- Des données qui soutiennent le potentiel de CoVepiT à
devenir un vaccin innovant et différencié contre la COVID-19, basé
sur une technologie d’induction des lymphocytes T mémoires contre
des cibles multiples du virus SARS-CoV-2.
- Des résultats qui démontrent que CoVepiT permet de générer
des cellules T mémoires sentinelles résidentes des tissus
barrières, comme les voies respiratoires et le poumon, associées à
une immunité protectrice à long terme.
- Phase clinique prévue fin 2020/début 2021.
Regulatory News:
OSE Immunotherapeutics SA (Paris:OSE) (ISIN:
FR0012127173; Mnémo: OSE) annonce la publication en
ligne sur BioRxiv de données positives issues d’une étude
préclinique et d’une étude ex vivo chez l’homme sur CoVepiT, son
programme de vaccin prophylactique contre la COVID-19 basé sur la
sélection et l’optimisation d’épitopes pour générer une réponse
immune des lymphocytes T mémoires sentinelles dans les voies
respiratoires et le poumon.
Nicolas Poirier, Directeur scientifique d’OSE
Immunotherapeutics, commente : « Le programme de recherche CoVepiT
est basé sur une technologie validée cliniquement, induisant la
réponse des cellules T mémoires dans les tissus barrières contre
des cibles multiples de SARS-CoV-2. Cette réponse T permet
d’assurer une immunité protectrice à long terme, à l’inverse de la
protection transitoire assurée par les anticorps neutralisants (1,
2 ,3, 4), et d’anticiper l’évolution du virus en évitant les zones
du génome portant déjà d’importantes mutations récurrentes, signe
que le virus s’adapte à son nouvel hôte qu’est l’homme. Les
épitopes ont également été sélectionnés en fonction de
l’immunisation naturelle chez l’homme après infection en étudiant
les lymphocytes de patients convalescents. Ce vaccin est construit
sur notre technologie vaccinale Memopi® qui a déjà démontré une
bonne tolérance et une efficacité chez de nombreux patients
atteints de cancer. Forts de cette expérience et de ces données
précliniques solides, nous allons poursuivre le développement de
cette deuxième génération de vaccin SARS-CoV-2 axé sur l’induction
de cellules T mémoires sentinelles ».
Alexis Peyroles, Directeur général d’OSE Immunotherapeutics,
conclut : “Nous progressons dans notre lutte contre la COVID-19,
une question de santé publique majeure, avec un programme vaccinal
particulièrement adapté aux personnes à risques, les sujets âgés ou
atteints de maladies sévères. Nos résultats précliniques ont été
complétés et renforcés par une étude ex vivo chez l’homme menée en
parallèle dans deux centres cliniques, et nous remercions vivement
le Docteur Didier Debieuvre, du Centre hospitalier Emile Müller de
Mulhouse, et le Docteur Matthieu Le Flem, du Bataillon de
Marins-Pompiers de Marseille, pour leur implication et leur soutien
dans cette étude. Sur la base de ces données positives, nous sommes
impatients d’évaluer l’efficacité de notre candidat vaccin dans un
essai clinique de phase 1 dont le démarrage est envisagé fin
2020/début 2021 ».
L'article intitulé : « Tissue-resident memory CD8 T-cell
responses elicited by single injection of a multi-target COVID-19
vaccine », publié dans BioRxiv, en libre accès en
pré-impression, rapporte que :
- L’étude préclinique chez la souris humanisée montre que les
peptides sélectionnés contre de multiples protéines du virus
SARS-CoV-2 et optimisés (néo-épitopes) à partir d’algorithmes
d’intelligence artificielle pour améliorer l’immunogénicité,
induisent efficacement des lymphocytes T CD8 mémoires in vivo, avec
un phénotype particulier de cellules T résidentes mémoires des
tissus (Trm) barrières que sont le poumon et les voies
respiratoires. Il s’agit d’une population clé de lymphocytes T
sentinelles qui, en résidant dans les tissus barrières, éliminent
très rapidement les cellules infectées avant une réplication
importante du virus.
- Les patients COVID-19 convalescents (asymptomatiques, modérés
et sévères) ont exprimé des fortes réponses T mémoires contre les
épitopes multi-cibles d’OSE, validant ainsi l’intérêt de ces
peptides qui induisent naturellement une réponse des cellules T
mémoires chez l’homme après infection.
- La sélection et la production d’un vaccin peptidique
multi-cibles (Spike, M, N et plusieurs protéines non structurales)
contre le SARS-CoV-2 en évitant les régions du génome portant des
mutations récurrentes ont été réalisées grâce à l’analyse de plus
de 46 000 séquences du SARS-CoV-2 isolées dans le monde.
- La sélection de peptides d’homologie élevée avec les
précédents coronavirus endémiques (en particulier le SARS-CoV-1 de
2002) permet d’anticiper l’émergence future d’un nouveau
coronavirus.
Le programme préclinique CoVepiT a reçu une subvention de Nantes
Métropole dans le cadre du Fonds métropolitain d’appui aux
innovations en santé liées à la crise sanitaire de la COVID-19,
créé par Nantes Métropole pour accompagner les initiatives et les
laboratoires de recherche.
Pour accéder à l’article de BioRxiv, cliquez ICI
- Wu et al. Neutralizing antibody responses to SARS-CoV-2 in a
COVID-19 recovered 2 patient cohort and their implications MedRxiv
April 6, 2020
- Huang et al. A systematic review of antibody mediated immunity
to coronaviruses: antibody kinetics, correlates of protection, and
association of antibody responses with severity of disease. MedRxiv
April 17, 2020
- Tang et al. Lack Peripheral Memory B Cell Responses in
Recovered Patients with Severe Acute Respiratory Syndrome: A
Six-Year Follow-Up Study. Journal of Immunology 2011
- Ho et al. Neutralizing Antibody Response and SARS Severity.
Emerg Infect Dis. 2005
A PROPOS DE COVEPIT
CoVepiT est un vaccin prophylactique développé à partir de
néo-épitopes pour lutter contre les infections au SARS-CoV-2, le
virus responsable de la COVID-19. Ce vaccin est composé de
fragments de peptides sélectionnés (néo-épitopes) et optimisés par
des algorithmes d’intelligence artificielle pour accroître la
réponse immune et induire une forte réponse mémoire des cellules
T.
La sélection et la production de cibles SARS-CoV-2 (Spike, M, N
et plusieurs protéines non structurales) est basée sur une
homologie observée dans 46 000 séquences de SARS-CoV-2 isolées dans
le monde, pour anticiper également l’émergence future d’un nouveau
coronavirus. CoVepiT s’appuie sur la technologie propriétaire
Memopi®, dont l’efficacité et la tolérance ont été validées par
l’étape 1 de l’étude clinique de phase 3 de Tedopi®, combinaison de
néo-épitopes antitumorale, chez des patients atteints de cancer du
poumon non à petites cellules.
A PROPOS D’OSE IMMUNOTHERAPEUTICS
OSE Immunotherapeutics est une société de biotechnologie en
phase clinique. Elle développe des immunothérapies innovantes, en
direct ou via des partenariats, pour l’activation et la régulation
immunitaire en immuno-oncologie et dans les maladies auto-immunes.
La société dispose de plusieurs plateformes technologiques et
scientifiques : néo-épitopes, anticorps monoclonaux agonistes ou
antagonistes, idéalement positionnées pour combattre le cancer et
les maladies auto-immunes. Son portefeuille clinique et préclinique
de premier plan a un profil de risque diversifié :
- Tedopi® (combinaison innovante de néo-épitopes) :
produit le plus avancé de la Société ; résultats positifs de
l’étape 1 de la Phase 3 (Atalante 1) dans le cancer
du poumon avancé (Non-Small Cell Lung Cancer) chez les patients
en échec après traitement par checkpoints inhibiteurs ; en raison
de la COVID-19 décision d’arrêt volontaire et définitif du
recrutement de nouveaux patients dans l’étape 2 initialement
prévue.
En Phase 2 dans le cancer du pancréas (TEDOPaM,
promotion GERCOR), en combinaison avec le checkpoint inhibiteur
Opdivo®.
- BI 765063 (OSE-172 - anticorps monoclonal anti-SIRPα) :
développé en partenariat avec Boehringer Ingelheim ;
inhibiteur de point de contrôle myéloïde en Phase 1 dans les
tumeurs solides avancées.
- FR104 (anticorps monoclonal anti-CD28) : résultats
de Phase 1 positifs ; prêt à entrer en Phase 2 dans les
maladies auto-immunes ou la transplantation.
- OSE-127 (anticorps monoclonal humanisé ciblant le
récepteur IL-7) : développé en partenariat avec Servier ;
résultats de Phase 1 positifs ; démarrage prévu en 2020 de
deux études cliniques de Phase 2 prévues dans la
rectocolite hémorragique (promotion OSE Immunotherapeutics)
et dans le syndrome de Sj�gren (promotion Servier).
- BiCKI® : plateforme de protéines de fusion
bispécifiques construite autour d’une ossature centrale
anti-PD-1 (OSE-279) fusionnée à de nouvelles cibles
d’immunothérapies ; 2ème génération d’inhibiteurs PD-(L)1
pour augmenter l’efficacité antitumorale. D’autres
programmes innovants en recherche.
- CoVepiT : vaccin prophylactique contre la
COVID-19 développé à partir de néo-épitopes optimisés du
SARS-CoV-2. Résultats positifs en préclinique et ex vivo chez
l’homme en août 2020 et phase clinique prévue fin 2020/début
2021.
En raison de la crise de la COVID-19, le recrutement de nouveaux
patients dans l’essais clinique TEDOPaM est suspendu temporairement
et les délais d’initiation des Phases 2 OSE-127 pourront être
impactés au cours des prochains mois.
Plus d’informations sur http://ose-immuno.com
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Déclarations prospectives
Ce communiqué contient de manière implicite ou expresse des
informations et déclarations pouvant être considérées comme
prospectives concernant OSE Immunotherapeutics. Elles ne
constituent pas des faits historiquement avérés. Ces informations
et déclarations comprennent des projections financières reposant
sur des hypothèses ou suppositions formulées par les dirigeants
d’OSE Immunotherapeutics à la lumière de leur expérience et de leur
perception des tendances historiques, de la situation économique et
sectorielle actuelle, de développements futurs et d’autres facteurs
qu’ils jugent opportuns.
Ces déclarations prospectives peuvent être souvent identifiées
par l’usage du conditionnel et par les verbes « s’attendre à », «
anticiper », « croire », « planifier » ou « estimer » et leurs
déclinaisons et conjugaisons ainsi que par d’autres termes
similaires.
Bien que la direction d’OSE Immunotherapeutics estime que ces
déclarations prospectives sont raisonnables, les actionnaires d’OSE
Immunotherapeutics et les autres investisseurs sont alertés sur le
fait que leur réalisation est sujette par nature à de nombreux
risques connus ou non et incertitudes, difficilement prévisibles et
en dehors du contrôle d’OSE Immunotherapeutics. Ces risques peuvent
impliquer que les résultats réels et développements effectivement
réalisés diffèrent significativement de ceux indiqués ou induits
dans ces déclarations prospectives. Ces risques comprennent
notamment ceux développés ou identifiés dans les documents publics
déposés par OSE Immunotherapeutics auprès de l’AMF. De telles
déclarations prospectives ne constituent en rien la garantie de
performances à venir.
Ce communiqué n’inclut que des éléments résumés et doit être lu
avec le Document Universel d’Enregistrement d’OSE
Immunotherapeutics, enregistré par l’AMF le 15 avril 2020, incluant
le rapport financier annuel 2019, disponible sur le site internet
d’OSE Immunotherapeutics.
OSE Immunotherapeutics ne prend aucun engagement de mettre à
jour les informations et déclarations prospectives à l’exception de
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OSE Immunotherapeutics Sylvie Détry
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