévoir »,« projeter »,« cibler »,«
rechercher »ou« devrait », et inclure les déclarations que la
société fait concernant les résultats escomptés de sa stratégie.
Ces déclarations se rapportent à des événements futurs ou à la
performance financière future de la société et impliquent des
risques connus et inconnus, des incertitudes et d'autres facteurs,
dont beaucoup sont indépendants de la volonté de la société, qui
peuvent entraîner les résultats réels, les niveaux d'activité, les
performances ou les réalisations de la société. La société ou son
secteur d'activité diffèrent sensiblement de ceux exprimés ou
sous-entendus par tout énoncé prospectif. La Société n'assume
aucune obligation de mettre à jour ou de réviser publiquement les
déclarations prospectives, sauf si la loi l'exige.
1 IQVIA2 Recherche et marchés 20203 Daniels et al, 2019,
Thérapeutique clinique4 Etude Maxigesic IV de phase 3. ID de
l'étude No AFT-MXIV-11. NCT04005755. Soumis pour publication
- Hyloris Communiqué de Presse Maxigesic IV Amérique du sud
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