La Commissione di Trasparenza, organo della Haute Autorité de Santé (Has) francese, ha espresso parere contrario sulla rimborsabilità del farmaco orfano Zalmoxis di Molmed, nelle indicazioni autorizzate dall'Ema.

La Commissione, si legge in una nota, ha ritenuto che i dati degli studi di fase I e II presentati dall'azienda italiana non siano al momento sufficienti per giustificare un rimborso a carico del servizio sanitario francese.

"Siamo rammaricati da questa posizione, che rispettiamo pienamente, anche se completamente divergente da quella di Italia e Germania, due importanti Paesi che, a valle dell'autorizzazione al commercio per i 28 Stati membri dell'Unione concessa da Ema, hanno riconosciuto a Zalmoxis la rimborsabilità", ha dichiarato l'a.d. Riccardo Palmisano. "Da parte nostra continuiamo a investire sullo sviluppo del prodotto per rafforzarne i dati clinici, fiduciosi che le nuove evidenze cliniche convinceranno in futuro anche le Autorità transalpine".

com/ofb

 

(END) Dow Jones Newswires

January 15, 2019 09:11 ET (14:11 GMT)

Copyright (c) 2019 MF-Dow Jones News Srl.