DiaSorin: test per Covid-19 ottiene ok da Us Fda per uso emergenza
20 Marzo 2020 - 08:26AM
MF Dow Jones (Italiano)
DiaSorin Molecular LLC, divisione di DiaSorin ha ricevuto dalla
Food and Drug Administration (FDA) l'autorizzazione all'uso di
emergenza (EUA) per il test Simplexa Covid-19 Direct Kit.
Il kit, spiega una nota, è in grado di fornire una risposta
rapida e semplice per la rilevazione della sindrome respiratoria
acuta causata dal Coronavirus 2 (SARS-CoV-2), il virus che causa il
COVID-19, direttamente dai tamponi rinofaringei.
Il Simplexa Covid-19 Direct Kit è progettato per l'uso sullo
strumento Liaison Mdx e può essere implementato nei laboratori
diagnostici ospedalieri, evitando la necessità di inviare il
campione da analizzare ad altri centri di riferimento esterni,
consentendo così l'esecuzione del test nel luogo in cui si trova il
paziente. Il kit è composto da una miscela di reagenti pronta per
l'uso, da utilizzare direttamente sullo strumento Liaison Mdx, non
necessita della procedura tradizionale di estrazione degli acidi
nucleici e consente un rilevamento rapido, in poco più di un'ora
rispetto alle 7 ore richieste attualmente dalle tecnologie
tradizionali di estrazione e amplificazione, agevolando decisioni
sull'isolamento dei pazienti infetti.
Il test è stato disegnato con un'altissima specificità per il
genoma del nuovo coronavirus e, grazie alla rilevazione di diverse
regioni del Rna virale, riduce la suscettibilità a possibili
mutazioni future, garantendo la certezza del risultato e la
conseguente appropriata gestione del paziente. L'epidemia,
dichiarata ufficialmente pandemia globale dall'Organizzazione
Mondiale della Sanità (OMS) ed emergenza nazionale dagli Stati
Uniti, sta costringendo diversi paesi ad implementare situazioni di
quarantena, imponendo l'obbligo di distanziamento tra le persone,
per ridurre la diffusione della malattia.
"Siamo orgogliosi di aver ottenuto l'approvazione al lancio del
nostro test Covid-19. Speriamo di contribuire a ridurre l'attuale
carenza di test che stanno vivendo gli ospedali di tutto il mondo",
ha affermato Carlo Rosa, ceo di DiaSorin Group. "Il nostro test
consentirà ai medici di affidarsi a risultati rapidi e precisi per
poter prendere le decisioni più opportune nel trattamento dei
pazienti. In questo momento così complicato, vogliamo garantire il
nostro pieno supporto e la nostra esperienza nella diagnostica per
contenere questa pandemia".
lab
(fine
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2008:09 mar 2020
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March 20, 2020 03:11 ET (07:11 GMT)
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