Valneva fait un point sur ses activités dans le contexte du
COVID-19
Saint Herblain (France), le 24 mars 2020 –
Valneva SE (“Valneva” ou “le Groupe”), société spécialisée dans les
vaccins, fait aujourd’hui un point sur ses activités alors que
l’évolution du COVID-19 se poursuit.
Valneva gère activement toutes ses opérations
afin d’assurer la continuité de ses activités tout en prenant des
mesures pour protéger la santé et le bien-être de ses employés, de
leurs familles et des communautés dans lesquelles ils vivent et
travaillent. Le Groupe a institué une politique de télétravail et
pour les activités critiques nécessitant une présence physique,
telles que certaines fonctions de la R&D et de la production,
Valneva a mis en place différentes stratégies visant à promouvoir
davantage d’éloignement entre ses collaborateurs. Assurer une
disponibilité continue de ses produits, pour ses clients comme pour
ses patients, demeure une priorité absolue pour Valneva. Les
équipes scientifiques et commerciales du Groupe sont en dialogue
étroit avec leurs partenaires et fournissent des informations
spécifiques à chaque projet en temps réel.
Valneva est également conscient de l'impact de
l'épidémie de COVID-19 sur le marché du voyage. En tant que
fournisseur de deux vaccins du voyage, l'un contre l'encéphalite
japonaise et l'autre contre le choléra/ETEC, le Groupe s'attend à
ce que son chiffre d’affaires 2020 soit affecté négativement. Le
Groupe estime que le chiffre d’affaires des ventes de produits pour
2020 pourrait être impacté de €20 millions à €40 millions (par
rapport aux prévisions de €125 millions à €135 millions annoncées
précédemment). Le chiffre d'affaires du premier trimestre 2020 ne
sera pas impacté de manière significative car le COVID-19 n'a pas
affecté les principaux marchés du Groupe avant le mois de mars.
Cette réduction du chiffre d’affaires des ventes
de produits, compensée par le retard probable du lancement de la
Phase 3 du vaccin chikungunya entraînant un décalage des coûts de
lancement, pourrait conduire à un EBITDA négatif d’un maximum de
€50 millions en 2020, comparé aux prévisions antérieures d’un
EBITDA négatif d’un maximum de €35 millions en 2020.
Bien que des incertitudes subsistent quant à la
durée, la gravité et l’étendue géographique de l'épidémie de
COVID-19, le Groupe estime être en bonne position pour faire face à
la crise. Fin décembre 2019, Valneva disposait d’une trésorerie de
64,4 millions d'euros et, en février 2020, le Groupe a annoncé un
accord de financement de 85 millions de dollars. Valneva a, à ce
jour, effectué un tirage de $45 millions dans le cadre de cet
accord. Le Groupe a également la possibilité, si nécessaire, de
prendre des mesures visant à réduire ses coûts et a ainsi entamé
une revue des projets et des dépenses non essentielles à la
poursuite de ses activités. En dehors de toute mesure
supplémentaire de maîtrise des coûts, de tout mécanisme de soutien
des gouvernements ainsi que de tout partenariat pour le vaccin
Lyme, et en incluant le tirage de l’intégralité du financement de
$85 millions, la position de trésorerie de Valneva à fin 2020
pourrait se situer entre €35 millions et €40 millions.
Candidat vaccin contre la maladie de Lyme VLA15
: Valneva a finalisé le recrutement des patients pour les deux
études de Phase 2 VLA15-201 et VLA15-202 et tous les sujets ont
déjà reçu toutes les doses du vaccin. Le Groupe continue de porter
attention au suivi des patients de l'étude, aux visites et aux
prélèvements sanguins, particulièrement dans le contexte du
COVID-19, et considère que l’avancée de la Phase 2 est relativement
peu affectée. Le déroulement des tests relatifs à l'analyse des
données avance comme prévu et devrait permettre de fournir les
premières données de Phase 2 vers le milieu de l'année 2020. Le
Groupe réaffirme également son engagement à trouver un partenaire
pour les derniers stades de développement et la commercialisation
de son vaccin Lyme au cours des prochains mois.
Candidat vaccin contre le chikungunya VLA1553 :
La société a récemment tenu une réunion de fin de Phase 2 avec
l’agence de santé américaine FDA et a reçu une confirmation de
l’accélération du développement du programme. Les discussions, avec
la FDA et l’organisme de recherche sous contrat (CRO) sélectionné
par le Groupe, visant à confirmer les modalités et le protocole
d'exécution progressent. Valneva met tout en œuvre pour permettre
d’initier l’étude de Phase 3 dès que la situation liée au COVID-19
le permettra. Actuellement, l’hypothèse du Groupe est qu’il devrait
être en mesure de commencer la Phase 3 au quatrième trimestre de
cette année, ce qui représente un retard d'environ trois à six mois
par rapport à ses plans initiaux.
Thomas Lingelbach, Chief Executive
Officer de Valneva, a indiqué, « Notre modèle
d'entreprise totalement intégrée, conjugué à un bilan solide,
constitue une base forte pour la durabilité de Valneva, même en
cette période de crise mondiale. Bien qu'il soit difficile de
prévoir l'impact précis de cette crise, dont nous pensons même
qu'elle pourrait avoir un effet positif à moyen ou long terme sur
le marché des vaccins en raison d’une sensibilisation accrue à la
vaccination, nous estimons que nos ventes de vaccins du voyage
seront fortement impactées, notamment aux deuxième et troisième
trimestres, et qu’une reprise du marché devrait s’initier au
quatrième trimestre. Nous nous réjouissons de constater que les
stades actuels de nos deux principaux programmes de développement
contre la maladie de Lyme et le chikungunya permettent une
progression conforme à ce que nous nous étions initialement fixé
avec un impact très modéré ».
Valneva va continuer à suivre avec attention
l’évolution de la situation liée au COVID-19 et à travailler en
étroite collaboration avec ses partenaires, ses clients et les
agences réglementaires. Le Groupe prévoit d’effectuer un point
complet sur ses activités lors de la publication de ses résultats
du premier trimestre, le 7 mai 2020.
A propos de Valneva SEValneva
est une société spécialisée dans les vaccins se concentrant sur la
prévention contre les maladies générant d’importants besoins
médicaux. Le portefeuille de produits de Valneva inclut deux
vaccins du voyageur, IXIARO®/JESPECT® contre l’encéphalite
japonaise et DUKORAL®1 dans la prévention du choléra et, dans
certains pays, de la diarrhée causée par l’ETEC. Le groupe est
également propriétaire d’un solide portefeuille de vaccins en
développement dont le seul candidat vaccin en phase clinique contre
la maladie de Lyme. Valneva compte plus de 500 employés et exerce
ses activités depuis l’Autriche, la Suède, la Grande-Bretagne, la
France, le Canada et les Etats-Unis. Pour plus d’information,
consulter le site internet de la société www.valneva.com.
Contacts investisseurs et
MediaLaetitia Bachelot-FontaineDirector of Investor
Relations & Corporate CommunicationsM +33 (0)6 4516
7099investors@valneva.com |
Teresa
PinzolitsCorporate Communications SpecialistT +43 (0)1 20620
1116communications@valneva.com |
Informations importantes Ce
communiqué de presse contient certaines déclarations prospectives
relatives à l'activité de Valneva y compris en ce qui concerne
l’avancée, le calendrier et l'achèvement de projets de recherche ou
de développement et d’essais cliniques de candidats produits, la
capacité de fabriquer et commercialiser des candidats produits et
leur acceptation par le marché, la capacité à protéger la propriété
intellectuelle et à travailler sans enfreindre les droits de
propriété intellectuelle de tiers, les estimations de rendement et
les estimations futures concernant les pertes d'exploitation
anticipées, les revenus futurs, les besoins en capitaux et autres
besoins additionnels de financement. En outre, même si les
résultats réels ou le développement de Valneva sont conformes aux
énoncés prospectifs contenus dans ce communiqué de presse, ces
résultats ou évolutions de Valneva peuvent ne pas être
représentatifs du futur. Dans certains cas, les énoncés prospectifs
peuvent être identifiés par des termes comme « pourrait », «
devrait », « s'attend à », « anticipe », « croit », « a l'intention
», « estime », « vise », « cible » ou des mots similaires. Ces
énoncés prospectifs sont basés en grande partie sur les attentes
actuelles de Valneva à la date du présent communiqué et sont
assujettis à un certain nombre de risques et incertitudes connus et
inconnus ainsi qu'à d'autres facteurs qui pourraient faire que les
résultats réels, le rendement ou les réalisations réels diffèrent
considérablement des résultats futurs, des performances ou
réalisations futurs, exprimés ou sous-entendus par ces énoncés
prospectifs. En particulier, les attentes de Valneva pourraient
être affectées par, entre autres, des incertitudes liées au
développement et à la fabrication de vaccins, à des résultats
d'essais cliniques inattendus, des actions réglementaires
inattendues ou des retards, à la concurrence en général, aux
fluctuations monétaires, à l'impact de la crise mondiale et
européenne du crédit, et à la capacité à obtenir ou à conserver un
brevet ou toute autre protection de propriété intellectuelle.
Compte tenu de ces risques et incertitudes, il ne peut y avoir
aucune assurance que les énoncés prospectifs formulés dans le
présent communiqué seront effectivement réalisés. Valneva fournit
les informations contenues dans ce communiqué de presse à la date
de celui-ci et décline toute intention ou obligation de mettre à
jour ou de réviser publiquement tout énoncé prospectif, que ce soit
en raison de nouvelles informations, d'événements futurs ou pour
d’autres raisons
1 Le vaccin DUKORAL® ne bénéficie pas de l’indication ETEC
en France
- 2020_03_24_VLA_Covid-19_PR_FR_Final
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