NOXXON GIBT DEN BEGINN DER HERSTELLUNG VON NOX-A12 FÜR ZUKÜNFTIGE KLINISCHE STUDIEN BEKANNT
29 Dicembre 2020 - 8:00PM
Business Wire
NOXXON Pharma N.V. (Euronext Growth Paris: ALNOX)
(Paris:ALNOX), ein Biotechnologieunternehmen mit Fokus auf der
Verbesserung von Krebstherapien durch gezielte Einwirkung auf die
Tumormikroumgebung (TME), gab heute den Beginn der Herstellung von
NOX-A12, dem Hauptentwicklungskandidaten des Unternehmens, in
Vorbereitung auf bevorstehende klinische Studien bekannt.
Wie bereits bekannt gegeben wurde konzentriert sich NOXXONs
klinische Entwicklungsstrategie für NOX-A12 auf zwei Indikationen,
Gehirntumore und Bauchspeicheldrüsenkrebs. Das Unternehmen wird
verschiedene Kombinationsansätze untersuchen, um die passende
Strategie für eine erfolgreiche Entwicklung von NOX-A12 zu
definieren und die Pipeline des Unternehmens in Indikationen mit
hohem medizinischen Bedarf voranzutreiben.
NOXXON bereitet den Start einer zweiarmigen klinischen Studie in
Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs im zweiten Halbjahr 2021
vor. Die Studie wird zwei verschiedene Standard-Chemotherapien mit
NOX-A12 und anti-PD-1-Immuntherapie bei Patienten in der
Zweitlinientherapie testen. Mithilfe dieses strategischen Ansatzes
kann NOXXON die optimale Kombinationstherapie für eine
nachfolgende, randomisierte und kontrollierte Zulassungsstudie
auswählen.
Im Rahmen seiner klinischen Entwicklungsstrategie für
Gehirntumore plant das Unternehmen eine Erweiterung der laufenden
Phase 1/2 Dosis-Eskalationsstudie mit NOX-A12 in Kombination mit
Strahlentherapie. Die Kohorte mit der Dosis, die auch für die
vorgesehene Zulassungsstudie verwendet werden wird, soll durch
Einschluss weiterer Patienten zusätzliche Sicherheits- und
Wirksamkeitsdaten für Gespräche mit den Zulassungsbeh�rden liefern.
Der Beginn der Rekrutierung dieser zusätzlichen Patienten ist für
2021 geplant.
Zur Sicherung der finanziellen Verpflichtungen aus der
Herstellung von Wirkstoffen zur weiteren Entwicklung dieser
Programme hat das Unternehmen Tranchen für die von insgesamt 2,5
Millionen Euro aus der Vereinbarung über
Wandelschuldverschreibungen mit Atlas Special Opportunities, LLC
(ASO) abgerufen. Dazu wurden am 29. Dezember 2020 2.546
Wandelschuldverschreibungen (einschließlich 46
Wandelschuldverschreibungen, die im Zusammenhang mit der
Transaktionsgebühr ausgegeben wurden) mit einem Nennwert von je
1.000 Euro an ASO ausgegeben. Die geänderten und verbesserten
Bedingungen dieses Finanzierungsinstruments wurden am 14. Oktober
2020 ver�ffentlicht.
"Während unsere klinischen Studien voranschreiten und die
Ergebnisse uns weitere Einblicke in das Potenzial von NOX-A12
geben, haben wir entschieden, in die Produktion von NOX-A12 zu
investieren, um das Erreichen der anstehenden Meilensteine zu
erm�glichen. Das mit ASO im April 2020 vereinbarte
Finanzierungsinstrument erm�glicht es, gezielt Mittel für die
Herstellung von Wirkstoffen abzurufen. Damit kann das zügige
Fortschreiten unserer klinischen Entwicklungsstrategie
sichergestellt werden", kommentierte Aram Mangasarian, CEO von
NOXXON.
"NOXXONs Cash-Position wurde im Laufe des Jahres 2020 deutlich
gestärkt. Diese verbesserte finanzielle Basis unterstützt unsere
Gespräche mit Industriepartnern und erm�glicht uns die vollständige
Entwicklung unserer strategischen Pläne bis hin zu einer ersten
Marktzulassung für NOX-A12 im Jahr 2025. Unser Ziel ist es, das
therapeutische Potenzial der Beeinflussung der Tumormikroumgebung,
insbesondere durch Inhibition von Chemokinen, zu maximieren - ein
Feld, in dem NOXXON eine weltweit führende Position anstrebt. Indem
wir die Herstellung von NOX-A12 und damit die erfolgreiche
Fortsetzung der klinischen Studien von NOXXON sicherstellen, wollen
wir die Positionierung unserer einzigartigen Pipeline sowohl für
Investoren als auch für Industriepartner verbessern. Wir planen,
eine Cash-Position aufrechtzuerhalten, die es uns erm�glicht,
unsere Produkte weiter voranzutreiben und unsere Position in
Partnerschaftsgesprächen zu sichern", fügte Aram Mangasarian, CEO
von NOXXON, hinzu.
Über NOXXON
Die auf Onkologie fokussierte Pipeline von NOXXON wirkt auf die
Tumormikroumgebung (TME) und den Krebs-Immunitätszyklus durch
Durchbrechen der Tumor-Schutzbarriere und die Blockierung der
Tumorreparatur. Durch die Neutralisierung von Chemokinen in der
Tumormikroumgebung wirkt der Ansatz von NOXXON in Kombination mit
anderen Behandlungsmethoden schwächend auf die Tumorabwehr gegen
das Immunsystem und erm�glicht eine gr�ßere therapeutische Wirkung.
Auf Basis von umfangreichen klinischen Erfahrungs- und
Sicherheitsdaten lieferte das Lead-Programm NOX-A12 erste Daten aus
einer Kombinationsstudie mit Keytruda® in Patienten mit
metastasiertem Darm- oder Bauchspeicheldrüsenkrebs und weitere
Studien in diesen Indikationen sind in Planung. Das Unternehmen
initiierte im September 2019 eine weitere Studie mit NOX-A12 in
Kombination mit Strahlentherapie in Hirntumoren. In den USA und in
der EU wurde der Kombination von NOX-A12 und Strahlentherapie zur
Behandlung bestimmter Hirntumore der Orphan-Drug-Status erteilt.
Der zweite TME-Produktkandidat des Unternehmens, NOX-E36, befindet
sich in der klinischen Phase 2 und zielt auf das angeborene
Immunsystem ab. NOXXON plant, NOX-E36 sowohl als Monotherapie als
auch in Kombination bei Patienten mit soliden Tumoren zu
untersuchen. Weitere Informationen finden Sie unter:
www.noxxon.com
Keytruda® ist eine eingetragene Handelsmarke von Merck Sharp
& Dohme Corp.
https://www.linkedin.com/company/noxxon-pharma-ag
https://twitter.com/noxxon_pharma
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Weitere Informationen: NOXXON Pharma N.V. Aram
Mangasarian, Ph.D., Chief Executive Officer Tel. +49 (0) 30 726 247
0 amangasarian@noxxon.com
Trophic Communications Gretchen Schweitzer oder Joanne
Tudorica Tel. +49 (0) 172 861 8540 oder +49 (0) 176 2103 7191
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