- CoVepiT est un vaccin contre SARS-CoV-2 qui active les
défenses des cellules T CD8 via ses multi-épitopes T CD8 ;
- Une sélection d’épitopes* à partir de 11 protéines du virus
pour couvrir le SARS-CoV-2 initial et ses variants ;
- Un vaccin de 2ème génération capable d’apporter
potentiellement une immunité cellulaire à long terme avec des
cellules T mémoires.
Regulatory News:
Ce communiqué de presse contient des éléments
multimédias. Voir le communiqué complet ici :
https://www.businesswire.com/news/home/20210517006028/fr/
OSE Immunotherapeutics SA (ISIN :
FR0012127173 ; Mnémo: OSE), annonce avoir obtenu un financement
public de 10,7 millions d’euros dans le cadre de l’appel à
manifestation d’intérêt « Capacity Building », opéré pour le compte
de l’état par Bpifrance dans le cadre du Programme
d’investissements d’avenir (PIA) et du plan France Relance afin de
soutenir le programme de développement de CoVepiT, son vaccin
multi-variants contre la COVID-19 en cours de Phase 1
clinique.
« Nous remercions le Gouvernement
français et Bpifrance de nous renouveler leur confiance et de nous
soutenir avec un financement supplémentaire qui va permettre
d’élargir le développement clinique de CoVepiT, sous réserve de
résultats positifs de la Phase 1 en cours en Belgique, avec
l’extension potentielle des essais cliniques ultérieurs à d’autres
pays européens. En parallèle, nous avançons sur l’industrialisation
de notre vaccin, un volet majeur de son développement, avec
notamment la fabrication d’un nouveau lot clinique afin d’être
prêts pour le démarrage des phases cliniques ultérieures »,
commente Alexis Peyroles, Directeur général d’OSE
Immunotherapeutics.
L’étude clinique de phase 1 en cours** a pour objectif d’évaluer
la tolérance, la réactogénicité et l’immunogénicité de CoVepiT chez
des adultes volontaires sains. Cet essai clinique est basé sur les
résultats d’études précliniques et ex vivo chez l’homme (CoVepiT 1)
montrant que CoVepiT permet de générer des cellules T mémoires
sentinelles associées à une immunité protectrice à long terme
contre la COVID-19. En ciblant 11 protéines du virus (Spike, M, N
et plusieurs protéines non structurales), ce vaccin de seconde
génération a pour objectif de couvrir tous les variants existants
et futurs du SARS-CoV-2.
En décembre 2020, OSE Immunotherapeutics avait obtenu un premier
financement public d’un montant de 5,2 millions d’euros dans le
cadre de l’appel à projets PSPC-COVID, opéré pour le compte de
l’État par Bpifrance dans le cadre du Programme d’investissements
d’avenir (PIA). Ce financement était destiné en particulier à
soutenir l’étude CoVepiT 1, la fabrication d’un lot clinique selon
les Bonnes Pratiques de Fabrication et la phase 1 clinique.
*Épitope T : petit fragment de protéine (8 et 11 acides aminés
en longueur) reconnu par le système immunitaire. ** En savoir plus
: clinicaltrial.gov
À PROPOS DE COVEPIT
CoVepiT est un vaccin de nouvelle génération multi-cibles et
multi-variants contre le SARS-CoV-2. Ce candidat vaccin a été
développé à base d’épitopes optimisés et sélectionnés après le
screening de plus de 67 000 génomes de SARS-CoV-2 dans le monde
ainsi que de CoVs, SARS et de MERS de personnes précédemment
infectées, pour identifier des cibles vaccinales avec le risque le
moins élevé de mutation naturelle. En ciblant 11 protéines du
virus, dont les protéines Spike, M, N et plusieurs protéines non
structurales, ce vaccin de deuxième génération couvre tous les
variants du SARS-CoV-2 identifiés à ce jour. En phase préclinique,
CoVepiT a démontré sa capacité à activer les défenses cellulaires T
par des réponses cellulaires T CD8 aux multi-épitopes.
À PROPOS D’OSE IMMUNOTHERAPEUTICS
OSE Immunotherapeutics est une société de biotechnologie
intégrée qui développe des immunothérapies innovantes, en direct ou
via des partenariats, pour l’activation et la régulation
immunitaire en immuno-oncologie et dans les maladies auto-immunes.
La recherche et développement en immunologie de la Société repose
sur 3 plateformes : Vaccins à base de cellules T, Immuno-Oncologie
(cibles myéloïdes), Auto-Immunité & Inflammation. Son
portefeuille clinique et préclinique de premier plan est équilibré
et présente un profil de risque diversifié :
Plateforme Vaccins - Tedopi® (combinaison
innovante de néo-épitopes) : produit le plus avancé de la Société ;
résultats positifs de l’étape-1 de la Phase 3 (Atalante 1) dans le
cancer du poumon avancé (Non-Small Cell Lung Cancer) chez les
patients en échec après traitement par checkpoints inhibiteurs. En
Phase 2 dans le cancer du pancréas (TEDOPaM, promotion GERCOR). En
raison de la crise du COVID-19, la reprise du recrutement de
nouveaux patients dans l’essai clinique TEDOPaM est prévue en 2021.
En Phase 2 dans le cancer de l’ovaire (TEDOVA), promotion
ARCAGY-GINECO, en combinaison avec pembrolizumab. - CoVepiT
: vaccin prophylactique de seconde génération contre la COVID-19,
développé à partir d’épitopes optimisés du SARS-CoV-2 contre les
variants actuels et futurs. Résultats positifs en préclinique et ex
vivo chez l’homme publiés en août 2020. En Phase 1 clinique.
Plateforme Immuno-Oncologie - BI 765063 (OSE-172,
anticorps monoclonal anti-SIRPα sur l’axe SIRPα/CD-47) : développé
en partenariat avec Boehringer Ingelheim ; inhibiteur de point de
contrôle myéloïde en Phase 1 dans les tumeurs solides avancées. -
CLEC-1 (nouvelle cible de point de contrôle myéloïde) :
identification d’anticorps monoclonaux antagonistes de CLEC-1
bloquant le signal “Don’t Eat Me” qui augmentent à la fois la
phagocytose des cellules cancéreuses par les macrophages et la
capture d’antigènes par les cellules dendritiques. - BiCKI®
: plateforme de protéines de fusion bispécifiques construite autour
d’une ossature centrale anti-PD-1 (OSE-279) fusionnée à de
nouvelles cibles d’immunothérapies ; 2ème génération d’inhibiteurs
PD-(L)1 pour augmenter l’efficacité antitumorale. D’autres
programmes innovants en recherche.
Plateforme Auto-Immunité & Inflammation -
FR104 (anticorps monoclonal anti-CD28) : Accord de licence
avec Veloxis dans la transplantation d’organes ; Phase 1/2 en cours
dans la transplantation rénale (sous la promotion du Centre
Hospitalier Universitaire de Nantes) ; prêt à entrer en Phase 2
dans une indication de niche dans les maladies auto-immunes. -
OSE-127/S95011 (anticorps monoclonal humanisé ciblant le
récepteur IL-7) : développé en partenariat avec Servier ; résultats
de Phase 1 positifs ; en Phase 2 dans la rectocolite hémorragique
(promotion OSE Immunotherapeutics) et autre Phase 2 prévue dans le
syndrome de Sj�gren (promotion Servier). - OSE-230
(anticorps antagoniste de ChemR23) : agent thérapeutique
first-in-class ayant le potentiel d’activer les voies de résolution
physiologiques de l’inflammation chronique et de restaurer
l’intégrité du tissu pathologique.
Plus d’informations sur http://ose-immuno.com Cliquez et
suivez-nous sur Twitter et Linkedln
À PROPOS DE BPIFRANCE
Bpifrance finance les entreprises, à chaque étape de leur
développement, en crédit, en garantie et en fonds propres.
Bpifrance les accompagne dans leurs projets d’innovation et à
l’international. Bpifrance assure aussi leur activité export à
travers une large gamme de produits. Conseil, université, mise en
réseau et programme d’accélération à destination des startups, des
PME et des ETI font également partie de l’offre proposée aux
entrepreneurs. Grâce à Bpifrance et ses 50 implantations
régionales, les entrepreneurs bénéficient d’un interlocuteur
proche, unique et efficace pour les accompagner à faire face à
leurs défis.
Plus d’information sur : www.bpifrance.fr/presse.bpifrance.fr
Suivez Bpifrance sur Twitter : @Bpifrance -@BpifrancePresse
A PROPOS DU PROGRAMME D’INVESTISSEMENTS D’AVENIR
Engagé depuis 10 ans et piloté par le Secrétariat général pour
l’investissement auprès du Premier ministre, le PIA finance des
projets innovants, contribuant à la transformation du pays, à une
croissance durable et à la création des emplois de demain. De
l’émergence d’une idée jusqu’à la diffusion d’un produit ou service
nouveau, le PIA soutient tout le cycle de vie de l’innovation,
entre secteurs publics et privés, aux côtés de partenaires
économiques, académiques, territoriaux et européens. Ces
investissements reposent sur une doctrine exigeante, des procédures
sélectives ouvertes, et des principes de cofinancement ou de
retours sur investissement pour l’Etat. Le quatrième PIA (PIA4) est
doté de 20 Md€ d’engagements sur la période 2021-2025, dont 11 Md€
contribueront à soutenir des projets innovants dans le cadre du
plan France Relance. Le PIA continuera d’accompagner dans la durée
l’innovation, sous toutes ses formes, pour que notre pays renforce
ses positions dans des secteurs d’avenir, au service de la
compétitivité, de la transition écologique, et de l’indépendance de
notre économie et de nos organisations. »
Plus d’informations sur :
www.gouvernement.fr/secretariat-general-pour-l-investissement-sgpi
@SGPI_avenir
Déclarations prospectives
Ce communiqué contient de manière implicite ou expresse des
informations et déclarations pouvant être considérées comme
prospectives concernant OSE Immunotherapeutics. Elles ne
constituent pas des faits historiquement avérés. Ces informations
et déclarations comprennent des projections financières reposant
sur des hypothèses ou suppositions formulées par les dirigeants
d’OSE Immunotherapeutics à la lumière de leur expérience et de leur
perception des tendances historiques, de la situation économique et
sectorielle actuelle, de développements futurs et d’autres facteurs
qu’ils jugent opportuns. Ces déclarations prospectives peuvent être
souvent identifiées par l’usage du conditionnel et par les verbes «
s’attendre
à », « anticiper », « croire », « planifier » ou « estimer » et
leurs déclinaisons et conjugaisons ainsi que par d’autres termes
similaires. Bien que la direction d’OSE Immunotherapeutics estime
que ces déclarations prospectives sont raisonnables, les
actionnaires d’OSE Immunotherapeutics et les autres investisseurs
sont alertés sur le fait que leur réalisation est sujette par
nature à de nombreux risques connus ou non et incertitudes,
difficilement prévisibles et en dehors du contrôle d’OSE
Immunotherapeutics. Ces risques peuvent impliquer que les résultats
réels et développements effectivement réalisés diffèrent
significativement de ceux indiqués ou induits dans ces déclarations
prospectives. Ces risques comprennent notamment ceux développés ou
identifiés dans les documents publics déposés par OSE
Immunotherapeutics auprès de l’AMF. De telles déclarations
prospectives ne constituent en rien la garantie de performances à
venir. Ce communiqué n’inclut que des éléments résumés et doit être
lu avec le Document Universel d’Enregistrement d’OSE
Immunotherapeutics, enregistré par l’AMF le 15 avril 2021, incluant
le rapport financier annuel 2020, disponible sur le site internet
d’OSE Immunotherapeutics.
OSE Immunotherapeutics ne prend aucun engagement de mettre à
jour les informations et déclarations prospectives à l’exception de
ce qui serait requis par les lois et règlements applicables.
Consultez la
version source sur businesswire.com : https://www.businesswire.com/news/home/20210517006028/fr/
Contacts presse OSE Immunotherapeutics Sylvie Détry
sylvie.detry@ose-immuno.com +33 1 53 19 87 57
FP2COM - Florence Portejoie fportejoie@fp2com.fr +33 6 07 76 82
83
Bpifrance Sophie Santandrea Sophie.santandrea@bpifrance.fr +33 1
45 65 51 62
Secrétariat général pour l’investissement presse.sgpi@pm.gouv.fr
+33 1 42 75 64 58
Grafico Azioni OSE Immunotherapeutics (EU:OSE)
Storico
Da Feb 2024 a Mar 2024
Grafico Azioni OSE Immunotherapeutics (EU:OSE)
Storico
Da Mar 2023 a Mar 2024