Regulatory News:
OSE Immunotherapeutics (Paris:OSE) (ISIN: FR0012127173;
Mnemo: OSE) annonce la première publication sur OSE-230, une
nouvelle approche innovante de la résolution de l’inflammation
chronique et sévère, dans Science Advances.
L'article, intitulé : “Agonist anti-ChemR23 mAb reduces tissue
neutrophil accumulation and triggers chronic inflammation
resolution” (1) rapporte les données de découverte et précliniques
d’OSE-230, un anticorps agoniste de ChemR23, ou « chemerin
chemokine-like receptor 1 » (CMKLR1), un récepteur couplé aux
protéines G (GPCR) exprimé sur les cellules immunitaires myéloïdes
modulatrices de l’inflammation
L’équipe de R&D d’OSE a identifié ChemR23 comme un récepteur
GPCR du programme de la résolution de l’inflammation surexprimé
dans les tissus inflammatoires de patients non répondeurs aux
traitements par anticorps anti-TNFα ou anti-α4β7 et chez lesquels
le besoin médical est important.
Les résultats précliniques montrent qu’OSE-230 accélère la
résolution de l’inflammation dans plusieurs modèles d’inflammation
sévère. En particulier, OSE-230 déclenche une cascade
pro-résolutive conduisant à la résolution de l’inflammation
chronique, là où cette résolution est spontanément déficiente,
voire absente. L’action pro-résolutive d’OSE-230 se traduit par une
réduction importante de la fibrose dans les tissus inflammés et une
diminution significative du risque de développement de tumeurs dues
à l’inflammation chronique non contrôlée.
« Nous sommes très heureux de cette publication dans un journal
de très haut niveau scientifique comme ‘Science Advances’ qui
confirme ainsi le caractère d’innovation de rupture de notre
programme de recherche sur OSE-230. C’est le premier article revu
par des pairs décrivant un anticorps monoclonal agoniste qui
déclenche des mécanismes pro-résolutifs des neutrophiles et des
macrophages dans un contexte d’inflammation chronique. Cette
découverte ouvre à OSE-230 des pistes de développement dans
plusieurs indications d’inflammation chronique comme les maladies
inflammatoires de l’intestin, les maladies inflammatoires du poumon
ou du rein, l’arthrite ou le diabète de type 1. OSE-230 pourrait
également présenter un intérêt dans le traitement des patients
atteints d’une forme sévère de la COVID-19, chez lesquels
l’inflammation excessive joue un rôle clé dans la physiopathologie
de la maladie », commente Nicolas Poirier, Directeur scientifique
d’OSE Immunotherapeutics.
« OSE-230 est un programme de plus qui confirme la place d’OSE
comme un leader de l’innovation et de l’identification de nouvelles
voies pour des traitements d’intérêt. À partir de son fort
potentiel, nous sommes impatients d’avancer le développement
d’OSE-230 selon un plan ambitieux pour répondre aux besoins des
patients, en attente d’innovations de rupture pour gérer des
maladies complexes », ajoute Alexis Peyroles, Directeur général
d’OSE Immunotherapeutics.
Ces travaux de recherche ont été menés par l’équipe de R&D
d’OSE en collaboration avec des partenaires scientifiques :
Ambiotis, une société de recherche française (Clinical Research
Organization) spécialisée dans la résolution de l’inflammation,
MAbSilico, une société TechBio française spécialisée dans les
algorithmes d’Intelligence Artificielle et le CRTI de Nantes
(Centre de Recherche en Transplantation et Immunologie, UMR1064,
INSERM, Université de Nantes située au CHU de Nantes).
(1) Agonist anti-ChemR23 mAb reduces tissue neutrophil 1
accumulation and triggers chronic inflammation resolution
Trilleaud C., Gauttier V., Biteau K., Girault I., Belarif L.,
Mary C., Pengam S., Teppaz G., Thepenier V., Danger R.,
Robert-Siegwald G., Néel M., Bruneau S., Glemain A., Néel A.,
Poupon A., Mosnier JF., Chêne G., Dubourdeau M., Blancho G.,
Vanhove B., Poirier N.
À PROPOS D’OSE IMMUNOTHERAPEUTICS
OSE Immunotherapeutics est une société de biotechnologie
intégrée qui développe des immunothérapies innovantes, en direct ou
via des partenariats, pour l’activation et la régulation
immunitaire en immuno-oncologie et dans les maladies auto-immunes.
La recherche et développement en immunologie de la Société repose
sur 3 plateformes : Vaccins à base de cellules T, Immuno-Oncologie
(cibles myéloïdes), Auto-Immunité & Inflammation. Son
portefeuille clinique et préclinique de premier plan est équilibré
et présente un profil de risque diversifié :
Plateforme Vaccins
- Tedopi® (combinaison innovante de
néo-épitopes) : produit le plus avancé de la Société ; résultats
positifs de l’étape-1 de la Phase 3 (Atalante 1) dans le cancer du
poumon avancé (Non-Small Cell Lung Cancer) chez les patients en
échec après traitement par checkpoints inhibiteurs. En Phase 2 dans
le cancer du pancréas (TEDOPaM, promotion GERCOR). En raison de la
crise du COVID-19, la reprise du recrutement de nouveaux patients
dans l’essai clinique TEDOPaM est prévue en 2021. En Phase 2 dans
le cancer de l’ovaire (TEDOVA), promotion ARCAGY-GINECO, en
combinaison avec pembrolizumab.
- CoVepiT : vaccin prophylactique de
seconde génération contre la COVID-19, développé à partir
d’épitopes optimisés du SARS-CoV-2 contre les variants actuels et
futurs. Résultats positifs en préclinique et ex vivo chez l’homme
publiés en août 2020. En Phase 1 clinique.
Plateforme Immuno-Oncologie
- BI 765063 (OSE-172, anticorps
monoclonal anti-SIRPα sur l’axe SIRPα/CD-47) : développé en
partenariat avec Boehringer Ingelheim ; inhibiteur de point de
contrôle myéloïde en Phase 1 dans les tumeurs solides avancées.
- CLEC-1 (nouvelle cible de point de
contrôle myéloïde) : identification d’anticorps monoclonaux
antagonistes de CLEC-1 bloquant le signal “Don’t Eat Me” qui
augmentent à la fois la phagocytose des cellules cancéreuses par
les macrophages et la capture d’antigènes par les cellules
dendritiques.
- BiCKI® : plateforme de protéines de
fusion bispécifiques construite autour d’une ossature centrale
anti-PD-1 (OSE-279) fusionnée à de nouvelles cibles
d’immunothérapies ; 2ème génération d’inhibiteurs PD-(L)1 pour
augmenter l’efficacité antitumorale. D’autres programmes innovants
en recherche.
Plateforme Auto-Immunité & Inflammation
- OSE-127/S95011 (anticorps monoclonal
humanisé ciblant le récepteur IL-7) : développé en partenariat avec
Servier ; résultats de Phase 1 positifs ; en Phase 2 dans la
rectocolite hémorragique (promotion OSE Immunotherapeutics) et
autre Phase 2 prévue dans le syndrome de Sj�gren (promotion
Servier).
- FR104 (anticorps monoclonal
anti-CD28) : résultats de Phase 1 positifs ; Phase 1/2 en cours
dans la transplantation rénale, prêt à entrer en Phase 2 dans une
indication de niche dans les maladies auto-immunes.
- OSE-230 (anticorps antagoniste de
ChemR23) : agent thérapeutique first-in-class ayant le potentiel
d’activer les voies de résolution physiologiques de l’inflammation
chronique et de restaurer l’intégrité du tissu pathologique.
En raison de la crise du COVID-19, le recrutement de nouveaux
patients dans l’essai clinique TEDOPaM est suspendu temporairement
et les délais d’initiation des Phases 2 OSE-127/S95011 pourront
être impactés au cours des prochains mois.
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Déclarations prospectives
Ce communiqué contient de manière implicite ou expresse des
informations et déclarations pouvant être considérées comme
prospectives concernant OSE Immunotherapeutics. Elles ne
constituent pas des faits historiquement avérés. Ces informations
et déclarations comprennent des projections financières reposant
sur des hypothèses ou suppositions formulées par les dirigeants
d’OSE Immunotherapeutics à la lumière de leur expérience et de leur
perception des tendances historiques, de la situation économique et
sectorielle actuelle, de développements futurs et d’autres facteurs
qu’ils jugent opportuns.
Ces déclarations prospectives peuvent être souvent identifiées
par l’usage du conditionnel et par les verbes « s’attendre à », «
anticiper », « croire », « planifier » ou « estimer » et leurs
déclinaisons et conjugaisons ainsi que par d’autres termes
similaires.
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Immunotherapeutics et les autres investisseurs sont alertés sur le
fait que leur réalisation est sujette par nature à de nombreux
risques connus ou non et incertitudes, difficilement prévisibles et
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réalisés diffèrent significativement de ceux indiqués ou induits
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déposés par OSE Immunotherapeutics auprès de l’AMF. De telles
déclarations prospectives ne constituent en rien la garantie de
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incluant le rapport financier annuel 2019, disponible sur le site
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aucun engagement de mettre à jour les informations et déclarations
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OSE Immunotherapeutics Sylvie Détry
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