OSE Immunotherapeutics et Boehringer Ingelheim présentent des résultats positifs de Phase 1 de BI 765063, inhibiteur first-...
20 Maggio 2021 - 7:30AM
Business Wire
- BI 765063, un inhibiteur first-in-class de SIRPα sur l’axe
SIRPα/CD47 « Don’t Eat Me », est développé en collaboration avec
Boehringer Ingelheim.
- Les données montrent une bonne tolérance de BI765063 et une
efficacité en monothérapie chez des patients atteints de tumeurs
solides et lourdement prétraités.
Regulatory News:
OSE Immunotherapeutics (ISIN: FR0012127173; Mnemo: OSE)
et Boehringer Ingelheim, son partenaire pour le
développement de BI 765063, annoncent aujourd’hui que des premières
données prometteuses de l’inhibiteur sélectif de SIRPα, BI 765063,
issues de l’étude de Phase 1 d’escalade de dose menée chez des
patients atteints de tumeurs solides, ont été acceptées en
présentation poster au congrès annuel de l’ASCO (American Society
of Clinical Oncology) qui se tiendra du 4 au 8 juin 2021 (Abstract
#2623).
Les données qui seront présentées à l’ASCO montrent une bonne
tolérance de BI 765063, inhibiteur first-in-class de SIRPα (signal
regulatory protein α), une saturation durable de l’occupation des
récepteurs et une efficacité du produit en monothérapie. Un
bénéfice clinique a été observé chez 45 % des patients évaluables
selon les critères RECIST*. Une réponse partielle durable a été
rapportée chez un patient atteint d’un carcinome hépatocellulaire
avancé et une biopsie réalisée au cours du traitement du répondeur
a montré une augmentation de l’infiltration et de l’activation des
cellules T CD8 ainsi qu’une augmentation de l’expression de PD-L1
sur les cellules tumorales. Une étude d’escalade de dose de BI
765063 en combinaison avec Ezabenlimab (antagoniste de PD1) est en
cours pour déterminer la dose qui sera recommandée pour la Phase 2
clinique dans les tumeurs solides avancées.
“OSE Immunotherapeutics continue à délivrer des produits très
innovants, ‘first-in-class’ ou ‘best-in-class’. Les résultats
prometteurs présentés à l’ASCO, dont l’absence de toxicités graves
dose-limitantes et une preuve précoce d’efficacité, montrent que le
ciblage sélectif des cellules myéloïdes par SIRPα pour moduler
l’inhibition de l’immunité antitumorale induite par CD47 sur l’axe
‘ Don’t Eat Me ‘, constitue une stratégie thérapeutique
intéressante dans les tumeurs solides. Ces données encourageantes
confirment la qualité de notre science et nous allons poursuivre
l’accélération de notre développement clinique et la
diversification de notre portefeuille dans les années à venir »,
commente Alexis Peyroles, Directeur général d’OSE
Immunotherapeutics.
*RECIST: Response Evaluation Criteria in Solid Tumours (critères
d’évaluation de la réponse dans les tumeurs solides).
INFORMATIONS SUR LA PRÉSENTATION
Titre : “Safety, pharmacokinetics, efficacy, and preliminary
biomarker data of first-in class BI 765063, a selective SIRPα
inhibitor: results of monotherapy dose escalation in phase 1 study
in patients with advanced solid tumors”.
L’abstract #2623 a été mis en ligne par l’ASCO le 19 mai 2021
à 17 heures ET / 23 heures CEST sur ASCO.org
Disponible à partir du 4 juin 2021 à 15 heures CEST :
Présentation poster virtuelle sur demande Session : Developmental
Therapeutics - Immunotherapy Présentation du poster : Stéphane
Champiat, MD, PhD, Institut de Cancérologie Gustave Roussy,
Villejuif
À PROPOS D’OSE IMMUNOTHERAPEUTICS OSE Immunotherapeutics
est une société de biotechnologie intégrée qui développe des
immunothérapies innovantes, en direct ou via des partenariats, pour
l’activation et la régulation immunitaire en immuno-oncologie et
dans les maladies auto-immunes. La recherche et développement en
immunologie de la Société repose sur 3 plateformes : Vaccins à base
de cellules T, Immuno-Oncologie (cibles myéloïdes), Auto-Immunité
& Inflammation. Son portefeuille clinique et préclinique de
premier plan est équilibré et présente un profil de risque
diversifié :
Plateforme Vaccins - Tedopi® (combinaison
innovante de néo-épitopes) : produit le plus avancé de la Société ;
résultats positifs de l’étape-1 de la Phase 3 (Atalante 1) dans le
cancer du poumon avancé (Non-Small Cell Lung Cancer) chez les
patients en échec après traitement par checkpoints inhibiteurs. En
Phase 2 dans le cancer du pancréas (TEDOPaM, promotion GERCOR). En
raison de la crise du COVID-19, la reprise du recrutement de
nouveaux patients dans l’essai clinique TEDOPaM est prévue en 2021.
En Phase 2 dans le cancer de l’ovaire (TEDOVA), promotion
ARCAGY-GINECO, en combinaison avec pembrolizumab. - CoVepiT
: vaccin prophylactique de seconde génération contre la COVID-19,
développé à partir d’épitopes optimisés du SARS-CoV-2 contre les
variants actuels et futurs. Résultats positifs en préclinique et ex
vivo chez l’homme publiés en août 2020. En Phase 1 clinique.
Plateforme Immuno-Oncologie - BI 765063 (OSE-172,
anticorps monoclonal anti-SIRPα sur l’axe SIRPα/CD-47) : développé
en partenariat avec Boehringer Ingelheim ; inhibiteur de point de
contrôle myéloïde en Phase 1 dans les tumeurs solides avancées. -
CLEC-1 (nouvelle cible de point de contrôle myéloïde) :
identification d’anticorps monoclonaux antagonistes de CLEC-1
bloquant le signal “Don’t Eat Me” qui augmentent à la fois la
phagocytose des cellules cancéreuses par les macrophages et la
capture d’antigènes par les cellules dendritiques. - BiCKI®
: plateforme de protéines de fusion bispécifiques construite autour
d’une ossature centrale anti-PD-1 (OSE-279) fusionnée à de
nouvelles cibles d’immunothérapies ; 2ème génération d’inhibiteurs
PD-(L)1 pour augmenter l’efficacité antitumorale. D’autres
programmes innovants en recherche. Plateforme Auto-Immunité
& Inflammation - FR104 (anticorps monoclonal
anti-CD28) : Accord de licence avec Veloxis dans la transplantation
d’organes ; Phase 1/2 en cours dans la transplantation rénale (sous
la promotion du Centre Hospitalier Universitaire de Nantes) ; prêt
à entrer en Phase 2 dans une indication de niche dans les maladies
auto-immunes. - OSE-127/S95011 (anticorps monoclonal
humanisé ciblant le récepteur IL-7) : développé en partenariat avec
Servier ; résultats de Phase 1 positifs ; en Phase 2 dans la
rectocolite hémorragique (promotion OSE Immunotherapeutics) et
autre Phase 2 prévue dans le syndrome de Sj�gren (promotion
Servier). - OSE-230 (anticorps antagoniste de ChemR23) :
agent thérapeutique first-in-class ayant le potentiel d’activer les
voies de résolution physiologiques de l’inflammation chronique et
de restaurer l’intégrité du tissu pathologique.
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Déclarations prospectives
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sectorielle actuelle, de développements futurs et d’autres facteurs
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anticiper », « croire », « planifier » ou « estimer » et leurs
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réalisés diffèrent significativement de ceux indiqués ou induits
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incluant le rapport financier annuel 2020, disponible sur le site
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