OSE Immunotherapeutics annonce la délivrance d’un nouveau brevet au Japon sur Tedopi® et l’induction d’une réponse p...
14 Gennaio 2020 - 8:00AM
Business Wire
Ce brevet renforce la propriété
intellectuelle mondiale de Tedopi® en immuno-oncologie
Regulatory News:
OSE Immunotherapeutics SA (ISIN: FR0012127173; Mnémo:
OSE) (Paris:OSE), annonce que l’Office Japonais des Brevets a
délivré une nouvelle famille de brevets portant sur Tedopi®, une
combinaison de néoépitopes, protégeant l’induction d’une réponse
précoce des lymphocytes T mémoires dans l’utilisation du produit
dans le traitement du cancer chez les patients HLA-A2 positifs. Ce
brevet protège le produit jusqu’en 2035.
Tedopi® est une combinaison de 10 néoépitopes sélectionnés et
optimisés à partir de 5 antigènes tumoraux qui induisent une
réponse immune chez les patients HLA-A2 positifs. Associés à des
cellules T helper, les lymphocytes T mémoires reconnaissent
spécifiquement au moins un de ces antigènes tumoraux associés
exprimés par les cellules cancéreuses, et génèrent une réponse
spécifique cytotoxique contre ces cellules.
Grâce à ce mécanisme d’action spécifique, les lymphocytes T
mémoires activés jouent un rôle clé dans le traitement du cancer et
dans l’immuno-surveillance.
« Cette nouvelle famille de brevets, octroyée au Japon, élargit
la protection de Tedopi® et renforce notre portefeuille en
immuno-oncologie. C’est la confirmation d’un mécanisme d’action
spécifique qui induit une réponse précoce des lymphocytes T
mémoires chez les patients HLA-A2 positifs (45 % de la population)
et couvre tous les types de cancer. Par ailleurs, avec plus d’un
million de cas de cancers au Japon en 2018*, et un marché de
l’oncologie en pleine croissance sur ce territoire mais aussi à
travers le monde, Tedopi® se positionne comme un actif leader dans
de multiples indications de cancers et auprès d’une large
population de patients », commente Alexis Peyroles, Directeur
général d’OSE Immunotherapeutics.
Tedopi® est actuellement en phase 3 clinique (essai Atalante 1)
chez les patients souffrant d’un cancer du poumon non à petites
cellules après échec d’un traitement par checkpoint inhibiteur
PD-1/PD-L1. Malgré les récentes avancées des traitements**, la
majorité des patients atteints d’un cancer du poumon avancé ne
répondent pas aux checkpoints inhibiteurs, d’où un besoin médical
fort chez ces patients en attente de nouvelles options
thérapeutiques. Les résultats de la première étape de cette phase 3
sont attendus à la fin du premier trimestre 2020. Le produit est
également en cours d’évaluation dans un essai de phase 2 dans le
cancer du pancréas.
*Shibata et al., Japan oncology market overview: Current and
future perspectives; Journal of Generic Medicines, 2019
** Haslam et al., Estimation of the Percentage of US Patients
With Cancer Who Are Eligible for and Respond to Checkpoint
Inhibitor Immunotherapy Drugs; JAMA Netw Open.
2019;2(5):e192535.
A PROPOS D’OSE IMMUNOTHERAPEUTICS
OSE Immunotherapeutics est une société de biotechnologie en
phase clinique. Elle développe des immunothérapies innovantes, en
direct ou via des partenariats, pour l’activation et la régulation
immunitaire en immuno-oncologie et dans les maladies auto-immunes.
La société dispose de plusieurs plateformes technologiques et
scientifiques : néo-épitopes, anticorps monoclonaux agonistes ou
antagonistes, idéalement positionnées pour combattre le cancer et
les maladies auto-immunes. Son portefeuille clinique de premier
plan a un profil de risque diversifié. La combinaison innovante de
néo-épitopes (Tedopi®) est actuellement en Phase 3 clinique dans le
cancer du poumon avancé (Non-Small Cell Lung Cancer) chez les
patients en échec après traitement par checkpoints inhibiteurs
anti-PD-1 et anti-PD-L1 ; il est aussi en Phase 2 dans le cancer du
pancréas, en combinaison avec le checkpoint inhibiteur Opdivo®. BI
765063 (OSE-172 - anticorps monoclonal anti-SIRPa) est codéveloppé
dans le cadre d’un accord de collaboration et de licence avec
Boehringer Ingelheim ; cet inhibiteur de point de contrôle est
actuellement en Phase 1 clinique dans les tumeurs solides avancées.
BiCKI® est une plateforme de protéines de fusion bispécifiques
construite autour d’une ossature centrale anti-PD-1 (OSE-279)
fusionnée à de nouvelles cibles d’immunothérapies. FR104 (anticorps
monoclonal anti-CD28) a montré des résultats de Phase 1 positifs,
avec un potentiel dans le traitement des maladies auto-immunes. Une
option de licence en 2 étapes a été signée avec Servier en 2016
pour développer OSE-127 (anticorps monoclonal humanisé ciblant le
récepteur CD127, la chaîne alpha du récepteur de l'interleukine-7)
jusqu’à la finalisation d’une Phase 2 clinique prévue dans les
maladies auto-immunes de l’intestin ; en parallèle, Servier prévoit
un développement dans la maladie de Sj�gren. OSE-127 a montré des
résultats de Phase 1 positifs ; démarrage en 2020 de deux études
cliniques de Phase 2 prévues dans la rectocolite hémorragique et le
syndrome de Sj�gren.
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Déclarations prospectives
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sectorielle actuelle, de développements futurs et d’autres facteurs
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enregistré par l’AMF le 26 avril 2019, incluant le rapport
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