OSE Immunotherapeutics et Veloxis Pharmaceuticals signent un accord de licence mondial pour le développement, la fabrication...
26 Aprile 2021 - 6:00PM
Business Wire
- Veloxis renforce son portefeuille de produits et son
engagement pour améliorer la vie des patients
transplantés.
- OSE Immunotherapeutics pourra recevoir jusqu’à 315 millions
d’euros en paiements d’étapes potentiels, dont un paiement de 7
millions d’euros dû à la signature et des redevances échelonnées
sur les ventes.
Regulatory News:
Ce communiqué de presse contient des éléments
multimédias. Voir le communiqué complet ici :
https://www.businesswire.com/news/home/20210426005653/fr/
OSE Immunotherapeutics SA (ISIN: FR0012127173; Mnémo:
OSE), et Veloxis Pharmaceuticals Inc., filiale de Asahi
Kasei, annoncent aujourd’hui un accord de licence mondial qui
octroie à Veloxis Pharmaceuticals Inc. les droits mondiaux pour
développer, fabriquer, enregistrer et commercialiser FR104, un
fragment d’anticorps monoclonal antagoniste de CD28, dans toutes
les indications de transplantation. En parallèle, OSE
Immunotherapeutics conserve tous les droits pour développer FR104
dans les maladies auto-immunes. Par cet accord, Veloxis prévoit de
développer FR104 pour proposer une nouvelle option thérapeutique
dans la prophylaxie du rejet d’organe chez les patients ayant reçu
une transplantation d’organe solide.
Selon cet accord, OSE Immunotherapeutics recevra de Veloxis
jusqu’à 315 millions d’euros en paiements d’étapes potentiels dont
un paiement de 7 millions d’euros dû à la signature, des paiements
d’étapes liés au développement, à l’enregistrement et à la
commercialisation du produit ainsi que des redevances échelonnées
sur les futures ventes potentielles. Veloxis prendra en charge tous
les coûts de production, de développement et de commercialisation
de FR104 dans les indications de transplantation.
“Nous sommes impatients de démarrer cette collaboration avec
Veloxis, un leader mondial de la transplantation et un excellent
partenaire pour faire progresser le développement de FR104 dans ce
domaine. Notre accord démontre la valeur remarquable et le fort
potentiel de notre produit au stade clinique pour répondre aux
besoins des patients et des médecins dans la transplantation »,
commente Alexis Peyroles, Directeur général d’OSE
Immunotherapeutics.
“Nous sommes très heureux de cette opportunité de développer une
nouvelle entité moléculaire comme une alternative potentielle aux
inhibiteurs de calcineurine dans le traitement immunosuppresseur
après transplantation rénale. Les résultats positifs des études
précliniques de toxicologie, de pharmacologie et sur le mécanisme
d’action déjà menées avec FR104, ainsi que les premières données
générées chez l’homme constituent une base solide pour la poursuite
du développement du produit. Nous pensons que cette étape est
déterminante pour répondre à des besoins médicaux essentiels en
transplantation. Elle renforce également notre engagement envers
nos patients et la communauté de la transplantation que nous
servons », commente Ulf Meier-Kriesche MD, Chief Scientific Officer
de Veloxis et néphrologue confirmé, qui bénéficie de plus de 20 ans
d’une expérience clinique en transplantation.
À PROPOS DE VELOXIS PHARMACEUTICALS INC.
Veloxis Pharmaceuticals Inc., filiale de Asahi Kasei, est une
société pharmaceutique spécialisée dans les produits au stade
commercial pour améliorer la vie des patients transplantés. Le
siège social de Veloxis est à Cary (Caroline du Nord), aux
États-Unis. Les activités de la société sont axées sur la
commercialisation directe de produits immunosuppresseurs aux
États-Unis, l’expansion de ses partenariats sur des marchés dans le
monde entier et l’acquisition d’actifs utilisés chez les patients
transplantés et de spécialités médicales associées. Pour plus
d’informations : www.veloxis.com.
À PROPOS DE ASAHI KASEI
Le groupe Asahi Kasei contribue à l’amélioration de la vie des
gens à travers le monde. Depuis sa fondation en 1922, avec des
affaires dans l’ammoniaque et la fibre de cellulose, Asahi Kasei
n’a pas cessé d’évoluer et de transformer son portefeuille
d’activités pour répondre aux évolutions et aux besoins de chaque
époque. Avec plus de 40 000 salariés dans le monde, Asahi Kasei
participe à une société solidaire en apportant des solutions aux
challenges mondiaux dans trois secteurs : matériaux, logements et
santé. Ses activités dans le domaine de la santé comprennent les
dispositifs et systèmes dans les soins d’urgence, la dialyse,
l’aphérèse thérapeutique, la transfusion, la fabrication de
produits bio-thérapeutiques et les réactifs pharmaceutiques et de
diagnostic. Pour plus d’informations : www.asahi-kasei.com
À PROPOS D’OSE IMMUNOTHERAPEUTICS
OSE Immunotherapeutics est une société de biotechnologie
intégrée qui développe des immunothérapies innovantes, en direct ou
via des partenariats, pour l’activation et la régulation
immunitaire en immuno-oncologie et dans les maladies auto-immunes.
La recherche et développement en immunologie de la Société repose
sur 3 plateformes : Vaccins à base de cellules T, Immuno-Oncologie
(cibles myéloïdes), Auto-Immunité & Inflammation. Son
portefeuille clinique et préclinique de premier plan est équilibré
et présente un profil de risque diversifié :
Plateforme Vaccins - Tedopi® (combinaison
innovante de néo-épitopes) : produit le plus avancé de la Société ;
résultats positifs de l’étape-1 de la Phase 3 (Atalante 1) dans le
cancer du poumon avancé (Non-Small Cell Lung Cancer) chez les
patients en échec après traitement par checkpoints inhibiteurs. En
Phase 2 dans le cancer du pancréas (TEDOPaM, promotion GERCOR). En
raison de la crise du COVID-19, la reprise du recrutement de
nouveaux patients dans l’essai clinique TEDOPaM est prévue en 2021.
En Phase 2 dans le cancer de l’ovaire (TEDOVA), promotion
ARCAGY-GINECO, en combinaison avec pembrolizumab. - CoVepiT
: vaccin prophylactique de seconde génération contre la COVID-19,
développé à partir d’épitopes optimisés du SARS-CoV-2 contre les
variants actuels et futurs. Résultats positifs en préclinique et ex
vivo chez l’homme publiés en août 2020. En Phase 1 clinique.
Plateforme Immuno-Oncologie - BI 765063 (OSE-172,
anticorps monoclonal anti-SIRPα sur l’axe SIRPα/CD-47) : développé
en partenariat avec Boehringer Ingelheim ; inhibiteur de point de
contrôle myéloïde en Phase 1 dans les tumeurs solides avancées. -
CLEC-1 (nouvelle cible de point de contrôle myéloïde) :
identification d’anticorps monoclonaux antagonistes de CLEC-1
bloquant le signal “Don’t Eat Me” qui augmentent à la fois la
phagocytose des cellules cancéreuses par les macrophages et la
capture d’antigènes par les cellules dendritiques. - BiCKI®
: plateforme de protéines de fusion bispécifiques construite autour
d’une ossature centrale anti-PD-1 (OSE-279) fusionnée à de
nouvelles cibles d’immunothérapies ; 2ème génération d’inhibiteurs
PD-(L)1 pour augmenter l’efficacité antitumorale. D’autres
programmes innovants en recherche. Plateforme Auto-Immunité
& Inflammation - FR104 (anticorps monoclonal
anti-CD28) : résultats de Phase 1 positifs ; Phase 1/2 en cours
dans la transplantation rénale (promotion Centre Hospitalier
Universitaire de Nantes) ; Prêt à entrer en Phase 2 dans une
indication de niche dans les maladies auto-immunes. -
OSE-127/S95011 (anticorps monoclonal humanisé ciblant le
récepteur IL-7) : développé en partenariat avec Servier ; résultats
de Phase 1 positifs ; en Phase 2 dans la rectocolite hémorragique
(promotion OSE Immunotherapeutics) et autre Phase 2 prévue dans le
syndrome de Sj�gren (promotion Servier). - OSE-230
(anticorps antagoniste de ChemR23) : agent thérapeutique
first-in-class ayant le potentiel d’activer les voies de résolution
physiologiques de l’inflammation chronique et de restaurer
l’intégrité du tissu pathologique.
Plus d’informations sur http://ose-immuno.com Cliquez et
suivez-nous sur Twitter et Linkedln
Déclarations prospectives Ce communiqué contient de
manière implicite ou expresse des informations et déclarations
pouvant être considérées comme prospectives concernant OSE
Immunotherapeutics. Elles ne constituent pas des faits
historiquement avérés. Ces informations et déclarations comprennent
des projections financières reposant sur des hypothèses ou
suppositions formulées par les dirigeants d’OSE Immunotherapeutics
à la lumière de leur expérience et de leur perception des tendances
historiques, de la situation économique et sectorielle actuelle, de
développements futurs et d’autres facteurs qu’ils jugent opportuns.
Ces déclarations prospectives peuvent être souvent identifiées par
l’usage du conditionnel et par les verbes « s’attendre à », «
anticiper », « croire », « planifier » ou « estimer » et leurs
déclinaisons et conjugaisons ainsi que par d’autres termes
similaires. Bien que la direction d’OSE Immunotherapeutics estime
que ces déclarations prospectives sont raisonnables, les
actionnaires d’OSE Immunotherapeutics et les autres investisseurs
sont alertés sur le fait que leur réalisation est sujette par
nature à de nombreux risques connus ou non et incertitudes,
difficilement prévisibles et en dehors du contrôle d’OSE
Immunotherapeutics. Ces risques peuvent impliquer que les résultats
réels et développements effectivement réalisés diffèrent
significativement de ceux indiqués ou induits dans ces déclarations
prospectives. Ces risques comprennent notamment ceux développés ou
identifiés dans les documents publics déposés par OSE
Immunotherapeutics auprès de l’AMF. De telles déclarations
prospectives ne constituent en rien la garantie de performances à
venir. Ce communiqué n’inclut que des éléments résumés et doit être
lu avec le Document Universel d’Enregistrement d’OSE
Immunotherapeutics, enregistré par l’AMF le 15 avril 2021, incluant
le rapport financier annuel 2020, disponible sur le site internet
d’OSE Immunotherapeutics. OSE Immunotherapeutics ne prend aucun
engagement de mettre à jour les informations et déclarations
prospectives à l’exception de ce qui serait requis par les lois et
règlements applicables.
Consultez la
version source sur businesswire.com : https://www.businesswire.com/news/home/20210426005653/fr/
OSE Immunotherapeutics Sylvie Détry
sylvie.detry@ose-immuno.com +33 1 53 19 87 57
Media : FP2COM Florence Portejoie fportejoie@fp2com.fr
+33 6 07 76 82 83
Grafico Azioni OSE Immunotherapeutics (EU:OSE)
Storico
Da Mar 2024 a Apr 2024
Grafico Azioni OSE Immunotherapeutics (EU:OSE)
Storico
Da Apr 2023 a Apr 2024