Valneva va s’allier avec l’Institut Butantan pour son vaccin à dose
unique contre le chikungunya dans les pays à revenus faibles et
intermédiaires
Saint-Herblain (France), Sao Paulo, (Brésil), 5 mai
2020 – Valneva SE (« Valneva » ou « le
Groupe », société spécialisée dans les vaccins, et l’Institut
Butantan, fabricant de produits immunobiologiques, ont annoncé
aujourd’hui la signature d’une lettre d’intention liante (binding
term sheet) pour le développement, la production et la
commercialisation du candidat vaccin à dose unique de Valneva
contre le chikungunya, VLA1553, dans les pays à revenus faibles et
intermédiaires. Cette collaboration s’inscrit dans le cadre du
financement de $23,4 millions que Valneva a reçu de la Coalition
pour les Innovations en Préparation aux Epidémies (CEPI) en juillet
20191. Les contrats finaux devraient être signés dans les six
prochains mois.
Une fois les contrats finaux signés, Valneva
transférera la technologie de son vaccin contre le chikungunya à
Butantan, qui développera, produira et commercialisera le vaccin
dans les pays à revenus faibles et intermédiaires. Butantan
assurera, par ailleurs, certaines études cliniques et études
observationnelles de Phase 4 que Valneva utilisera pour répondre à
certaines exigences réglementaires. L’accord prévoit de faibles
montants à titre de paiement initial et de paiements d’étapes liés
au transfert de la technologie.
Valneva a tenu une réunion de fin de Phase 2
avec l’agence de santé américaine FDA en février 2020 et se prépare
désormais à initier les essais cliniques de Phase 3 aux Etats-Unis
un peu plus tard cette année.
Thomas Lingelbach, Directeur Général de
Valneva, a indiqué, “Bien que des millions de personnes
aient été infectées par le chikungunya, il n’existe à ce jour aucun
vaccin et aucun traitement efficace contre cette très grave
maladie. Nous avons hâte de travailler avec l’Institut Butantan
pour essayer de mettre fin à ce problème de santé publique et
accélérer le développement d’un vaccin contre le chikungunya dans
les pays à revenus faibles et intermédiaires, qui sont des zones
fortement endémiques."
Dr. Dimas Covas, Directeur de l’Institut
Butantan a ajouté, « le fardeau du virus chikungunya
ne réside pas seulement dans les deux millions de décès qui ont été
enregistrés depuis 2005, mais également dans la persistance
chronique des symptômes de la maladie, qui constitue un problème de
santé publique de long terme. En relevant le défi de développer,
produire et commercialiser le vaccin de Valneva contre le
chikugungunya, l’Institut Butantan va renforcer son engagement pour
l’amélioration de la santé publique dans les pays à revenus faibles
et intermédiaires ».
A propos du chikungunyaLe virus
chikungunya (CHIKV) est un alphavirus de la famille des Togaviridae
transmis par les moustiques Aedes. Les symptômes cliniques incluent
fièvres aigües, douleurs invalidantes aux niveaux des articulations
et des muscles ainsi que des maux de tête, nausées et
rougeurs, pouvant causer d’importantes séquelles persistantes. Le
virus chikungunya provoque une maladie clinique chez 72 à 92% des
personnes dans les 4 à 7 jours qui suivent la piqûre d’un moustique
infecté2. Les complications résultantes de la maladie incluent des
manifestations visuelles, neurologiques, cardiaques et
gastro-intestinales ; des décès ont, par ailleurs, été
constatés (taux de mortalité entre 0,1% et 4,9% lors des
épidémies)1 chez les personnes âgées, plus fragiles. Différentes
épidémies de chikungunya ont été rapportées en Asie, en Afrique, en
Amérique et, plus récemment (2017), en Europe. Depuis 2017, plus
d’un million de cas ont été recensés sur le continent américain3 et
l’impact économique de la maladie est considéré comme extrêmement
important (ex. l’épidémie de la Colombie en 2014 : $73,6
millions4). Cet impact devrait continuer à s’alourdir alors que les
principaux vecteurs du virus (les moustiques Aedes albopictus et
Aedes aegypti) ne cessent d’étendre leur territoire. Il n’existe
actuellement aucun vaccin préventif, ni traitement efficace contre
chikungunya qui est, de ce fait, considéré comme une menace majeure
pour la santé publique.
A propos du candidat vaccin de Valneva
VLA1553VLA1553 est un candidat vaccin monovalent vivant
atténué contre le chikungunya qui a obtenu le statut de Fast Track
de l’autorité de santé américaine « Food and Drug
Administration » (FDA) en décembre 20185. Le candidat vaccin
de Valneva a pour objectif d’offrir une protection contre le virus
après une seule dose d’immunisation chez l’adulte et l’enfant de
plus d’un an. Le vaccin vise une protection de longue durée et un
profil d’innocuité comparable à celui des vaccins actuellement
commercialisés pour une immunisation active des adultes et des
enfants. Les segments démographiques ciblés sont les voyageurs, le
personnel militaire, et les populations à risque vivant dans les
zones endémiques. Le marché mondial pour des vaccins contre le
chikungunya pourrait atteindre 500 millions d’euros par an6, dont
un potentiel d’environ $250 millions de dollars sur le marché du
voyage.VLA1553 est basé sur un clone infectieux (CHIKV
LR2006-OPY1), atténué par la suppression d’une partie majeure du
gène qui encode la protéine complexe réplicase non structurelle
nsP3. Il vise à offrir une protection contre plusieurs phylogroupes
et souches des épidémies du virus chikungunya7.
A propos de Valneva SEValneva
est une société spécialisée dans les vaccins contre les maladies
générant d’importants besoins médicaux. Le portefeuille de produits
de Valneva inclut deux vaccins du voyageur, IXIARO®/JESPECT® contre
l’encéphalite japonaise et DUKORAL®8 dans la prévention du choléra
et, dans certains pays, de la diarrhée causée par l’ETEC. Le groupe
est également propriétaire d’un solide portefeuille de vaccins en
développement dont le seul candidat vaccin en phase clinique contre
la maladie de Lyme. Valneva compte plus de 500 employés et exerce
ses activités depuis l’Autriche, la Suède, la Grande-Bretagne, la
France, le Canada et les Etats-Unis. Pour plus d’information,
consulter le site internet du Groupe www.valneva.com et suivez la
société sur LinkedIn.
A propos de l’Institut
ButantanL’Institut Butantan est le principal fabricant de
produits immunobiologiques et de vaccins au Brésil. L’Institut
Butantan mène des missions scientifiques au Brésil ainsi qu’à
l’étranger par le biais de l’Organisation Pan Américaine de la
Santé, de l’Organisation Mondiale de la Santé, de l’UNICEF et des
Nations Unies. L’Institut collabore avec d’autres agences du
Département de la Santé de l’état de Sao Paulo et du Ministère
brésilien de la Santé pour l’amélioration de la santé publique au
Brésil. Afin d’atteindre ses objectifs institutionnels, il œuvre en
partenariat avec différentes universités et entités comme la
Fondation Bill & Melinda Gates. Pour plus d’information, merci
de visiter le site internet de l’Institut www.butantan.gov.br ou de
contacter le service de presse de l’Institut au (+55 11) 2627-9606
/ 9428 ou par courriel à imprensa@butantan.gov.br
A propos de CEPICEPI est un
partenariat innovant entre organisations publiques, privées,
philanthropiques et civiles, lancé au forum économique mondial de
Davos en janvier 2017, ayant pour ambition de mettre au point des
vaccins contre les maladies à fort potentiel épidémique. Les
maladies ciblées en priorité par CEPI sont le virus Ebola, le virus
de Lassa, le MERS-CoV, le virus Nipah, la fièvre de la vallée du
Rift et le chikungunya. CEPI investit également dans des
plateformes technologiques pouvant être utilisées pour un
développement rapide de vaccins contre des pathogènes non-connus
(i.e. la maladie X).
CEPI a répondu avec urgence et en coordination
avec l’Organisation Mondiale de la Santé à l’émergence du COVID-19.
CEPI a initié neuf partenariats pour le développement de vaccins
contre ce nouveau coronavirus. Ces programmes s’appuient sur des
plateformes déjà soutenus par CEPI ainsi que de nouveaux
partenariats. L’objectif est de faire entrer ces candidats vaccins
contre le COVID-19 en développement clinique aussi rapidement que
possible.
L’engagement de CEPI pour un accès aux
vaccinsComme le COVID-19 le démontre, les maladies
infectieuses ignorent les frontières politiques. Nous ne pouvons
prévenir ou stopper une menace d’infection mondiale sans avoir un
accès équitable aux vaccins dans le monde. CEPI est totalement
engagée pour un accès équitable aux vaccins. Cet engagement est le
moteur de notre travail. Le soutien de CEPI pour un accès équitable
est la clef de notre succès en tant qu’organisation pour la santé
mondiale. Un accès équitable aux vaccins - dans le contexte d’une
épidémie - signifie que les vaccins permettant de lutter contre
cette épidémie doivent d’abord être disponibles pour les
populations et dans les lieux où ils sont nécessaires afin de
mettre fin à cette épidémie ou contenir cette épidémie, sans tenir
compte d’éventuelles capacités financières.
Pour plus d’information, consultez
http://www.cepi.net/. Suivez-nous sur
@CEPIvaccines.
Contacts
investisseurs et Médias ValnevaLaetitia
Bachelot-FontaineDirector of Investor Relations & Corporate
CommunicationsM +33 (0)6 4516 7099investors@valneva.com |
Teresa
PinzolitsCorporate Communications SpecialistT +43 (0)1 20620
1116communications@valneva.com |
Information importante Ce
communiqué de presse contient certaines déclarations prospectives
relatives à l'activité de Valneva y compris en ce qui concerne
l’avancée, le calendrier et l'achèvement de projets de recherche ou
de développement et d’essais cliniques de candidats produits, la
capacité de fabriquer et commercialiser des candidats produits et
leur acceptation par le marché, la capacité à protéger la propriété
intellectuelle et à travailler sans enfreindre les droits de
propriété intellectuelle de tiers, les estimations de rendement et
les estimations futures concernant les pertes d'exploitation
anticipées, les revenus futurs, les besoins en capitaux et autres
besoins additionnels de financement. En outre, même si les
résultats réels ou le développement de Valneva sont conformes aux
énoncés prospectifs contenus dans ce communiqué de presse, ces
résultats ou évolutions de Valneva peuvent ne pas être
représentatifs du futur. Dans certains cas, vous pouvez identifier
les énoncés prospectifs par des termes comme « pourrait », «
devrait », « s'attend à », « anticipe », « croit », « a l'intention
», « estime », « vise », « cible » ou des mots similaires. Ces
énoncés prospectifs sont basés en grande partie sur les attentes
actuelles de Valneva à la date du présent communiqué et sont
assujettis à un certain nombre de risques et incertitudes connus et
inconnus ainsi qu'à d'autres facteurs qui pourraient faire que les
résultats réels, le rendement ou les réalisations réels diffèrent
considérablement des résultats futurs, des performances ou
réalisations futurs, exprimés ou sous-entendus par ces énoncés
prospectifs. En particulier, les attentes de Valneva pourraient
être affectées par, entre autres, des incertitudes liées au
développement et à la fabrication de vaccins, à des résultats
d'essais cliniques inattendus, des actions réglementaires
inattendues ou des retards, à la concurrence en général, aux
fluctuations monétaires, à l'impact de la crise mondiale et
européenne du crédit, et à la capacité à obtenir ou à conserver un
brevet ou toute autre protection de propriété intellectuelle.
Compte tenu de ces risques et incertitudes, il ne peut y avoir
aucune assurance que les énoncés prospectifs formulés dans le
présent communiqué seront effectivement réalisés. Valneva fournit
les informations contenues dans ce communiqué de presse à la date
de celui-ci et décline toute intention ou obligation de mettre à
jour ou de réviser publiquement tout énoncé prospectif, que ce soit
en raison de nouvelles informations, d'événements futurs ou pour
d’autres raisons.
1 CEPI awards up to US$23.4 million to Valneva for late-stage
development of a single-dose chikungunya vaccine
2 WHO, PAHO
3 PAHA/WHO data: Number of reported cases of Chikungunya Fever
in the Americas – EW 51 (December 22, 2017)
4 Cardona-Ospina et al., Trans R Soc Trip Med Hyg 20155
Communiqué Valneva : Valneva Awarded FDA Fast Track Designation for
Chikungunya vaccine candidate6 Estimation de la société basée sur
une étude de marché indépendante7 Hallengärd et al. 2013 J.
Virology 88: 2858-28668 Le vaccin DUKORAL® ne bénéficie pas
de l’indication ETEC en France
- 2020_05_05_Valneva_Butantan_Chikungunya_PR_FR_Final
Grafico Azioni Valneva (EU:VLA)
Storico
Da Feb 2024 a Mar 2024
Grafico Azioni Valneva (EU:VLA)
Storico
Da Mar 2023 a Mar 2024