Nyxoah annonce la compatibilité avec les scanners IRM corps entier 1,5T et 3T pour son système Genio® qui permet de traite...
26 Gennaio 2021 - 7:02AM
Nyxoah annonce la compatibilité avec les scanners IRM corps entier
1,5T et 3T pour son système Genio® qui permet de traiter le
Syndrome d’Apnée Obstructive du Sommeil (SAOS)
COMMUNIQUÉ DE PRESSE
Nyxoah annonce la compatibilité avec les
scanners IRM corps entier 1,5T et 3T pour son système Genio® qui
permet de traiter le Syndrome d’Apnée Obstructive du Sommeil
(SAOS)
Mont-Saint-Guibert, Belgique – 26
janvier 2021 – Nyxoah SA (Euronext : NYXH)
(« Nyxoah » ou « la Société »), opère dans le
secteur des technologies de la santé et se concentre sur le
développement et la commercialisation de solutions et de services
visant à traiter le Syndrome d’Apnées Obstructives du Sommeil
(SAOS). Elle annonce aujourd’hui que son système Genio® pour le
traitement du SAOS basé sur la neurostimulation a reçu le marquage
CE étendu relatif à l’Imagerie par Résonance Magnétique (IRM).
Ce marquage élargi assure aux patients qui
reçoivent le système Genio® et à ceux qui ont déjà été implantés
qu’ils peuvent passer des IRM corps entier 1,5T et 3T dans la
limite des paramètres approuvés tout en bénéficiant de la thérapie
de stimulation bilatérale unique du système Genio®.
Olivier Taelman, Chief Executive Officer
de Nyxoah, a commenté : « Nous sommes très
heureux d’annoncer que nous avons reçu le marquage CE autorisant
les IRM corps entier 1,5T et 3T pour le système Genio®, grâce à la
conception unique et inégalée de notre technologie. Dans le domaine
des thérapies contre le SAOS basées sur la neurostimulation, Nyxoah
est la seule société à bénéficier d'un marquage aussi étendu.
Aucune autre thérapie ne peut actuellement répondre à ce besoin du
fait de restrictions aux IRM 1,5T et l’exclusion de certaines
parties du corps. La société Nyxoah donne toujours la priorité aux
patients et tente de réduire au maximum les perturbations de leur
quotidien pour leur assurer une qualité de vie maximale. »
Prof. Dr. Clemens Heiser, MD, PhD,
chirurgien ORL à Klinikum Rechts der Isar – Munich, a
ajouté : « La prévalence des
IRM comme outils de diagnostic augmente, en particulier pour les
patients souffrant du SAOS, car ce trouble est associé à un risque
plus élevé de comorbidités comme les maladies cardiovasculaires. Ce
marquage élargi autorisant les IRM corps entier 1,5T et 3T pour le
système Genio® sera un autre avantage crucial pour mes patients et
m’aidera à assurer à ceux qui ont besoin d’une IRM qu’ils peuvent
bénéficier des innovations de Nyxoah sans se mettre en danger
pendant l’examen. »
- FIN -
Pour obtenir plus d’informations, veuillez
contacter :
NyxoahMilena Venkova, Corporate
Communications Managermilena.venkova@nyxoah.com+32 490 11 93
57
À propos de Nyxoah
Nyxoah opère dans le secteur des technologies de
la santé. Elle se concentre sur le développement et la
commercialisation de solutions et de services innovants destinés à
traiter le Syndrome d’Apnées Obstructives du sommeil (SAOS). La
principale solution de Nyxoah est le système Genio®, une thérapie
de neurostimulation du nerf hypoglosse de nouvelle génération qui a
reçu le marquage CE, centrée sur le patient et destinée à traiter
le Syndrome d’Apnées Obstructives du Sommeil (SAOS), le trouble
respiratoire du sommeil le plus courant au monde. Ce dernier est
associé à un risque accru de mortalité1 et des comorbidités, dont
les maladies cardiovasculaires, la dépression et les accidents
vasculaires cérébraux. À la suite de la finalisation probante de
l’étude BLAST OSA sur des patients atteints du SAOS modéré à
sévère, le système Genio® a reçu le marquage européen CE en 2019.
La Société mène actuellement l’étude BETTER SLEEP en Australie et
en Nouvelle-Zélande pour l’expansion des indications thérapeutiques
du système Genio®, l’étude pivot DREAM pour l’approbation par la
FDA ainsi qu’une étude post-commercialisation EliSA en Europe pour
confirmer l’innocuité et l’efficacité à long terme du système
Genio®. Pour plus d’informations, veuillez consulter le site
www.nyxoah.com.
Attention – Genio® dispose du
marquage CE depuis 2019. Dispositif de recherche aux États-Unis.
Limité à un usage expérimental aux États-Unis par la loi fédérale
américaine.
1 Young T. et al : Sleep Disordered Breathing and
Mortality : Eighteen-Year Follow-up of the Wisconsin Sleep
Cohort, Sleep. 2008 Aug 1; 31(8): 1071–1078.
- FR_PR - Genio MRI Compatible labeling
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