Sensorion annonce l’obtention d’un financement non-dilutif de 5.6m€ pour l’étude de Phase 2 évaluant SENS-401 dans ...
23 Dicembre 2019 - 7:30AM
Business Wire
- Sensorion est chef de file d’un consortium auquel sont associés
l’Institut de Recherche Biomédicale des Armées (IRBA), l’Institut
Pasteur et Électronique du Mazet1
- Le consortium (appelé PATRIOT) s’est vu octroyé un financement
non-dilutif de 10.8m€ pour soutenir le développement de SENS-401
dans la perte auditive neurosensorielle soudaine (SSNHL), besoin
médical non satisfait
- Le Ministère français des Armées a accepté que les militaires
français, exposés dans le cadre de leurs activités professionnelles
aux bruits impulsionnels, puissent participer, s’ils sont
volontaires, à cette étude clinique.
Regulatory News:
Sensorion (Paris:ALSEN) (FR0012596468 – ALSEN /
éligible PEA-PME) société biotechnologique pionnière au stade
clinique dédiée au développement de thérapies innovantes pour
restaurer, traiter et prévenir dans le domaine des pertes
d’audition, annonce que le gouvernement français a octroyé au
consortium PATRIOT un financement non-dilutif pour un « Projet de
Recherche et Développement Structurant pour la Compétitivité »
(PSPC). Ce financement sera utilisé pour le développement de
SENS-401 dans la perte auditive neurosensorielle soudaine (SSNHL)
et l’identification de biomarqueurs de réponse au traitement par
l’Institut Pasteur. Ce projet s’inscrit dans l’esprit de la
collaboration stratégique établie entre Sensorion et l’Institut
Pasteur annoncée le 27 Mai 2019. Le financement est soumis à la
condition de sa contractualisation avec Bpifrance dans les trois
mois.
Le consortium PATRIOT regroupe Sensorion, l’Institut de
Recherche Biomédicale des Armées (IRBA), l’Institut Pasteur et
l’entreprise française Électronique du Mazet1, une entreprise de
MedTech qui travaille entre autres sur le développement de
solutions de diagnostic et d’évaluation dans le domaine de
l’audition. Ce projet structure les travaux collaboratifs de
R&D visant à répondre à un important besoin médical non
satisfait et à contribuer au développement de SENS-401 en tant
qu’option thérapeutique jusqu’au stade de l’approbation
réglementaire.
La mobilisation et la participation active du Ministère des
Armées sur ce projet témoigne d’un besoin de santé non satisfait et
de la nécessité de disposer de solutions diagnostiques et
thérapeutiques efficaces car le déficit auditif constitue une
blessure invisible à l’origine de handicap et de désocialisation.
Un rapport de surveillance épidémiologique du centre
d’épidémiologie et de santé publique des armées sur la période
2014-2016 fait état d’une perte auditive après un traumatisme
sonore aigu dans 62% des cas.2
Cette étude de phase 2 est la plus grande étude clinique jamais
réalisée dans l’Armée française. Elle sera menée dans de nombreux
sites militaires où les patients seront recrutés conformément au
protocole validé par un comité de protection des personnes.
« Nous sommes très heureux du soutien du Ministère des Armées,
ainsi que de la participation du personnel militaire à notre étude
de phase 2 en cours. Nous pensons que leur participation diminue
significativement les risques afférents à l’étude et améliore la
qualité des données que nous pourrons recueillir. Le projet recevra
un financement non-dilutif de 10.8m€ étalé sur cinq ans. Sensorion
recevra 5.6m€ sur la durée du projet » déclare Nawal Ouzren,
Directrice Générale de Sensorion.
À propos de SENS-401
SENS-401 (Arazasétron) est un candidat médicament qui vise à
protéger et préserver les tissus de l'oreille interne en présence
de lésions risquant d’entraîner une surdité progressive ou
séquellaire. Petite molécule pouvant être administrée par voie
orale ou par injection, SENS-401 a obtenu la désignation de
médicament orphelin en Europe, pour le traitement de la perte
auditive neurosensorielle soudaine (SSNHL), et auprès de la Food
and Drug Administration (FDA) aux États-Unis, pour la prévention de
l'ototoxicité induite par les sels de platine dans la population
pédiatrique. Le SENS-401 a reçu l’autorisation Investigational New
Drug (IND) de la FDA.
À propos de l’étude de Phase 2 avec SENS-401
AUDIBLE-S est une étude de phase 2 multicentrique, randomisée,
en double aveugle avec contrôle placebo menée avec SENS-401 chez
des sujets atteints de perte auditive neurosensorielle soudaine
(SSNHL) sévère ou profonde. Les patients inclus recevront deux fois
par jour pendant 4 semaines soit une dose de 43,5 mg de SENS-401,
une dose de 29 mg de SENS-401, ou un placebo. Le critère
d’évaluation principal est la variation de l’audiométrie tonale
(dB) dans l’oreille affectée entre la baseline et la fin du
traitement (jour 28).
À propos de Sensorion
Sensorion est une société de biotechnologie pionnière au stade
clinique dédiée au développement de thérapies innovantes pour
restaurer, traiter et prévenir dans le domaine des pertes
d’audition. Un produit est en développement clinique de phase 2, le
SENS-401 (Arazasétron) dans la perte auditive neurosensorielle
soudaine (SSNHL). Nous avons développé dans nos laboratoires une
plateforme unique de R&D pour approfondir notre compréhension
de la physiopathologie et de l’étiologie des maladies de l’oreille
interne. Cette approche nous permet de sélectionner les meilleures
cibles thérapeutiques et mécanismes d’action appropriés pour nos
candidats médicaments. Nous travaillons également sur
l’identification de biomarqueurs afin d’améliorer le diagnostic et
le traitement de ces maladies peu ou mal soignées. Sensorion a
lancé au second semestre 2019 deux programmes précliniques de
thérapie génique visant à corriger des formes monogéniques
héréditaires de surdité parmi lesquelles le syndrome de Usher de
type 1 et les surdités causées par une mutation du gène codant pour
l’Otoferline. Notre plate-forme de R&D et notre portefeuille de
candidats médicaments nous positionnent de manière unique pour
améliorer de manière durable la qualité de vie des centaines de
milliers de personnes souffrant de désordres de l’oreille interne ;
un besoin médical largement insatisfait dans le monde
aujourd’hui.
www.sensorion-pharma.com
Label : SENSORION ISIN : FR0012596468 Code
mnémonique : ALSEN
Avertissement
Le présent communiqué contient des déclarations prospectives
relatives à Sensorion et à ses activités. Sensorion estime que ces
déclarations prospectives reposent sur des hypothèses raisonnables.
Cependant, aucune garantie ne peut être donnée quant à la
réalisation des prévisions exprimées dans ces déclarations
prospectives qui sont soumises à des risques, dont ceux décrits
dans le Document de référence enregistré auprès de l’AMF sous le
numéro R.17-062 du 7 septembre 2017, et à l’évolution de la
conjoncture économique, des marchés financiers et des marchés sur
lesquels Sensorion est présente. Les déclarations prospectives
figurant dans le présent communiqué sont également soumises à des
risques inconnus de Sensorion ou que Sensorion ne considère pas
comme significatifs à cette date. La réalisation de tout ou partie
de ces risques pourrait conduire à ce que les résultats réels,
conditions financières, performances ou réalisations de Sensorion
diffèrent significativement des résultats, conditions financières,
performances ou réalisations exprimés dans ces déclarations
prospectives.
Le présent communiqué et les informations qu’il contient ne
constituent pas, ni ne sauraient être interprétés comme une offre
ou une invitation de vente ou de souscription, ou la sollicitation
de tout ordre ou invitation d’achat ou de souscription d’actions
Sensorion dans un quelconque pays. La diffusion de ce communiqué
dans certains pays peut constituer une violation des dispositions
légales en vigueur. Les personnes en possession du communiqué
doivent donc s’informer des éventuelles restrictions locales et s’y
conformer.
1 Au travers de sa filiale nommée ECHODIA 2 Traumatismes sonores
aigus dans les armées - Résultats de la surveillance
épidémiologique 2014-2016 – Centre d’épidémiologie et de santé des
armées – 12 Juillet 2018
Consultez la
version source sur businesswire.com : https://www.businesswire.com/news/home/20191222005023/fr/
Catherine Leveau Conseil financier
catherine.leveau@sensorion-pharma.com +33 4 67 20 77 30
Communication financière LifeSci Advisors Guillaume van
Renterghem +33 6 69 99 37 83
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