Cette levée de fonds permet de financer ses
opérations et de soutenir le développement clinique du setanaxib
dans plusieurs indications fibrotiques
Le lancement de la phase 2 dans la fibrose
pulmonaire idiopathique financée par le NIH devrait débuter dans
les semaines à venir
Regulatory News:
Genkyotex (Paris:GKTX) (Brussels:GKTX) (Euronext Paris &
Bruxelles : FR0013399474 – GKTX), société biopharmaceutique,
leader des thérapies NOX (la « Société »), annonce
aujourd’hui le résultat de son augmentation de capital par émission
d’actions nouvelles (les « Actions Nouvelles ») avec
maintien du droit préférentiel de souscription des actionnaires («
DPS ») dont la souscription s’est déroulée du 23 janvier au
3 février 2020 inclus.
Le montant brut de l’augmentation de capital, prime d’émission
incluse, s’élève à 4,9 M€ et se traduit par la création de 2 447
297 Actions Nouvelles, au prix de souscription unitaire de 2,02
euros.
Le produit de l’émission des Actions Nouvelles est destiné à
fournir à la Société des moyens supplémentaires au cours des 12
prochains mois, principalement pour poursuivre le développement
clinique de son candidat médicament le plus avancé, le setanaxib,
dans plusieurs indications fibrotiques incluant la cholangite
biliaire primitive (CBP, une pathologie fibrotique orpheline), la
fibrose pulmonaire idiopathique (FPI) et la néphropathie
diabétique.
Dans ce but, la Société prévoit d’utiliser le produit de
l’Augmentation de capital pour :
- mener une réunion avec la Food and Drug Administration (FDA)
sur le design de l’étude de phase 3 dans la CBP prévue au cours du
1er trimestre 2020, avec un accord anticipé par la Société sur ce
design au cours du 1er semestre 2020 (0,4 M€),
- soutenir l’évaluation du setanaxib en fournissant ce composé
pour les besoins de deux études cliniques de phase 2 menées à
l’initiative des investigateurs (1 M€) :
- dans la fibrose pulmonaire idiopathique (FPI), financée par le
NIH (National Institutes of Health), qui devrait démarrer en
février 2020,
- dans la néphropathie diabétique associée au diabète de type 1
(DKD), entièrement financée par la Fondation de la recherche
australienne sur le diabète juvénile (Juvenile Research Foundation
Australia - JDRF) et par le Baker Institute en Australie. Treize
premiers patients ont déjà terminé le traitement complet de 48
semaines et l’étude a récemment été élargie à 3 nouveaux pays :
l’Allemagne, le Danemark et la Nouvelle Zélande. Les comités
d'éthique ont approuvé le protocole de l'étude en Nouvelle-Zélande
et trois sites sont en attente d'activation. L'Allemagne et le
Danemark suivront.
- initier une étude de phase 1 avec le setanaxib à doses élevées
dans le but de sélectionner la dose maximale qui pourra être
utilisée dans les essais cliniques futurs (1 M€),
- poursuivre le développement de molécules de nouvelle génération
inhibitrices de NOX1/4 (0,4 M€), et
- financer son fonds de roulement ainsi que ses dépenses
courantes et de structure (2,1 M€ net de crédit impôt
recherche).
Elias Papatheodorou, Directeur Général de Genkyotex,
commente : « Je tiens à remercier l’ensemble des actionnaires,
anciens et nouveaux, qui ont contribué à la réalisation de cette
levée de fonds essentielle pour notre société. Grâce à leur
soutien, et tout particulièrement à celui de nos actionnaires
historiques, Andera Partners, Vesalius, Neomed, N5 Investment AS et
Wellington qui y ont souscrit, nous allons pouvoir continuer
l’évaluation du setanaxib dans le cadre de notre programme clinique
avec les études de phase 2 initiées par des investigateurs, d’une
part dans la FPI, qui sera lancée très prochainement, et d’autre
part dans la néphropathie diabétique, actuellement en cours, ainsi
qu’avec la préparation d’une future étude de phase 3 internationale
dans la CBP. Nous disposons aujourd’hui d’une structure financière
renforcée qui nous permet de travailler sereinement sur son design
pour lequel nous attendons l’approbation de la FDA au cours du 1er
semestre 2020, tout en poursuivant nos autres projets à fort
potentiel dans les pathologies fibrotiques. »
Le conseil d’administration de Genkyotex, réuni le 6 février
2020, a constaté le montant des souscriptions et arrêté les termes
définitifs de l’augmentation de capital avec maintien du droit
préférentiel de souscription des actionnaires décidée le 15 janvier
2020.
Résultats de l’augmentation de capital
À l’issue de la période de souscription qui s’est achevée le 3
février 2020, le montant brut de l’augmentation de capital, prime
d’émission incluse, s’élève à 4 943 539,94 euros et se traduit par
l’émission de 2 447 297 actions nouvelles, à un prix de
souscription unitaire de 2,02 euros, correspondant à un taux de
souscription d’environ 80,67 % :
- 1 148 748 actions nouvelles (correspondant à 46,94% des
Actions Nouvelles) ont été souscrites à titre irréductible, soit un
taux d’exercice des DPS de 37,86 % ;
- 283 730 actions nouvelles ont été demandées à titre
réductible et seront intégralement allouées (correspondant à 11,59%
des Actions Nouvelles) ;
- 1 014 819 actions nouvelles (soit 41,47% des actions
nouvelles émises) ont été allouées par le conseil d’administration
dans le cadre de sa faculté de répartition libre des actions non
souscrites, à Andera Partners, Neomed, N5 Investment AS et
Vesalius, qui, au titre d’engagements de sécurisation de
l’augmentation de capital donnés avant le lancement de l’opération,
s’étaient engagés à y souscrire (étant précisé que Wellington qui
s’y était également engagé, recevra séparément 268 054 Actions
Nouvelles au titre de sa souscription à titre réductible comprise
dans le nombre de 283 730 Actions Nouvelles demandées à titre
réductible mentionné ci-dessus).
Conformément aux engagements décrits dans le Prospectus de la
Société approuvé par l’Autorité des marchés financiers sous le
numéro 20-012 le 16 janvier 2020, Andera Partners, Neomed, N5
Investment AS, Vesalius et Wellington, actionnaires qui s’étaient
engagés à souscrire à l’augmentation de capital jusqu’à un montant
de 4,62 millions d’euros dans le cas où celle-ci n’aurait pas
absorbé au moins 75% de l’augmentation de capital et représenté un
montant minimum de 4,5 millions d’euros, ont au total souscrit dans
le cadre de l’augmentation de capital à 2 286 136 Actions Nouvelles
(soit 93,41% des Actions Nouvelles émises) pour un montant total de
4 617 994,72 euros.
Le capital de la Société post-augmentation de capital s’élèvera
à 11 548 562 euros, divisé en 11 548 562 actions de 1 euro de
valeur nominale chacune.
Le règlement-livraison des Actions Nouvelles et leur admission
aux négociations sur les marchés réglementés d’Euronext Paris et
d’Euronext Bruxelles sont prévus le 10 février 2020.
Les Actions Nouvelles porteront jouissance courante et seront
négociées sur la même ligne de cotation que les actions existantes
(ISIN FR0013399474).
Incidence de l’émission sur la structure de l’actionnariat et
la situation de l’actionnaire
Le tableau suivant présente la répartition du capital, à la
connaissance de la Société, avant et après la réalisation de
l’augmentation de capital.
Actionnaires
Nombre d'actions avant
l’opération
% du capital et des droits de
vote(1) avant l’opération
Nombre d'actions après
l’opération
% du capital et des droits de
vote(1) après l’opération
Fonds Andera Partners
1 863 079
20,47%
3 001 692
25,99%
Eclosion2 SA
1 393 285
15,31%
1 393 285
12,06%
Vesalius Biocapital II SA, SICAR
691 529
7,60%
1 087 568
9,42%
Neomed Innovation V L.P
544 550
5,98%
940 589
8,14%
Wellington
161 185
1,77%
482 967
4,18%
N5 Investment AS
33 970
0,37%
67 633
0,59%
Management & Salariés
434 730
4,78%
434 730
3,76%
Autres investisseurs
3 970 624
43,63%
4 131 785
35,78%
Auto-détention (2)
8 313
0,09%
8 313
0,09%
TOTAL
9 101 265
100,00%
11 548 562
100,00%
- Droits de vote théoriques. Toutes les actions disposent des
mêmes droits de vote, à l’exception des actions auto-détenues par
la Société.
- Actions détenues au 5 février 2020 dans le cadre du contrat de
liquidité conclu avec Kepler Cheuvreux.
A titre indicatif, l’incidence de l’émission sur la
participation dans le capital d’un actionnaire qui détenait 1% du
capital social de la Société préalablement à l’émission et n’a pas
souscrit à celle-ci serait (sur la base du nombre d’actions
composant le capital social à la date d’approbation du Prospectus)
est la suivante :
Participation de l’actionnaire
(en %)
Base non diluée
Base diluée (1)
Avant émission des Actions Nouvelles
(2)
1,00%
0,96%
Après émission des 2 447 297 Actions
Nouvelles provenant de la présente émission
0,79%
0,77%
- En cas d'émission d'un nombre total maximum de 345 904 actions
ordinaires sur exercice de la totalité des BSA et des
Stock-Options.
- Sur la base du nombre d'actions composant le capital social à
la date du Prospectus soit 9 101 265 actions.
Calendrier indicatif de l’augmentation de capital
10 février 2020
Emission des Actions Nouvelles -
Règlement-livraison
Admission des Actions Nouvelles aux
négociations sur Euronext Paris et Euronext Bruxelles
Reprise de la faculté d’exercice des BSA
et Stock-Options
Intermédiaire financier
Gilbert Dupont Chef de file et Teneur de Livre
Mise à disposition du Prospectus
Le Prospectus ayant reçu l’approbation n°20-012 en date du 16
janvier 2020 de l’AMF est composé (i) du document de référence de
la Société enregistré par l’AMF le 26 avril 2019 sous le numéro
R.19-014 (le « Document de Référence 2018 »), (ii) du
document d’enregistrement universel de la Société déposé auprès de
l’AMF le 16 janvier 2020 sous le numéro 20-0012 (le « Document
d’Enregistrement Universel »), (iii) de la note d’opération en
date du 16 janvier 2020 (la « Note d’Opération ») et (iv) du
résumé du Prospectus (inclus dans la Note d'Opération).
Des exemplaires du Prospectus sont disponibles au siège social
de la Société (218 avenue Marie Curie - Forum 2 Archamps
Technopole, 74166 Saint-Julien-en-Genevois Cedex), sur le site
internet de la Société (www.genkyotex.com) et sur le site de l’AMF
(www.amf-france.org).
À propos de Genkyotex
Genkyotex est une société biopharmaceutique leader des thérapies
NOX, cotée sur les marchés réglementés d’Euronext Paris et Euronext
Brussels. Son approche thérapeutique unique est basée sur
l’inhibition sélective des enzymes NOX qui amplifient de nombreux
processus pathologiques comme les fibroses, l’inflammation, la
perception de la douleur, l’évolution du cancer et la
neurodégénérescence. Genkyotex développe un portefeuille de
candidats médicaments représentant une nouvelle classe
thérapeutique ciblant une ou plusieurs enzymes NOX. Son candidat
médicament le plus avancé, le setanaxib (GKT831), un inhibiteur des
enzymes NOX1 et 4, atteste d’une activité antifibrotique dans un
essai clinique de Phase 2 dans la cholangite biliaire primitive
(CBP, une pathologie fibrotique orpheline). Suite aux résultats
positifs, un essai clinique de Phase 3 en CBP est envisagé. Le
setanaxib est également évalué dans un essai clinique initié par
des investigateurs dans le diabète de type 1 et de néphropathie
diabétique (DKD). Une subvention de 8,9 M$ du National Institutes
of Health (NIH) des États-Unis a été accordée au professeur Victor
Thannickal de l’Université de l’Alabama à Birmingham (UAB) pour
financer un programme de recherche pluriannuel évaluant le rôle des
enzymes NOX dans la fibrose pulmonaire idiopathique (FPI), une
maladie pulmonaire chronique qui entraîne la fibrose des poumons.
L’élément central du programme sera de mener un essai de Phase 2
avec le setanaxib chez des patients atteints de FPI. Ce candidat
pourrait également être actif dans d’autres indications
fibrotiques.
Genkyotex dispose également d’une plate-forme polyvalente,
Vaxiclase, particulièrement adaptée au développement
d’immunothérapies. Un partenariat sur l’utilisation de Vaxiclase en
tant qu’antigène en soi (GTL003) a été établi avec le Serum
Institute of India Private Ltd (Serum Institute), le plus grand
producteur de doses de vaccins au monde, pour le développement par
le Serum Institute de vaccins de combinaison de cellules
multivalentes contre plusieurs maladies infectieuses.
Plus d’information sur le site
www.genkyotex.com.
Note de mise en garde
Ce communiqué de presse peut contenir des informations de nature
prévisionnelle concernant les objectifs de la Société. Ces énoncés
prospectifs sont établis sur la base des hypothèses, estimations et
attentes de la direction de Genkyotex et sont soumis à certains
risques et incertitudes tels que la capacité de la société à mettre
en œuvre sa stratégie, les tendances de marché, l’évolution des
technologies et de l’environnement compétitif, les évolutions
réglementaires, les risques industriels et cliniques ainsi que tous
les risques associés au développement de la société. Aucune
garantie ne peut être donnée quant à la réalisation de ces
déclarations prospectives qui sont soumises aux risques décrits
dans le document d’enregistrement universel de Genkyotex déposé
auprès de l’Autorité des marchés financiers le 15 janvier 2020 sous
le numéro D. 20-0012. La réalisation de tout ou partie de ces
risques serait susceptible d’avoir un effet négatif sur les
activités, la situation, les résultats financiers ou objectifs de
la Société.
Informations importantes
Aucune communication, ni aucune information relative à la
présente opération ou à Genkyotex ne peut être diffusée au public
dans un pays dans lequel il doit être satisfait à une obligation
d’enregistrement ou d’approbation. Aucune démarche n’a été
entreprise (ni ne sera entreprise) dans un quelconque pays (autre
que la France) dans lequel de telles démarches seraient requises.
L’émission, la souscription d’actions ou l’achat d’actions ou de
droits préférentiels de souscription Genkyotex peuvent faire
l’objet dans certains pays de restrictions légales ou
réglementaires spécifiques. Genkyotex n’assume aucune
responsabilité au titre d’une violation par une quelconque personne
de ces restrictions.
S’agissant des États membres de l’EEE autres que la France (les
« États membres »), aucune action n’a été entreprise et ne sera
entreprise à l’effet de permettre une offre au public des Actions
Nouvelles ou des droits préférentiels de souscription de Genkyotex
rendant nécessaire la publication d’un prospectus dans l’un ou
l’autre des États membres. Par conséquent, les Actions Nouvelles ou
les droits préférentiels de souscription peuvent être offerts dans
les États membres uniquement (i) à des investisseurs qualifiés,
tels que définis à l’article 2(e) du Règlement Prospectus ; (ii) à
moins de 150 personnes physiques ou morales (autres que des
investisseurs qualifiés tels que définis dans le Règlement
Prospectus) par État membre, sous réserve du consentement préalable
des établissements chargés du placement nommés par la Société pour
une telle offre, conformément aux articles 1(4)(b) du Règlement
Prospectus ; ou dans des circonstances entrant dans le champ
d’application de l’article 1(4) du Règlement Prospectus, sous
réserve qu'aucune des offres des Actions Nouvelles ou des droits
préférentiels de souscription visées aux paragraphes (i) à (iii)
ci-dessus ne requiert la publication d'un prospectus en application
de l'article 3(1) du Règlement Prospectus ou un supplément en
application de l'article 23 de ce dernier. Pour les besoins du
présent paragraphe, l’expression « offre au public des actions
nouvelles ou des droits préférentiels de souscription » dans un
État membre donné signifie toute communication adressée à des
personnes, sous quelque forme et par quelque moyen que ce soit, et
présentant une information suffisante sur les conditions de l’offre
et sur les titres à offrir, de manière à mettre un investisseur en
mesure de décider d’acheter ou souscrire ces valeurs mobilières,
telle que définie à l'article 2(d) du Règlement Prospectus.
La diffusion du présent communiqué n’est pas effectuée, et n’a
pas été approuvée par une personne autorisée (une « authorised
person ») au sens de la section 21(1) du Financial Services and
Markets Act 2000. En conséquence, le présent communiqué est destiné
uniquement aux personnes qui (i) sont situées en dehors du
Royaume-Uni, (ii) sont des professionnels en matière
d’investissements au sens de l’article 19(5) du Financial Services
and Markets Act 2000 (Financial Promotions) Order 2005 (tel que
modifié, l’« Ordre »), ou (iii) sont des sociétés à capitaux
propres élevés (« high net worth entities ») ou toute autre
personne à laquelle le présent communiqué pourrait être adressé
conformément à la loi au sens de l’article 49(2) (a) à (d) de
l’Ordre (les personnes mentionnées aux paragraphes (i), (ii) et
(iii) étant ensemble désignées comme les « Personnes Habilitées »).
Les titres de Genkyotex sont uniquement destinés aux Personnes
Habilitées et toute invitation, offre ou tout contrat relatif à la
souscription, l’achat ou l’acquisition des titres ne peut être
adressé ou conclu qu’avec des Personnes Habilitées. Toute personne
autre qu’une Personne Habilitée doit s’abstenir d’utiliser ou de se
fonder sur le présent communiqué ou les informations qu’il
contient. Le présent communiqué ne constitue pas un prospectus
approuvé par la Financial Conduct Authority ou par toute autre
autorité de régulation du Royaume-Uni au sens de la Section 85 du
Financial Services and Markets Act 2000.
Le présent communiqué ne constitue pas ou ne fait pas partie
d’une offre de valeurs mobilières ou d’une quelconque sollicitation
d’achat ou de souscription de valeurs mobilières aux Etats-Unis.
Des valeurs mobilières ne peuvent être offertes, souscrites ou
vendues aux Etats-Unis qu’à la suite d’un enregistrement en vertu
du U.S. Securities Act de 1933, tel que modifié (le « U.S.
Securities Act »), ou dans le cadre d’une exemption à cette
obligation d’enregistrement, ou dans des opérations non-soumises à
cette obligation d’enregistrement. Les actions de Genkyotex et les
droits qui y sont attachés n’ont pas été et ne seront pas
enregistrés au titre du U.S. Securities Act et Genkyotex n’a pas
l’intention d’effectuer une quelconque offre publique de ses
valeurs mobilières aux Etats-Unis.
La diffusion du présent communiqué dans certains pays peut
constituer une violation des dispositions légales en vigueur.
Les informations contenues dans le présent communiqué ne
constituent pas une offre de valeurs mobilières aux Etats-Unis, au
Canada, en Australie ou au Japon.
Le présent communiqué ne doit pas être
publié, transmis ou distribué, directement ou indirectement, sur le
territoire des Etats-Unis d'Amérique, du Canada, de l’Australie ou
du Japon.
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