Ce nouveau brevet protège à la fois AsiDNA™
en association avec un inhibiteur de PARP et l’utilisation de la
combinaison pour le traitement de cancer présentant un profil
génétique dit « HR proficient »
Regulatory News:
Onxeo S.A. (Euronext Growth Paris : ALONX, Nasdaq First
North Copenhagen : ONXEO), ci-après « Onxeo » ou « la
Société », société de biotechnologie au stade clinique
spécialisée dans le développement de médicaments innovants ciblant
les mécanismes de réponse aux dommages de l’ADN tumoral (DDR) pour
lutter contre les cancers rares ou résistants, annonce aujourd’hui
avoir reçu de l'Office américain des brevets et des marques
(USPTO), un avis d'autorisation pour un brevet qui élargit, aux
États-Unis, la protection d'AsiDNA™, son inhibiteur first-in-class
de la réparation de l'ADN tumoral, en association avec tout
inhibiteur de PARP (PARPi). Ce brevet protège à la fois
l’association d’AsiDNA™ avec un PARPi ainsi que son utilisation
pour le traitement de certains cancers, pour lesquels la voie de
réparation de l'ADN par recombinaison homologue (HR) n'est pas
altérée ou déficiente. Ces tumeurs dites « HR-proficientes » sont
significativement moins sensibles au traitement par inhibiteurs de
PARP.
Ce nouveau brevet vient compléter, sur un territoire clé, la
famille de brevets déjà robuste qui protège AsiDNA™ en association
avec des inhibiteurs de PARP. Il assurera une durée de protection
jusqu'en 2036.
Les voies de réparation de l'ADN, recombinaison homologue
dépendante de BRCA et voie PARP, sont complémentaires et
essentielles à la survie et à la prolifération des cellules
tumorales. Si l'une des voies est déficiente (recombinaison
homologue par mutation BRCA) et que l'autre est bloquée par un
inhibiteur de PARP, la cellule tumorale meurt. Cette combinaison
fatale de deux mutations génétiques, appelée létalité synthétique,
est une condition de l'efficacité des PARPi.
Ce brevet repose sur le fait qu'AsiDNA™ est capable, grâce à son
mécanisme d'action original, d'entraver les voies de réparation de
l'ADN, notamment la voie de recombinaison homologue (HR). AsiDNA™
produit ainsi un contexte de « déficience HR », nécessaire pour que
les PARPi soient pleinement efficaces, quel que soit le contexte
génétique initial de la tumeur.
« Ce brevet représente une nouvelle reconnaissance, sur le
marché stratégique américain, des propriétés très originales
d'AsiDNA™. Nous avons déjà entrepris la démonstration clinique
qu'AsiDNA™ a le potentiel de contrer la résistance acquise à un
inhibiteur de PARP, notamment grâce à son effet sur les cellules
tolérantes aux médicaments qui jouent un rôle clé dans la
résistance acquise. La létalité synthétique induite par AsiDNA™
ouvre une application nouvelle à notre produit phare. En effet,
étendre l'efficacité des inhibiteurs de PARP au groupe important
des patients « HR-proficients », pourrait représenter une
opportunité thérapeutique majeure, » déclare Judith Greciet,
directrice générale d’Onxeo.
Les PARPi ont démontré un réel bénéfice clinique1, notamment
dans le traitement du cancer de l’ovaire présentant des mutations
BRCA, mais ce bénéfice est très réduit, voire insignifiant lorsque
la recombinaison homologue reste active, chez environ 50% des
patientes2.
À propos d’Onxeo
Onxeo (Euronext Growth Paris : ALONX, Nasdaq First North
Copenhagen : ONXEO) est une société de biotechnologie au stade
clinique qui développe de nouveaux médicaments contre le cancer en
ciblant les fonctions de l'ADN tumoral par des mécanismes d'action
sans équivalents dans le domaine très recherché de la réponse aux
dommages de l’ADN (DDR). La Société se concentre sur le
développement de composés novateurs first-in-class ou disruptifs
(internes, acquis ou sous licence) depuis la recherche
translationnelle jusqu’à la preuve de concept clinique chez
l’homme, un point d'inflexion créateur de valeur et attrayant pour
de potentiels partenaires.
platON™ est la plateforme exclusive de chimie des
oligonucléotides leurres d’Onxeo, dédiée à la génération de
nouveaux composés innovants destinés à enrichir le portefeuille de
produits de la Société.
AsiDNA™, le premier composé issu de platON™, est un
inhibiteur first-in-class et très différencié de la réponse aux
dommages de l’ADN tumoral, basé sur un mécanisme original de leurre
et d’agoniste agissant en amont de multiples voies de DDR. Les
études translationnelles ont mis en évidence des propriétés
antitumorales singulières d’AsiDNA™, notamment la capacité à
s’opposer et même à inverser la résistance des tumeurs aux
inhibiteurs de PARP quel que soit le statut de mutation génétique.
AsiDNA™ a aussi montré une forte synergie avec d’autres agents
endommageant l’ADN tumoral comme la chimiothérapie ou les
inhibiteurs de PARP. L’étude de phase 1 DRIIV-1 (DNA Repair
Inhibitor administered IntraVenously) évaluant AsiDNA™ par
administration systémique (IV) dans les tumeurs solides avancées a
permis de confirmer les doses actives et un bon profil de tolérance
chez l’homme. L’étude d’extension DRIIV-1b en cours évalue la
tolérance et l’efficacité d’AsiDNA™ à la dose de 600 mg en
association avec le carboplatine puis avec carboplatine plus
paclitaxel, chez des patients atteints de tumeurs solides et
éligibles à ces traitements. Les résultats préliminaires de la
première cohorte avec le carboplatine seul ont montré une bonne
tolérance, une stabilisation de la maladie et une augmentation de
la durée du traitement par rapport aux traitements précédents.
OX401 est un nouveau candidat généré par platON™,
optimisé pour être un inhibiteur de PARP de nouvelle génération,
agissant à la fois sur la réponse aux dommages de l'ADN et sur
l'activation de la réponse immunitaire, sans induire de résistance.
OX401 est en phase de preuve de concept préclinique, seul et en
association avec des immunothérapies.
Pour plus d’informations, visitez www.onxeo.com.
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(www.amf-france.org).
1 Moore et al. N Engl J Med 2018; 379:2495-2505 2 Zeimet, A.G.,
Wieser, V., Knoll, K. et al. PARP inhibitors in the treatment of
ovarian cancer. memo (Magazine of European Medical Oncology) 13,
198–201 (2020).
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