MolMed ha sospeso l'arruolamento di nuovi pazienti all'interno dello studio clinico di fase III con Zalmoxis denominato Tk008.

Nell'ambito di una revisione del piano di sviluppo del prodotto, si legge in una nota, la società ha deciso di effettuare una interim analysis non pianificata sui primi 90 pazienti inseriti nello studio, pari a circa il 50% del totale previsti dal protocollo.

Questa analisi, seppur non conclusiva, non ha dimostrato una superiorità del braccio trattato con Zalmoxis rispetto al braccio di controllo trattato con lo standard of care, per ciò che concerne l'endpoint primario dello studio, ossia la sopravvivenza libera da malattia.

Sono in corso il completamento dell'analisi della totalità dei dati disponibili e le interazioni con le Autorità Regolatorie e i centri coinvolti nella sperimentazione clinica per definire i prossimi passi nella condotta dello studio e nello sviluppo futuro del prodotto.

com/ofb

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June 27, 2019 13:03 ET (17:03 GMT)