Regulatory News:
Transgene (Euronext Paris : TNG), une société de biotechnologie
qui conçoit et développe des immunothérapies du cancer reposant sur
des vecteurs viraux, NEC Corporation (NEC ; TSE : 6701), un leader
des technologies de l’information (IT) et des réseaux, et
BostonGene Corporation (BostonGene), une société développant des
logiciels biomédicaux permettant de mieux cibler les thérapies
administrées aux patients atteints de cancer, annoncent aujourd’hui
une collaboration stratégique portant sur les deux essais cliniques
de Phase 1 de TG4050, un vaccin thérapeutique individualisé issu
de la plateforme myvac® de Transgene, qui intègre les technologies
d’intelligence artificielle de pointe de NEC.
La plateforme myvac® de Transgene combine un ensemble de
technologies extrêmement innovantes, dont l’ingénierie du génome
viral, afin de produire, pour chaque patient, une immunothérapie
sur mesure, dans des délais réduits.
TG4050 est un vaccin thérapeutique personnalisé issu de la
plateforme myvac®. Il repose sur une plateforme virale optimisée et
s’appuie sur les technologies d’intelligence artificielle de
NEC. Ce vaccin thérapeutique stimule le système immunitaire du
patient afin d’induire une réponse immunitaire adaptative contre
des mutations génétiques propres à chaque tumeur, appelées
néoantigènes. Ces néoantigènes sont choisis grâce au système de
sélection de néoantigènes de NEC, une technologie d’intelligence
artificielle avancée qui a déjà été utilisée en oncologie. TG4050 a
été conçu pour cibler jusqu’à 30 néoantigènes spécifiques à chaque
patient. Actuellement, Transgene conduit deux essais cliniques de
Phase 1 qui ont pour but d’établir la preuve de concept de cette
approche personnalisée innovante.
Dans le cadre de cette collaboration, BostonGene conduit des
analyses génomiques et transcriptomiques des tumeurs des patients
participant aux deux essais cliniques. L’objectif est
d’identifier dans la tumeur, dans son environnement proche, ou dans
le génome du patient, des facteurs prédictifs d’une réponse
positive au traitement avec TG4050. Les analyses dans la tumeur,
son environnement proche, ou dans le génome du patient. Les
analyses menées par BostonGene permettent d’évaluer les changements
immunitaires et tumoraux, tout en prenant en compte les
caractéristiques du patient qui peuvent influer sur la réponse aux
traitements ou le pronostic clinique.
BostonGene produit un rapport, le Tumor Portrait™ Report,
analysant et présentant de nombreuses données sur la tumeur de
chaque patient synthétisant un grand nombre de caractéristiques
dont la pertinence clinique est établie. Il se présente sous la
forme d’infographies et de schémas illustrant l’activité de la
tumeur, sa composition cellulaire, la fonctionnalité du
micro-environnement immunitaire ainsi que d’autres processus actifs
dans la tumeur. Ce rapport détaillé fournit également des
renseignements sur la présence de mutations actionnables et sur
l’immunogénicité de la tumeur du patient.
« BostonGene dispose d’une solution unique et d’une expertise de
pointe pour analyser en profondeur les données issues du séquençage
de la tumeur et du micro-environnement tumoral, et en établir le
profil. Ces Tumor Portrait™ Reports nous permettent d’étudier les
données des patients en intégrant les données scientifiques
publiées, dans la perspective d’accélérer le développement de
TG4050 », déclare Éric Quéméneur, Pharm. D., Ph. D., Directeur
Général Adjoint, Directeur Recherche et Développement de
Transgene. « Cette nouvelle façon d’analyser les données des
patients fait partie d’un ambitieux programme translationnel visant
à accompagner le développement de notre plateforme myvac®. En
intégrant ce type d’approches dans nos études cliniques, nous
développons une vision intégrée et innovante des essais cliniques
évaluant des immunothérapies virales. »
« NEC se réjouit de renforcer sa collaboration avec Transgene en
y associant BostonGene, à travers les essais cliniques de TG4050.
Les analyses poussées des données de séquençage de nouvelle
génération (NGS) de BostonGene permettent de mieux catégoriser les
tumeurs des patients et d’établir des profils types. Cette
meilleure compréhension du micro-environnement tumoral de chaque
patient apportera ainsi un nouvel éclairage sur les mécanismes
associés à l’efficacité clinique de ce traitement », commente
Osamu Fujikawa, Senior Vice President de NEC
Corporation.
« BostonGene est fier de soutenir Transgene et NEC durant ces
essais cliniques de Phase 1 déterminants », déclare le Dr Nathan
Fowler, Directeur médical de BostonGene. « Cette collaboration
s’inscrit dans notre engagement en faveur de l’amélioration des
solutions d’immunothérapies et de la transformation des traitements
personnalisés pour les patients atteints de cancers. »
À propos de TG4050 TG4050 est une immunothérapie
individualisée issue de la plateforme myvac® de Transgene. Elle a
été développée pour le traitement des tumeurs solides en s’appuyant
sur l’expertise historique de NEC dans le domaine de l’intelligence
artificielle. Ce vaccin thérapeutique encode des néoantigènes
(mutations spécifiques aux patients) identifiés et sélectionnés par
le système de prédiction de néoantigènes de NEC. Ce système de
prédiction repose sur plus de vingt ans d’expertise en intelligence
artificielle et a été entraîné sur des données immunologiques
internes qui lui permettent de savoir hiérarchiser et sélectionner
avec précision les séquences les plus immunogènes.
TG4050 a été conçu afin stimuler le système immunitaire du
patient dans le but d’induire une réponse des cellules
lymphocytaires T spécifiques capables de reconnaître et de détruire
les cellules tumorales grâce aux néoantigènes. Cette immunothérapie
individualisée est produite pour chaque patient et peut être conçue
en un temps réduit.
TG4050 est un candidat « best in class » faisant l’objet de deux
essais cliniques de Phase 1 pour des patientes atteintes de cancer
de l’ovaire (NCT03839524) et des patients atteints de cancers de la
tête et du cou HPV-négatifs (NCT04183166).
À propos de myvac® myvac® est une plateforme
d’immunothérapie individualisée, basée sur un vecteur viral (MVA),
développée par Transgene, pour cibler les tumeurs solides. Les
produits issus de cette plateforme sont conçus pour stimuler le
système immunitaire des patients, afin de reconnaître et détruire
les tumeurs en utilisant leurs propres mutations génétiques.
Transgene a mis en place un réseau innovant qui combine
bio-ingénierie, transformation numérique, un savoir-faire reconnu
en vectorisation et une unité de fabrication unique.
Dans le cadre du Programme d’Investissements d’Avenir, Transgene
bénéficie du soutien de Bpifrance pour le développement de sa
plateforme myvac®. TG4050 est le premier produit issu de la
plateforme myvac® ; il est actuellement évalué dans le cadre de
deux essais cliniques visant des tumeurs solides.
À propos du système de prédiction de néoantigènes de NEC
Le système de prédiction de néoantigènes de NEC fait appel à une
intelligence artificielle (IA) brevetée, qui comprend une
technologie d’apprentissage automatique issue de données graphiques
(graph-based relational learning), associée à d’autres sources de
données pour identifier les candidats néoantigènes. Les candidats
néoantigènes sont étudiés selon de nombreux paramètres, notamment
avec un outil de prédiction des affinités de liaison au complexe
majeur d’histocompatibilité (CMH). Ce système de prédiction, qui
utilise des bases de données publiques et brevetées, permet de
hiérarchiser les candidats néoantigènes identifiés chez chaque
patient.
À propos de Transgene Transgene (Euronext : TNG) est une
société de biotechnologie qui conçoit et développe des produits
d’immunothérapie contre les cancers. Ces produits utilisent des
vecteurs viraux pour détruire directement ou indirectement les
cellules cancéreuses. Le portefeuille de Transgene se compose de
quatre immunothérapies en développement clinique : deux vaccins
thérapeutiques (TG4001, développé dans les cancers HPV-positifs, et
TG4050, le premier traitement individualisé issu de la plateforme
myvac®) et de deux virus oncolytiques (TG6002, un virus oncolytique
évalué dans les tumeurs solides, et BT-001, le premier oncolytique
issu de la plateforme Invir.IO™).
Avec myvac®, la vaccination thérapeutique entre dans la médecine
de précision avec une immunothérapie innovante spécifique à chaque
patient. Cette immunothérapie permet d’intégrer, dans un vecteur
viral, des mutations tumorales identifiées et sélectionnées grâce à
une intelligence artificielle apportée par son partenaire NEC.
Invir.IO™, une plateforme issue de l’expertise de Transgene en
ingénierie des vecteurs viraux, permet de concevoir une nouvelle
génération de virus oncolytiques multifonctionnels. Transgene a
signé un accord de collaboration avec AstraZeneca portant sur cette
plateforme.
Plus d’informations sur www.transgene.fr. // Suivez-nous sur
Twitter : @TransgeneSA
À propos de NEC Corporation NEC Corporation est un leader
de l’intégration de solutions IT et de réseaux au service des
entreprises et des particuliers à travers le monde. Avec son offre
« Solutions for Society », le Groupe NEC agit en faveur de la
sûreté, de l’efficience et de l’équité de la Société. La signature
« Orchestrating a brighter world » illustre la volonté de NEC de
proposer des réponses à de nombreux défis sociétaux et de créer des
valeurs sociales pour le monde de demain. Plus d’informations sur
http://www.nec.com.
À propos de BostonGene Boston Corporation est un pionnier
de l’utilisation de logiciels biomédicaux pour l’analyse avancée
des données issues de patients, et la prise de décision dans des
thérapies personnalisées contre le cancer. La solution unique de
BostonGene réalise des analyses sophistiquées permettant d’aider
les cliniciens à choisir les meilleures options thérapeutiques pour
leurs patients, en prenant en compte pour chaque patient, les
caractères génétiques de sa tumeur et du micro-environnement
tumoral, les caractéristiques cliniques, et le profil de la maladie
du patient. BostonGene a pour mission de proposer aux médecins un
outil les aidant à déterminer, pour chaque patient, le traitement
le plus adapté pour augmenter la probabilité de survie, en
s’appuyant sur des technologies avancées et sur la médecine
personnalisée.
Pour plus d’information, rendez-vous sur
http://www.BostonGene.com
Déclarations prospectives de Transgene Ce communiqué de
presse contient des informations et/ou déclarations prospectives
pouvant être remises en cause par un certain nombre d’aléas et
d’incertitudes, de sorte que les résultats effectifs pourraient
différer significativement de ceux anticipés. Il n’existe aucune
garantie (i) que les résultats des travaux précliniques et des
essais cliniques antérieurs soient prédictifs des résultats des
essais cliniques actuellement en cours, (ii) que les autorisations
réglementaires portant sur les thérapies de Transgene seront
obtenues ou (iii) que la Société trouvera des partenaires pour
développer et commercialiser ses thérapies dans des délais
raisonnables et dans des conditions satisfaisantes. La survenue de
ces risques pourrait avoir un impact négatif significatif sur les
activités de la Société, ses perspectives, sa situation financière,
ses résultats ou ses développements. Pour une description des
risques et incertitudes de nature à affecter les résultats, la
situation financière, les performances ou les réalisations de la
Société et ainsi à entraîner une variation par rapport aux
déclarations prospectives, veuillez vous référer à la rubrique «
Facteurs de Risque » du Document d’enregistrement universel déposé
auprès de l’AMF et disponible sur les sites internet de l’AMF
(www.amf-france.org) et de la Société (www.transgene.fr). Les
déclarations prospectives ne sont valables qu’à la date du présent
document et Transgene ne s’engage pas à mettre à jour ces
déclarations prospectives, même si de nouvelles informations
devaient être disponibles à l’avenir.
Consultez la
version source sur businesswire.com : https://www.businesswire.com/news/home/20201005005839/fr/
Transgene Lucie Larguier Directeur Communication
Corporate & Relations Investisseurs +33 (0)3 88 27 91 04
investorrelations@transgene.fr
Relations médias : IMAGE 7 Claire Doligez/Laurence
Heilbronn +33 (0)1 53 70 74 48 cdoligez@image7.fr NEC
Corporation Joseph Jasper +81-3-3798-6511 j-jasper@nec.com
BostonGene Erin O’Reilly +1-781-366-7049
Erin.Oreilly@BostonGene.com
Grafico Azioni Transgene (EU:TNG)
Storico
Da Mar 2024 a Apr 2024
Grafico Azioni Transgene (EU:TNG)
Storico
Da Apr 2023 a Apr 2024
