- Démonstration de l’efficacité dans un modèle de colite1 et de
troubles intestinaux induits par les immunothérapies
- Dépôt d'une demande d'autorisation d'essai clinique attendu en
2021
- Compte-tenu des pathologies adressables, ce candidat-médicament
pourrait être un blockbuster
- Initiation de la recherche d’un partenaire dès 2020
Regulatory News:
ONCODESIGN (Paris:ALONC) (ALONC – FR0011766229), groupe
biopharmaceutique spécialisé en médecine de précision, annonce
aujourd'hui la sélection de l’inhibiteur de la kinase RIPK2
(ODS-101) comme candidat-médicament pour le traitement des
maladies auto-immunes et inflammatoires.
Jan HOFLACK, Directeur Scientifique d’Oncodesign, déclare
: « Nous sommes enthousiasmés par le profil et les résultats
pharmacologiques initiaux d’ODS-101. Ce composé remplit tous nos
critères très stricts pour une utilisation dans les maladies
auto-immunes et inflammatoires chroniques ».
Découvert et sélectionné grâce à la plateforme technologique
propriétaire d’Oncodesign, ODS-101 est un inhibiteur puissant et
sélectif de la kinase RIPK2 (Receptor Interacting Protein Kinase
2), une enzyme essentielle du système immunitaire inné. RIPK2 est
un élément clé dans l'activation de la voie de signalisation NOD
(Nucleotide-binding Oligomerization Domain proteins), qui joue un
rôle central dans le mécanisme de défense contre les infections
bactériennes. Chez l'homme, la signalisation NOD dérégulée est
associée à de nombreuses maladies auto-immunes et inflammatoires,
dont la maladie de Crohn, la rectocolite hémorragique, le syndrome
de Blau et la sarcoïdose précoce. Il existe d'autres indications
potentielles pour les composés inhibiteurs d'un système RIPK2/NOD
dérégulé : la polyarthrite rhumatoïde et la sclérose en plaques,
entre autres. La découverte de l'ODS-101 permettra à Oncodesign
d'explorer plus en détail ces différentes indications
potentielles.
En juin dernier, Oncodesign avait annoncé l'avancement de son
programme d'inhibiteurs RIPK2 au stade de pré-candidat. Au cours
des six derniers mois, ODS-101 a rempli tous les critères requis
pour être sélectionné comme
candidat-médicament, y compris une étude de toxicologie orale de
deux semaines chez le rat et une évaluation dans des modèles
pharmacologiques. Le candidat médicament ODS-101 est bien toléré,
et présente des résultats d’efficacité dose-dépendants prometteurs
dans différents modèles de colite ; d'autres études sont encore en
cours ou prévues.
Aujourd'hui, Oncodesign a sélectionné ODS-101 comme premier
inhibiteur RIPK2 par voie orale, pour entrer en développement
préclinique réglementaire avec pour objectif le dépôt d'une demande
d'autorisation d'essai clinique dès 2021.
Les maladies auto-immunes et inflammatoires (MAII) comptent plus
de 150 maladies, et touchent 5 à 7% de la population dans les pays
occidentaux. Elles constituent le plus large marché pharmaceutique
en termes de revenus ; celui-ci s’établissait à 143 milliards de
dollars en 20182. Cependant, les traitements actuels n’apportent
que des réponses partielles, et un besoin important en thérapies
complémentaires subsiste. La plupart des traitements actuels
appartiennent à la classe des anticorps et sont administrés par
voie intraveineuse. Les approches de nouvelle génération, comme les
petites molécules inhibitrices de kinases administrées par voie
orale, ont le potentiel d'apporter une valeur thérapeutique
importante dans ce domaine.
« Ce résultat exceptionnel est la consécration des choix et des
investissements que nous avons réalisés au cours notamment des 36
derniers mois, pour constituer notre portefeuille de candidats
médicaments prometteurs. Cet inhibiteur de la kinase RIPK2 est le
premier candidat médicament sorti de nos laboratoires depuis leur
création, il y a 25 ans jour pour jour. Cette découverte, qui
démontre la capacité de notre technologie Nanocyclix à générer des
candidats médicaments puissants et nouveaux, valide également la
pertinence de notre stratégie déployée dès 2010. C’est par ailleurs
la marque de la grande compétence de nos équipes dans le domaine de
la Drug Discovery, que je félicite grandement pour cette
performance remarquable. Suite à la signature de nos partenariats
de service, avec Galderma, et de recherche de candidats médicaments
sur la cible LRRK2, avec Servier, nous venons d’aligner notre
troisième planète dans les temps indiqués. Les pathologies
adressées par notre puissant inhibiteur de kinase RIPK2 en font un
potentiel blockbuster, de nature à faire changer la dimension et la
perception d’Oncodesign. Nos efforts soutenus visent à apporter
rapidement des solutions thérapeutiques aux patients qui n’en ont
pas actuellement. Cette réussite est également l’occasion pour nous
de remercier l’ensemble de nos actionnaires et partenaires pour
leur soutien au quotidien : merci de leur confiance, et souhaitons
que les mois à venir leur donnent raison, » déclare Philippe
Genne, Ph.D., Président Directeur Général et fondateur
d’Oncodesign.
Jan Hoflack, Directeur Scientifique d’Oncodesign, déclare
: « En tant qu’agent First-in-class, il reste encore beaucoup à
découvrir au sujet d'autres indications pour les inhibiteurs de la
kinase RIPK2. Des études approfondies vont se poursuivre dans les
mois et les années à venir, pour comprendre toute la portée de
cette approche novatrice qui pourrait élever ODS-101 au rang
d’innovation thérapeutique de rupture pour adresser de nombreuses
indications aux besoins non satisfaits. L'identification de notre
premier candidat-médicament RIPK2 est le résultat d'une activité
intense dans nos laboratoires depuis 2010, et je tiens à remercier
tous ceux qui ont contribué à notre programme. Nous attendons tous
avec impatience le développement d’ODS-101 dans des études
précliniques réglementaires, pour le dépôt d'une demande
d'autorisation d'essai clinique de Phase I chez l’homme dès 2021.
En plus des études en cours, nous allons désormais intensifier la
recherche d’un partenaire de premier plan pour nous aider à
concrétiser tout le potentiel de notre candidat-médicament. Notre
programme sera notamment présenté à plusieurs sociétés leaders dans
le domaine des maladies auto-immunes et inflammatoires à l’occasion
du 38ème congrès annuel JP Morgan Healthcare, qui se tiendra du 13
au 16 janvier 2020 à San-Francisco aux États-Unis. »
À propos d’Oncodesign : www.oncodesign.com
Créée il y a 25 ans par le Dr. Philippe Genne, PDG et
actionnaire principal, Oncodesign est une entreprise
biopharmaceutique spécialisée en médecine de précision. Fort d’une
expérience unique acquise auprès de plus de 600 clients, dont les
plus grandes entreprises pharmaceutiques du monde, et s’appuyant
sur une plateforme technologique complète, alliant chimie
médicinale, pharmacologie, bioanalyse réglementaire et imagerie
médicale de pointe, Oncodesign est en mesure de prédire et
d’identifier, très en amont, pour chaque molécule son utilité
thérapeutique et son potentiel à devenir un médicament efficace.
Appliquée aux inhibiteurs de kinases, des molécules qui
représentent un marché estimé à plus de 46 milliards de dollars en
2016 et près de 25% des investissements en R&D de l’industrie
pharmaceutique, la technologie d’Oncodesign a déjà permis de cibler
plusieurs molécules d’intérêts à fort potentiel thérapeutique, en
oncologie et hors-oncologie, et de signer des partenariats avec des
groupes pharmaceutiques tels que Servier, Bristol-Myers Squibb.
Basée à Dijon, au cœur du pôle universitaire et hospitalier et au
sein du cluster de Paris-Saclay, Oncodesign compte 232
collaborateurs et dispose de filiales au Canada et aux
États-Unis.
Déclarations prospectives
Ce document contient des déclarations prospectives et des
estimations à l'égard de la situation financière, des résultats des
opérations, de la stratégie, des projets et des futures
performances de la Société et du marché dans lequel elle opère.
Certaines de ces déclarations, prévisions et estimations peuvent
être reconnues par l'utilisation de mots tels que, sans limitation,
« croit », « anticipe », « prévoit », « s'attend à », « projette »,
« planifie », « cherche », « estime », « peut », « veut » et «
continue » et autres expressions similaires. Elles comprennent
toutes les questions qui ne sont pas des faits historiques. De
telles déclarations, prévisions et estimations sont fondées sur
diverses hypothèses et des évaluations des risques, incertitudes et
autres facteurs connus et inconnus, qui ont été jugés raisonnables
quand ils ont été formulés mais qui peuvent ne pas se révéler
corrects. Les événements réels sont difficiles à prédire et peuvent
dépendre de facteurs qui sont hors du contrôle de la Société. Par
conséquent, les résultats réels, conditions financières,
performances ou réalisations de la Société, ou les résultats de
l'industrie, peuvent s'avérer sensiblement différents des
résultats, performances ou réalisations futurs tels qu’ils sont
exprimés ou sous-entendus par ces déclarations, prévisions et
estimations Compte tenu de ces incertitudes, aucune déclaration
n'est faite quant à l'exactitude ou l'équité de ces déclarations
prospectives, prévisions et estimations. En outre, les énoncés
prospectifs, prévisions et estimations ne sont valables qu'à la
date de la publication du présent document. La Société décline
toute obligation d'actualiser ces déclarations prospectives,
prévisions ou estimations afin de refléter tout changement dans les
attentes de la Société à leur égard, ou tout changement dans les
événements, conditions ou circonstances sur lesquels ces énoncés,
prévisions ou estimations sont fondés, à l’exception de ce qui est
requis par la législation française.
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1 Maladie digestive chronique caractérisée par une inflammation
de la paroi interne du côlon 2 D&Consultants, 2019
Consultez la
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