Regulatory News:
NANOBIOTIX (Euronext : NANO - NASDAQ : NBTX - la «
Société ») est une Société française de biotechnologie en
phase de développement clinique avancé, pionnière des approches
fondées sur la physique pour élargir les possibilités de traitement
des patients atteints de cancer. La Société annonce aujourd'hui la
nomination de Bart Van Rhijn, MBA, au poste de directeur financier
et membre du directoire. L’expertise confirmée de Bart Van Rhijn en
matière de gestion financière globale, de développement commercial
et de commercialisation de produits pharmaceutiques, sera
particulièrement bénéfique alors que la Société prépare le
lancement de la seconde étude clinique d'enregistrement de NBTXR3,
son radioenhancer, potentiel « first-in-class », dans le traitement
des cancers de la tête et du cou (Etude NANORAY-312), poursuit son
développement en immunothérapie ainsi que dans le traitement de
tout type de tumeurs solides et en combinaison avec diverses
thérapies anti-cancéreuses. Il succède à Philippe Mauberna, qui
quittera ses fonctions de directeur financier et de membre du
directoire après 8 ans au sein de la Société. Philippe Mauberna
occupera un rôle temporaire pour soutenir la Société durant la
période de transition.
« Rejoindre Nanobiotix en tant que directeur financier est un
honneur » a déclaré Bart Van Rhijn. « Je me réjouis de collaborer
avec l'équipe de direction, et l'organisation dans son ensemble,
afin de développer et transmettre la valeur de plateformes
technologiques susceptibles de changer la pratique médicale. C’est
une leçon d'humilité et une grande responsabilité que de pouvoir
apporter une contribution significative à la vie de tant de
patients, de soignants et d’acteurs de santé. »
Bart Van Rhijn apporte une vaste expérience dans les secteurs du
conseil, de la technologie et des sciences de la vie. Il rejoint
Nanobiotix après avoir été pendant près de 3 ans, directeur
financier chez Servier Pharmaceuticals, LLC (Servier US). Avant
d’être à la tête des fonctions financières de Servier US, il a
occupé des postes de direction dans des institutions de premier
plan en Europe et en Amérique du Nord notamment chez
PricewaterhouseCoopers (Head of Tax), Philips (Directeur Fusions et
Acquisitions) et Galderma (directeur financier). Les précédentes
responsabilités de Bart Van Rhijn témoignent d'un engagement sans
faille à optimiser les opérations commerciales, à stimuler la
croissance et à dégager de la valeur. Parmi les faits marquants de
sa carrière, on peut citer la réorganisation réussie d'une
entreprise de services axés sur la technologie des soins de santé,
la coordination d’opérations de financement stratégiques, et la
croissance efficace de plusieurs entreprises commerciales. Bart Van
Rhijn est très engagé dans la santé organisationnelle et donne à
ses équipes les moyens de constamment innover, de remettre en
question le statu quo et d'obtenir des résultats optimaux tout en
donnant la priorité aux patients et aux clients.
Bart Van Rhijn est titulaire d'une maîtrise en droit civil et en
droit fiscal de l'Université de Leyde, aux Pays-Bas, d'un MBA
obtenu avec mention à l'Olin School of Management de Babson College
et d'une certification de comptable en management accrédité
(Certifed Management Accountant ou CMA) de l'Institute of
Management Accounts. En outre, Bart Van Rhijn siège au conseil
consultatif d'une start-up de soins de santé basée à Boston et est
partenaire d'un fonds spécialisé dans les technologies
émergentes.
« Alors que Nanobiotix progresse vers une commercialisation à
l’échelle globale, il est essentiel que nous continuions à
internationaliser notre direction exécutive et diversifier notre
expertise en leadership » a déclaré Laurent Levy, cofondateur et
président du directoire de Nanobiotix. « Bart Van Rhijn apporte des
compétences essentielles en matière de commercialisation à grande
échelle qui, nous en sommes convaincus, nous permettront de
garantir que les avantages potentiels de nos nouvelles technologies
atteignent les patients du monde entier. Je sais que je parle au
nom de tous les membres de Nanobiotix en remerciant de tout cœur
Philippe Mauberna. Ses efforts continus au nom des patients, de
leurs familles, des membres de l'équipe Nanobiotix et des
actionnaires ont été déterminants pour la croissance de notre
entreprise au cours des huit dernières années. Nous souhaitons à
Philippe le meilleur dans ses futures activités ».
Philippe Mauberna a rejoint Nanobiotix en tant que directeur
financier en mai 2013 et a été nommé membre du directoire en août
2013. Au cours de son mandat, Nanobiotix est devenue l'une des sept
sociétés de biotechnologie françaises à être doublement cotée sur
Euronext Paris et au Nasdaq ; a lancé sa première étude clinique
d'enregistrement de phase III pour NBTXR3 ; et a obtenu une
autorisation de mise sur le marché européen pour NBTXR3 (Hensify®)
dans les sarcomes des tissus mous. Le leadership de Philippe
Mauberna a également permis à la Société de plus que doubler le
nombre de ses collaborateurs au cours de son mandat et de créer
plusieurs filiales en Europe et aux États-Unis.
A propos de NBTXR3 NBTXR3 est un nouveau produit en
oncologie, potentiellement le premier de sa catégorie, composé de
nanoparticules d'oxyde d’hafnium cristallisées et stériles en
suspension aqueuse. NBTXR3 est administré par injection intra
tumorale unique et activé par radiothérapie. Le mécanisme d'action
physique du produit candidat est conçu pour induire la mort des
cellules tumorales dans la tumeur injectée lorsqu'il est activé par
la radiothérapie, déclenchant ensuite une réponse immunitaire
adaptative et une mémoire anticancéreuse à long terme. Compte tenu
du mécanisme d'action physique, Nanobiotix pense que NBTXR3
pourrait être adapté à toutes les tumeurs solides pouvant être
traitées par radiothérapie et à toutes les combinaisons
thérapeutiques, en particulier les inhibiteurs de points de
contrôle.
NBTXR3 est évalué principalement dans le carcinome épidermoïde
de la tête et du cou localement avancé (HNSCC). L'étude de phase I
d'escalade et d'expansion de dose réalisée par la Société a montré
des données de tolérance favorables et des signes précoces
d'efficacité ; un enregistrement mondial de phase III est prévu
pour être lancé en 2021. En février 2020, la Food and Drug
Administration des États-Unis avait accordé la désignation
réglementaire Fast Track pour l'étude du NBTXR3 activé par la
radiothérapie, avec ou sans cetuximab, pour le traitement des
patients atteints de HNSCC localement avancé qui ne sont pas
éligibles pour une chimiothérapie à base de platine - la même
population évaluée dans l’étude de phase III prévue.
Nanobiotix a également donné la priorité à un programme de
développement en immuno-oncologie parrainé par l'entreprise.
Celui-ci débute par une étude clinique de phase I évaluant NBTXR3
activé par la radiothérapie en association avec des inhibiteurs de
points de contrôle anti-PD-1 pour les patients atteints d'un HNSCC
locorégional récurrent ou récurrent/métastatique et de métastases
pulmonaires ou hépatiques provenant de tout cancer primaire
éligible à un traitement anti-PD-1.
Compte tenu des domaines d'intérêt de la Société, et du
potentiel évolutif de NBTXR3, Nanobiotix s'est engagé dans une
collaboration avec des partenaires de notoriété mondiale visant à
étendre le développement de NBTXR3 parallèlement à ses voies de
développement prioritaires. Ainsi, en 2019, le MD Anderson Cancer
Center de l'Université du Texas s'est engagé dans une collaboration
de recherche clinique large et complète avec Nanobiotix afin de
parrainer plusieurs études de phase I et de phase II pour évaluer
NBTXR3 à travers des types de tumeurs et des combinaisons
thérapeutiques.
A propos de NANOBIOTIX : Nanobiotix est une Société de
biotechnologie au stade clinique et en phase avancée qui développe
des approches thérapeutiques novatrices basées sur la physique afin
de révolutionner les bénéfices des traitements pour des millions de
patients ; elle est soutenue par des personnes qui s'engagent à
faire une différence pour l'humanité. La philosophie de
l'entreprise est ancrée dans un concept : repousser les limites de
ce qui est connu pour élargir les possibilités de la vie
humaine.
Créée en 2003, Nanobiotix a son siège social à Paris (France).
La Société compte également des filiales à Cambridge, Massachusetts
(États-Unis), en France, en Espagne et en Allemagne. Nanobiotix est
cotée sur Euronext Paris depuis 2012 et sur le Nasdaq Global Select
Market à New York, depuis décembre 2020.
Nanobiotix est propriétaire de plus de 30 familles de brevets
associés à trois plateformes nanotechnologiques pour les
applications en oncologie, en biodisponibilité et biodistribution
et dans les troubles du système nerveux central. Les ressources de
la Société sont principalement consacrées au développement de son
principal produit-candidat, NBTXR3, issu de sa plateforme
oncologique propriétaire et qui a déjà obtenu l'autorisation de
mise sur le marché en Europe pour le traitement des patients
atteints de sarcomes des tissus mous, sous la marque Hensify®.
Pour plus d'informations sur Nanobiotix, consultez le site
http://www.nanobiotix.com ou suivez-nous sur LinkedIn et
Twitter.
Avertissement Le présent communiqué contient des
déclarations prospectives au sens du droit boursier, y compris la
loi américaine intitulée Private Securities Litigation Act de 1995.
Ces déclarations prospectives sont parfois identifiées par de
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objectif», «s’attendre à», «entend», «en voie», «prévoir»,
«programmé» et «pourrait» ou la forme négative de ces expressions
ou de terminologies similaires. Ces énoncés prospectifs, qui sont
fondés sur les attentes et les hypothèses actuelles de la direction
de la Société et sur les informations dont elle dispose
actuellement, comprennent des énoncés sur le calendrier et la
progression des essais cliniques, le calendrier de notre
présentation des données, les résultats de nos études précliniques
et cliniques et leurs implications potentielles, le développement
et la commercialisation du NBTXR3, et l'exécution des stratégies de
développement et de commercialisation de la Société. Ces
déclarations prospectives sont faites à la lumière des informations
dont dispose actuellement la Société et sur la base d'hypothèses
que la Société considère comme raisonnables. Toutefois, ces
déclarations prospectives sont soumises à de nombreux risques et
incertitudes, notamment en ce qui concerne la durée et la gravité
de la pandémie de COVID-19 et les mesures gouvernementales et
réglementaires mises en œuvre en réponse à l'évolution de la
situation. De plus, de nombreux autres facteurs, y compris ceux
décrits dans le rapport annuel «Form 20-F» déposé par la Société
auprès de l’autorité des marchés américaine, la Securities Exchange
Commission, le 7 avril 2021 dans le chapitre « Item 3.D. Risk
Factors » et ceux décrits dans le document d’enregistrement
universel de Nanobiotix déposé auprès de l’AMF le 7 avril 2021
(dont des copies sont disponibles sur www.nanobiotix.com), ainsi
que d’autres risques et incertitudes connus et inconnus dont la
réalisation pourrait avoir un effet négatif sur ces déclarations
prospectives et conduire à ce que les résultats réels, conditions
financières, performances ou réalisations de Nanobiotix diffèrent
significativement des résultats, conditions financières,
performances ou réalisations exprimés dans ces déclarations
prospectives. Hormis dans les cas prévus par la loi, Nanobiotix
décline toute responsabilité quant à la mise à jour publique de ces
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lesquelles les résultats de la Société diffèreraient
significativement de ceux exprimés dans ces déclarations
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