Valneva : la FDA approuve une prolongation de la durée d’utilisation du vaccin IXIARO® à 36 mois ; nouvel appel d’offr...
08 Marzo 2020 - 7:00PM
Valneva : la FDA approuve une prolongation de la durée
d’utilisation du vaccin IXIARO® à 36 mois ; nouvel appel d’offre
publié par l’armée américaine
Saint Herblain (France), le 8 mars 2020
–Valneva SE (“Valneva” ou “le Groupe”), a annoncé aujourd’hui que
l’agence de santé américaine FDA a approuvé une prolongation de la
durée d’utilisation du vaccin contre l’encéphalite japonaise
IXIARO® de 24 à 36 mois.
Le département américain de la défense (“DoD”) a
par ailleurs publié un appel d’offres (RFP) pour la fourniture d’un
vaccin contre l’encéphalite japonaise. Cet appel d’offre s’étend
sur une période de trois ans et comprend une année ferme suivi de
deux années optionnelles. En tant que fournisseur du seul vaccin
contre l’encéphalite japonaise approuvé par la FDA, Valneva
répondra à ce RFP avec diligence et, en cas de succès, s’attend à
la signature d’un nouveau contrat au premier semestre 2020.
Franck Grimaud, Chief Business
Officer de Valneva a indiqué, « Nous
sommes ravis d’avoir reçu cette prolongation importante de la durée
de vie d’IXIARO® aux Etats-Unis. Nous nous réjouissons de pouvoir
continuer à travailler en étroite collaboration avec le département
américain de la défense et de satisfaire leurs demandes. L’armée
américaine utilise IXIARO® depuis dix ans et nous nous réjouissons
de pouvoir aider à protéger les militaires, leurs familles, les
retraités de l’armée et les employés du gouvernement américain
contre cette maladie potentiellement mortelle. »
A propos de l’encéphalite japonaise
L'Encéphalite japonaise est une maladie
infectieuse meurtrière qui sévit essentiellement en Asie. Environ
70 000 cas d’encéphalite japonaise seraient recensés chaque année
en Asie, mais ce nombre serait sous-estimé au regard notamment des
difficultés de comptabilisation dans les zones rurales.
L’encéphalite japonaise est fatale chez environ 30% des personnes
qui en présentent les symptômes et cause, chez la moitié des
survivants, des dommages cérébraux irréversibles. La maladie est
endémique en Asie du Sud-Est, une région dont le nombre d’habitants
s’élève à 3 milliards. En 2005, une épidémie d’encéphalite
japonaise au Népal et dans la région indienne d’Uttar Pradesh a tué
plus de 1 200 enfants en un mois.
A propos de Valneva SEValneva
est une société de biotechnologie développant et commercialisant
des vaccins contre des maladies infectieuses engendrant
d’importants besoins médicaux. Le portefeuille de produits de
Valneva inclut deux vaccins du voyageur, IXIARO®/JESPECT® contre
l’encéphalite japonaise et DUKORAL®[1] dans la prévention du
choléra et, dans certains pays, de la diarrhée causée par l’ETEC.
Le groupe est également propriétaire d’un solide portefeuille de
vaccins en développement dont le seul candidat vaccin en phase
clinique contre la maladie de Lyme. Valneva compte environ 500
employés et exerce ses activités depuis l’Autriche, la Suède, la
Grande-Bretagne, la France, le Canada et les Etats-Unis. Pour plus
d’information, consulter le site internet de la société
www.valneva.com.
Contacts
investisseurs et MediaLaetitia Bachelot-FontaineDirector
of Investor Relations & Corporate CommunicationsM +33 (0)6 4516
7099investors@valneva.com |
Teresa
PinzolitsCorporate Communications SpecialistT +43 (0)1 20620
1116communications@valneva.com |
Informations importantes Ce
communiqué de presse contient certaines déclarations prospectives
relatives à l'activité de Valneva y compris en ce qui concerne
l’avancée, le calendrier et l'achèvement de projets de recherche ou
de développement et d’essais cliniques de candidats produits, la
capacité de fabriquer et commercialiser des candidats produits et
leur acceptation par le marché, la capacité à protéger la propriété
intellectuelle et à travailler sans enfreindre les droits de
propriété intellectuelle de tiers, les estimations de rendement et
les estimations futures concernant les pertes d'exploitation
anticipées, les revenus futurs, les besoins en capitaux et autres
besoins additionnels de financement. En outre, même si les
résultats réels ou le développement de Valneva sont conformes aux
énoncés prospectifs contenus dans ce communiqué de presse, ces
résultats ou évolutions de Valneva peuvent ne pas être
représentatifs du futur. Dans certains cas, les énoncés prospectifs
peuvent être identifiés par des termes comme « pourrait », «
devrait », « s'attend à », « anticipe », « croit », « a l'intention
», « estime », « vise », « cible » ou des mots similaires. Ces
énoncés prospectifs sont basés en grande partie sur les attentes
actuelles de Valneva à la date du présent communiqué et sont
assujettis à un certain nombre de risques et incertitudes connus et
inconnus ainsi qu'à d'autres facteurs qui pourraient faire que les
résultats réels, le rendement ou les réalisations réels diffèrent
considérablement des résultats futurs, des performances ou
réalisations futurs, exprimés ou sous-entendus par ces énoncés
prospectifs. En particulier, les attentes de Valneva pourraient
être affectées par, entre autres, des incertitudes liées au
développement et à la fabrication de vaccins, à des résultats
d'essais cliniques inattendus, des actions réglementaires
inattendues ou des retards, à la concurrence en général, aux
fluctuations monétaires, à l'impact de la crise mondiale et
européenne du crédit, et à la capacité à obtenir ou à conserver un
brevet ou toute autre protection de propriété intellectuelle.
Compte tenu de ces risques et incertitudes, il ne peut y avoir
aucune assurance que les énoncés prospectifs formulés dans le
présent communiqué seront effectivement réalisés. Valneva fournit
les informations contenues dans ce communiqué de presse à la date
de celui-ci et décline toute intention ou obligation de mettre à
jour ou de réviser publiquement tout énoncé prospectif, que ce soit
en raison de nouvelles informations, d'événements futurs ou pour
d’autres raisons
1 Le vaccin DUKORAL® ne bénéficie pas de l’indication ETEC
en France
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