Valneva publie ses résultats 2020 marqués par des avancées majeures
- Très bonne avancée des programmes cliniques
- Partenariat sans précédent signé avec Pfizer pour le candidat
vaccin contre la maladie de Lyme VLA15, dont $130 millions de
paiement initial reçus dans le cadre des paiements d’un montant
total de plus de $300 millions pouvant être reçus par Valneva
- Premiers résultats de Phase 2 positifs
- Accélération du développement pédiatrique annoncée
- Accélération du développement du candidat vaccin contre le
chikungunya VLA1553 avec une entrée en Phase 3
- Seul programme vaccinal contre le chikungunya actuellement en
Phase 3 dans le monde
- Potentiellement éligible à un bon d’évaluation prioritaire
(PRV)1 – pour la société recevant la première autorisation de mise
sur le marché aux Etats-Unis (BLA)
- Activité commerciale négativement affectée par l’impact
de la pandémie de COVID-19 sur l’industrie du voyage
- Nouveau contract avec le Département américain de la Défense
(DoD) pour IXIARO® d’une valeur maximale de $166 millions sur trois
ans
- Valneva contribue à l’effort mondial contre la
pandémie de COVID-19
- Seul candidat vaccin inactivé en développement clinique en
Europe
- Production commerciale du vaccin lancée
- Partenariat majeur avec le gouvernement britannique, d’une
valeur pouvant atteindre €1,4 milliard, incluant des financements
pour le développement des capacités de production et les essais
cliniques au Royaume-Uni
- Discussions avancées avec la Commission Européenne
- Trésorerie et équivalents de trésorerie de €204,4
millions à fin 2020, mettant en évidence un bilan financier
solide
- L’Assemblée Générale Extraordinaire passe des
résolutions rendant possible une potentielle cotation au Nasdaq et
une levée de fonds aux Etats-Unis
Thomas Lingelbach, Chief Executive
Officer de Valneva a indiqué, “2020 a été une année de
transformation pour Valneva, marquée par des partenariats majeurs
avec Pfizer et le gouvernement britannique ainsi que par des
progrès substantiels dans tous nos programmes cliniques. Notre
société a extrêmement bien répondu aux défis auxquels nous a
confronté l’épidémie de COVID-19. Avec plus de €200 millions de
trésorerie, Valneva se trouve dans une position solide, ce qui
devrait nous permettre de continuer à nous concentrer en 2021 sur
l’avancée de nos programmes-clés avec pour résultat potentiel de
plus grandes transformations en 2021 et au-delà. »
Principaux éléments financiers 2020
(non-audités)
- Trésorerie et équivalents de trésorerie de €204,4
millions à fin 2020, supérieurs aux prévisions du groupe d’une
trésorerie se situant entre €180 millions et
€200 millions2
- La trésorerie à fin 2020 inclut $130 millions provenant de la
collaboration avec Pfizer pour la maladie de Lyme3 et €96,7
millions provenant de l’accord avec le Royaume-Uni pour la
COVID-194
- $60 millions tirés sur $85 millions dans le cadre de l’accord
de financement mis en place avec les fonds d’investissement
américains Deerfield et OrbiMed5
- Chiffre d’affaires total de €110,3 millions en 2020
contre €126,2 millions en 2019;
- Ventes de produits de €65,9 millions en 2020 (€129,5 millions
en 2019) affectées par l’impact de la pandémie de COVID-19 sur
l’industrie du voyage.
- Le chiffre d’affaires total 2020 inclut €31,6 millions
provenant du partenariat avec Pfizer pour Lyme et €12,8 millions
provenant de l’activité Technologie et Services.
- Perte d’EBITDA6 de €45,2 millions en
2020 reflétant une augmentation des investissements en R&D et
un recul des ventes (comparé à un EBITDA positif de €7,8 millions
en 2019)
- L’EBITDA inclut une augmentation prévue des investissements
R&D de €84,5 millions en 2020 contre €38,0 millions en 2019
- Les programmes de vaccins contre la maladie de Lyme, le
chikungunya et la COVID-19 ont bien progressé en 2020
- €19,0 millions d’investissements R&D dans le programme
COVID-19 sont inclus dans les résultats 2020
- Marge brute impactée négativement par l’enregistrement de
provisions et la sous-utilisation des capacités de production dans
les usines du Groupe en raison de la pandémie de COVID-19
- 4,2% d’impact négatif lié à des modifications
comptables
- Les frais généraux et administratifs incluent des coûts
additionnels liés aux plans d’options de souscription d’actions
compte tenu de l’appréciation du cours de bourse, ainsi que des
coûts non récurrents liés aux dépenses générées par les accords de
partenariat du Groupe
Perspectives financières pour l’exercice
2021A ce stade, le Groupe ne fournit pas d’estimations de
revenus concernant son programme contre la COVID-19. L’importance
de ces estimations pour le Groupe requiert qu’elles soient fondées
sur des informations solides.Concernant les activités non liées au
programme VLA2001, le Groupe prévoit pour 2021:
- Un chiffre d’affaires total, hors VLA2001, de €100 millions à
€115 millions
- Des dépenses de R&D, hors VLA2001, de €65 millions à €75
million
David Lawrence, Directeur Financier à
titre intérimaire de Valneva, a indiqué, « La réponse
de Valneva à la pandémie de COVID-19 a été remarquable. Nous avons
plus que surmonté l'impact négatif sur les ventes de produits grâce
aux partenariats pour Lyme et à notre programme contre la COVID-19
pour lequel nous avons signé un partenariat majeur avec le
Royaume-Uni. Les résultats financiers de 2020 sont à la fois le
reflet du ralentissement de l'industrie du voyage et des progrès
majeurs réalisés dans notre portefeuille R&D. L'année 2021
devrait potentiellement nous permettre d’enregistrer une forte
progression de nos revenus et la perspective d'une introduction en
bourse aux États-Unis vient conforter la poursuite de notre
stratégie visant à créer davantage de valeur pour nos
actionnaires ».
Principales informations financières7
(non-auditées pour 2020, consolidées selon les
normes IFRS)
en millions d’euros |
12 mois clos au 31 décembre |
|
2020 |
2019 |
Ventes de produits |
65.9 |
129.5 |
Chiffre d’affaires total |
110.3 |
126.2 |
Bénéfice/Perte nette |
(64.4) |
(1.7) |
EBITDA |
(45.2) |
7.8 |
Trésorerie |
204.4 |
64.4 |
Saint-Herblain (France), 25 février
2021 – Valneva SE (“Valneva” ou “le Groupe”), société
spécialisée dans les vaccins contre des maladies infectieuses
générant d’importants besoins médicaux, a publié aujourd’hui ses
résultats financiers annuels consolidés non-audités pour l’exercice
clos au 31 décembre 2020. Un bref rapport explicatif non-audité,
incluant le compte de résultat et le bilan, est disponible sur le
site internet de la société, www.valneva.com.
Valneva retransmettra aujourd’hui en direct la
conférence téléphonique sur les résultats financiers des neuf
premiers mois de l’exercice à 15h00 CET via le lien :
https://edge.media-server.com/mmc/p/yz28diuy. Une rediffusion de la
conférence téléphonique sera également disponible sur le site
internet de la société.
Vaccins commerciaux
VACCIN CONTRE L’ENCEPHALITE JAPONAISE
(IXIARO®/JESPECT®) IXIARO® est le seul vaccin contre
l’encéphalite japonaise enregistré et disponible aux Etats-Unis, au
Canada et en Europe.
Sur l’exercice 2020, les ventes
d’IXIARO®/JESPECT® étaient de €48,5 millions contre €94,1
millions sur l’exercice 2019. Les ventes ont été significativement
affectées par le recul du marché du voyage en raison de la pandémie
de COVID-19.
Au début du mois de septembre 2020, Valneva a
annoncé la signature d’un nouveau contrat avec le département
américain de la défense pour la fourniture de son vaccin IXIARO®8.
Ce contrat porte sur une première année ferme et deux années
supplémentaires via des options, chacune comprenant un nombre
minimum et un nombre maximum de doses pouvant être potentiellement
commandées. La première année ferme porte sur une valeur minimum
d’environ $54 millions pour 370,000 doses, et les années
supplémentaires ont une valeur minimum de respectivement environ
$46 millions pour 320,000 doses et $36 million for 250,000 doses,
si le département américain de la défense exerce ces options.
VACCIN CONTRE LE CHOLERA / LA DIARRHÉE
LIÉE A L’ETEC9 (DUKORAL®)
DUKORAL® est un vaccin oral
indiqué pour la prévention de la diarrhée causée par le Vibrio
cholerae et/ou la toxine ETEC, principale cause de la diarrhée du
voyageur. DUKORAL® est approuvé pour une
utilisation contre le choléra dans l’Union Européenne et en
Australie ainsi que pour une utilisation contre l’ETEC au Canada,
en Suisse, en Nouvelle Zélande et en Thailande8.
Valneva a acquis DUKORAL® en
2015 et a enregistré des ventes de €13,3 millions en 2020 contre
€31,5 millions en 2019. Les ventes de DUKORAL® en 2020 ont été
négativement impactées par le recul du marché de voyage lié à la
pandémie de COVID-19.
PRÉVISION DE VENTES DU GROUPEEn
prenant en compte l’épidémie actuelle de COVID-19, les ventes de
produits pourraient revenir en 2023-2024 au niveau auquel elles
étaient en 2019 grâce à une reprise des ventes des deux vaccins
commerciaux et à l’accord de marketing et de distribution avec
Bavarian Nordic annoncé en juin 202010. Le développement réussi
d’un vaccin contre le SARS-CoV-2 pourrait accélérer ce
calendrier.
Candidats vaccins en développement
clinique
CANDIDAT VACCIN CONTRE LA MALADIE DE
LYME – VLA15Accord de Partenariat avec Pfizer;
Résultats initiaux positifs pour les deux études de Phase 2 ;
Accélération du développement pédiatrique
Valneva a développé VLA15, un candidat vaccin
contre la Borréliose, la bactérie à l’origine de la maladie de
Lyme. VLA15 est une protéine recombinante multivalente ciblant six
sérotypes de Borréliose représentant les souches les plus communes
présentes aux Etats-Unis et en Europe. VLA15 est le seul vaccin en
développement clinique contre la maladie de Lyme.
Valneva a annoncé une collaboration avec Pfizer
pour les dernières phases de développement et, si le vaccin est
approuvé, pour la commercialisation de VLA1511. Valneva a publié
des résultats initiaux positifs pour les deux études de Phase 2 de
VLA15 menées chez plus de 800 adultes sains.
Dans le cadre de cette collaboration, Valneva a
annoncé, en décembre 202012, l’accélération du développement
pédiatrique de VLA15 avec l’initiation d’un nouvel essai clinique
de Phase 2 devant être lancé en mars 2021. La vaccination du
premier participant à cette étude déclenchera un paiement d’étape
de Pfizer à Valneva de $10 millions. Les premières données
pédiatriques sont attendues d’ici le milieu de l’année 2022.
Valneva estime, avec Pfizer, que l’étude
clinique de Phase 3 devrait débuter au troisième trimestre 2022
afin de s’assurer de l’administration de VLA15 à temps pour l’essai
pivot contrôlé par placebo que les deux parties envisagent pour la
saison de tiques de 2023. Les premiers résultats cliniques, basés
sur une première saison de tiques, sont prévus pour fin 2023.
Si les résultats de ces essais cliniques sont
positifs et sous réserve de l’approbation de l’autorité de santé,
une première autorisation de mise sur le marché est anticipée au
cours du premier semestre 2025. VLA15 a reçu le statut Fast Track
de l’autorité de santé américaine Food and Drug Administration
(FDA)13.
CANDIDAT VACCIN CONTRE LE CHIKUNGUNYA –
VLA1553Phase 3 initiée ; Statut PRIME de
l’EMA reçu
VLA1553 est un candidat vaccin contre le virus
chikungunya, un virus transmis par les moustiques qui s’est
développé dans plus de 100 pays et pourrait rapidement se
développer davantage. Il n’existe actuellement aucun vaccin
préventif ou traitement efficace contre le virus chikungunya et,
VLA1553, est le seul candidat vaccin contre le chikungunya
actuellement en Phase 3 dans le monde.
VLA1553 est un candidat vaccin vivant atténué à
injection unique visant une protection contre le virus chikungunya.
VLA1553 a été conçu en supprimant une partie du génome du
chikungunya. En tant que vaccin vivant atténué, VLA1553 est
particulièrement bien adapté pour cibler une protection à long
terme, ce qui le différencie des autres vaccins contre le
chikungunya actuellement évalués dans des essais cliniques.
L’étude pivot de Phase 3, VLA1553-301, a été
initiée en septembre 2020. Le critère principal de l’étude sera de
démontrer l’innocuité et l’immunogénicité du vaccin 28 jours après
vaccination avec une seule dose du vaccin VLA1553 chez environ 4000
adultes en bonne santé âgés de 18 ans et plus. Valneva a également
initié en février 2021 une seconde étude clinique de Phase 3 visant
à démontrer l’homogénéité de la fabrication du vaccin14. Ces deux
études de Phase 3 sont menées en parallèle.
Valneva a reçu la confirmation que le Groupe
pourrait faire une demande d’autorisation de mise sur le marché par
le biais d’une procédure d’autorisation accélérée de la FDA. Dans
le cadre de cette procédure, le Groupe prévoit de demander une
autorisation de mise sur le marché sur la base d’une évaluation de
la séroprotection, sous réserve de l’accord de la FDA sur le fait
que ce critère immunologique permette raisonnablement de prédire
une protection contre une infection au chickungunya. Les
activités cliniques actuelles sont affectées par la pandémie en
cours mais, avec plus de 80% des participants recrutés à ce jour,
Valneva prévoit désormais de publier de premières données sur le
critère principal de l’étude vers la mi-2021.
VLA1553 a reçu le statut de Fast Track de la FDA
et le statut PRIME de l’Agence Européenne du Médicament. La société
dont le vaccin contre le chikungunya recevra la première
autorisation de mise sur le marché aux Etats-Unis sera éligible à
l’obtention d’un bon d’évaluation prioritaire cessible (Priority
Review Voucher) de la FDA.
Afin de rendre VLA1553 accessible dans les pays
à revenus faibles et intermédiaires, Valneva et l’Institut
brésilien Butantan ont signé en janvier 2021 un accord pour le
développement, la production et la commercialisation de VLA155315.
Cette collaboration s’inscrit dans le cadre du financement de $23,4
millions que Valneva a conclu avec la Coalition pour les
Innovations en Préparation aux Epidémies (CEPI) en juillet
201916.
CANDIDAT VACCIN CONTRE LE SARS-CoV-2 –
VLA2001
Partenariat majeur avec le gouvernement
britannique
VLA2001 est un candidat vaccin contre le
SARS-CoV-2, le virus à l’origine de la COVID-19. VLA2001 est
actuellement le seul candidat vaccin inactivé et adjuvanté contre
la COVID-19 en développement clinique en Europe. Le recrutement des
participants à l’étude de Phase 1/2 a été finalisé et de premiers
résultats sont attendus en avril 2021.
VLA2001 est produit sur la plate-forme
technologique développée pour IXIARO®, le vaccin de Valneva
autorisé pour l’immunisation contre l’encéphalite japonaise.
Valneva a lancé la production du vaccin en parallèle des essais
cliniques actuellement cours en vue d’optimiser le calendrier des
livraisons potentielles du vaccin.
En cas de résultats positifs pour l’étude de
Phase 1/2 actuellement en cours, et sous réserve de l’approbation
des autorités réglementaires, Valneva prévoit de rentrer rapidement
en développement clinique de Phase 3. Valneva est actuellement en
discussion avec l’autorité de santé britannique, MHRA, pour le
design de la Phase 3.
Bien que des vaccins contre le SARS-CoV-2 soient
déjà approuvés, compte tenu des avantages potentiels souvent
associés avec des vaccins à virus entiers inactivés, Valneva estime
que son vaccin pourrait être ajouté au portefeuille actuel et futur
des vaccins contre le SARS-CoV-2 afin de répondre au besoin mondial
de milliards de doses du vaccin visant à prévenir une plus grande
diffusion du virus.
En septembre 2020, Valneva a annoncé une
collaboration avec le gouvernement britannique donnant la
possibilité à celui-ci d’acheter jusqu’à 190 millions de doses
jusqu’en 202517. Suite à une première commande de 60 millions de
doses en 2021, le gouvernement britannique a exercé une option en
février 2021 pour commander 40 millions de doses supplémentaires
livrables en 202218. L’exercice de cette option porte le volume
total de vaccins commandés à Valneva par le gouvernement
britannique à 100 millions de doses. Le gouvernement britannique
conserve par ailleurs des options pour 90 millions de doses
supplémentaires livrables entre 2023 et 2025. La valeur totale de
ces 190 millions de doses, si toutes les options sont exercées,
s’élève à un maximum de €1.4 milliard. Valneva a, par ailleurs,
annoncé en janvier 2021, être en discussions avancées avec la
Commission Européenne pour la fourniture de 60 millions de doses de
son vaccin contre la COVID-1919.
Eléments Financiers de l’exercice
2020(non audités, consolidés selon les normes IFRS)
Chiffre d’affairesLe chiffre
d’affaires total de Valneva sur l’exercice 2020 était de €110,3
millions contre €126,2 millions sur l’exercice 2019.
Les ventes de produits ont reculé de 49,1% à
€65,9 millions sur l’exercice 2020 contre €129,5 millions sur
l’exercice 2019. A taux de change constant20, les ventes de
produits en 2020 ont reculé de 48,2% par rapport à 2019, les deux
vaccins commerciaux du Groupe ayant souffert des conséquences de la
COVID-19 sur l'industrie du voyage. Cette baisse s’explique par un
recul de 48,5% (47,2% à taux de change constant) des ventes
d’IXIARO®/JESPECT® et un recul de 57,7% (57,9% à taux de change
constant) des ventes de DUKORAL® alors que les ventes de produits
pour tiers ont progressé de 6,7% (8,5% à taux de change constant)
comparé à 2019.
Le chiffre d’affaires des Autres Revenus, qui
inclut celui des collaborations, licences et services, était de
€44,4 millions en 2020, et comprenait notamment €31,6 millions de
revenus liés à la collaboration avec Pfizer pour le vaccin contre
la maladie de Lyme. En 2019, les Autres Revenus étaient négatifs de
€3,3 millions en raison des effets de la fin de l’accord
stratégique (SAA) avec GSK. Hors impact de la fin du SAA, les
Autres Revenus auraient été de €7,4 millions en 2019.
Résultat opérationnel et EBITDA
Les coûts des produits et services vendus (COGS) étaient de €54,3
millions sur l’exercice 2020. La marge brute sur les ventes de
produits était de 36,6% en 2020 contre 63,1% sur l’exercice 2019.
Ce recul s’explique principalement par les provisions prises sur
les stocks excédentaires en raison de la réduction de la demande
due à la pandémie de COVID-19 et par les coûts liés aux capacités
de production inutilisées sur les deux sites de production de
Valneva. €24,8 millions de ces coûts provenaient des ventes
d’IXIARO®/JESPECT®, soit une marge brute de 48,9% pour ce vaccin et
€14,3 millions provenaient des ventes de DUKORAL®, soit une marge
brute de 7,63% pour ce vaccin. Sur les coûts restants en 2020, €2,8
millions étaient liés à l’activité de distribution de produits pour
tiers et €12,5 millions aux coûts des services. Sur l’exercice
2019, les COGS étaient de €52,8 millions dont €47,8 millions liés
aux coûts de produits et €5,0 millions aux coûts des services.
Les dépenses de Recherche et développement
(R&D) ont progressé comme prévu en 2020, faisant plus que
doubler, pour s’établir à €86,5 millions contre €38,0 millions en
2019. Cette progression est liée à une augmentation des
investissements dans les candidats vaccins en développement
clinique de Valneva, notamment ceux contre la maladie de Lyme et le
chikungunya, et également aux dépenses liées au développement du
candidat vaccin contre le SARS-CoV-2 de Valneva. Les frais
commerciaux étaient de €18,8 millions en 2020 contre €24,1 millions
en 2019. Cette diminution est liée à une baisse des dépenses
commerciales sur tous les marchés où Valneva commercialise
directement ses vaccins en raison d’une baisse de l’activité liée à
la pandémie de COVID-19. Les frais généraux et administratifs ont,
quant à eux, progressé à €27,5 millions en 2020 contre €18,4
millions en 2019. Cette progression est principalement liée à
l’augmentation des coûts visant à soutenir les transactions et les
projets du Groupe ainsi qu’aux coûts liés au plan d’options de
souscription d’actions pour les salariés de Valneva.
Les autres revenus, nets des autres charges, ont
progressé à €19,5 millions en 2020 contre €6,3 millions en 2019.
Cette hausse s’explique principalement par l'augmentation du crédit
d'impôt Recherche et des revenus provenant du financement CEPI pour
le programme chikungunya de Valneva.
Valneva a enregistré une perte opérationnelle de
€56,8 millions sur l’exercice 2020 contre €0,8 million sur
l’exercice 2019. Le groupe a, par ailleurs, enregistré un EBITDA
négatif de €46,8 millions en 2020 contre un EBITDA positif de €7,8
millions en 2019.
Résultat netLa perte nette de
Valneva sur l’exercice 2020 était de €66,1 millions contre une
perte nette de €1,7 millions sur l’exercice 2019.
Les charges financières et effets de change ont
résulté en un résultat financier négatif de €10,0 millions en 2020
contre un résultat financier négatif de €0,4 million en 2019. Cette
hausse des dépenses s’explique par une augmentation des intérêts
débiteurs liés au nouvel accord de financement signé avec les fonds
américains Deerfield et OrbiMed ainsi que des frais d'intérêt de
3,2 millions d'euros liés à l'obligation de remboursement à Pfizer
de la contribution de Valneva aux coûts de la Phase 3 du vaccin
contre la maladie de Lyme VLA15.
Flux de trésorerie et
liquiditésLes flux nets de trésorerie générés par les
activités opérationnelles étaient de €137,7 millions sur l’exercice
2020 contre €5,5 millions sur l’exercice 2019, principalement
soutenus par un paiement initial de $130 millions reçu dans le
cadre de la collaboration avec Pfizer pour le vaccin contre la
maladie de Lyme ainsi que des fonds reçus dans le cadre de l’accord
conclus avec le gouvernement britannique en septembre 2020 pour la
fourniture d’un vaccin COVID.
Les flux de trésorerie négatifs liés aux
activités d’investissement étaient de €19,3 millions sur l’exercice
2020 contre €10,7 millions sur l’exercice 2019 et résultaient
principalement de l’achat de matériel.
Les flux de trésorerie positifs liés aux
activités de financement étaient de €21,7 millions sur l’exercice
2020 et comprenaient €48,8 millions de produits nets provenant de
l’accord de financement signé avec les fonds américains
spécialistes du secteur de la santé Deerfield et OrbiMed minorés
d’un remboursement d’emprunt de €20,0 millions auprès de la Banque
Européenne d’Investissement (BEI). Les flux de trésorerie négatifs
liés aux activités de financement étaient de €7,7 millions sur
l’exercice 2019 dont le remboursement du prêt Biopharma (Pharmakon)
de €11,3 millions au début de l’année 2019.
La trésorerie du Groupe au 31 décembre 2020 a
fortement progressé pour s’inscrire à €204,4 millions contre €64,4
millions au 31 décembre 2019. Cette variation résulte
principalement du paiement initial de $130 millions de Pfizer, des
sommes tirées dans le cadre du nouvel accord de financement
minorées du remboursement d’emprunt de la BEI en mars 2020 ainsi
que des paiements provenant du gouvernement britannique dans le
cadre du partenariat sur le vaccin contre la COVID-19.
Á propos de Valneva
SEValneva est une société spécialisée dans les vaccins
contre les maladies infectieuses générant d’importants besoins
médicaux. Le Groupe possède un solide portefeuille de vaccins en
développement dont des candidats vaccins uniques contre la maladie
de Lyme, la COVID-19 et le chikungunya. Valneva possède par
ailleurs deux vaccins sur le marché, IXIARO®/JESPECT® contre
l’encéphalite japonaise et DUKORAL21 dans la prévention du choléra
et, dans certains pays, de la diarrhée causée par l’ETEC®. Valneva
compte environ 580 employés et exerce ses activités depuis
l’Autriche, la Suède, la Grande-Bretagne, la France, le Canada et
les Etats-Unis.
Contacts Investisseurs et
MediaLaetitia Bachelot-FontaineDirector Investor Relations
& Corporate CommunicationsM +33 (0)6 4516
7099investors@valneva.com |
Teresa
PinzolitsCorporate Communications SpecialistT +43 (0)1 20620
1116communications@valneva.com |
|
|
Information importante
Ce communiqué de presse contient certaines
déclarations prospectives relatives à l'activité de Valneva. En
outre, même si les résultats réels ou le développement de Valneva
sont conformes aux énoncés prospectifs contenus dans ce communiqué
de presse, ces résultats ou évolutions de Valneva peuvent ne pas
être représentatifs du futur. Dans certains cas, vous pouvez
identifier les énoncés prospectifs par des termes comme « pourrait
», « devrait », « s'attend à », « anticipe », « croit », « a
l'intention », « estime », « vise », « cible » ou des mots
similaires. Ces énoncés prospectifs sont basés en grande partie sur
les attentes actuelles de Valneva à la date du présent communiqué
et sont assujettis à un certain nombre de risques et incertitudes
connus et inconnus ainsi qu'à d'autres facteurs qui pourraient
faire que les résultats réels, le rendement ou les réalisations
réels diffèrent considérablement des résultats futurs, des
performances ou réalisations futurs, exprimés ou sous-entendus par
ces énoncés prospectifs. En particulier, les attentes de Valneva
pourraient être affectées par, entre autres, des incertitudes liées
au développement et à la fabrication de vaccins, à des résultats
d'essais cliniques inattendus, des actions réglementaires
inattendues ou des retards, à la concurrence en général, aux
fluctuations monétaires, à l'impact de la crise mondiale et
européenne du crédit, et à la capacité à obtenir ou à conserver un
brevet ou toute autre protection de propriété intellectuelle.
Compte tenu de ces risques et incertitudes, il ne peut y avoir
aucune assurance que les énoncés prospectifs formulés dans le
présent communiqué seront effectivement réalisés. Valneva fournit
les informations contenues dans ce communiqué de presse à la date
de celui-ci et décline toute intention ou obligation de mettre à
jour ou de réviser publiquement tout énoncé prospectif, que ce soit
en raison de nouvelles informations, d'événements futurs ou pour
d’autres raisons.
1 https://priorityreviewvoucher.org/
[2] Valneva Reports Nine Month Results Marked
by Further Major Corporate Achievements3 Valneva and Pfizer
Announce Collaboration to Co-Develop and Commercialize Lyme Disease
Vaccine, VLA15[4] Valneva Announces Major COVID-19
Vaccine Partnership with U.K. Government5 Valneva Announces New $85
Million Financing Arrangement with Leading US Healthcare Funds
Deerfield and OrbiMed
62020 EBITDA was calculated by excluding €9.9
million of depreciation, amortization and impairment (€8.6 million
in 2019) from the €55.1 million operating loss (€0.8 million in
2019) as recorded in the consolidated financial statements under
IFRS.7Les états financiers publiés dans ce communiqué ne sont pas
audités. Les procédures d'audit des Commissaires aux comptes sont
en cours. Le Groupe prévoit de publier son rapport financier annuel
audité le 24 mars 2020.8 Valneva conclut un nouveau contrat d’une
valeur maximale de $166 millions avec le gouvernement américain
pour la fourniture de son vaccin IXIARO®
9 ETEC = Escherichia coli entérotoxigène ;
Les Indications diffèrent selon les pays - Pour plus d’information
concernant les indications, les doses à administrer, les
informations de sécurité, la tranche d’âge, merci de bien vouloir
vous référer aux informations sur le produit, aux informations
posologiques ainsi qu’au guide médical approuvés dans votre
pays. 10 Valneva et Bavarian Nordic annoncent un partenariat
pour le marketing et la distribution de leurs vaccins11 Valneva and
Pfizer Announce Collaboration to Co-Develop and Commercialize Lyme
Disease Vaccine, VLA1512 Valneva Announces Acceleration of
Pediatric Development for Lyme Disease Vaccine Candidate13 Valneva
Receives FDA Fast Track Designation for its Lyme Disease Vaccine
Candidate VLA15 14 Valneva Initiates Phase 3 Clinical Lot
Consistency Study for its Single-Shot Chikungunya Vaccine
Candidate15 Valneva et l’Institut Butantan signent un accord final
pour un vaccin à dose unique contre le chikungunya dans les pays à
revenus faibles et intermédiaires16 CEPI octroie un financement à
Valneva d’une valeur maximale de $23.4 millions pour le
développement avancé d’un vaccin à injection unique contre le
chikungunya17 Valneva annonce un partenariat majeur avec le
gouvernement britannique pour son vaccin COVID-1918 Valneva
Announces UK Government Exercise of Option for 40 Million Doses of
its Inactivated, Adjuvanted COVID-19 Vaccine19 Valneva in Advanced
Discussions with European Commission to Supply up to 60 Million
Doses of Inactivated, Adjuvanted COVID-19 Vaccine Candidate20 CER:
Constant Exchange Rate; Full Year 2019 actuals restated to Full
Year 2020 average exchange rates21 Le vaccin DUKORAL® ne bénéficie
pas de l’indication ETEC en France
- 2021_02_25_VLA_FY_2020_Results_PR_FR_Final
Grafico Azioni Valneva (EU:VLA)
Storico
Da Feb 2024 a Mar 2024
Grafico Azioni Valneva (EU:VLA)
Storico
Da Mar 2023 a Mar 2024