- Une expansion majeure du portefeuille clinique avec le
lancement de plusieurs essais : Tedopi® dans le cancer de l’ovaire,
OSE-127/S95011 dans la rectocolite hémorragique, FR104 dans la
transplantation rénale et démarrage attendu d’une phase 1/2 avec
CoVepiT, un vaccin multi-variants contre la COVID-19.
- Des résultats positifs de l’étape-1 de la phase 3 de Tedopi®
dans le cancer du poumon non à petites cellules après échec d’un
checkpoint inhibiteur.
- Des avancées solides d’actifs en préclinique : OSE-230,
nouvel anticorps thérapeutique dans la résolution de
l’inflammation, BiCKI®, plateforme bispécifique et CLEC-1, un
nouveau signal myéloïde « Don’t Eat Me » en
immuno-oncologie.
- Une visibilité financière jusqu’au 2ème trimestre 2022 grâce
à une augmentation de capital de 18,6 millions d’euros en novembre
2020, un financement non dilutif de 7 millions d’euros sous forme
de Prêt Garanti par l’État en mai 2020, un financement de 5,2
millions d’euros de Bpifrance pour le développement de CoVepiT et
un accord de prêt jusqu’à 25 millions d’euros avec la Banque
Européenne d’Investissement.
Regulatory News:
OSE Immunotherapeutics SA (Paris:OSE) (ISIN:
FR0012127173; Mnémo: OSE), annonce ses résultats financiers annuels
au 31 décembre 2020 et fait le point sur les avancées et les
perspectives 2021 de la Société pour ses immunothérapies qui
reposent sur 3 plateformes : vaccins à base de cellules T,
immuno-oncologie et auto-immunité et inflammation.
Alexis Peyroles, Directeur général d’OSE Immunotherapeutics,
commente : « 2020 a été une année d’avancées et de transformations
majeures pour OSE, qui insuffle une vraie dynamique pour les
prochaines étapes de croissance de la Société et consolide son
statut d’acteur clé en immunothérapie. Nous avons renforcé et
élargi notre portefeuille clinique dans plusieurs indications
d’intérêt, élaboré un vaccin COVID-19 multi-variants tout en
consolidant notre trésorerie.
L’approche de notre combinaison de néo-épitopes Tedopi® a été
validée avec les résultats positifs de l’étape-1 de la phase 3 du
produit dans le cancer du poumon non à petites cellules après échec
d’un traitement par checkpoint inhibiteur. Ces résultats confirment
le bénéfice clinique de Tedopi® chez des patients en attente de
nouvelles options thérapeutiques dans cette indication. Dans le
même temps, nous avons élargi le développement clinique de Tedopi®
au cancer de l’ovaire, en combinaison avec un checkpoint
inhibiteur.
Notre portefeuille clinique a fortement progressé avec le
lancement d’un essai clinique pour trois de nos produits : une
étude de phase 2 avec OSE-127/S95011, antagoniste du récepteur à
l’IL-7, dans la rectocolite hémorragique, une phase 1/2 avec FR104,
antagoniste de CD28, dans la transplantation rénale et une phase 2
évaluant Tedopi® seul ou en combinaison avec Keytruda® en
traitement de maintenance dans le cancer de l’ovaire. Une phase 1/2
avec CoVepiT, notre vaccin anti-COVID-19, est en attente des
autorisations réglementaires. Notre portefeuille préclinique s’est
également élargi avec des nouveaux programmes très innovants comme
CLEC-1 et BiCKI®-IL-7 en immuno-oncologie et OSE-230 dans la
résolution de l’inflammation.
Nous avons par ailleurs consolidé notre trésorerie avec une
augmentation de capital, des prêts non dilutifs et un financement
spécifique pour notre programme de vaccin COVID-19, et assuré une
visibilité financière jusqu’au 2ème trimestre 2022. Cette
trésorerie solide nous permettra de faire progresser notre
portefeuille diversifié et différentiant en immuno-oncologie et
dans les maladies auto-immunes ainsi que le développement clinique
de notre vaccin CoVepiT ».
FAITS MARQUANTS 2020
Des avancées cliniques majeures
Tedopi®, combinaison de 10 néo-épitopes pour une activation
spécifique des lymphocytes T : Résultats positifs de l’étape-1 de
la phase 3 dans le cancer du poumon non à petites cellules,
démarrage d’une phase 2 dans le cancer de l’ovaire
- Résultats positifs de l’étape-1 de l’essai de phase 3 Atalante
1 de Tedopi® versus chimiothérapie, avec un bénéfice de survie
globale et un bon profil de tolérance dans le cancer du poumon non
à petites cellules, après échec d’un traitement par checkpoint
inhibiteur. Sur la base de ces résultats, OSE Immunotherapeutics va
entamer des discussions avec les autorités de santé américaine et
européenne pour évaluer la meilleure stratégie réglementaire dans
cette indication.
- Démarrage d’un essai clinique de phase 2, appelé TEDOVA,
évaluant Tedopi® chez des patientes en rechute d’un cancer de
l’ovaire. Tedopi® sera évalué en monothérapie et en combinaison
avec Keytruda® (pembrolizumab), un checkpoint inhibiteur de Merck
qui lève les freins empêchant une activation optimale des
lymphocytes T, versus le traitement standard.
- Tedopi® est également en cours d’évaluation dans un essai
clinique de phase 2, appelé TEDOPaM, dans le cancer du pancréas,
sous la promotion du groupe coopérateur en oncologie GERCOR. En
raison de la pandémie COVID-19, le screening et le recrutement de
nouveaux patients dans TEDOPaM avaient été suspendus temporairement
en mars 2020. Après une revue des données collectées avant fin mars
2020 selon le protocole initial (Tedopi® seul ou en combinaison
avec Opdivo® versus chimiothérapie par FOLFIRI), le Comité
indépendant d’experts scientifiques de l’essai (IDMC, « Independent
Data Monitoring Committee ») a recommandé d’arrêter l’évaluation du
traitement par Opdivo® dans le bras en combinaison avec Tedopi® et
d’introduire un bras de traitement par chimiothérapie (FOLFIRI) en
combinaison avec Tedopi®. Le GERCOR a modifié le schéma de
traitement en conséquence et les premières nouvelles inclusions
sont attendues au cours du deuxième trimestre 2021 (en fonction de
l’impact COVID-19) selon un protocole amendé comparant Tedopi® en
combinaison avec la chimiothérapie FOLFIRI versus FOLFIRI, en
traitement de maintenance après un traitement d’induction par
FOLFIRINOX. Le critère principal de l’essai reste le taux de survie
à un an.
CoVepiT, vaccin multi-cibles de seconde génération contre la
COVID-19, développé à base d’épitopes optimisés de SARS-CoV-2 :
Démarrage prochain d’une phase 1/2
- En mai 2020, OSE Immunotherapeutics s’est engagée dans la lutte
contre la COVID-19 avec un programme de vaccin prophylactique,
CoVepiT, développé à base d’épitopes optimisés et sélectionnés
après le screening de plus de 67 000 séquences de SARS-CoV-2 dans
le monde, ainsi que de SARS et de MERS, pour identifier les cibles
vaccinales avec le risque le moins élevé de mutation naturelle. Les
résultats d’études en préclinique et ex vivo chez l’homme ont
démontré que CoVepiT permettait de générer des cellules T mémoires
sentinelles associées à une immunité protectrice à long terme
contre la COVID-19. En ciblant 11 protéines du virus (Spike, M, N
et plusieurs protéines non structurales), ce vaccin de seconde
génération couvre tous les variants initiaux et à venir du
SARS-CoV-2 identifiés à ce jour dans le monde.
- OSE Immunotherapeutics mènera une étude clinique de phase 1/2
pour évaluer la tolérance et l’immunogénicité de CoVepiT chez des
sujets volontaires sains et chez des sujets à risque sévère de
COVID-19 dès l’obtention de l’autorisation des autorités
réglementaires pour démarrer l’essai.
- Pour financer ce programme, OSE Immunotherapeutics a reçu un
financement de 200 K€ de Nantes Métropole (juillet 2020) et obtenu
un financement de 5,2 M€ dans le cadre de l’appel à projet
PSPC-COVID opéré par Bpifrance pour le compte de l’État français
(décembre 2020) pour le développement clinique à venir dans une
phase 1/2.
BI 765063 (OSE-172), checkpoint inhibiteur myéloïde,
développé en partenariat avec Boehringer Ingelheim : Phase 1
clinique en cours dans les tumeurs solides avancées.
- BI 765063 est en cours de phase 1 clinique dans les tumeurs
solides avancées. Il s’agit d’une étude de dose de BI 765063,
administré seul et en combinaison avec un anticorps monoclonal et
antagoniste de PD-1 de Boehringer Ingelheim, BI 754091, un
inhibiteur de point de contrôle des lymphocytes T. Cet essai vise à
évaluer la tolérance, la pharmacocinétique, la pharmacodynamie et
des données préliminaires d’efficacité du produit chez des patients
atteints de tumeurs solides avancées.
- En octobre 2020, des données confirmant le nouveau mécanisme
d’action de BI 765063, premier anticorps antagoniste sélectif du
signal « Don’t Eat Me » médié par SIRPα, ont été publiées dans le
Journal of Clinical Investigation. Sur la base de données
précliniques et translationnelles montrant l’efficacité et le
mécanisme d’action de BI 765063 dans des modèles in vivo chez le
rongeur et ex vivo chez l’homme, pour la première fois, l’équipe de
R&D d’OSE a identifié le signal « Don’t Find Me », un mécanisme
complémentaire médié par SIRPα selon lequel les cellules
cancéreuses échappent à la détection immunitaire en empêchant les
lymphocytes T de pénétrer au cœur de la tumeur. Cette nouvelle
stratégie anti-SIRPα inverse ce mécanisme majeur de résistance,
appelé « exclusion des lymphocytes T », en libérant les freins sur
la chimiotaxie des lymphocytes T et leur migration au cœur de la
tumeur.
OSE-127/S95011, anticorps monoclonal antagoniste du récepteur
à l’interleukine-7 (IL-7R), développé en partenariat avec Servier :
Démarrage d’une étude de phase 2 dans la rectocolite
hémorragique
- En décembre 2020, le premier patient a été inclus dans l’étude
clinique de phase 2 évaluant OSE-127/S95011 dans la rectocolite
hémorragique sous la promotion d’OSE Immunotherapeutics. Cette
phase 2 vise à évaluer l’efficacité et la tolérance
d’OSE-127/S95011 versus placebo chez des patients atteints de
rectocolite hémorragique active modérée à sévère après échec, perte
de réponse ou intolérance à un ou plusieurs traitements antérieurs.
En parallèle, Servier conduira une étude de phase 2a
d’OSE-127/S95011 dans le syndrome de Sj�gren et prévoit le
recrutement du premier patient fin du 2ème trimestre / début du
3ème trimestre 2021.
- En mars 2020, OSE Immunotherapeutics et Servier ont signé un
avenant à l’accord d’option de licence mondiale en 2 étapes sur
OSE-127/S95011. Selon cet avenant, OSE pourra recevoir de Servier
un paiement d’étape de 5 M€ à l’inclusion du premier patient dans
l’étude clinique de phase 2a dans le syndrome de Sj�gren et un
paiement supplémentaire de 15 M€ à l’exercice de l’option à la
finalisation des deux études de phase 2 prévues (l’accord initial
prévoyait le versement total de 20 M€ à l’issue d’une phase 2 dans
la rectocolite hémorragique).
FR104, anticorps monoclonal antagoniste de CD28 : Démarrage
d’une phase 1/2 dans la transplantation rénale
- En novembre 2020, OSE Immunotherapeutics et le Centre
Hospitalier Universitaire de Nantes ont annoncé l’autorisation de
l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament (ANSM) et le Comité de
Protection des Personnes (CPP) pour démarrer un essai clinique de
phase 1/2 évaluant FR104 administré pour la première fois chez des
patients ayant reçu une transplantation rénale. Cette étude est
menée dans le cadre d’un accord de collaboration entre OSE
Immunotherapeutics et le CHU de Nantes
- Cette étude clinique de phase 1/2 vise à évaluer la sécurité,
la tolérance, la pharmacocinétique, la pharmacodynamique et
l’efficacité de FR104 chez des patients ayant reçu une
transplantation rénale. Un suivi à long terme sera assuré pendant
un an après la fin de l’étude. L’efficacité et la tolérance à long
terme du produit seront mesurées selon des critères de fonction
rénale, d’incidence de rejet et d’effets indésirables du
FR104.
- OSE Immunotherapeutics travaille par ailleurs sur un nouvel
essai clinique de phase 2 de FR104 dans une indication de maladie
auto-immune, le produit ayant un fort potentiel de développement
dans un certain nombre d’indications.
Expansion du portefeuille préclinique : des approches
innovantes dans l’immunothérapie du cancer et un concept de rupture
dans la résolution de l’inflammation
Des nouvelles données sur CLEC-1 et BiCKI®-IL-7 présentées en
juin au congrès annuel 2020 de l’AACR (American Association of
Cancer Research) et en novembre à celui du SITC (Society for
Immunotherapy of Cancer)
- Identification et caractérisation d’une nouvelle cible de point
de contrôle myéloïde, CLEC-1 (parmi les récepteurs CLR – C-type
lectin receptors), et des premiers anticorps monoclonaux
antagonistes de CLEC-1 bloquant le signal « Don’t Eat Me »
identifiés comme une approche innovante en immunothérapie du
cancer. Ces résultats sont issus de travaux menés par OSE en
collaboration avec le Dr Elise Chiffoleau (Centre de Recherche en
Transplantation et Immunologie, UMR1064, INSERM, Université de
Nantes située au CHU de Nantes).
- Des avancées précliniques ont
confirmé que la plateforme bispécifique BiCKI®, et en particulier
BiCKI®-IL-7, une thérapie bispécifique innovante associant un
anti-PD-1 à la cytokine IL-7, permet de lutter contre les
mécanismes de résistance aux traitements anti-PD-1 et s’adresse à
une population de patients atteints d’un cancer en échappement
immunitaire aux traitements par inhibiteur de contrôle.
Première présentation de données
caractérisant OSE-230, anticorps antagoniste de ChemR23, en octobre
2020 au congrès annuel du FOCIS (Federation of Clinical Immunology
Societies)
- La présentation portait sur des données précliniques
d’efficacité d’OSE-230, une thérapie innovante par anticorps
monoclonal agoniste, dans des modèles précliniques d’inflammation
chronique et ex vivo chez l’homme. Ces données montraient
qu’OSE-230 est le premier anticorps monoclonal agoniste qui
déclenche l’activation de récepteurs spécialisés de la résolution
qui restaure l’hémostasie du tissu pathologique, son intégrité et
ses fonctions. Ces résultats illustrent le fort potentiel
thérapeutique d’OSE-230 dans de nombreuses pathologies
d’inflammation chroniques et maladies auto-immunes.
RÉSULTATS FINANCIERS 2020
Le Conseil d’administration d’OSE Immunotherapeutics s’est réuni
le 26 mars 2021 dans les conditions de l’ordonnance n° 2020-321
modifiée. Après avis du Comité d’audit, le Conseil a arrêté les
comptes sociaux ainsi que les comptes consolidés établis en
référentiel IFRS au 31 décembre 2020.
Les chiffres clés des comptes consolidés annuels 2020 sont
présentés ci-dessous (et en annexe) :
En milliers d’euros
31/12/2020
31/12/2019
Résultat opérationnel courant
(18 989)
(1 469)
Résultat opérationnel
(18 989)
(1 472)
Résultat net consolidé
(16 555)
(4 652)
Trésorerie disponible*
29 368
25 842
Total bilan consolidé
96 973
88 933
Au 31 décembre 2020, la trésorerie disponible* de la Société
s’élevait à 29,4 M€, assurant une visibilité financière jusqu’au
2ème trimestre 2022.
En 2020, OSE Immunotherapeutics a réalisé :
- Une augmentation de capital de 18,6 M€ au moyen d’un placement
privé ;
- Un accord de prêt non dilutif de 7 M€ avec un groupe de banques
françaises dans le cadre du Prêt Garanti par l’État ;
- Un financement de 200 K€ de Nantes Métropole.
Cette trésorerie va être renforcée par :
- Un contrat de financement jusqu’à 25 M€ de la Banque Européenne
d’Investissement (BEI), composé de trois tranches dont deux
tranches de 10 M€ et une troisième tranche de 5 M€. La Société
demandera le versement de la première tranche avant fin mai 2021 et
un prospectus soumis à l’approbation de l’Autorité des marchés
financiers sera publié avant le tirage relatif à l’émission des 850
000 bons de souscription d’actions (BSA) en faveur de la BEI.
- Un financement de 5,2 M€ obtenu dans le cadre de l’appel à
projet PSPC-COVID, opéré par Bpifrance pour le compte de l’État
français, consacré au développement de CoVepiT, le vaccin
prophylactique COVID-19 de la Société.
- Un crédit d’impôt recherche (CIR) 2020 de 5,1 M€.
Cette trésorerie permettra à la Société de financer les coûts de
développement de ses produits en clinique et de R&D pour ses
produits au stade plus précoce jusqu’au 2ème trimestre 2022.
En 2020, OSE Immunotherapeutics a enregistré un résultat
opérationnel consolidé de -19 M€. Les charges courantes
d’exploitation s’élevaient à 29,4 M€ (contre 27,4 M€ en 2019) dont
76 % dédiés à la R&D. Les dépenses de R&D s’élevaient à
22,4 M€.
*Trésorerie et équivalents trésorerie et Actifs financiers
courants
À PROPOS D’OSE IMMUNOTHERAPEUTICS
OSE Immunotherapeutics est une société de biotechnologie
intégrée qui développe des immunothérapies innovantes, en direct ou
via des partenariats, pour l’activation et la régulation
immunitaire en immuno-oncologie et dans les maladies auto-immunes.
La recherche et développement en immunologie de la Société repose
sur 3 plateformes : Vaccins à base de cellules T, Immuno-Oncologie
(cibles myéloïdes), Auto-Immunité & Inflammation. Son
portefeuille clinique et préclinique de premier plan est équilibré
et présente un profil de risque diversifié :
Plateforme Vaccins
- Tedopi® (combinaison innovante de néo-épitopes) :
produit le plus avancé de la Société ; résultats positifs de
l’étape-1 de la Phase 3 (Atalante 1) dans le cancer du poumon
avancé (Non-Small Cell Lung Cancer) chez les patients en échec
après traitement par checkpoints inhibiteurs.
En Phase 2 dans le cancer du pancréas (TEDOPaM, promotion
GERCOR).
En raison de la crise du COVID-19, la reprise du recrutement de
nouveaux patients dans l’essai clinique TEDOPaM est prévue en
2021.
En Phase 2 dans le cancer de l’ovaire (TEDOVA), promotion
ARCAGY-GINECO, en combinaison avec pembrolizumab.
- CoVepiT : vaccin prophylactique de seconde génération
contre la COVID-19, développé à partir d’épitopes optimisés du
SARS-CoV-2 contre les variants actuels et futurs. Résultats
positifs en préclinique et ex vivo chez l’homme publiés en août
2020 et phase clinique prévue au 1er trimestre 2021.
Plateforme Immuno-Oncologie
- BI 765063 (OSE-172, anticorps monoclonal anti-SIRPα sur
l’axe SIRPα/CD-47) : développé en partenariat avec Boehringer
Ingelheim ; inhibiteur de point de contrôle myéloïde en Phase 1
dans les tumeurs solides avancées.
- CLEC-1 (nouvelle cible de point de contrôle myéloïde) :
identification d’anticorps monoclonaux antagonistes de CLEC-1
bloquant le signal “Don’t Eat Me” qui augmentent à la fois la
phagocytose des cellules cancéreuses par les macrophages et la
capture d’antigènes par les cellules dendritiques.
- BiCKI® : plateforme de protéines de fusion
bispécifiques construite autour d’une ossature centrale anti-PD-1
(OSE-279) fusionnée à de nouvelles cibles d’immunothérapies ; 2ème
génération d’inhibiteurs PD-(L)1 pour augmenter l’efficacité
antitumorale. D’autres programmes innovants en recherche.
Plateforme Auto-Immunité & Inflammation
- OSE-127/S95011 (anticorps monoclonal humanisé ciblant
le récepteur IL-7) : développé en partenariat avec Servier ;
résultats de Phase 1 positifs ; en Phase 2 dans la rectocolite
hémorragique (promotion OSE Immunotherapeutics) et autre Phase 2
prévue dans le syndrome de Sj�gren (promotion Servier).
- FR104 (anticorps monoclonal anti-CD28) : résultats de
Phase 1 positifs ; Phase 1/2 en cours dans la transplantation
rénale, prêt à entrer en Phase 2 dans une indication de niche dans
les maladies auto-immunes.
- OSE-230 (anticorps antagoniste de ChemR23) : agent
thérapeutique first-in-class ayant le potentiel d’activer les voies
de résolution physiologiques de l’inflammation chronique et de
restaurer l’intégrité du tissu pathologique.
Plus d’informations sur http://ose-immuno.com Cliquez et
suivez-nous sur Twitter et Linkedln
Déclarations prospectives Ce communiqué contient de
manière implicite ou expresse des informations et déclarations
pouvant être considérées comme prospectives concernant OSE
Immunotherapeutics. Elles ne constituent pas des faits
historiquement avérés. Ces informations et déclarations comprennent
des projections financières reposant sur des hypothèses ou
suppositions formulées par les dirigeants d’OSE Immunotherapeutics
à la lumière de leur expérience et de leur perception des tendances
historiques, de la situation économique et sectorielle actuelle, de
développements futurs et d’autres facteurs qu’ils jugent opportuns.
Ces déclarations prospectives peuvent être souvent identifiées par
l’usage du conditionnel et par les verbes « s’attendre à », «
anticiper », « croire », « planifier » ou « estimer » et leurs
déclinaisons et conjugaisons ainsi que par d’autres termes
similaires. Bien que la direction d’OSE Immunotherapeutics estime
que ces déclarations prospectives sont raisonnables, les
actionnaires d’OSE Immunotherapeutics et les autres investisseurs
sont alertés sur le fait que leur réalisation est sujette par
nature à de nombreux risques connus ou non et incertitudes,
difficilement prévisibles et en dehors du contrôle d’OSE
Immunotherapeutics. Ces risques peuvent impliquer que les résultats
réels et développements effectivement réalisés diffèrent
significativement de ceux indiqués ou induits dans ces déclarations
prospectives. Ces risques comprennent notamment ceux développés ou
identifiés dans les documents publics déposés par OSE
Immunotherapeutics auprès de l’AMF. De telles déclarations
prospectives ne constituent en rien la garantie de performances à
venir. Ce communiqué n’inclut que des éléments résumés et doit être
lu avec le Document Universel d’Enregistrement d’OSE
Immunotherapeutics, enregistré par l’AMF le 15 avril 2020, incluant
le rapport financier annuel 2019, disponible sur le site internet
d’OSE Immunotherapeutics. OSE Immunotherapeutics ne prend aucun
engagement de mettre à jour les informations et déclarations
prospectives à l’exception de ce qui serait requis par les lois et
règlements applicables.
ANNEXES
ÉTAT DU RÉSULTAT GLOBAL
CONSOLIDÉ
En milliers d’euros
31/12/2020
31/12/2019
Chiffre d’affaires
10 418
25 952
Autres produits de l’activité
13
0
TOTAL DES PRODUITS DE
L’ACTIVITÉ
10 432
25 952
Frais de Recherche & Développement
(22 355)
(21 655)
Frais généraux
(4 783)
(3 898)
Frais liés aux paiements en actions
(2 283)
(1 868)
RÉSULTAT OPÉRATIONNEL COURANT
(18 989)
(1 469)
Autres produits opérationnels - Écart
d'acquisition négatif
0
0
Autres charges opérationnelles
0
(2)
RÉSULTAT OPÉRATIONNEL
(18 989)
(1 472)
Produits financiers
31
221
Charges financières
(288)
(213)
RÉSULTAT AVANT IMPÔTS SUR LE
RÉSULTAT
(19 246)
(1 464)
Impôt sur les résultats
2 692
(3 188)
RÉSULTAT NET CONSOLIDÉ
(16 555)
(4 652)
Dont résultat consolidé attribuable aux
actionnaires des entités consolidées
(16 555)
(4 652)
Résultat consolidé par action revenant
aux actionnaires des entités consolidées
Nombre moyen pondéré d’actions en
circulation
15 556 046
14 892 496
Résultat de base par action (€/action)
(1,06)
(0,31)
Résultat dilué par action (€/action)
(1,06)
(0,31)
En milliers d’euros
31/12/2020
31/12/2019
RÉSULTAT NET
(16 555)
(4 652)
Éléments amenés à être recycles en compte
de résultat :
Profits de juste valeur sur actifs
financiers disponibles à la vente, nets d'impôts
Écarts de conversion
(4)
(43)
Éléments n’étant pas amenés à être
recycles en compte de résultat :
(3)
(37)
Autres éléments du résultat global
consolidé sur la période
(7)
(80)
RÉSULTAT GLOBAL CONSOLIDÉ
(16 561)
(4 732)
BILAN CONSOLIDÉ
ACTIF – En milliers d’euros
31/12/2020
31/12/2019
Frais de R&D acquis
52 600
52 600
Immobilisations corporelles
947
1 009
Actifs de droits d’utilisation
2 848
1 692
Actifs financiers
581
287
Actif d’impôt différé
165
283
TOTAL ACTIFS NON
COURANTS
57 141
55 871
Créances clients et comptes rattachés
1 074
747
Autres actifs courants
9 390
6 474
Actif d'impôt exigible
0
0
Actifs financiers courants
0
0
Trésorerie et équivalent de trésorerie
29 368
25 842
TOTAL ACTIFS COURANTS
39 832
33 062
TOTAL ACTIF
96 973
88 933
PASSIF – En milliers d’euros
31/12/2020
31/12/2019
CAPITAUX PROPRES
Capital social
3 597
3 001
Primes d’émission
38 622
21 670
Prime de fusion
26 827
26 827
Titres en auto-contrôle
(93)
(148)
Réserves et report à nouveau
8 966
11 838
Résultat consolidé
(16 555)
(4 652)
TOTAL CAPITAUX PROPRES
CONSOLIDES
61 364
58 536
PASSIFS NON COURANTS
Dettes financières – Part non courante
16 552
9 211
Dettes locatives long terme
2 318
1 413
Passif d’impôt différé
2 080
5 066
Provisions non courantes
531
377
TOTAL PASSIFS NON
COURANTS
21 481
16 067
PASSIFS COURANTS
Dettes financières – Part courante
50
548
Dettes locatives court terme
594
309
Fournisseurs et comptes rattachés
10 286
6 918
Passif d’impôt exigible
2
20
Dettes fiscales et sociales
2108
1 723
Autres dettes
1 088
4 812
TOTAL PASSIFS COURANTS
14 128
14 330
TOTAL CAPITAUX PROPRES ET
PASSIFS
96 973
88 933
TABLEAU DES FLUX DE TRÉSORERIE CONSOLIDÉ
En milliers d’euros
31/12/2020
31/12/2019
RÉSULTAT NET CONSOLIDÉ
(16 555)
(4 652)
+/-
Dotations nettes aux amortissements et
provisions
424
323
+
Amortissements sur les « droits
d’utilisation »
457
251
+/-
Charges et produits calculés liés aux
stock-options et assimilés (1)
1 787
1 511
CAPACITÉ D’AUTO-FINANCEMENT APRÈS COÛTS
DE L’ENDETTEMENT FINANCIER NET ET IMPÔT
(13 888)
(2 568)
+
Charges financières
273
30
-
Charge d’impôt
(2 692)
3 188
-
Impôts versés
(50)
(70)
+/-
Variation du B.F.R. lié à l’activité
(2)
(2 920)
8 555
FLUX NET DE TRÉSORERIE GÉNÉRÉ
PAR L’ACTIVITÉ (A)
(19 277)
9 135
-
Décaissements liés aux acquisitions
d’immobilisations corporelles et incorporelles
(210)
(336)
+/-
Encaissements liés aux cessions
d’immobilisations financières
0
2 861
+/-
Variation des OPCVM classes en actifs
financiers courants
0
34
+/-
Variation des prêts et avances
consentis
(294)
(184)
FLUX NET DE TRÉSORERIE LIÉ AUX
OPÉRATIONS D’INVESTISSEMENT (B)
(504)
2 375
+
Augmentation de capital (incluant la prime
d’émission)
17 427
0
+/-
Acquisition et cession d’actions
propres
0
+
Souscription de BSA
0
+
Encaissements liés aux nouveaux
emprunts
6 960
5 628
-
Remboursement d’emprunts
(325)
(455)
-
Remboursement charges locatives (3)
(482)
(251)
-
Intérêts financiers nets versés
(273)
(164)
FLUX NET DE TRÉSORERIE LIÉ AUX
OPERATIONS DE FINANCEMENT (C)
23 306
4 759
+/-
Incidence des variations des cours des
devises (D)
0
0
VARIATION DE LA TRÉSORERIE
NETTE E = (A + B + C + D)
3 526
16 269
TRÉSORERIE D’OUVERTURE (F)
25 842
9 573
TRÉSORERIE DE CLÔTURE (G)
29 368
25 842
ÉCART : E (G-F)
0
0
(1) BSPCE et actions accordées en 2020 et évalués à 1 787 K€
(2) S’explique principalement par :
- Augmentation des créances clients et
comptes rattachés pour 327 K€ Augmentation des autres actifs
courants pour 2 916 K€ - Augmentation des dettes fournisseurs et
comptes rattachés pour 3 368 K€ - Augmentation des dettes sociales
et fiscales pour 385 K€ - Diminution des autres dettes pour 3 724
K€
(3) Selon l’application des normes IFRS16, correspondant au
remboursement de la dette locative pour 482 K€
À la clôture au 31 décembre 2020, la trésorerie disponible de la
Société est la suivante :
En milliers d’euros
31/12/2020
31/12/2019
Trésorerie et équivalents de trésorerie
selon IAS 7
29 368
25 842
Actifs financiers courants
0
0
TRÉSORERIE DISPONIBLE
29 368
25 842
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OSE Immunotherapeutics Sylvie Détry
sylvie.detry@ose-immuno.com +33 1 53 19 87 57
Media : FP2COM Florence Portejoie fportejoie@fp2com.fr +33 6 07 76 82 83
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