Valneva annonce l’exercice par le gouvernement britannique d’une
option d’achat de 40 millions de doses de son vaccin inactivé,
adjuvanté contre la COVID-19
Saint-Herblain (France), 1er
février 2021 – Valneva SE (“Valneva” ou “le Groupe”),
société spécialisée dans les vaccins contre les maladies
infectieuses générant d’importants besoins médicaux, a annoncé
aujourd’hui que le gouvernement britannique avait exercé son option
pour la fourniture de 40 millions de doses de son candidat vaccin
inactivé, adjuvanté contre la COVID-19 en 2022. L’exercice de cette
option porte le volume total de vaccins commandés à Valneva par le
gouvernement britannique à 100 millions de doses. Le gouvernement
britannique conserve par ailleurs des options pour 90 millions de
doses supplémentaires livrables entre 2023 et 2025. La valeur
totale de ces 190 millions de doses, si toutes les options sont
exercées, peut aller jusqu’à €1.4 milliard. Valneva a déjà lancé la
production du vaccin en parallèle des essais cliniques actuellement
en cours en vue d’optimiser le calendrier des livraisons
potentielles du vaccin. Le recrutement des participants à l’étude
de Phase 1/2 a été finalisé et les premiers résultats de l’étude
sont attendus dans les trois prochains mois.
Clive Dix, président par intérim du
groupe de travail du gouvernement britannique sur les vaccins, a
indiqué, "Le site de fabrication de Valneva en Écosse est
déjà opérationnel, prêt à fournir son vaccin prometteur dès qu'il
aura prouvé son innocuité et son efficacité et qu'il aura été
approuvé par la MHRA. Afin de nous assurer d’avoir suffisamment de
candidats approuvés pour garantir une couverture maximale de la
population britannique, le groupe de travail Vaccines Task Force du
gouvernement britannique a investi dans sept des vaccins les plus
prometteurs. Les 40 millions de doses supplémentaires obtenues
grâce à l'accord conclu aujourd'hui renforcent considérablement
notre portefeuille et nous donnent une flexibilité future au cas où
nous devrions revacciner une partie de la population britannique.
Je tiens à remercier tous ceux qui participent au développement de
ce vaccin pour le travail acharné qui nous a permis d'arriver où
nous en sommes aujourd’hui, et à rendre hommage aux citoyens
britanniques qui se sont portés volontaires pour participer aux
importants essais cliniques de ce vaccin".
Thomas Lingelbach, Chief Executive
Officer de Valneva, a ajouté, « Nous sommes ravis
d'étendre notre engagement de fourniture de vaccins au Royaume-Uni.
Si le développement est couronné de succès, nous pensons que notre
vaccin, dont la production commerciale vient d’être lancée sur
notre site de Livingston en Écosse, peut apporter une contribution
majeure aux efforts de vaccination du Royaume-Uni plus tard cette
année ainsi qu'en 2022. Ce nouveau développement de notre
partenariat souligne le besoin d’une approche vaccinale basée sur
un virus inactivé et nous continuerons à travailler en étroite
collaboration avec la Vaccines Task Force britannique pour mener à
bien ce projet ».
Valneva a annoncé son partenariat avec le
gouvernement britannique en septembre 20201 et être en discussions
avancées avec la Commission Européenne pour la fourniture de 60
millions de doses de son vaccin le 12 janvier 20212.
À propos du nouveau
coronavirus SARS-CoV-2 et de la maladie COVID-19SARS-CoV-2
est un nouveau coronavirus identifié fin 2019 qui appartient à la
famille des virus ARN à enveloppe tels que MERS et SARS, tous deux
à l’origine d’infections graves du système respiratoire chez
l’homme. Le virus, à l’origine d’une maladie appelée COVID-19,
n’avait jamais jusqu’ici été identifié chez l’homme. Depuis que les
premiers cas de l’épidémie ont été rapportés, le virus a causé plus
de 2 millions de décès. L’Organisation Mondiale de la Santé (OMS) a
déclaré cette maladie comme pandémie.
À propos de
VLA2001VLA2001 est le candidat vaccin de Valneva
contre le virus SARS-COV-2. VLA2001 se compose de particules
inactivées du virus SARS-COV-2 ayant une forte densité de protéine
S, conjuguées à deux adjuvants, l’alum et CpG 1018. Dans les essais
précliniques, cette combinaison d'adjuvants a constamment induit
des niveaux d'anticorps plus élevés que les formulations à base
d'alum seul et a montré un déplacement de la réponse immunitaire
vers les cellules Th1. VLA2001 est développé sur la plateforme à
base de cellules Vero de Valneva et s’appuie sur la technologie de
production du vaccin contre l’encéphalite japonaise de Valneva,
IXIARO®. Ce procédé, déjà mis en œuvre à échelle industrielle,
inclut notamment une inactivation avec β-propiolactone (BPL) afin
de préserver la structure originelle de la protéine S. CpG 1018,
fourni par la société Dynavax Technologies Corporation (Nasdaq:
DVAX), est un des composants du vaccin HEPLISAV-B®, qui a déjà reçu
une autorisation de mise sur le marché de la FDA. VLA2001 ne
devrait nécessiter qu’une chaîne du froid standard (2 à 8 degrés
Celsius).
À propos de
VLA2001-201VLA2001-201 est la première étude de
Phase 1/2 menée chez l’homme testant trois doses du vaccin VLA2001
(faible, moyenne, forte) administrées à deux reprises à trois
semaines d’intervalle par voie intramusculaire et visant à évaluer
l’innocuité, la tolérance et l’immunogénicité du vaccin. Un total
de 150 jeunes adultes âgés de 18 à 55 ans a été recruté. Le
recrutement des participants à l’étude, qui comprenait une phase
d'augmentation de la dose sans dissimulation de celle-ci, est
désormais finalisé, et des premières données sont attendues en
avril 2021. L’étude VLA2001-201 se décompose en deux parties: La
partie A (Jour 1 à Jour 36) et la partie B (Jour 37 à Jour 208).
Suite à une évaluation de la partie A (i.e., données jusqu’au Jour
36) de l’étude en cours, d’autres essais cliniques pourraient être
initiés.
Á propos de Valneva
SE Valneva SE est une société spécialisée dans les
vaccins contre les maladies générant d’importants besoins médicaux.
Le Groupe possède différents vaccins en développement dont des
candidats vaccins uniques contre la maladie de Lyme, la COVID-19 et
le chikungunya. Valneva possède par ailleurs deux vaccins sur
le marché, IXIARO®/JESPECT® contre l’encéphalite japonaise et
DUKORAL3 dans la prévention du choléra et, dans certains pays, de
la diarrhée causée par l’ETEC®. Valneva compte plus de 500 employés
et exerce ses activités depuis l’Autriche, la Suède, la
Grande-Bretagne, la France, le Canada et les Etats-Unis.
Valneva
Investor and Media ContactsDavid LawrenceActing CFOM
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CommunicationsT +33 (0)6
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compris en ce qui concerne l’avancée, le calendrier et l'achèvement
de projets de recherche ou de développement et d’essais cliniques
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Valneva sont conformes aux énoncés prospectifs contenus dans ce
communiqué de presse, ces résultats ou évolutions de Valneva
peuvent ne pas être représentatifs du futur. Dans certains cas,
vous pouvez identifier les énoncés prospectifs par des termes comme
« pourrait », « devrait », « s'attend à », « anticipe », « croit »,
« a l'intention », « estime », « vise », « cible » ou des mots
similaires. Ces énoncés prospectifs sont basés en grande partie sur
les attentes actuelles de Valneva à la date du présent communiqué
et sont assujettis à un certain nombre de risques et incertitudes
connus et inconnus ainsi qu'à d'autres facteurs qui pourraient
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réels diffèrent considérablement des résultats futurs, des
performances ou réalisations futurs, exprimés ou sous-entendus par
ces énoncés prospectifs. En particulier, les attentes de Valneva
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au développement et à la fabrication de vaccins, à des résultats
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aucune assurance que les énoncés prospectifs formulés dans le
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les informations contenues dans ce communiqué de presse à la date
de celui-ci et décline toute intention ou obligation de mettre à
jour ou de réviser publiquement tout énoncé prospectif, que ce soit
en raison de nouvelles informations, d'événements futurs ou pour
d’autres raisons.
1 Valneva annonce un partenariat majeur avec le gouvernement
britannique pour son vaccin COVID-19
2 Valneva in Advanced Discussions with European Commission to
Supply up to 60 Million Doses of Inactivated, Adjuvanted COVID-19
Vaccine Candidate
3 Le vaccin DUKORAL® ne bénéficie pas de l’indication ETEC en
France
- 2021_02_01_VLA_UK_Gov_40m_Option_PR_FR_Final
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