Valneva lance la production de son vaccin inactivé contre la COVID-19 et finalise le recrutement pour l’étude de Phase 1/...
28 Gennaio 2021 - 7:00AM
Valneva lance la production de son vaccin inactivé contre la
COVID-19 et finalise le recrutement pour l’étude de Phase 1/2
- Production du vaccin initiée pour optimiser le
calendrier des livraisons potentielles
- Recrutement finalisé pour l’étude de Phase 1/2;
premiers résultats attendus en avril 2021
Saint-Herblain (France), 28 janvier
2021 – Valneva SE, société spécialisée dans les vaccins
contre les maladies infectieuses générant d’importants besoins
médicaux, a annoncé aujourd’hui avoir initié la production de son
candidat vaccin inactivé et adjuvanté contre la COVID-19, en
parallèle des études cliniques actuellement en cours, en vue
d’optimiser le calendrier des livraisons potentielles du vaccin. Le
recrutement des participants à l’étude de Phase 1/2 a par ailleurs
été achevé et les premiers résultats de l’étude sont attendus en
avril 2021.
VLA2001 est actuellement le seul candidat vaccin
à virus inactivé contre la COVID-19 en développement clinique en
Europe. Un total de 150 adultes sains âgés de 18 à 55 ans a été
recruté pour l’étude de Phase 1/2 initiée mi-décembre 20201.
Thomas Lingelbach, Chief Executive
Officer de Valneva, a indiqué, « Nous sommes ravis
d'avoir franchi ces deux étapes importantes en si peu de temps.
Notre équipe en Écosse a fait un travail incroyable pour lancer la
production extrêmement rapidement. Je tiens à remercier la
Taskforce du Royaume Uni et le National Institute for Health
Research qui ont joué un rôle essentiel dans le recrutement rapide
des volontaires pour l'étude clinique. Nous pensons que si son
développement est couronné de succès, notre vaccin peut apporter
une contribution majeure à la lutte contre la pandémie au
Royaume-Uni et dans d’autres pays. »
En septembre 2020, Valneva a annoncé la
signature d’un partenariat majeur avec le gouvernement britannique
pour la fourniture d’un maximum de 190 millions de doses de son
candidat vaccin inactivé, VLA20012. Selon les termes de l’accord,
en cas de développement réussi du vaccin, Valneva fournira au
gouvernement britannique 60 millions de doses au second semestre
2021. Valneva a par ailleurs annoncé en janvier 2021 être en
discussions avancées avec la Commission Européenne pour la
fourniture de 60 millions de doses de son vaccin VLA20013.
Á propos du nouveau
coronavirus SARS-CoV-2 et de la maladie COVID-19SARS-CoV-2
est un nouveau coronavirus identifié fin 2019 qui appartient à la
famille des virus ARN à enveloppe tels que MERS et SARS, tous deux
à l’origine d’infections graves du système respiratoire chez
l’homme. Le virus, à l’origine d’une maladie appelée COVID-19,
n’avait jamais jusqu’ici été identifié chez l’homme. Depuis que les
premiers cas de l’épidémie ont été rapportés, le virus a causé plus
de 2 millions de décès. L’Organisation Mondiale de la Santé (OMS) a
déclaré cette maladie comme pandémie.
À propos de
VLA2001VLA2001 est le candidat vaccin de Valneva
contre le virus SARS-COV-2. VLA2001 se compose de particules
inactivées du virus SARS-COV-2 ayant une forte densité de protéine
S, conjuguées à deux adjuvants, l’alum et CpG 1018. Dans les essais
précliniques, cette combinaison d'adjuvants a constamment induit
des niveaux d'anticorps plus élevés que les formulations à base
d'alum seul et a montré un déplacement de la réponse immunitaire
vers les cellules Th1. VLA2001 est développé sur la plateforme à
base de cellules Vero de Valneva et s’appuie sur la technologie de
production du vaccin contre l’encéphalite japonaise de Valneva,
IXIARO®. Ce procédé, déjà mis en œuvre à échelle industrielle,
inclut notamment une inactivation avec β-propiolactone (BPL) afin
de préserver la structure originelle de la protéine S. CpG 1018 est
un des composants du vaccin HEPLISAV-B®, qui a déjà reçu une
autorisation de mise sur le marché de la FDA. VLA2001 ne devrait
nécessiter qu’une chaîne du froid standard (2 à 8 degrés
Celsius).
À propos de
VLA2001-201VLA2001-201 est la première étude de
Phase 1/2 menée chez l’homme testant trois doses du vaccin VLA2001
(faible, moyenne, forte) administrées à deux reprises à trois
semaines d’intervalle par voie intramusculaire et visant à évaluer
l’innocuité, la tolérance et l’immunogénicité du vaccin. Un total
de 150 jeunes adultes âgés de 18 à 55 ans a été recruté. Le
recrutement des participants à l’étude, qui comprenait une phase
d'augmentation de la dose sans dissimulation de celle-ci, est
désormais finalisé, et des premières données sont attendues en
avril 2021. L’étude VLA2001-201 se décompose en deux parties: La
partie A (Jour 1 à Jour 36) et la partie B (Jour 37 à Jour 208).
Suite à une évaluation de la partie A (i.e., données jusqu’au Jour
36) de l’étude en cours, d’autres essais cliniques pourraient être
initiés.
Á propos de Valneva
SEValneva est une société spécialisée dans les vaccins
contre les maladies générant d’importants besoins médicaux. Le
Groupe possède un solide portefeuille de vaccins en développement
dont des candidats vaccins uniques contre la maladie de Lyme, la
COVID-19 et le chikungunya. Valneva possède par ailleurs deux
vaccins sur le marché, IXIARO®/JESPECT® contre l’encéphalite
japonaise et DUKORAL4 dans la prévention du choléra et, dans
certains pays, de la diarrhée causée par l’ETEC®. Valneva compte
plus de 500 employés et exerce ses activités depuis l’Autriche, la
Suède, la Grande-Bretagne, la France, le Canada et les
Etats-Unis.
Investor
and Media ContactsLaetitia Bachelot-FontaineDirector
Investor Relations & Corporate CommunicationsM +33 (0)6 4516
7099investors@valneva.com |
Teresa
PinzolitsCorporate Communications SpecialistT +43 (0)1 20620
1116communications@valneva.com |
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Ce communiqué de presse contient certaines
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compris en ce qui concerne l’avancée, le calendrier et l'achèvement
de projets de recherche ou de développement et d’essais cliniques
de candidats produits, la capacité de fabriquer et commercialiser
des candidats produits et leur acceptation par le marché, la
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sans enfreindre les droits de propriété intellectuelle de tiers,
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les pertes d'exploitation anticipées, les revenus futurs, les
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En outre, même si les résultats réels ou le développement de
Valneva sont conformes aux énoncés prospectifs contenus dans ce
communiqué de presse, ces résultats ou évolutions de Valneva
peuvent ne pas être représentatifs du futur. Dans certains cas,
vous pouvez identifier les énoncés prospectifs par des termes comme
« pourrait », « devrait », « s'attend à », « anticipe », « croit »,
« a l'intention », « estime », « vise », « cible » ou des mots
similaires. Ces énoncés prospectifs sont basés en grande partie sur
les attentes actuelles de Valneva à la date du présent communiqué
et sont assujettis à un certain nombre de risques et incertitudes
connus et inconnus ainsi qu'à d'autres facteurs qui pourraient
faire que les résultats réels, le rendement ou les réalisations
réels diffèrent considérablement des résultats futurs, des
performances ou réalisations futurs, exprimés ou sous-entendus par
ces énoncés prospectifs. En particulier, les attentes de Valneva
pourraient être affectées par, entre autres, des incertitudes liées
au développement et à la fabrication de vaccins, à des résultats
d'essais cliniques inattendus, des actions réglementaires
inattendues ou des retards, à la concurrence en général, aux
fluctuations monétaires, à l'impact de la crise mondiale et
européenne du crédit, et à la capacité à obtenir ou à conserver un
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Compte tenu de ces risques et incertitudes, il ne peut y avoir
aucune assurance que les énoncés prospectifs formulés dans le
présent communiqué seront effectivement réalisés. Valneva fournit
les informations contenues dans ce communiqué de presse à la date
de celui-ci et décline toute intention ou obligation de mettre à
jour ou de réviser publiquement tout énoncé prospectif, que ce soit
en raison de nouvelles informations, d'événements futurs ou pour
d’autres raisons.
1 Valneva Initiates Phase 1/2 Clinical Study of Inactivated,
Adjuvanted COVID-19 Vaccine
2 Valneva annonce un partenariat majeur avec le gouvernement
britannique pour son vaccin COVID-19
3 Valneva in Advanced Discussions with European Commission to
Supply up to 60 Million Doses of Inactivated, Adjuvanted COVID-19
Vaccine Candidate
4 Le vaccin DUKORAL® ne bénéficie pas de l’indication ETEC en
France
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2021_01_28_VLA2001_Manufacturing_Initation_Recruitment_Completion_PR_FR_Final
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