OSE Immunotherapeutics et Servier signent un avenant à l’accord d’option de licence mondiale sur OSE-127, antagoniste de...
17 Marzo 2020 - 6:08PM
Business Wire
- Selon cet amendement, OSE Immunotherapeutics recevra un
paiement d’étape de 5 millions d’euros au démarrage de l’étude de
Phase dans 2 dans la maladie de Sj�gren promue par Servier,
initialement inclus dans l’exercice de l’option à l’issue de la
Phase 2
Regulatory News:
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multimédias. Voir le communiqué complet ici :
https://www.businesswire.com/news/home/20200317005667/fr/
OSE Immunotherapeutics SA (Paris:OSE) (ISIN:
FR0012127173; Mnémo: OSE) et Servier annoncent avoir signé
un avenant à l’accord d’option de licence mondiale en deux étapes
sur les droits exclusifs d’OSE-127, antagoniste du récepteur à
l’interleukine-7. Cet avenant modifie notamment les conditions
d’exercice de l’accord en anticipant un versement partiel du
paiement d’étape conclu initialement.
Cet avenant porte sur les modalités d’exercice potentiel de
l’option de licence dont il modifie l’étape 2. Ainsi, OSE
Immunotherapeutics pourra recevoir de Servier un paiement d’étape
de 5 millions d’euros à l’inclusion du premier patient dans l’étude
clinique de phase 2a prévue dans le syndrome de Sj�gren, et un
paiement supplémentaire de 15 millions d’euros à l’exercice de
l’option à la finalisation des deux études de phase 2 prévues, et
en priorité de celle dans le syndrome de Sj�gren. L’accord initial
prévoyait le versement total de 20 millions d’euros à l’issue d’une
Phase 2 dans la rectocolite hémorragique.
“Nous sommes très satisfaits des termes de cet avenant qui
confirme l’engagement et la confiance de Servier vis-à-vis du
potentiel d’OSE-127 comme traitement de premier plan dans les
maladies auto-immunes. Le paiement d’étape associé à cet avenant,
en ligne avec notre business model, va renforcer la trésorerie
d’OSE. Les résultats encourageants de la phase 1 d’OSE-127,
montrant un bon profil de sécurité et de tolérance, associés au
mécanisme d’action innovant et différentié du produit, seul
anticorps monoclonal doté de propriétés purement antagonistes de
l’IL-7R, soutiennent son potentiel à devenir un traitement
pertinent pour les patients souffrant du syndrome de Sj�gren ou de
la rectocolite hémorragique, deux maladies auto-immunes
invalidantes. Nous sommes impatients d’évaluer l’efficacité du
produit dans ces indications au travers de deux études de phase 2
qui vont commencer cette année », commente Alexis Peyroles,
Directeur général d’OSE Immunotherapeutics.
“Nous sommes très heureux des avancées réalisées sur le
programme OSE-127. Le démarrage cette année de deux études
cliniques de phase 2 représente une étape importante en R&D.
Notre collaboration avec OSE va contribuer à accélérer le
développement de solutions thérapeutiques pour les patients
souffrant de maladies auto-inflammatoires aux besoins médicaux
forts », ajoute Claude Bertrand, Vice-Président Exécutif Recherche
et Développement du groupe Servier.
Selon l’accord initial signé en décembre 2016, OSE
Immunotherapeutics a accordé à Servier une option de licence en
deux étapes pour acquérir les droits mondiaux exclusifs pour le
développement et la commercialisation d’OSE-127 jusqu’à la
finalisation d’une étude de phase 2 prévue dans la rectocolite
hémorragique, une maladie auto-immune de l’intestin. Cet accord
porte sur un montant total pouvant atteindre 272 millions d’euros
en fonction de l’atteinte d’étapes de développement clinique,
d’enregistrement et de ventes. Ce montant inclut un paiement de
10,25 millions d’euros à la signature de l’option (versé début
2017) et des paiements jusqu’à 30 millions d’euros à l’exercice
d’une option de licence en 2 étapes, dont 10 millions d’euros ont
été versés au franchissement de la première étape (début 2019).
Après des résultats positifs de phase 1 d’OSE-127, le démarrage de
deux études cliniques de phase 2 indépendantes est prévu en 2020 :
dans le syndrome de Sj�gren, sous la promotion de Servier, et dans
la rectocolite hémorragique, sous la promotion d’OSE
Immunotherapeutics. L’avenant signé ce jour prévoit le versement
d’un paiement d’étape de 5 millions d’euros à l’inclusion du
premier patient dans l’étude de phase 2a dans le syndrome de
Sj�gren et d’un autre paiement d’étape de 15 millions d’euros à
l’exercice de l’option à la finalisation des deux études de phase
2, et en priorité de celle de la phase 2 dans le syndrome de
Sj�gren.
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À propos de Servier Servier est un laboratoire
pharmaceutique international gouverné par une Fondation, et son
siège se trouve en France à Suresnes. S’appuyant sur une solide
implantation internationale dans 149 pays et sur un chiffre
d’affaires de 4,6 milliards d’euros en 2019, Servier emploie 22 000
personnes dans le monde. Totalement indépendant, le Groupe investit
chaque année en moyenne 25 % de son chiffre d’affaires (hors
activité générique) en Recherche et Développement et utilise tous
ses bénéfices au profit de son développement. La croissance du
Groupe repose sur la recherche constante d’innovation dans cinq
domaines d’excellence : les maladies cardiovasculaires,
immuno-inflammatoires et neurodégénératives, les cancers et le
diabète, ainsi que sur une activité dans les médicaments génériques
de qualité. Servier propose également des solutions d’e-santé en
complément des médicaments.
Devenir un acteur clé dans la lutte contre les maladies
immunitaires-inflammatoires fait partie de la stratégie à long
terme de Servier. Servier souhaite apporter des solutions
thérapeutiques innovantes aux patients souffrant de ces pathologies
souvent très invalidantes. Ses recherches se concentrent sur le
lupus, le syndrome de Gougerot-Sj�gren et la sclérodermie, pour
lesquels il n'existe aucun remède. Cet objectif sera atteint en
établissant des partenariats dans le monde entier, afin d'accélérer
la commercialisation de médicaments innovants à forte valeur
ajoutée pour les patients.
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A PROPOS D’OSE IMMUNOTHERAPEUTICS OSE Immunotherapeutics
est une société de biotechnologie en phase clinique. Elle développe
des immunothérapies innovantes, en direct ou via des partenariats,
pour l’activation et la régulation immunitaire en immuno-oncologie
et dans les maladies auto-immunes. La société dispose de plusieurs
plateformes technologiques et scientifiques : néo-épitopes,
anticorps monoclonaux agonistes ou antagonistes, idéalement
positionnées pour combattre le cancer et les maladies auto-immunes.
Son portefeuille clinique de premier plan a un profil de risque
diversifié. La combinaison innovante de néo-épitopes (Tedopi®) est
actuellement en Phase 3 clinique dans le cancer du poumon avancé
(Non-Small Cell Lung Cancer) chez les patients en échec après
traitement par checkpoints inhibiteurs anti-PD-1 et anti-PD-L1 ; il
est aussi en Phase 2 dans le cancer du pancréas, en combinaison
avec le checkpoint inhibiteur Opdivo®. BI 765063 (OSE-172 -
anticorps monoclonal anti-SIRPa) est codéveloppé dans le cadre d’un
accord de collaboration et de licence avec Boehringer Ingelheim ;
cet inhibiteur de point de contrôle est actuellement en Phase 1
clinique dans les tumeurs solides avancées. BiCKI® est une
plateforme de protéines de fusion bispécifiques construite autour
d’une ossature centrale anti-PD-1 (OSE-279) fusionnée à de
nouvelles cibles d’immunothérapies. FR104 (anticorps monoclonal
anti-CD28) a montré des résultats de Phase 1 positifs, avec un
potentiel dans le traitement des maladies auto-immunes. Une option
de licence en 2 étapes a été signée avec Servier en 2016 pour
développer OSE-127 (anticorps monoclonal humanisé ciblant le
récepteur CD127, la chaîne alpha du récepteur de l'interleukine-7)
jusqu’à la finalisation d’une Phase 2 clinique prévue dans les
maladies auto-immunes de l’intestin ; en parallèle, Servier prévoit
un développement dans la maladie de Sj�gren. OSE-127 a montré des
résultats de Phase 1 positifs ; démarrage en 2020 de deux études
cliniques de Phase 2 prévues dans la rectocolite hémorragique et le
syndrome de Sj�gren.
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Déclarations prospectives Ce communiqué contient de
manière implicite ou expresse des informations et déclarations
pouvant être considérées comme prospectives concernant OSE
Immunotherapeutics. Elles ne constituent pas des faits
historiquement avérés. Ces informations et déclarations comprennent
des projections financières reposant sur des hypothèses ou
suppositions formulées par les dirigeants d’OSE Immunotherapeutics
à la lumière de leur expérience et de leur perception des tendances
historiques, de la situation économique et sectorielle actuelle, de
développements futurs et d’autres facteurs qu’ils jugent opportuns.
Ces déclarations prospectives peuvent être souvent identifiées par
l’usage du conditionnel et par les verbes « s’attendre à », «
anticiper », « croire », « planifier » ou « estimer » et leurs
déclinaisons et conjugaisons ainsi que par d’autres termes
similaires. Bien que la direction d’OSE Immunotherapeutics estime
que ces déclarations prospectives sont raisonnables, les
actionnaires d’OSE Immunotherapeutics et les autres investisseurs
sont alertés sur le fait que leur réalisation est sujette par
nature à de nombreux risques connus ou non et incertitudes,
difficilement prévisibles et en dehors du contrôle d’OSE
Immunotherapeutics. Ces risques peuvent impliquer que les résultats
réels et développements effectivement réalisés diffèrent
significativement de ceux indiqués ou induits dans ces déclarations
prospectives. Ces risques comprennent notamment ceux développés ou
identifiés dans les documents publics déposés par OSE
Immunotherapeutics auprès de l’AMF. De telles déclarations
prospectives ne constituent en rien la garantie de performances à
venir. Ce communiqué n’inclut que des éléments résumés et doit être
lu avec le Document de Référence d’OSE Immunotherapeutics,
enregistré par l’AMF le 26 avril 2019, incluant le rapport
financier annuel 2018, disponible sur le site internet d’OSE
Immunotherapeutics. OSE Immunotherapeutics ne prend aucun
engagement de mettre à jour les informations et déclarations
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