Regulatory News:
NANOBIOTIX (Euronext : NANO -- NASDAQ : NBTX - la
"Société"), société française de biotechnologie, pionnière
des approches fondées sur la physique pour élargir les possibilités
de traitement des patients atteints de cancer, a annoncé
aujourd'hui mettre fin à l'accord de licence et de collaboration
que la société et PharmaEngine, Inc. ("PharmaEngine") avaient
conclu en août 2012.
Comme indiqué précédemment dans le prospectus de Nanobiotix
déposé auprès de la U.S. Securities and Exchange Commission en
novembre 2020 puis le 11 décembre 2020, Nanobiotix a notifié à
PharmaEngine une violation importante des termes de l'accord de
licence et de collaboration. Dans une lettre datée du 1er décembre
2020, PharmaEngine a répondu à la notification de violation
matérielle de la société, niant une violation matérielle de
l'accord de licence et de collaboration, et affirmant certaines
violations matérielles de cet accord par Nanobiotix. Après
discussion entre les deux parties, cet accord de résiliation de
l'accord de licence et de collaboration représente une résolution
complète des désaccords en suspens sur un certain nombre de
questions relatives au développement du NBTXR3 dans la région
Asie-Pacifique.
L'accord de licence et de collaboration accordait à PharmaEngine
des droits exclusifs pour mener à bien le développement du NBTXR3
dans la région Asie-Pacifique. Bien que Nanobiotix et PharmaEngine
croient tous deux au potentiel du NBTXR3 pour améliorer les
résultats des traitements pour les patients atteints de cancer, les
parties ont eu des désaccords concernant la stratégie optimale de
développement dans la région Asie-Pacifique. C'est pourquoi
Nanobiotix et PharmaEngine ont convenu de mettre fin à leur
collaboration.
Conformément à leur accord de résiliation et de libération,
Nanobiotix conservera tous les droits sur le développement et la
commercialisation du NBTXR3 dans la région Asie-Pacifique.
PharmaEngine recevra des paiements, ne dépassant pas 5 millions de
dollars au total, à l'issue des différentes étapes administratives
liées à la fin de la collaboration.
PharmaEngine percevra un paiement de $7,5 millions lors de la
deuxième approbation réglementaire du NBTXR3 dans n'importe quelle
juridiction au monde et pour n'importe quelle indication. Si la
société venait à annoncer une collaboration avec un nouveau
partenaire pour la région Asie-Pacifique dans les 6 mois suivant la
date d'entrée en vigueur du présent accord de résiliation,
PharmaEngine aurait droit à un paiement immédiat de $2,5 millions
et recevra le paiement des $5 millions de dollars restants lors de
cette deuxième approbation réglementaire de NBTXR3. La société a
également accepté de payer des redevances à PharmaEngine à des taux
bas en ce qui concerne les ventes de NBTXR3 dans la région
Asie-Pacifique pour une période de 10 ans commençant à la première
date correspondante de ventes dans la région.
La conservation de tous les droits relatifs au NBTXR3 ouvrira de
nouvelles possibilités à court et à long terme pour la société, et
Nanobiotix évaluera la région Asie-Pacifique en vue de son
inclusion potentielle dans son prochain essai mondial
d'enregistrement de phase III dans le cancer de la tête et du
cou.
À propos NBTXR3
NBTXR3 est le premier produit-candidat de la classe
radioenhancers, composé de nanoparticules d'oxyde d’hafnium
cristallisées et stériles en suspension aqueuse. NBTXR3 est conçu
pour augmenter l’énergie déposée par la radiothérapie à l'intérieur
des cellules tumorales, grâce à l’interaction entre les
rayonnements ionisants et les nanoparticules à numéro atomique
élevé, et intensifier par la suite la mort cellulaire
intra-tumorale, sans ajouter de toxicité aux tissus sains
adjacents. NBTXR3 nécessite une seule administration intra-tumorale
avant la première séance de traitement par radiothérapie, et peut
s'intégrer aux protocoles de soins internationaux en radiothérapie.
Le mécanisme d'action physique primaire de NBTXR3 activé par la
radiothérapie pourrait être universel, ce qui le rendrait
potentiellement applicable à toute indication de tumeur solide pour
laquelle la radiothérapie fait partie du protocole de soins,
notamment les cancers de la tête et du cou, du poumon, de la
prostate, du foie, colorectal et de l'œsophage. Des études
précliniques ont montré que le mécanisme d'action biologique
secondaire du NBTXR3 activé par la radiothérapie permettait
d'amorcer une réponse immunitaire adaptative, ce qui pourrait
donner une nouvelle dimension aux immunothérapies
anticancéreuses.
À propos NANOBIOTIX: www.nanobiotix.com
Créée en 2003, Nanobiotix est une société de biotechnologie au
stade clinique, pionnière dans les approches fondées sur la
physique visant à élargir les possibilités de traitement des
patients atteints de cancer et d'autres maladies graves.
La philosophie de Nanobiotix consiste à apporter des solutions
efficaces et généralisables pour répondre à de larges besoins et
défis médicaux non satisfaits.
La première technologie propriétaire de la société, NBTXR3, est
actuellement évaluée dans le cadre d'un vaste programme de
développement mondial, à la fois comme agent unique activé par la
radiothérapie et en combinaison avec d'autres thérapies
anticancéreuses, notamment la chimiothérapie et les checkpoints
immunitaires.
Nanobiotix est cotée sur le marché réglementé d'Euronext à Paris
(Euronext : NANO / ISIN : FR0011341205 ; Bloomberg : NANO : FP) et
sur le Nasdaq Global Select Market (Nasdaq : NBTX). Le siège de la
société est à Paris (France), avec une filiale américaine à
Cambridge, MA, et des filiales européennes en France, Espagne et
Allemagne.
Avertissement
Le présent communiqué contient des déclarations prospectives au
sens du droit boursier, y compris la loi américaine intitulée
Private Securities Litigation Act de 1995. Ces déclarations
prospectives sont parfois identifiées par de termes tels que « à
date », « estimer », « considérer », « avoir pour objectif », «
s’attendre à », « entend », « en voie », «prévoir », «programmé »
et « pourrait » ou la forme négative de ces expressions ou de
terminologies similaires. . Ces déclarations prospectives, qui sont
basées sur les attentes et les hypothèses actuelles de la direction
de la Société et sur les informations dont elle dispose
actuellement, comprennent des déclarations sur le calendrier et
l'avancement des essais cliniques (y compris en ce qui concerne le
recrutement et le suivi des patients), le calendrier de la
présentation des données de la Société, ses relations avec ses
partenaires de collaboration et leur performance, et les capacités
de trésorerie de la Société pour financer ses opérations. Ces
déclarations prospectives sont faites à la lumière des informations
dont dispose actuellement la Société et sur la base d'hypothèses
que la Société considère comme raisonnables. Toutefois, ces
déclarations prospectives sont soumises à de nombreux risques et
incertitudes, notamment en ce qui concerne la durée et la gravité
de la pandémie de COVID-19 et les mesures gouvernementales et
réglementaires mises en œuvre en réponse à l'évolution de la
situation. De plus, de nombreux autres facteurs, y compris ceux
décrits dans le prospectus déposé par la Société auprès de
l’autorité des marchés américaine, la Securities Exchange
Commission, le 11 décembre 2020 dans le chapitre « Risk Factors »
et ceux décrits dans le document d’enregistrement universel de
Nanobiotix approuvé par l’AMF le 12 mai 2020 (sous le numéro
R.20-018) tel que modifié, dont des copies sont disponibles sur le
site internet de la Société (www.nanobiotix.com), ainsi que
d’autres risques et incertitudes connus et inconnus dont la
réalisation pourrait avoir un effet négatif sur ces déclarations
prospectives et conduire à ce que les résultats réels, conditions
financières, performances ou réalisations de Nanobiotix diffèrent
significativement des résultats, conditions financières,
performances ou réalisations exprimés dans ces déclarations
prospectives. Hormis dans les cas prévus par la loi, Nanobiotix
décline toute responsabilité quant à la mise à jour publique de ces
déclarations prospectives ou l’actualisation des raisons pour
lesquelles les résultats de la Société diffèreraient
significativement de ceux exprimés dans ces déclarations
prospectives, y compris dans l’hypothèse où de nouvelles
informations deviendrait disponibles à l’avenir.
Consultez la
version source sur businesswire.com : https://www.businesswire.com/news/home/20210304005959/fr/
Nanobiotix Communications Department Brandon Owens VP,
Communications +1 (617) 852-4835 contact@nanobiotix.com
Investor Relations Department Kate McClain VP, Investor
Relations +33 (0)1 79 97 29 99 investors@nanobiotix.com
Media Relations France – Ulysse Communication
Pierre-Louis Germain +33 (0) 6 64 79 97 51
plgermain@ulysse-communication.com
US – Porter Novelli Stefanie Tuck +1 (917) 390-1394
Stefanie.tuck@porternovelli.com
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