Regulatory News:
NANOBIOTIX (Euronext : NANO -- NASDAQ : NBTX- la «
Société » ), société française de biotechnologie, pionnière
des approches fondées sur la physique pour élargir les possibilités
de traitement des patients atteints de cancer, annonce que le Dr.
Gary Phillips a été nommé Président du Conseil de Surveillance de
la Société. Le Dr Phillips succède à Laurent Condomine, qui se
retire du Conseil de Surveillance après en avoir assuré la
présidence durant 11 ans. Le Dr Phillips apportera son expertise au
Conseil, alors que la Société continue de faire progresser sa
stratégie de développement mondial avec un deuxième essai clinique
d'enregistrement prévu dans les cancers de la tête et du cou
(l'essai NANORAY-312) et un essai en association aux
immunothérapies.
« Je suis vraiment honoré et enthousiasmé par ma nomination en
tant que Président du Conseil de Surveillance de Nanobiotix », a
déclaré le Dr Phillips. « J'ai hâte de travailler avec le Conseil
et l'ensemble de l'organisation pour tenir la promesse du
développement d’une technologie de rupture qui, potentiellement,
transformera la prise en charge du cancer. Vaincre le cancer et
d'autres maladies majeures est une nécessité absolue pour les
patients, leurs familles et les acteurs de santé, et je crois que
nous avons la possibilité d'élargir les possibilités de traitement
pour leur bénéfice. »
Le Dr Phillips, qui est actuellement Président et Directeur
Général d'OrphoMed, Inc. (OrphoMed), aux États-Unis, apporte, en
rejoignant le Conseil de Surveillance, des décennies d'expérience
dans la santé. Il a, entres autres, dirigé les opérations et la
stratégie commerciales et occupé des fonctions dans le
développement et la médecine clinique. Avant de rejoindre OrphoMed
en 2018, le Dr Phillips a travaillé chez Mallinckrodt
Pharmaceuticals, où il occupait le poste de vice-président exécutif
et directeur de la stratégie depuis 2013. Avant d'occuper ce poste,
il a été responsable de la Santé Mondiale et des Industries de la
Santé au Forum Economique Mondial, président de Reckitt Benckiser
Pharmaceuticals North America (aujourd'hui Indivior), et a occupé
le double rôle de Président des produits chirurgicaux et
pharmaceutiques aux États-Unis et de Responsable Mondial des
produits pharmaceutiques chez Bausch & Lomb. En outre, le Dr
Phillips a occupé des postes de direction chez Merck Serono,
Novartis et Wyeth.
Le Dr Phillips a obtenu une licence en biochimie avec les
distinctions Summa Cum Laude et Phi Beta Kappa au College of Arts
and Sciences de l'Université de Pennsylvanie, un MBA à la Wharton
School de l'Université de Pennsylvanie et un Doctorat en Médecine
avec la distinction Alpha Omega Alpha à la faculté de médecine de
l'Université de Pennsylvanie. Le Dr Phillips est médecin en
exercice et a servi en tant qu’officier-clinicien en médecine
générale dans l’US NAVY, d'où il a été libéré avec les honneurs, en
tant que lieutenant commandant.
« Nous sommes heureux d'accueillir le Dr Gary Phillips au sein
du Conseil de Surveillance de Nanobiotix à ce moment charnière pour
la Société », a déclaré Laurent Levy, Cofondateur et Directeur
Général de Nanobiotix. « Sa riche expérience au sein de l'industrie
pharmaceutique mondiale sera déterminante pour soutenir notre
expansion alors que nous nous dirigeons vers la commercialisation
et poursuivons la réalisation de notre objectif de révolutionner le
traitement de millions de patients à travers le monde grâce à la
physique. Au nom de l'équipe de Nanobiotix, j'exprime également ma
profonde gratitude à Laurent Condomine. Je ne doute pas que les
succès que nous avons obtenus ensemble pour les patients, les
actionnaires et les membres de l'équipe n'auraient pas été
possibles sans la clarté de sa vision et son leadership
inébranlable au cours des 11 dernières années. »
Laurent Condomine a rejoint le Conseil de Surveillance de
Nanobiotix en septembre 2010 après avoir été Vice-Président du
développement commercial d'AstraZeneca à Londres ; il était alors,
responsable de la stratégie corporate et du développement externe.
Le mandat de M. Condomine en tant que Président du Conseil de
Surveillance de Nanobiotix a coïncidé avec plusieurs étapes
importantes pour la Société, notamment sa cotation sur Euronext
Paris en 2012, le lancement en 2014 de la première étude pivot
d'enregistrement du radioenhancer NBTXR3, premier de sa catégorie,
dans le sarcome des tissus mous, l'autorisation de mise sur le
marché en Europe du NBTXR3 (Hensify®) pour le traitement du sarcome
des tissus mous en 2019, et la cotation sur le Nasdaq Global Select
Market en 2020.
« Un grand merci aux personnes engagées dans les équipes de
Nanobiotix à faire une différence pour l'humanité », a déclaré
Laurent Condomine. « Ce fut un grand plaisir de contribuer à guider
cette entreprise qui pourrait potentiellement sauver de nombreuses
vies grâce à une approche novatrice basée sur la physique. Lorsque
j'ai rejoint la Société il y a plus de dix ans, nous n'en étions
qu'aux premiers stades de la transformation de concepts disruptifs
en applications cliniques, et je suis fier des progrès que nous
avons réalisés afin de mettre notre technologie à disposition du
plus grand nombre de patients à travers le monde. La publication
des résultats intermédiaires de la première étude pivot
d'enregistrement réalisée par la Société, qui ont fourni la preuve
de l’intérêt de notre approche et un soutien fondamental pour
l'approbation de NBTXR3 sur le marché européen, dans le sarcome des
tissus mous, a été particulièrement gratifiante. Je quitte
Nanobiotix, car je pense que c'est une bonne pratique d'entreprise
de passer le relais de la Présidence du Conseil de Surveillance
après 10 ans ; cependant, l'équipe aura toujours une place spéciale
dans mon cœur, et je me réjouis du succès futur de la Société.
»
A propos de NBTXR3
NBTXR3 est un nouveau produit en oncologie, potentiellement le
premier de sa catégorie, composé de nanoparticules d'oxyde
d’hafnium cristallisées et stériles en suspension aqueuse. NBTXR3
est administré par injection intra tumorale unique et activé par
radiothérapie. Le mécanisme d'action physique du produit candidat
est conçu pour induire la mort des cellules tumorales dans la
tumeur injectée lorsqu'il est activé par la radiothérapie,
déclenchant ensuite une réponse immunitaire adaptative et une
mémoire anticancéreuse à long terme. Compte tenu du mécanisme
d'action physique, Nanobiotix pense que NBTXR3 pourrait être adapté
à toutes les tumeurs solides pouvant être traitées par
radiothérapie et à toutes les combinaisons thérapeutiques, en
particulier les inhibiteurs de points de contrôle.
NBTXR3 est évalué principalement dans le carcinome épidermoïde
de la tête et du cou localement avancé (HNSCC). L'étude de phase I
d'escalade et d'expansion de dose réalisée par la Société a montré
des données de tolérance favorables et des signes précoces
d'efficacité ; un enregistrement mondial de phase III est prévu
pour être lancé en 2021. En février 2020, la Food and Drug
Administration des États-Unis avait accordé la désignation
réglementaire Fast Track pour l'étude du NBTXR3 activé par la
radiothérapie, avec ou sans cetuximab, pour le traitement des
patients atteints de HNSCC localement avancé qui ne sont pas
éligibles pour une chimiothérapie à base de platine - la même
population évaluée dans l’étude de phase III prévue.
Nanobiotix a également donné la priorité à un programme de
développement en immuno-oncologie parrainé par l'entreprise.
Celui-ci débute par une étude clinique de phase I évaluant NBTXR3
activé par la radiothérapie en association avec des inhibiteurs de
points de contrôle anti-PD-1 pour les patients atteints d'un HNSCC
locorégional récurrent ou récurrent/métastatique et de métastases
pulmonaires ou hépatiques provenant de tout cancer primaire
éligible à un traitement anti-PD-1.
Compte tenu des domaines d'intérêt de la Société, et du
potentiel évolutif de NBTXR3, Nanobiotix s'est engagé dans une
collaboration avec des partenaires de notoriété mondiale visant à
étendre le développement de NBTXR3 parallèlement à ses voies de
développement prioritaires. Ainsi, en 2019, le MD Anderson Cancer
Center de l'Université du Texas s'est engagé dans une collaboration
de recherche clinique large et complète avec Nanobiotix afin de
parrainer plusieurs études de phase I et de phase II pour évaluer
NBTXR3 à travers des types de tumeurs et des combinaisons
thérapeutiques.
A propos de NANOBIOTIX :
Nanobiotix est une Société de biotechnologie au stade clinique
et en phase avancée qui développe des approches thérapeutiques
novatrices basées sur la physique afin de révolutionner les
bénéfices des traitements pour des millions de patients ; elle est
soutenue par des personnes qui s'engagent à faire une différence
pour l'humanité. La philosophie de l'entreprise est ancrée dans un
concept : repousser les limites de ce qui est connu pour élargir
les possibilités de la vie humaine.
Créée en 2003, Nanobiotix a son siège social à Paris (France).
La Société compte également des filiales à Cambridge, Massachusetts
(États-Unis), en France, en Espagne et en Allemagne. Nanobiotix est
cotée sur Euronext Paris depuis 2012 et sur le Nasdaq Global Select
Market à New York, depuis décembre 2020.
Nanobiotix est propriétaire de plus de 30 familles de brevets
associés à trois plateformes nanotechnologiques pour les
applications en oncologie, en biodisponibilité et biodistribution
et dans les troubles du système nerveux central. Les ressources de
la Société sont principalement consacrées au développement de son
principal produit-candidat, NBTXR3, issu de sa plateforme
oncologique propriétaire et qui a déjà obtenu l'autorisation de
mise sur le marché en Europe pour le traitement des patients
atteints de sarcomes des tissus mous, sous la marque Hensify®.
Pour plus d'informations sur Nanobiotix, consultez le site
http://www.nanobiotix.com ou suivez-nous sur LinkedIn et
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Le présent communiqué contient des déclarations prospectives au
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Ces énoncés prospectifs, qui sont fondés sur les attentes et les
hypothèses actuelles de la direction de la Société et sur les
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énoncés sur le calendrier et la progression des essais cliniques,
le calendrier de notre présentation des données, les résultats de
nos études précliniques et cliniques et leurs implications
potentielles, le développement et la commercialisation du NBTXR3,
et l'exécution des stratégies de développement et de
commercialisation de la Société. Ces déclarations prospectives sont
faites à la lumière des informations dont dispose actuellement la
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concerne la durée et la gravité de la pandémie de COVID-19 et les
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réponse à l'évolution de la situation. De plus, de nombreux autres
facteurs, y compris ceux décrits dans le rapport annuel «Form 20-F»
déposé par la Société auprès de l’autorité des marchés américaine,
la Securities Exchange Commission, le 7 avril 2021 dans le chapitre
« Item 3.D. Risk Factors » et ceux décrits dans le document
d’enregistrement universel de Nanobiotix déposé auprès de l’AMF le
7 avril 2021 (dont des copies sont disponibles sur
www.nanobiotix.com), ainsi que d’autres risques et incertitudes
connus et inconnus dont la réalisation pourrait avoir un effet
négatif sur ces déclarations prospectives et conduire à ce que les
résultats réels, conditions financières, performances ou
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