- Nouvelles données positives issues de deux présentations
précliniques faites lors du 35ème congrès annuel de la SITC
(Society for Immunotherapy of Cancer) :
- Modulation du répertoire TCR par des nanoparticules NBTXR3
activées par la radiothérapie
- NBTXR3 activé par la radiothérapie a produit un fort effet
abscopal sans association à des checkpoint inhibiteurs
- NBTXR3 activé par la radiothérapie a stimulé l'immunité
antitumorale adaptative
- NBTXR3 activé par la radiothérapie a augmenté la diversité
du répertoire TCR dans les tumeurs traitées par rapport à la
radiothérapie seule
- NBTXR3 avec immunoradiation améliore la survie et génère une
mémoire anti-tumorale à long terme dans un modèle murin de cancer
du poumon résistant aux anti-PD-1
- La combinaison du NBTXR3 et des rayonnements à forte et
faible dose (RadScopal™) avec les anti-PD-1 et les anti-CTLA-4 a
permis d'améliorer considérablement le contrôle des tumeurs
primaires et secondaires, de prolonger la survie et de réduire les
métastases pulmonaires dans un modèle murin de cancer du poumon
résistant aux anti-PD-1
- La combinaison NBTXR3 + RadScopal™ + checkpoint inhibiteurs
a favorisé la réponse anti-tumorale au niveau moléculaire et
cellulaire
- La combinaison NBTXR3 + RadScopal™ + checkpoint inhibiteurs
a produit une mémoire anti-tumorale à long terme
- En plus des premières données d'efficacité de l'étude de
phase I évaluant le NBTXR3 activé par la radiothérapie en
combinaison avec l'anti-PD-1, ces résultats soutiennent
l’accélération du développement du NBTXR3 en
immunothérapie
NANOBIOTIX (Euronext : NANO - ISIN
: FR0011341205 - la "Société"), société française pionnière
et leader en nanomédecine, développant de nouvelles approches
thérapeutiques pour le traitement du cancer, a annoncé aujourd'hui
de nouvelles données précliniques in vivo positives provenant de
deux études, lors du 35ème congrès annuel de la SITC (Society for
Immunotherapy of Cancer). Une présentation par ePoster a été faite
par Nanobiotix et une présentation orale a été faite par le MD
Anderson Cancer Center de l'Université du Texas (MD Anderson).
Historiquement, les données ont montré que la radiothérapie peut
moduler le système immunitaire ; cependant, les preuves cliniques
de contrôle des tumeurs à distance et d'immunité antitumorale
soutenue demeurent rares. Il existe donc une opportunité pour de
nouvelles solutions thérapeutiques susceptibles d'amorcer une forte
réponse anti-tumorale. S'il est validé, cet avantage pourrait
améliorer les résultats des traitements pour les patients recevant
une radiothérapie seule et pourrait également être combiné avec des
checkpoint inhibiteurs tels que les anti-PD-1 et les anti-CTLA pour
améliorer les taux de réponse et les résultats de survie.
Le NBTXR3 est potentiellement le premier produit de la classe
des radioenhancers, administré en une seule fois, directement dans
la tumeur. Lorsqu'il est activé par la radiothérapie, ce produit
est conçu pour augmenter le dépôt d'énergie dans la tumeur sans
augmenter le dépôt dans les tissus sains environnants. Ce mode
d'action physique et universel entraîne un effet accru de
destruction de la tumeur ainsi qu'une réponse immunitaire
adaptative.
Modulation of TCR Repertoire by Radiotherapy-activated NBTXR3
Nanoparticles Audrey Darmon, Ping Zhang, Sébastien Paris
Abstract ID: 582
Dans cette étude, des modèles de souris immunocompétentes ont
reçu des injections de cellules de carcinome du côlon sur les deux
flancs. Une injection intra-tumorale de NBTXR3 ou d'une solution de
glucose à 5 % a été administrée aux tumeurs du flanc droit à 25 %
du volume tumoral de départ. Les tumeurs du flanc droit ont ensuite
été irradiées et les tumeurs du flanc gauche sont restées sans
traitement. Pour évaluer le rôle des infiltrats de cellules T CD8+
dans le contrôle des tumeurs et l'effet abscopal, les cellules T
CD8+ ont été épuisées chez certaines souris traitées avec
NBTXR3.
Les résultats montrent un contrôle similaire de la tumeur
traitée dans les groupes NBTXR3 activé par la radiothérapie et
glucose plus radiothérapie, mais seul le NBTXR3 activé par la
radiothérapie a produit un effet abscopal. La déplétion des
cellules T CD8+ a complètement supprimé l'effet abscopal, ce qui
suggère que les cellules T CD8+ sont à l'origine de l'effet
abscopal induit par le NBTXR3 activé par la radiothérapie.
L'analyse de la diversité TCR du traitement par NBTXR3 activé
par une dose de radiation de seulement 3x4Gy a indiqué que l'on
peut trouver une plus grande diversité TCR dans les tumeurs
traitées avec le NBTXR3 qu'avec la radiothérapie seule. En outre,
une différence significative de diversité TCR a été observée entre
les tumeurs traitées et non traitées dans le groupe NBTXR3, alors
qu'aucune différence significative n'a été observée dans le groupe
ayant reçu la radiothérapie seule.
NBTXR3 Nanoparticle with Immunoradiation Improves Survival
and Generates Long-term Anti-tumor Memory in an anti-PD1 Resistant
Murine Lung Cancer Model Yun Hu, Sébastien Paris, Hampartsoum
Barsoumian, Chike Osita Abana, Saumil Gandhi, Quynh-Nhu Nguyen,
Maria Angelica Cortez, James W. Welsh
Abstract ID: 200
Bien qu'une étude précédente ait montré qu'un traitement par des
radiations à forte dose avec NBTXR3 sur des tumeurs primaires en
combinaison avec un anti-PD-1 systémique était capable d'améliorer
significativement l'effet abscopal dans un modèle de cancer du
poumon métastatique murin, la plupart des souris sont finalement
mortes à cause de la croissance de tumeurs secondaires. Cette
nouvelle étude visait à évaluer l'utilisation du NBTXR3 dans la
tumeur primaire, avec une radiothérapie à forte dose dans la tumeur
primaire et une radiothérapie à faible dose dans la tumeur
secondaire (RadScopal™), et des checkpoint inhibiteurs, sous forme
d'anti-PD-1 et d'anti-CTLA-4, pour obtenir un contrôle complet des
tumeurs primaires et secondaires chez les souris.
Toutes les souris de tous les groupes sont mortes à cause de la
croissance de la tumeur primaire ou de la tumeur secondaire, sauf
le groupe recevant la combinaison NBTXR3 + RadScopal™ + checkpoint
inhibiteurs. Dans ce groupe, les tumeurs primaires et secondaires
ont été éliminées chez 50% des souris. Aucune croissance tumorale
n'a été observée chez ces souris après la réintroduction dans
l'organisme de cellules de cancer du poumon métastatique.
Ces données montrent que la combinaison de NBTXR3 + RadScopal™ +
immunothérapie améliore de manière significative le contrôle des
tumeurs primaires et secondaires, prolonge la survie et réduit les
métastases du poumon dans un modèle de cancer du poumon résistant
aux anti-PD-1. En outre, il a été observé que cette combinaison de
traitements favorise la réponse anti-tumorale aux niveaux
moléculaire et cellulaire, et produit une mémoire immunitaire
anti-tumorale à long terme.
***
À propos de NBTXR3
Le NBTXR3 est un nouveau radioenhancer, potentiellement le
premier de sa classe, composé de nanoparticules d'oxyde de hafnium
fonctionnalisées, qui est administré par injection intra-tumorale
unique et activé par radiothérapie. Le principal mode d'action du
NBTXR3 est conçu pour générer une destruction cellulaire accrue
lorsqu'il est activé par la radiothérapie sans augmenter les
dommages aux tissus sains. Par la suite, cette destruction
cellulaire déclenche également une réponse immunitaire
adaptative.
NBTXR3 est évalué dans le carcinome épidermoïde de la tête et du
cou (HNSCC) localement avancé chez les patients âgés qui ne peuvent
recevoir ni chimiothérapie ni traitement par cetuximab et dont les
options thérapeutiques sont limitées. Des résultats prometteurs ont
été observés dans l'essai de phase I, sur le contrôle local de la
progression tumorale. En février 2020, la Food and Drug
Administration (FDA) des États-Unis a accordé le statut « Fast
Track » à l'étude évaluant NBTXR3 activé par radiothérapie, avec ou
sans cetuximab, pour le traitement des patients atteints d'un
cancer épidermoïde de la tête et du cou localement avancé et qui ne
sont pas admissibles à une chimiothérapie à base de platine.
Nanobiotix mène également un programme de développement en
immuno-oncologie. La société a lancé un essai clinique de phase I
avec le NBTXR3 activé par radiothérapie en combinaison avec des
inhibiteurs de point de contrôle anti-PD-1 dans le traitement du
HNSCC en récidive locorégionale (LRR) ou récidivant et métastatique
(R/M) et éligible à une ré-irradiation de la tête et du cou, ainsi
que dans le traitement des métastases du poumon ou du foie de tout
cancer primaire éligible à une thérapie anti-PD-1.
D'autres essais en cours avec le NBTXR3 portent sur le
traitement de patients atteints de carcinome hépatocellulaire (HCC)
ou de métastases hépatiques, de cancer du rectum localement avancé
ou non résécable, en combinaison avec la chimiothérapie, de cancer
de la tête et du cou en combinaison avec une chimiothérapie
concomitante et de cancer du pancréas. La société est également
engagée dans une vaste collaboration de recherche clinique avec le
MD Anderson Cancer Center de l'Université du Texas afin d'étendre
le programme de développement du NBTXR3.
À propos de NANOBIOTIX :
www.nanobiotix.com
Créée en 2003, Nanobiotix est une société pionnière et leader en
nanomédecine, développant de nouvelles approches pour améliorer
radicalement les bénéfices pour les patients, et amener la
nanophysique au cœur de la cellule.
La philosophie de Nanobiotix est de faire appel à la physique
pour concevoir et proposer des solutions inédites, efficaces et
généralisables pour répondre à d’importants besoins médicaux non
satisfaits.
Premier produit d’une nouvelle classe, NBTXR3, dont Nanobiotix
est propriétaire, a pour objectif l’expansion des bénéfices de la
radiothérapie à des millions de patients atteints de cancers. Le
programme d’Immuno-Oncologie de Nanobiotix pourrait apporter une
nouvelle dimension aux immunothérapies en oncologie.
Nanobiotix est cotée sur le marché réglementé d’Euronext à Paris
(Code ISIN : FR0011341205, code mnémonique Euronext : NANO, code
Bloomberg : NANO:FP). Le siége social de la Société se situe à
Paris, en France. La Société détient également une filiale,
Curadigm, située en France et aux Etats-Unis, ainsi que d’une
filiale à Cambridge, aux Etats-Unis et de deux filiales en Europe,
en Espagne et en Allemagne.
Avertissement
Le présent communiqué contient des déclarations prospectives
relatives à Nanobiotix et à ses activités, y compris ses
perspectives et le développement de produits candidats. Nanobiotix
estime que ces déclarations prospectives reposent sur des
hypothéses raisonnables. Cependant, des déclarations prospectives
ne constituent pas des garanties d’une performance future, étant
donné qu’elles portent sur des événements futurs et dépendent de
circonstances qui pourraient ou non se réaliser dans le futur, et
de divers risques et incertitudes, dont ceux décrits dans le
document d’enregistrement universel de Nanobiotix enregistré par
l’Autorité des marchés financiers (AMF) le 12 mai 2020 (numéro
d'enregistrement R.20-010), dont une copie est disponible sur le
site internet de la Société (www.nanobiotix.com), et de l’évolution
de la conjoncture économique, des marchés financiers et des marchés
sur lesquels Nanobiotix est présente. Les déclarations prospectives
figurant dans le présent communiqué sont également soumises à des
risques inconnus de Nanobiotix ou que Nanobiotix ne considére pas
comme significatifs à cette date. La réalisation de tout ou partie
de ces risques pourrait conduire à ce que les résultats réels,
conditions financiéres, performances ou réalisations de Nanobiotix
différent significativement des résultats, conditions financiéres,
performances ou réalisations exprimés dans ces déclarations
prospectives. Nanobiotix décline toute responsabilité quant à la
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