Valneva et Dynavax annoncent leur collaboration pour le
développement d’un vaccin contre le COVID-19
- Valneva va s’appuyer sur ses compétences techniques et une
plateforme existante pour développer un candidat vaccin inactivé
contre le coronavirus
- Pour soutenir le développement du candidat vaccin de Valneva,
Dynavax fournira l’adjuvant CpG 1018 déjà utilisé dans le vaccin
HEPLISAV-B qui a été approuvé par l’autorité de santé américaine
FDA
- Valneva va chercher à obtenir des subventions pour soutenir le
financement du programme
Saint-Herblain
(France), Emeryville (U.S.), 22 avril 2020 – Valneva SE, société
spécialisée dans les vaccins contre les maladies générant
d’importants besoins médicaux et Dynavax Technologies Corporation
(Nasdaq: DVAX), société biopharmaceutique spécialisée dans le
développement et la commercialisation de vaccins innovants ont
annoncé aujourd’hui leur collaboration pour initier un programme de
développement d’un vaccin contre le coronavirus COVID-19.
En réponse à l’épidémie actuelle, l’équipe
scientifique de Valneva a travaillé sans relâche afin d’identifier
les différentes possibilités lui permettant d’utiliser rapidement
les technologies, capacités et infrastructures existantes du Groupe
pour créer un candidat vaccin contre le virus SARS-CoV-2.
Valneva s’appuie sur la plateforme précédemment
approuvée pour son vaccin IXIARO®, lequel est indiqué pour une
immunisation active contre l’encéphalite japonaise. Cette
plateforme peut être utilisée pour développer un vaccin hautement
purifié, basé sur cellules Vero et dont le virus a été
inactivé.
Dynavax apportera son expertise technique et
l’adjuvant CpG 1018, agoniste du récepteur analogue TLR9, utilisé
dans HEPLISAV-B®, un vaccin contre l’hépatite B approuvé par la FDA
(U.S. Food and Drug Administration). Dynavax a développé CpG 1018
afin d’augmenter la réponse immunitaire du vaccin, comme démontré
avec HEPLISAV-B. CpG 1018 apporte une technologie déjà éprouvée
ainsi qu’une base de données significative en terme de sécurité,
pouvant potentiellement accélérer le développement et la production
à grande échelle d’un vaccin contre le COVID-19.
Valneva va utiliser ses capacités de laboratoire
au niveau 3 de biosécurité pour tirer rapidement parti de son usine
de Livingston (Ecosse) qui produit actuellement le vaccin
commercialisé IXIARO® et le candidat vaccin VLA1553 contre le
chikungunya et qui peut à produire à grande échelle, dans le
respect des Bonnes Pratiques de Fabrication, des vaccins viraux
basés sur cellules Vero.
Wolfgang Bender, Ph.D., M.D., Directeur
Médical de Valneva, a indiqué: “Valneva souhaite
contribuer à un monde où personne ne meurt ou ne souffre d’une
maladie pouvant être prévenue par la vaccination, telle que le
COVID-19. Bien que différentes technologies vaccinales soient
actuellement déployées dans le cadre d’un effort mondial visant à
combattre le COVID-19, nous pensons qu’une approche ayant déjà fait
ses preuves est la meilleure des options pour mettre rapidement au
point un vaccin sûr et efficace. Cette approche déjà éprouvée et
que nous adoptons pour développer notre candidat vaccin VLA2001 a
le potentiel de générer une protection pour l’ensemble de la
population ainsi que pour des groupes fortement à risque tels que
les personnes âgées et les personnes immunodéprimées ou souffrant
d’autres maladies.”
Ryan Spencer, Directeur
Général de Dynavax a indiqué: “Aujourd’hui plus que
jamais, le monde prend conscience du rôle crucial joué par les
vaccins dans la protection de nos familles, de notre communauté et
de tous ceux qui sont fortement menacés par les maladies
infectieuses. La mission de Dynavax est de rechercher, d’innover,
et d’améliorer les vaccins existants pour offrir davantage de
protection dans ce monde imprévisible. Nous sommes ravis de nous
associer à Valneva dans cet effort de développement crucial visant
à répondre à la crise sanitaire mondiale engendrée par le
COVID-19.”
Professeur George Siber, MD,
membre du Conseil Scientifique de Valneva a ajouté :
« Bien que de nombreuses sociétés travaillent actuellement sur
de nouvelles approches vaccinales pour développer un vaccin contre
le virus SARS-COV-2, notre Conseil Scientifique soutient l’approche
entreprise par Valneva. Il existe une forte probabilité qu’un
vaccin moderne inactivé contre le virus SARS-CoV-2 conjugué à un
adjuvant tel que CpG 1018 puisse être efficace et sans danger.
»
Valneva et Dynavax vont travailler de concert
avec les autorités réglementaires pour s’accorder sur la stratégie
la plus optimale quant à la mise en place d’un développement
clinique accéléré, avec pour objectif d’initier des essais
cliniques avant la fin 2020.
A propos du nouveau coronavirus
SARS-CoV-2 et de la maladie COVID-19SARS-CoV-2 est un
nouveau coronavirus identifié fin 2019 qui appartient à la famille
des virus ARN à enveloppe tels que MERS et SARS, tous deux à
l’origine d’infections graves du système respiratoire chez l’homme.
Le virus, à l’origine d’une maladie appelée COVID-19, n’avait
jamais jusqu’ici été identifié chez l’homme. Depuis que les
premiers cas de l’épidémie ont été rapportés fin 2019, le virus a
infecté plus de 2,5 millions de personnes et a causé plus de 170
000 décès (au 22 avril 2020). L’Organisation Mondiale de la Santé
(OMS) a déclaré cette maladie comme étant une pandémie. Il n’existe
à ce jour aucun vaccin contre le COVID-19.
A propos de VLA 2001VLA2001 est
un candidat vaccin inactivé et hautement purifié contre le virus
SARS-COV-2 développé sur cellule s’appuyant sur le processus de
fabrication du vaccin contre l’encéphalite japonaise de Valneva. Le
Groupe a mis au point un procédé qui s’appuie largement sur cette
plateforme en termes d’étapes de production et de purification dans
une démarche « plug-and-play » avec seulement quelques
ajustements. Ce procédé inclut notamment une inactivation avec
β-propiolactone (BPL) pour préserver la structure originelle de la
protéine S. L’ajout de l’adjuvant CpG 1018 devrait permettre
d’induire une forte réponse immunitaire et de générer des titres
élevés d’anticorps neutralisant.
A propos de Valneva SEValneva
est une société spécialisée dans les vaccins contre les maladies
générant d’importants besoins médicaux. Le portefeuille de produits
de Valneva inclut deux vaccins du voyageur, IXIARO®/JESPECT® contre
l’encéphalite japonaise et DUKORAL®1 dans la prévention du choléra
et, dans certains pays, de la diarrhée causée par l’ETEC. Le groupe
est également propriétaire d’un solide portefeuille de vaccins en
développement dont le seul candidat vaccin en phase clinique contre
la maladie de Lyme. Valneva compte plus de 500 employés et exerce
ses activités depuis l’Autriche, la Suède, la Grande-Bretagne, la
France, le Canada et les Etats-Unis. Pour plus d’information,
consulter le site internet du Groupe www.valneva.com et suivez la
société sur LinkedIn.
A propos de DynavaxDynavax est
une société biopharmaceutique développant et commercialisant des
vaccins innovants. La société a lancé son premier produit
commercial, HEPLISAV-B® [vaccin (Recombinant) contre l’Hépatite B,
adjuvanté], en février 2018, après avoir reçu une autorisation de
mise sur le marché de l’agence de santé américaine FDA pour une
prévention des infections causées par tous les sous-types connus du
virus de l’hépatite B chez les adultes âgés de 18 ans et plus.
Dynavax travaille également sur l’adjuvant CpG 1018 dans le cadre
de collaborations de recherches et de partenariats. Pour plus
d’information, consulter le site internet de la société
www.dynavax.com et suivez la société sur LinkedIn.
Informations importantes
ValnevaCe communiqué de presse contient certaines
déclarations prospectives relatives à l'activité de Valneva y
compris en ce qui concerne l’avancée, le calendrier et l'achèvement
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peuvent ne pas être représentatifs du futur. Dans certains cas, les
énoncés prospectifs peuvent être identifiés par des termes comme «
pourrait », « devrait », « s'attend à », « anticipe », « croit », «
a l'intention », « estime », « vise », « cible » ou des mots
similaires. Ces énoncés prospectifs sont basés en grande partie sur
les attentes actuelles de Valneva à la date du présent communiqué
et sont assujettis à un certain nombre de risques et incertitudes
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réels diffèrent considérablement des résultats futurs, des
performances ou réalisations futurs, exprimés ou sous-entendus par
ces énoncés prospectifs. En particulier, les attentes de Valneva
pourraient être affectées par, entre autres, des incertitudes liées
au développement et à la fabrication de vaccins, à des résultats
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inattendues ou des retards, à la concurrence en général, aux
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brevet ou toute autre protection de propriété intellectuelle.
Compte tenu de ces risques et incertitudes, il ne peut y avoir
aucune assurance que les énoncés prospectifs formulés dans le
présent communiqué seront effectivement réalisés. Valneva fournit
les informations contenues dans ce communiqué de presse à la date
de celui-ci et décline toute intention ou obligation de mettre à
jour ou de réviser publiquement tout énoncé prospectif, que ce soit
en raison de nouvelles informations, d'événements futurs ou pour
d’autres raisons.
Information Importante Dynavax
This press release contains "forward-looking" statements, including
statements regarding the potential to develop a COVID-19 vaccine
and to do so on an accelerated basis. Actual results may
differ materially from those set forth in this press release due to
the risks and uncertainties inherent in vaccine research and
development, including the timing of completing development, the
results of clinical trials, and whether and when the vaccine will
be approved for use, as well as other risks detailed in the "Risk
Factors" section of our Annual Report on Form 10-K for the fiscal
year ended December 31, 2019 as well as discussions of potential
risks, uncertainties and other important factors in our other
filings with the U.S. Securities and Exchange Commission. We
undertake no obligation to revise or update information herein to
reflect events or circumstances in the future, even if new
information becomes available. Information on Dynavax's website at
www.dynavax.com is not incorporated by reference in our current
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7099investors@valneva.com |
Teresa
PinzolitsCorporate Communications SpecialistT +43 (0)1 20620
1116communications@valneva.com |
Contacts - DynavaxNicole Arndt, Senior Manager,
Investor Relationsnarndt@dynavax.com510-665-7264
Derek Cole, President Investor Relations Advisory Solutions
derek.cole@IRadvisory.com
1 Le vaccin DUKORAL® ne bénéficie pas de l’indication ETEC
en France
- 2020_04_22_Valneva_Dynavax_COVID-19_PR_FR_Final
Grafico Azioni Valneva (EU:VLA)
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Da Mar 2024 a Apr 2024
Grafico Azioni Valneva (EU:VLA)
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Da Apr 2023 a Apr 2024