NOXXON REKRUTIERT ERSTEN PATIENTEN IN DIE HOCHDOSIS-KOHORTE DER KOMBINATIONSSTUDIE VON NOX-A12 MIT STRAHLENTHERAPIE BEI NEU D...
15 Febbraio 2021 - 6:00PM
Business Wire
Regulatory News:
NOXXON Pharma N.V. (Paris:ALNOX) (Euronext Growth Paris:
ALNOX), ein Biotechnologieunternehmen mit Fokus auf der
Verbesserung von Krebstherapien durch gezielte Einwirkung auf die
Tumormikroumgebung (TME), gab heute die Rekrutierung und die erste
Behandlungswoche des ersten Patienten in der dritten, h�chsten
Dosis-Kohorte der klinischen Phase-1/2-Studie bekannt. Die Studie
untersucht drei Dosierungsschemata von NOX-A12 (200, 400 und 600
mg/Woche), jeweils in Kombination mit externer Strahlentherapie,
bei neu diagnostizierten Hirntumorpatienten, die von einer
Behandlung mit Standard-Chemotherapie klinisch nicht profitieren
würden.
Sobald der neu rekrutierte Patient der dritten Kohorte eine
vierw�chige Behandlung mit NOX-A12 und Strahlentherapie erhalten
hat, wird das Data Safety Monitoring Board zusammenkommen, um zu
entscheiden, ob es sicher ist, die verbleibenden zwei Patienten in
die Kohorte zu rekrutieren.
"Mit dem Start der letzten Kohorte der Dosis-Eskalationsstudie
k�nnen wir die n�tigen Daten erheben, um bald die empfohlene Dosis
für unsere nächste randomisierte, kontrollierte Hirntumor-Studie
festzulegen, in der eine Kombinationsbehandlung aus NOX-A12 und
Strahlentherapie mit der Standardbehandlung verglichen wird.
Anschließend planen wir, weitere Patienten zu rekrutieren, um den
Datensatz zur Sicherheit und Wirksamkeit zu erweitern. Die
zusätzlichen Daten werden eine umfassende Grundlage für Gespräche
mit den EU- und US-Zulassungsbeh�rden bezüglich der Pläne für
unsere nächste Studie bilden, die als Zulassungsstudie geplant
ist", kommentierte Aram Mangasarian, CEO von NOXXON. "Die
Rekrutierung für die laufende Studie wird in unseren sechs
Studienzentren fortgesetzt, von denen drei im Oktober 2020
hinzugekommen sind, um die Herausforderungen für das
Krankenhauspersonal infolge der COVID-19-Pandemie zu reduzieren.
Daten über sechs Monate Behandlung der zweiten und dritten
Patientenkohorte werden voraussichtlich Ende des zweiten Quartals
2021 bzw. Ende des dritten Quartals 2021 zur Verfügung stehen",
schloss er.
Über NOXXON
Die auf Onkologie fokussierte Pipeline von NOXXON wirkt auf die
Tumormikroumgebung (TME) und den Krebs-Immunitätszyklus durch
Durchbrechen der Tumor-Schutzbarriere und die Blockierung der
Tumorreparatur. Durch die Neutralisierung von Chemokinen in der
Tumormikroumgebung wirkt der Ansatz von NOXXON in Kombination mit
anderen Behandlungsmethoden schwächend auf die Tumorabwehr gegen
das Immunsystem und erm�glicht eine gr�ßere therapeutische Wirkung.
Auf Basis von umfangreichen klinischen Erfahrungs- und
Sicherheitsdaten lieferte das Lead-Programm NOX-A12 erste Daten aus
einer Kombinationsstudie mit Keytruda® in Patienten mit
metastasiertem Darm- oder Bauchspeicheldrüsenkrebs und weitere
Studien in diesen Indikationen sind in Planung. Das Unternehmen
initiierte im September 2019 eine weitere Studie mit NOX-A12 in
Kombination mit Strahlentherapie in Hirntumoren. In den USA und in
der EU wurde der Kombination von NOX-A12 und Strahlentherapie zur
Behandlung bestimmter Hirntumore der Orphan-Drug-Status erteilt.
Der zweite TME-Produktkandidat des Unternehmens, NOX-E36, befindet
sich in der klinischen Phase 2 und zielt auf das angeborene
Immunsystem ab. NOXXON plant, NOX-E36 sowohl als Monotherapie als
auch in Kombination bei Patienten mit soliden Tumoren zu
untersuchen. Weitere Informationen finden Sie unter:
www.noxxon.com
Keytruda® ist eine eingetragene Handelsmarke von Merck Sharp
& Dohme Corp.
https://www.linkedin.com/company/noxxon-pharma-ag
https://twitter.com/noxxon_pharma
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NOXXON Pharma N.V. Aram Mangasarian, Ph.D., Chief
Executive Officer Tel. +49 (0) 30 726 247 0
amangasarian@noxxon.com
Trophic Communications Gretchen Schweitzer und Valeria
Fisher Tel. +49 (0) 172 861 8540 und +49 (0) 175 804 1816
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