Valneva annonce la publication de son Document d’Enregistrement Universel 2020 et publie de nouvelles informations sur ses ...
10 Aprile 2021 - 8:00AM
Valneva annonce la publication de son Document d’Enregistrement
Universel 2020 et publie de nouvelles informations sur ses
activités
Saint-Herblain (France), 10 avril,
2021 – Valneva SE (“Valneva” ou le
“Groupe”), société spécialisée dans le
développement et la commercialisation de vaccins prophylactiques
contre des maladies infectieuses générant d’importants besoins
médicaux, annonce aujourd’hui la publication de son Document
d’Enregistrement Universel 2020, à la suite du dépôt de ce document
le 9 avril 2021 auprès de l’Autorité des Marchés Financiers (AMF),
sous le numéro D.21-0286.
Le Document d’Enregistrement Universel 2020 de
Valneva contient notamment le Rapport Financier Annuel 2020 du
Groupe, le rapport de gestion du Groupe, le rapport du conseil de
surveillance sur le gouvernement d’entreprise, y compris des
informations sur les conditions de préparation et d’organisation du
travail du conseil de surveillance et sur les procédures de
contrôle interne et de gestion des risques, des informations
relatives aux honoraires versés aux commissaires aux comptes (comme
publiés dans les comptes consolidés), ainsi que la Déclaration de
Performance Extra-Financière du Groupe.
Le Document d’Enregistrement Universel 2020
contient également une présentation des programmes précliniques du
Groupe ainsi qu’une description plus détaillée des contrats
importants signés par le Groupe.
Ce document peut être consulté sur le site
internet de Valneva
(https://valneva.com/investors/financial-reports/?lang=fr). Le
Document d’Enregistrement Universel de Valneva est également
disponible sur le site internet de l’AMF (www.amf-france.org). Une
version imprimée du document peut être obtenue auprès du Groupe à
l’adresse suivante : 6 rue Alain Bombard, 44800 Saint-Herblain, sur
simple demande.
Valneva annonce par ailleurs que l’agence de
Santé américaine (Food and Drug Administration (FDA)) a approuvé
l’utilisation de marqueurs de substitution pour démontrer
l’efficacité de son candidat vaccin contre le chikungunya VLA1553
dans l’étude de Phase 3 menée actuellement par le Groupe,
VLA1553-301. Les marqueurs de substitution sont généralement
utilisés pour des maladies graves ou des maladies représentant un
besoin médical important et non satisfait. Le Recrutement pour
cette étude de Phase 3 devrait être finalisé prochainement.
Valneva a déposé un Document d’Enregistrement
« Form F-1 » auprès de la Securities and Exchange
Commission (SEC). Ce document fait référence à un projet d’offre au
public aux Etats-Unis, sous réserve de l’approbation de la SEC, et
apporte des informations quant à une utilisation potentielle du
produit de cette offre. Le produit de ce projet d’offre au public
pourrait servir au financement de la poursuite du développement de
candidats vaccins de Valneva (VLA15 contre la maladie de Lyme,
VLA1533 contre le chikungunya et VLA2001 contre la COVID-19), aux
besoins en fonds de roulement du Groupe ainsi qu’au financement
général de l’entreprise.
A propos de Valneva SEValneva
est une société spécialisée dans le développement et la
commercialisation de vaccins prophylactiques contre des maladies
infectieuses générant d’importants besoins médicaux. Le Groupe a
mis à profit son expertise et ses infrastructures pour
commercialiser avec succès deux vaccins et pour faire rapidement
progresser un large éventail de candidats vaccins en développement
clinique, et notamment ses candidats vaccins contre la maladie de
Lyme, le virus du chikungunya et la COVID-19.
Contacts Investisseurs et MédiasLaetitia
Bachelot-FontaineDirector Investor Relations & Corporate
CommunicationsM +33 (0)6 4516 7099investors@valneva.com
Dan SharpGovernment & Public Affairs Manager T
+44-(0)7436-244309communications@valneva.com
Information importante
Ce communiqué de presse contient certaines
déclarations prospectives relatives à l'activité de Valneva y
compris en ce qui concerne l’avancée, le calendrier et l'achèvement
de projets de recherche ou de développement et d’essais cliniques
de candidats produits, la capacité de fabriquer et commercialiser
des candidats produits et leur acceptation par le marché, la
capacité à protéger la propriété intellectuelle et à travailler
sans enfreindre les droits de propriété intellectuelle de tiers,
les estimations de rendement et les estimations futures concernant
les pertes d'exploitation anticipées, les revenus futurs, les
besoins en capitaux et autres besoins additionnels de financement.
En outre, même si les résultats réels ou le développement de
Valneva sont conformes aux énoncés prospectifs contenus dans ce
communiqué de presse, ces résultats ou évolutions de Valneva
peuvent ne pas être représentatifs du futur. Dans certains cas,
vous pouvez identifier les énoncés prospectifs par des termes comme
« pourrait », « devrait », « s'attend à », « anticipe », « croit »,
« a l'intention », « estime », « vise », « cible » ou des mots
similaires. Ces énoncés prospectifs sont basés en grande partie sur
les attentes actuelles de Valneva à la date du présent communiqué
et sont assujettis à un certain nombre de risques et incertitudes
connus et inconnus ainsi qu'à d'autres facteurs qui pourraient
faire que les résultats réels, le rendement ou les réalisations
réels diffèrent considérablement des résultats futurs, des
performances ou réalisations futurs, exprimés ou sous-entendus par
ces énoncés prospectifs. En particulier, les attentes de Valneva
pourraient être affectées par, entre autres, des incertitudes liées
au développement et à la fabrication de vaccins, à des résultats
d'essais cliniques inattendus, des actions réglementaires
inattendues ou des retards, à la concurrence en général, aux
fluctuations monétaires, à l'impact de la crise mondiale et
européenne du crédit, et à la capacité à obtenir ou à conserver un
brevet ou toute autre protection de propriété intellectuelle.
Compte tenu de ces risques et incertitudes, il ne peut y avoir
aucune assurance que les énoncés prospectifs formulés dans le
présent communiqué seront effectivement réalisés. Valneva fournit
les informations contenues dans ce communiqué de presse à la date
de celui-ci et décline toute intention ou obligation de mettre à
jour ou de réviser publiquement tout énoncé prospectif, que ce soit
en raison de nouvelles informations, d'événements futurs ou pour
d’autres raisons.
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