Première présentation de données
caractérisant l’anticorps anti-ChemR23 au congrès annuel virtuel
FOCIS (28 – 31 octobre 2020)
Regulatory News:
OSE Immunotherapeutics SA (ISIN: FR0012127173; Mnémo: OSE)
(Paris:OSE) , a présenté des données précliniques d’efficacité
d’OSE-230, une thérapie innovante par anticorps monoclonal
agoniste, au congrès annuel FOCIS 2020 (« Federation of Clinical
Immunology Societies ») qui se tient en virtuel du 28 au 31
octobre. OSE-230 est un anticorps agoniste de ChemR23, ou «
chemerin chemokine-like receptor 1 » (CMKLR1), un récepteur couplé
aux protéines G (GPCR) exprimé sur les cellules immunitaires
myéloïdes modulatrices de l’inflammation.
L’inflammation persistante est une caractéristique de toutes les
maladies inflammatoires chroniques et auto-immunes. Si elle n’est
pas contrôlée ou résolue, elle peut conduire à l’aggravation des
lésions des tissus et provoquer une fibrose tissulaire,
éventuellement associée à la perte de fonction d’un organe. Alors
que la plupart des agents anti-inflammatoires agissent par un
mécanisme de blocage des voies pro-inflammatoires, OSE
Immunotherapeutics développe un agent thérapeutique first-in-class,
OSE-230, qui a le potentiel d’activer les voies de résolution
physiologiques de l’inflammation chronique et de restaurer
l’intégrité du tissu pathologique.
Nicolas Poirier, Directeur scientifique d’OSE
Immunotherapeutics, commente : « Avec OSE-230, nous développons un
concept de rupture dans la résolution de l’inflammation, un
processus déficient dans pratiquement toutes les maladies
inflammatoires chroniques. Les données présentées montrent
qu’OSE-230 est le premier anticorps monoclonal activateur de
récepteurs spécialisés de la résolution qui restaure l’hémostasie
du tissu pathologique, son intégrité et ses fonctions. Les maladies
inflammatoires chroniques représentent la principale cause de décès
dans le monde* et leur incidence est en progression, ce qui
confirme le besoin des patients en innovations de rupture pour
répondre à des maladies très complexes. Ces résultats illustrent le
fort potentiel thérapeutique d’OSE-230 dans de nombreuses
pathologies chroniques et renforcent le positionnement d’OSE sur
l’axe de l’immunothérapie ciblant les cellules myéloïdes dans les
maladies inflammatoires chroniques et auto-immunes et en
immuno-oncologie ».
La présentation orale, intitulée : “Agonist anti-ChemR23 mAb
blunts tissue neutrophil accumulation and triggers chronic colitis
inflammation resolution”, porte sur des données d’efficacité
d’OSE-230 dans des modèles précliniques d’inflammation chronique et
ex vivo chez l’homme. Les principaux résultats montrent que :
- OSE-230 induit in vivo l’accélération de la résolution de
l’inflammation dans des modèles précliniques d’inflammation aiguë
en activant les programmes pro-résolutifs des macrophages et des
neutrophiles au site même de l’inflammation.
- OSE-230 déclenche une résolution efficace de l’inflammation
non résolue spontanément dans des modèles de colites chroniques,
avec une diminution significative des infiltrats leucocytaires, des
lésions tissulaires, de la fibrose et du nombre de tumeurs induites
par l’inflammation.
- Les études précliniques ont également démontré une résolution
de l’inflammation dans plusieurs modèles de diabète de type 1 et de
sclérose en plaque.
Ces résultats sont issus de données clés établies par OSE :
- La résolution de l’inflammation est naturellement provoquée
par des lipides pro-résolutifs qui activent des GPCRs pour induire
une apoptose des neutrophiles, réduire le recrutement de
neutrophiles dans les tissus et favoriser l’efférocytose
(phagocytose non-inflammatoire) des macrophages.
- A partir d’analyses transcriptomiques réalisées sur des
biopsies de rectocolite chronique de plus de 300 patients, l’équipe
de R&D d’OSE a identifié ChemR23 comme un récepteur GPCR du
programme de la résolution surexprimé dans les tissus
inflammatoires de patients non répondeurs aux traitements par
anticorps anti-TNFα ou anti-α4β7. Chez ces patients, la résistance
aux traitements est fortement associée à une accumulation de
neutrophiles dans la muqueuse intestinale.
- Le récepteur ChemR23 est surtout exprimé par les macrophages
et les neutrophiles résidents des tissus dans des situations
inflammatoires (en présence de TNF, IL-6, LPS).
*Chronic Inflammation; Roma Pahwa ,
Amandeep Goyal, Pankaj Bansal, Ishwarlal Jialal; In: StatPearls
[Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2020 Jan.;
2020 Aug 10.
A PROPOS D’OSE IMMUNOTHERAPEUTICS
OSE Immunotherapeutics est une société de biotechnologie
intégrée qui développe des immunothérapies innovantes, en direct ou
via des partenariats, pour l’activation et la régulation
immunitaire en immuno-oncologie et dans les maladies auto-immunes.
La recherche et développement en immunologie de la Société repose
sur 3 plateformes : Vaccins à base de cellules T, Immuno-Oncologie
(cibles myéloïdes), Auto-Immunité & Inflammation. Son
portefeuille clinique et préclinique de premier plan est équilibré
et présente un profil de risque diversifié :
Plateforme Vaccins
- Tedopi® (combinaison innovante de néo-épitopes) :
produit le plus avancé de la Société ; résultats positifs de
l’étape 1 de la Phase 3 (Atalante 1) dans le cancer du poumon
avancé (Non-Small Cell Lung Cancer) chez les patients en échec
après traitement par checkpoints inhibiteurs.
En Phase 2 dans le cancer du pancréas (TEDOPaM, promotion
GERCOR), en monothérapie et en combinaison avec le checkpoint
inhibiteur Opdivo®.
- CoVepiT : vaccin prophylactique contre le COVID-19
développé à partir de néo-épitopes optimisés du SARS-CoV-2.
Résultats positifs en préclinique et ex vivo chez l’homme publiés
en août 2020 et phase clinique prévue fin 2020/début 2021.
Plateforme Immuno-Oncologie
- BI 765063 (OSE-172, anticorps monoclonal anti-SIRPα sur
l’axe SIRPα/CD-47) : développé en partenariat avec Boehringer
Ingelheim ; inhibiteur de point de contrôle myéloïde en Phase 1
dans les tumeurs solides avancées.
- CLEC-1 (nouvelle cible de point de contrôle myéloïde) :
identification d’anticorps monoclonaux antagonistes de CLEC-1
bloquant le signal “Don’t Eat Me” qui augmentent à la fois la
phagocytose des cellules cancéreuses par les macrophages et la
capture d’antigènes par les cellules dendritiques.
- BiCKI® : plateforme de protéines de fusion
bispécifiques construite autour d’une ossature centrale anti-PD-1
(OSE-279) fusionnée à de nouvelles cibles d’immunothérapies ; 2ème
génération d’inhibiteurs PD-(L)1 pour augmenter l’efficacité
antitumorale. D’autres programmes innovants en recherche.
Plateforme Auto-Immunité & Inflammation
- OSE-127 (anticorps monoclonal humanisé ciblant le
récepteur IL-7) : développé en partenariat avec Servier ; résultats
de Phase 1 positifs ; démarrage prévu au 4ème trimestre 2020 de
deux études cliniques de Phase 2 prévues dans la rectocolite
hémorragique (promotion OSE Immunotherapeutics) et dans le syndrome
de Sj�gren (promotion Servier).
- FR104 (anticorps monoclonal anti-CD28) : résultats de
Phase 1 positifs ; prêt à entrer en Phase 2 dans les maladies
auto-immunes ou la transplantation.
- OSE-230 (anticorps antagoniste de ChemR23) : agent
thérapeutique first-in-class ayant le potentiel d’activer les voies
de résolution physiologiques de l’inflammation chronique et de
restaurer l’intégrité du tissu pathologique.
En raison de la crise du COVID-19, le recrutement de nouveaux
patients dans l’essai clinique TEDOPaM est suspendu temporairement
et les délais d’initiation des Phases 2 OSE-127 pourront être
impactés au cours des prochains mois.
Plus d’informations sur http://ose-immuno.com Cliquez et
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Déclarations prospectives Ce communiqué contient de
manière implicite ou expresse des informations et déclarations
pouvant être considérées comme prospectives concernant OSE
Immunotherapeutics. Elles ne constituent pas des faits
historiquement avérés. Ces informations et déclarations comprennent
des projections financières reposant sur des hypothèses ou
suppositions formulées par les dirigeants d’OSE Immunotherapeutics
à la lumière de leur expérience et de leur perception des tendances
historiques, de la situation économique et sectorielle actuelle, de
développements futurs et d’autres facteurs qu’ils jugent opportuns.
Ces déclarations prospectives peuvent être souvent identifiées par
l’usage du conditionnel et par les verbes « s’attendre à », «
anticiper », « croire », « planifier » ou « estimer » et leurs
déclinaisons et conjugaisons ainsi que par d’autres termes
similaires. Bien que la direction d’OSE Immunotherapeutics estime
que ces déclarations prospectives sont raisonnables, les
actionnaires d’OSE Immunotherapeutics et les autres investisseurs
sont alertés sur le fait que leur réalisation est sujette par
nature à de nombreux risques connus ou non et incertitudes,
difficilement prévisibles et en dehors du contrôle d’OSE
Immunotherapeutics. Ces risques peuvent impliquer que les résultats
réels et développements effectivement réalisés diffèrent
significativement de ceux indiqués ou induits dans ces déclarations
prospectives. Ces risques comprennent notamment ceux développés ou
identifiés dans les documents publics déposés par OSE
Immunotherapeutics auprès de l’AMF. De telles déclarations
prospectives ne constituent en rien la garantie de performances à
venir. Ce communiqué n’inclut que des éléments résumés et doit être
lu avec le Document Universel d’Enregistrement d’OSE
Immunotherapeutics, enregistré par l’AMF le 15 avril 2020, incluant
le rapport financier annuel 2019, disponible sur le site internet
d’OSE Immunotherapeutics. OSE Immunotherapeutics ne prend aucun
engagement de mettre à jour les informations et déclarations
prospectives à l’exception de ce qui serait requis par les lois et
règlements applicables.
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OSE Immunotherapeutics Sylvie Détry
sylvie.detry@ose-immuno.com +33 1 53 19 87 57
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