OSE Immunotherapeutics présente les premiers résultats cliniques positifs de son anticorps monoclonal anti-PD1 OSE-279 évalué dans les tumeurs solides avancées
16 Ottobre 2023 - 7:30AM
Business Wire
Regulatory News:
OSE Immunotherapeutics SA (ISIN: FR0012127173; Mnemo:
OSE) a présenté les premiers résultats positifs de l’essai
clinique de Phase 1/2 évaluant OSE-279, un anticorps monoclonal
anti-PD1 à forte affinité, chez des patients atteints de tumeurs
solides, à la conférence AACR-NCI-EORTC International Conference on
Molecular Targets and Cancer Therapeutics qui s’est tenue à Boston
(11 – 15 octobre 2023, Abstract n° 35371, Poster n° C063).
Silvia Comis, Directrice du Développement clinique et des
Affaires réglementaires d’OSE Immunotherapeutics, commente : «
Ces premiers résultats positifs d’efficacité et de tolérance de
Phase 1/2 clinique évaluant le potentiel thérapeutique de notre
anticorps monoclonal anti-PD1 dans les tumeurs solides avancées
sont très prometteurs. Ils sont encourageants pour la poursuite
dans le futur du développement clinique d’OSE-279 en monothérapie
dans des indications de niche pré-identifiées touchant des cancers
à fort besoin médical. Ce produit pourra également être exploré en
combinaison avec d’autres candidats médicaments d’OSE ou avec des
actifs externes ouvrant la voie à des nouveaux partenariats
potentiels ».
La communication porte sur les premiers résultats positifs de
l’essai clinique de Phase 1/2 évaluant OSE-279 en monothérapie chez
des patients atteints de tumeurs solides, sans option thérapeutique
disponible. Ces données montrent un profil de tolérance acceptable
avec des premiers signes d’efficacité chez les 13 premiers patients
inclus, présentant 8 types de tumeur, traités à la dose de 100 et
300 mg toutes les 3 semaines ou à la dose de 600 mg toutes les 6
semaines. Trois réponses ont été rapportées chez 11 patients ayant
eu au moins une évaluation tumorale post-inclusion : une réponse
partielle a été confirmée chez un patient atteint d’un carcinome
hépatocellulaire (réduction tumorale de 81 %) après une seule dose
de 300 mg, et deux réponses partielles (non encore confirmées)
observées à la dose de 600 mg : l’une dans un carcinome anal à
cellules squameuses (réduction tumorale de 46 %) et l’autre dans un
sarcome pléomorphe indifférencié (réduction tumorale de 33 %). Par
ailleurs, une maladie stable de plus de 16 semaines a été observée
chez trois autres patients (taux de contrôle de la maladie : 55 %).
Le profil de pharmacocinétique a montré une bonne exposition et une
bonne proportionnalité des doses, les profils de pharmacodynamique
(occupation du récepteur) et de pharmacocinétique étaient en
cohérence avec la modélisation. La dose de 300 mg est recommandée
pour une phase 2 (DRP2) pour une administration toutes les 3
semaines, et la dose de 600 mg semble être une bonne option pour la
DRP2 pour une administration toutes les 6 semaines.
OSE-279 est un anticorps monoclonal humanisé anti-PD1 à forte
affinité qui bloque à la fois PD-L1 et PD-L2, les ligands de PD1
surexprimés par les cellules tumorales et le microenvironnement
tumoral. OSE-279 constitue également l’ossature anti-PD1 de la
plateforme BiCKI® d’OSE d'inhibiteurs de points de contrôle
bispécifiques ciblant PD1 et d'autres nouvelles cibles
d'immunothérapie.
Cette première étude chez l’homme est un essai de phase 1/2, en
ouvert, avec escalade de dose et expansion qui vise à déterminer la
dose maximale tolérée, et/ou la dose recommandée en phase 2
d'OSE-279 en monothérapie dans les tumeurs solides, avec deux
rythmes d’administration possibles. Les objectifs secondaires
incluent l'évaluation de l'activité antitumorale, du profil de
sécurité, de la pharmacocinétique et de l'occupation des récepteurs
définissant le profil pharmacodynamique (NCT05751798).
À PROPOS D’OSE IMMUNOTHERAPEUTICS
OSE Immunotherapeutics est une société de biotechnologie qui
développe des produits first-in-class en immuno-oncologie et
immuno-inflammation. Son portefeuille clinique first-in-class
comprend :
- Tedopi® (immunothérapie d’activation des lymphocytes T
spécifiques contre les cellules cancéreuses, « off-the-shelf » à
base de néo-épitopes) : le produit le plus avancé de la Société ;
résultats positifs de l’essai de Phase 3 (Atalante 1) dans le
cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) chez les patients
en résistance secondaire après échec d’un inhibiteur de point de
contrôle. D’autres essais, promus par des groupes cliniques en
oncologie, de Tedopi® en combinaison sont en cours dans des tumeurs
solides.
- OSE-279 (anti-PD1) : Premiers résultats positifs de
l’étude de Phase 1/2 en cours dans les tumeurs solides. OSE-279 est
l’ossature de base de la plateforme BiCKI®.
- OSE-127 - Lusvertikimab (anticorps monoclonal humanisé
antagoniste du récepteur IL-7) : Phase 2 en cours dans la
rectocolite hémorragique (promoteur OSE Immunotherapeutics) ; des
travaux de recherche préclinique en cours dans les leucémies (OSE
Immunotherapeutics).
- VEL-101/FR104 (anticorps monoclonal anti-CD28) :
développé en partenariat avec Veloxis Pharmaceuticals, Inc. dans la
transplantation ; Phase 1/2 en cours dans la transplantation rénale
(sous la promotion du Centre Hospitalier Universitaire de Nantes) ;
Phase 1 en cours aux Etats-Unis (promoteur Veloxis Pharmaceuticals,
Inc.).
- BI 765063 (anticorps monoclonal anti-SIRPα sur l’axe
SIRPα/CD-47) : développé en partenariat avec Boehringer Ingelheim
(BI) dans les tumeurs solides avancées ; résultats positifs de la
Phase 1 d’escalade de dose en monothérapie et en association, en
particulier avec l’anticorps anti-PD1 ezabenlimab ; Phase 1b
internationale promue par BI en cours en association avec
ezabenlimab seul ou avec d’autres médicaments dans le cancer de la
tête et du cou en rechute ou métastatique et dans le carcinome
hépatocellulaire.
OSE Immunotherapeutics développe deux plateformes de recherche
brevetées dont l’objectif est de délivrer des traitements
d’immunothérapie first-in-class :
- Plateforme BiCKI®, ciblée sur l’immuno-oncologie (IO),
plateforme de protéines de fusion bispécifiques construite autour
d’une ossature centrale anti-PD-1 fusionnée à de nouvelles cibles
d’immunothérapies pour augmenter l’efficacité antitumorale. Le
candidat le plus avancé est BiCKI®-IL-7 qui cible
anti-PD1xIL-7.
- Plateforme Myéloïdes, qui vise à optimiser le potentiel
thérapeutique des cellules myéloïdes en IO et immuno-inflammation
(I&I). OSE-230 (anticorps agoniste de ChemR23) est le
candidat le plus avancé de cette plateforme ; il a le potentiel de
résoudre l’inflammation chronique en restaurant l’intégrité du
tissu pathologique.
Plus d’informations sur les actifs d’OSE Immunotherapeutics sont
disponibles sur le site de la Société : http://ose-immuno.com
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Déclarations prospectives
Ce communiqué contient de manière implicite ou expresse des
informations et déclarations pouvant être considérées comme
prospectives concernant OSE Immunotherapeutics. Elles ne
constituent pas des faits historiquement avérés. Ces informations
et déclarations comprennent des projections financières reposant
sur des hypothèses ou suppositions formulées par les dirigeants
d’OSE Immunotherapeutics à la lumière de leur expérience et de leur
perception des tendances historiques, de la situation économique et
sectorielle actuelle, de développements futurs et d’autres facteurs
qu’ils jugent opportuns.
Ces déclarations prospectives peuvent être souvent identifiées
par l’usage du conditionnel et par les verbes « s’attendre à»,
«anticiper», «croire», «planifier» ou «estimer» et leurs
déclinaisons et conjugaisons ainsi que par d’autres termes
similaires. Bien que la direction d’OSE Immunotherapeutics estime
que ces déclarations prospectives sont raisonnables, les
actionnaires d’OSE Immunotherapeutics et les autres investisseurs
sont alertés sur le fait que leur réalisation est sujette par
nature à de nombreux risques connus ou non et incertitudes,
difficilement prévisibles et en dehors du contrôle d’OSE
Immunotherapeutics. Ces risques peuvent impliquer que les résultats
réels et développements effectivement réalisés diffèrent
significativement de ceux indiqués ou induits dans ces déclarations
prospectives. Ces risques comprennent notamment ceux développés ou
identifiés dans les documents publics déposés par OSE
Immunotherapeutics auprès de l’AMF. De telles déclarations
prospectives ne constituent en rien la garantie de performances à
venir. Ce communiqué n’inclut que des éléments résumés et doit être
lu avec le Document d’Enregistrement Universel d’OSE
Immunotherapeutics, enregistré par l’AMF le 2 mai 2023, incluant le
rapport financier annuel 2022, disponible sur le site internet
d’OSE Immunotherapeutics. OSE Immunotherapeutics ne prend aucun
engagement de mettre à jour les informations et déclarations
prospectives à l’exception de ce qui serait requis par les lois et
règlements applicables.
Consultez la
version source sur businesswire.com : https://www.businesswire.com/news/home/20231015762102/fr/
OSE Immunotherapeutics Sylvie Détry
sylvie.detry@ose-immuno.com Nicolas Poirier Directeur général
nicolas.poirier@ose-immuno.com Media: FP2COM Florence
Portejoie fportejoie@fp2com.fr +33 6 07 76 82 83
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