- Un essai clinique mené sous la promotion du groupe
coopérateur en oncologie ARCAGY – GINECO, avec le soutien de Merck
Sharp & Dohme Corp. - une filiale de Merck & Co., Inc.
Kenilworth, NJ, États-Unis - et OSE Immunotherapeutics.
- Une étude pour explorer le potentiel de Tedopi® dans une
nouvelle indication de cancer à fort besoin médical.
Regulatory News:
Ce communiqué de presse contient des éléments
multimédias. Voir le communiqué complet ici :
https://www.businesswire.com/news/home/20210314005009/fr/
OSE Immunotherapeutics SA (ISIN: FR0012127173; Mnémo:
OSE) (Paris:OSE), et le groupe coopérateur français
ARCAGY-GINECO annoncent que l’Agence Nationale de Sécurité
du Médicament (ANSM) et le Comité de Protection des Personnes (CPP)
ont donné leur autorisation pour démarrer un nouvel essai clinique
de Phase 2 évaluant Tedopi® chez des patientes en rechute d’un
cancer de l’ovaire (essai TEDOVA). Tedopi® sera évalué en
monothérapie et en combinaison avec Keytruda® (pembrolizumab), un
checkpoint inhibiteur de Merck, en traitement de maintenance après
chimiothérapie chez des patientes atteintes d’un cancer de
l’ovaire.
L’étude TEDOVA comprendra 3 bras de traitement et évaluera
Tedopi®, vaccin à base de néo-épitopes, en traitement de
maintenance en monothérapie ou en combinaison avec l’anti-PD-1
Keytruda® versus le traitement de référence chez des patientes
atteintes d’un cancer de l’ovaire en situation de rechute platine
sensible, et dont la maladie est contrôlée après chimiothérapie
avec platine.
L’essai clinique sera promu par l’Association de
Recherche sur les CAncers dont GYnécologiques
(ARCAGY-GINECO), pour le groupe GINECO qui mènera l’essai TEDOVA
dans le cadre du réseau européen ENGOT (European Network for
Gynecological Oncological Trial groups). L’étude sera soutenue en
partie par le Programme d’Études Initiées par les Chercheurs
(Investigator-Initiated Studies Program) de MSD (Merck Sharp &
Dohme Corp), une filiale de Merck & Co., Inc., qui fournira
Keytruda® (pembrolizumab) et par OSE Immunotherapeutics qui
fournira Tedopi® et apportera un soutien financier.
“Ce nouveau programme de développement clinique de Tedopi® dans
le cancer de l’ovaire confirme l’intérêt d’explorer le potentiel
d’une stratégie de combinaison avec un checkpoint inhibiteur
anti-PD-1 dans des indications de cancer dont le besoin médical est
très fort. Nous sommes très heureux de collaborer avec le groupe
coopérateur en oncologie ARCAGY-GINECO pour faire progresser une
nouvelle voie thérapeutique pour les patientes souffrant d’un
cancer particulièrement agressif », commente Alexis Peyroles,
Directeur général d’OSE Immunotherapeutics.
« Nos patientes atteintes d’un cancer de l’ovaire ne répondent
pas aux checkpoints inhibiteurs en monothérapie car leurs tumeurs
sont ‘froides’. TEDOVA vise à transformer le cancer de l’ovaire en
tumeur ‘chaude’ avec une combinaison de néo-épitopes sélectionnés
et optimisés à partir de 5 antigènes pour rompre l’auto-tolérance
immunologique. TEDOVA, le premier essai qui évalue une approche
aussi innovante dans le cancer de l’ovaire, a reçu un soutien
enthousiaste de la communauté internationale en oncologie
gynécologique », conclut le Dr Alexandra Leary, du Centre de lutte
contre le cancer Gustave Roussy et Investigatrice Principale de
l’étude TEDOVA.
À PROPOS DU CANCER DE L’OVAIRE Le cancer de l’ovaire est
le 7ème cancer le plus fréquent dans le monde, et la 8ème cause de
mortalité par cancer chez les femmes. Au niveau mondial, le taux de
survie à 5 ans du cancer de l’ovaire est de 30 à
40 %. En 2018, près de 300 000 nouveaux cas ont été
diagnostiqués. Après la première rechute, le cancer de l’ovaire est
pris en charge comme une maladie chronique, nécessitant des cures
répétées de chimiothérapie à base de platine. La chimiothérapie est
arrêtée après 6 cycles. L’une des priorités majeures est alors
d’allonger les intervalles de temps sans chimiothérapie en
proposant aux patientes une stratégie de maintenance par thérapie
ciblée (inhibiteurs de PARP ou bevacizumab). À leur première ou
deuxième rechute, les patientes ont reçu à la fois un inhibiteur de
PARP et bevacizumab. Celles qui progressent après inhibiteurs de
PARP et bevacizumab représentent un besoin médical non satisfait :
on leur propose alors une chimiothérapie seule, sans stratégie de
maintenance : l’étude TEDOVA s’adresse à ces femmes.
À PROPOS DU GINECO Le GINECO (Groupe d’Investigateurs
National pour l’Etude des Cancers de l’Ovaire et du sein) est un
groupe coopérateur français labellisé par l’INCa (Institut National
du Cancer) qui développe et conduit des essais cliniques dans les
cancers gynécologiques et le cancer du sein métastatique au niveau
national et international. Le groupe GINECO a été créé en 1993 et
fait partie de consortiums internationaux tels que l’ENGOT et le
GCIG (Gynecologic Cancer InterGroup).
À PROPOS DE l’ENGOT L’ENGOT (European Network for
Gynecological Oncological Trial groups) est un réseau de recherche
européen fondé en 2007. L’ENGOT est une plateforme qui garantit le
maintien de l’esprit et de la culture européens dans les progrès
médicaux en oncologie gynécologique, et s’assure que tous les
patients et tous les pays puissent participer activement à la
recherche clinique et à ses avancées. Le principal objectif est de
faire bénéficier du meilleur traitement, issu d’une science de haut
niveau, aux patientes atteintes d’un cancer gynécologique, et de
permettre à chaque patient de chacun des pays d’Europe d’avoir
accès aux essais cliniques. Aujourd’hui, l’ENGOT compte 21 groupes
coopérateurs à travers 25 pays d’Europe.
À PROPOS DE MSD MSD est un leader mondial de la santé
dont l’objectif est d’aider le monde à aller mieux. MSD est un nom
commercial de Merck & Co., Inc. Kenilworth, NJ, États-Unis.
Avec ses médicaments, vaccins, traitements biologiques et produits
de santé animale et de soins aux patients, MSD est présent dans
plus de 140 pays pour proposer une offre de santé innovante. MSD a
démontré son engagement à favoriser l’accès aux soins de santé
grâce à des politiques, des programmes et des collaborations de
grande envergure. Pour plus d’informations : www.msd.com.
À PROPOS D’OSE IMMUNOTHERAPEUTICS OSE Immunotherapeutics
est une société de biotechnologie intégrée qui développe des
immunothérapies innovantes, en direct ou via des partenariats, pour
l’activation et la régulation immunitaire en immuno-oncologie et
dans les maladies auto-immunes. La recherche et développement en
immunologie de la Société repose sur 3 plateformes : Vaccins à base
de cellules T, Immuno-Oncologie (cibles myéloïdes), Auto-Immunité
& Inflammation. Son portefeuille clinique et préclinique de
premier plan est équilibré et présente un profil de risque
diversifié :
Plateforme Vaccins
- Tedopi® (combinaison innovante de
néo-épitopes) : produit le plus avancé de la Société ; résultats
positifs de l’étape 1 de la Phase 3 (Atalante 1) dans le cancer du
poumon avancé (Non-Small Cell Lung Cancer) chez les patients en
échec après traitement par checkpoints inhibiteurs. En Phase 2 dans
le cancer du pancréas (TEDOPaM, promotion GERCOR), en combinaison.
En raison de la crise du COVID-19, la reprise du recrutement de
nouveaux patients dans l’essai clinique TEDOPaM est prévue en 2021.
- CoVepiT : vaccin prophylactique de seconde génération
contre la COVID-19, développé à partir d’épitopes optimisés du
SARS-CoV-2 contre les variants actuels et futurs. Résultats
positifs en préclinique et ex vivo chez l’homme publiés en août
2020 et phase clinique prévue au 1er trimestre 2021.
Plateforme Immuno-Oncologie
- BI 765063 (OSE-172, anticorps
monoclonal anti-SIRPα sur l’axe SIRPα/CD-47) : développé en
partenariat avec Boehringer Ingelheim ; inhibiteur de point de
contrôle myéloïde en Phase 1 dans les tumeurs solides avancées. -
CLEC-1 (nouvelle cible de point de contrôle myéloïde) :
identification d’anticorps monoclonaux antagonistes de CLEC-1
bloquant le signal “Don’t Eat Me” qui augmentent à la fois la
phagocytose des cellules cancéreuses par les macrophages et la
capture d’antigènes par les cellules dendritiques. - BiCKI®
: plateforme de protéines de fusion bispécifiques construite autour
d’une ossature centrale anti-PD-1 (OSE-279) fusionnée à de
nouvelles cibles d’immunothérapies ; 2ème génération d’inhibiteurs
PD-(L)1 pour augmenter l’efficacité antitumorale. D’autres
programmes innovants en recherche.
Plateforme Auto-Immunité & Inflammation
- OSE-127/S95011 (anticorps monoclonal
humanisé ciblant le récepteur IL-7) : développé en partenariat avec
Servier ; résultats de Phase 1 positifs ; en Phase 2 dans la
rectocolite hémorragique (promotion OSE Immunotherapeutics) et
autre Phase 2 prévue dans le syndrome de Sj�gren (promotion
Servier). - FR104 (anticorps monoclonal anti-CD28) :
résultats de Phase 1 positifs ; Phase 1/2 en cours dans la
transplantation rénale, prêt à entrer en Phase 2 dans une
indication de niche dans les maladies auto-immunes. -
OSE-230 (anticorps antagoniste de ChemR23) : agent
thérapeutique first-in-class ayant le potentiel d’activer les voies
de résolution physiologiques de l’inflammation chronique et de
restaurer l’intégrité du tissu pathologique.
Plus d’informations sur http://ose-immuno.com Cliquez et
suivez-nous sur Twitter et Linkedln
Déclarations prospectives Ce communiqué contient de
manière implicite ou expresse des informations et déclarations
pouvant être considérées comme prospectives concernant OSE
Immunotherapeutics. Elles ne constituent pas des faits
historiquement avérés. Ces informations et déclarations comprennent
des projections financières reposant sur des hypothèses ou
suppositions formulées par les dirigeants d’OSE Immunotherapeutics
à la lumière de leur expérience et de leur perception des tendances
historiques, de la situation économique et sectorielle actuelle, de
développements futurs et d’autres facteurs qu’ils jugent opportuns.
Ces déclarations prospectives peuvent être souvent identifiées par
l’usage du conditionnel et par les verbes « s’attendre à », «
anticiper », « croire », « planifier » ou « estimer » et leurs
déclinaisons et conjugaisons ainsi que par d’autres termes
similaires. Bien que la direction d’OSE Immunotherapeutics estime
que ces déclarations prospectives sont raisonnables, les
actionnaires d’OSE Immunotherapeutics et les autres investisseurs
sont alertés sur le fait que leur réalisation est sujette par
nature à de nombreux risques connus ou non et incertitudes,
difficilement prévisibles et en dehors du contrôle d’OSE
Immunotherapeutics. Ces risques peuvent impliquer que les résultats
réels et développements effectivement réalisés diffèrent
significativement de ceux indiqués ou induits dans ces déclarations
prospectives. Ces risques comprennent notamment ceux développés ou
identifiés dans les documents publics déposés par OSE
Immunotherapeutics auprès de l’AMF. De telles déclarations
prospectives ne constituent en rien la garantie de performances à
venir. Ce communiqué n’inclut que des éléments résumés et doit être
lu avec le Document Universel d’Enregistrement d’OSE
Immunotherapeutics, enregistré par l’AMF le 15 avril 2020, incluant
le rapport financier annuel 2019, disponible sur le site internet
d’OSE Immunotherapeutics. OSE Immunotherapeutics ne prend aucun
engagement de mettre à jour les informations et déclarations
prospectives à l’exception de ce qui serait requis par les lois et
règlements applicables.
Consultez la
version source sur businesswire.com : https://www.businesswire.com/news/home/20210314005009/fr/
OSE Immunotherapeutics Sylvie Détry
sylvie.detry@ose-immuno.com +33 1 53 19 87 57
Media : FP2COM Florence Portejoie fportejoie@fp2com.fr
+33 6 07 76 82 83
ARCAGY-GINECO www.arcagy.org
www.twitter.com/ArcagyGineco Bénédicte Votan
bvotan@arcagy.org
Grafico Azioni OSE Immunotherapeutics (EU:OSE)
Storico
Da Mar 2024 a Apr 2024
Grafico Azioni OSE Immunotherapeutics (EU:OSE)
Storico
Da Apr 2023 a Apr 2024
