Lysogene signe un accord exclusif de licence mondiale avec la SATT Conectus pour un candidat médicament de thérapie géniqu...
11 Giugno 2021 - 08:00AM
Business Wire
- Renforcement du pipeline de Lysogene avec une nouveau
candidat médicament dans une pathologie aux besoins médicaux
insatisfaits
- Lysogene sera responsable du développement, de la
fabrication, des activités réglementaires et de la
commercialisation du candidat médicament
Regulatory News:
Lysogene (FR0013233475 – LYS) (Paris:LYS), société
biopharmaceutique de phase 3 s’appuyant sur une plateforme
technologique de thérapie génique ciblant les maladies du système
nerveux central (SNC), annonce aujourd’hui la signature d’un accord
exclusif de licence mondiale avec la SATT Conectus pour le
développement et la commercialisation d’un candidat médicament de
thérapie génique dans le traitement du syndrome de l’X Fragile.
Selon les termes de l’accord, Lysogene sera responsable du
développement préclinique et clinique, de la fabrication, des
activités réglementaires et de la commercialisation du candidat
médicament au niveau mondial. SATT Conectus recevra un paiement
forfaitaire initial et pourrait recevoir des paiements d’étapes de
développement et des redevances sur les futures ventes du
produit.
Le candidat médicament de thérapie génique vise à compenser la
réduction de DGKk, une cible thérapeutique innovante dont la
synthèse est sous le contrôle de la protéine FMRP (Fragile-X Mental
retardation protein), la protéine manquante responsable du syndrome
de l’X Fragile. Lysogene collabore depuis 2018 avec le Dr Hervé
Moine de l'Institut de Génétique et de Biologie Moléculaire et
Cellulaire (IGBMC) de Strasbourg et la SATT Conectus, Société
d'Accélération et de Transfert de Technologies du territoire
Alsace.
Le syndrome de l’X Fragile touche approximativement 1 naissance
sur 4 000 à 5 000 garçons et 1 naissance sur 8 000 filles, soit
environ 110 000 patients en Europe et environ 70 000 patients aux
Etats-Unis. Il est aujourd’hui la première cause héréditaire de
déficience intellectuelle ainsi que la première cause connue de
troubles du spectre autistique, et il n’a pas encore de traitement
curatif.
Karen Aiach, Fondatrice et Présidente-Directrice générale de
Lysogene a commenté : « L’acquisition de cette licence mondiale
dans le syndrome du X Fragile est une avancée majeure. Cette
maladie incurable affecte des dizaines de milliers de patients à
travers le monde. Notre mission est d’apporter une solution
thérapeutique transformationnelle aux patients. Cette transaction
témoigne aussi de l’attractivité grandissante de Lysogene : en
effet, notre puissante plateforme de développement translationnel
en thérapie génique pour les maladies neurologiques attire de plus
en plus d’acteurs académiques de tout premier plan. Nos
complémentarités et synergies sont totales, et vont permettre une
importante création de valeur pour Lysogene, ses partenaires
académiques, et les patients ».
Caroline Dreyer, Présidente de la SATT Conectus commente : « Je
suis ravie de ce transfert de technologies opéré entre une société
de thérapie génique de renom et l’un des plus importants instituts
de recherche biomédicale en Europe. Il constitue la touche finale
d’une étroite collaboration nouée pendant 3 ans entre l’IGBMC,
Lysogene et Conectus. C’est un véritable travail de co-conception
qui a guidé cette aventure thérapeutique. La SATT Conectus a
investi un montant important et a bénéficié de l’expertise de
Lysogene pour réaliser les tests précliniques de cette nouvelle
stratégie thérapeutique. Lysogene a en contrepartie pu accéder à
une option de licence exclusive concrétisée rapidement dès la fin
du projet. Ce modèle de co-développement est une garantie pour
l’ensemble des parties d’avancer dans la plus juste direction et
dans les meilleurs délais ».
Le cabinet Carrel est intervenu en tant que conseil de la
Société dans le cadre de cet accord de licence.
À propos de Lysogene Lysogene est une Société
biopharmaceutique spécialisée dans la thérapie génique ciblant les
maladies du système nerveux central (SNC). La Société a acquis une
compétence unique lui permettant de délivrer des thérapies géniques
dans le SNC pour traiter des maladies de surcharge lysosomale et
d’autres maladies génétiques du SNC. Lysogene mène actuellement une
étude clinique de Phase 2/3 dans la MPS IIIA, en partenariat avec
Sarepta Therapeutics, Inc. Une étude clinique adaptative dans la
gangliosidose à GM1 est en cours. Conformément à l’accord conclu
entre Lysogene et Sarepta Therapeutics, Inc., Sarepta Therapeutics,
Inc. détiendra les droits commerciaux exclusifs de LYS-SAF302 aux
États-Unis et dans les marchés hors Europe, tandis que Lysogene
maintiendra l’exclusivité commerciale de LYS-SAF302 en Europe.
Lysogene travaille aussi avec un partenaire universitaire pour
définir la stratégie de développement d’un traitement pour le
syndrome de l’X Fragile, une maladie génétique liée à l’autisme.
www.lysogene.com
À propos de la SATT Conectus* Trait d’union entre la
recherche publique alsacienne et les entreprises, la SATT Conectus
conduit les inventions qui naissent au cœur des laboratoires
jusqu’au marché. Elle protège leurs découvertes, finance et
accompagne les projets prometteurs jusqu’à leur adoption par les
industriels et/ou investisseur, en portant le risque technologique
et financier. Conectus est également opérateur pour le compte de la
majorité de ses actionnaires de la mise en œuvre des partenariats
Chercheurs / Entreprises. Depuis 2012
: 1 375 contrats de collaboration Chercheurs/Entreprises signés ○
120 projets innovants financés ○ 120 transferts de technologies
concrétisés ○ 23 startups créées + 183 M€ levés auprès
d’investisseurs I Actionnaires : CNRS,
INSERM, ENGEES, INSA, UNIVERSITE DE STRASBOURG, UNIVERSITE DE HAUTE
ALSACE, BPIFRANCE www.conectus.fr ○ @ConectusAlsace * Société
d’Accélération du Transfert de Technologies
Déclarations prospectives de Lysogene Ce communiqué de
presse peut contenir des déclarations prospectives, notamment
concernant la progression des essais cliniques et les prévisions de
trésorerie de la Société. Même si la Société considère que ses
prévisions sont fondées sur des hypothèses raisonnables, toutes
déclarations autres que des déclarations de faits historiques que
pourrait contenir ce communiqué de presse relatives à des
événements futurs sont sujettes (i) à des changements sans préavis,
(ii) à des facteurs que la Société ne maîtrise pas, (iii) aux
résultats des études cliniques, (iv) à des augmentations des coûts
de production, et (v) à des réclamations potentielles sur ses
produits. Ces déclarations peuvent inclure, sans que cette liste
soit limitative, toutes déclarations commençant par, suivies par ou
comprenant des mots ou expressions tels que « objectif », « croire
», « prévoir », « viser », « avoir l’intention de », « pouvoir », «
anticiper », « estimer », « planifier », « projeter », « devra », «
peut avoir », « probablement », « devrait », « pourrait » et
d’autres mots et expressions de même sens ou employés à la forme
négative. Les déclarations prospectives sont sujettes à des risques
intrinsèques et à des incertitudes hors du contrôle de la Société
qui peuvent, le cas échéant, entraîner des différences notables
entre les résultats, performances ou réalisations réels de la
Société et ceux anticipés ou exprimés explicitement ou
implicitement par lesdites déclarations prospectives. Une liste et
une description de ces risques, aléas et incertitudes figurent dans
les documents déposés par la Société auprès de l’Autorité des
Marchés Financiers (AMF) au titre de ses obligations
réglementaires, y compris dans le document d’enregistrement
universel 2020 de la Société, enregistré auprès de l’AMF le 12
avril 2021 sous le numéro D.21-0296, ainsi que dans les documents
et rapports qui seront publiés ultérieurement par la Société. Par
ailleurs, ces déclarations prospectives ne valent qu’à la date du
présent communiqué de presse. Les lecteurs sont invités à ne pas se
fier indûment à ces déclarations prospectives. Sauf exigence
légale, la Société ne reconnaît aucune obligation de mettre à jour
publiquement ces déclarations prospectives, ni d’actualiser les
raisons pour lesquelles les résultats avérés pourraient varier
sensiblement des résultats anticipés par les déclarations
prospectives, et ce y compris dans le cas où des informations
nouvelles viendraient à être disponibles. La mise à jour par la
Société d’une ou plusieurs déclarations prospectives n’impliquera
pas qu’elle procédera ou non à d’autres actualisations de ces
déclarations prospectives ou d’autres déclarations
prospectives.
Consultez la
version source sur businesswire.com : https://www.businesswire.com/news/home/20210610005680/fr/
Stéphane Durant des Aulnois Directeur Administratif et Financier
stephane.durant-des-aulnois@lysogene.com + 33 1 41 43 03 99