Regulatory News:

THERACLION (ISIN: FR0010120402; Mnemo: ALTHE) (Paris:ALTHE), société innovante développant une plateforme robotique pour le traitement non invasif par ultrasons focalisés (HIFU), annonce aujourd'hui la poursuite de l’exécution de sa stratégie de création de valeur et son chiffre d’affaires 2023. L’un de ses piliers, la vente de consommables dans le domaine des varices, est en hausse notable de 61 %.

Accès au marché américain du SONOVEIN® : des avancées dans l’étude pivot

Le processus d'accès au vaste marché américain se poursuit tel que prévu : plus d’un tiers des patients a déjà été traité dans le cadre de l’essai clinique pivot, qui avait démarré aux États-Unis en octobre 2023. Deux autres lieux de traitement inclus dans cette étude, situés en Europe, ont également ouvert depuis. Les traitements de patients intégrés à l’essai clinique se poursuivront au cours du premier semestre 2024. Une autorisation de mise sur le marché américain est envisagée pour début 2026.

Partenariat stratégique avec Furui : atteinte des premiers jalons

Theraclion SA et Furui ont franchi de nouvelles étapes dans le cadre de leur partenariat, dans la perspective de la conquête du marché chinois. La mise en place de la joint-venture Theraclion China progresse rapidement, avec des collaborations techniques et opérationnelles déjà actives, suivant un plan d’action ambitieux. Ces efforts ont permis le déclenchement, fin 2023, de la facturation de redevances de licences concédées à Theraclion China, à hauteur de 2 000 K€, pour l’Echopulse® et le SONOVEIN®.

Hausse de 48 % du chiffre d’affaires et de 61 % des ventes de consommables pour les varices

Theraclion SA enregistre un chiffre d’affaires de 1 822 K€ en 2023, en progression de 48%. Par ailleurs, la prise en compte de 2 000 K€ de revenus issus des redevances de licences octroyées à Theraclion China porte le total des produits d’exploitation à 3 825 K€, soit une progression de de ce poste de 180 % par rapport à 2022.

Les ventes de consommables, récurrentes dans la majorité des cas, progressent au global de 41 %, portées par une forte progression dans l’indication des varices, en augmentation de 61 % depuis 2022. En effet, conformément à sa stratégie, Theraclion met à disposition le SONOVEIN® auprès de centres de référence participant à la mise au point des protocoles de traitement tout en l’intégrant dans leur pratique commerciale. La performance de l’année 2023 révèle ainsi l’adoption favorable des solutions de Theraclion par ces centres de traitement.

En outre, les ventes de systèmes, à 1 204 K€, sont en progression de 58 %.

Chiffre d'affaires en K€

2023

 

2022

 

Variation

Vente de systèmes

1 204

 

764

 

58%

Vente de consommables

506

 

360

 

41%

Vente de services

112

 

112

 

1%

Total Chiffre d'affaires

1 822

 

1 235

 

48%

Dont Veines

1 200

 

940

 

28%

Dont Sein et Thyroïde

622

 

295

 

111%

Autres produits d'exploitation

3

 

132

 

-98%

Licences

2 000

 

-

 

-

Total produits d'exploitation

3 825

 

1 367

 

180%

Les différents objectifs intermédiaires, tant sur l’étude clinique en vue de l’autorisation de la FDA aux États-Unis, que dans le cadre du partenariat avec Furui pour pénétrer le marché Chinois, sont pour le moment tous atteints.

Par ailleurs, l’étude menée par le Prof. David Brenin au Centre anti-cancéreux de l’Université de Virginie visant à prouver l’efficacité des ultrasons focalisés dans le traitement du cancer du sein se poursuit. Elle offre potentiellement à Theraclion un débouché de valorisation supplémentaire très important.

A propos de Theraclion

Theraclion est une société française de MedTech engagée dans le développement d'une alternative non invasive à la chirurgie grâce à l'utilisation innovante des ultrasons focalisés.

Les ultrasons focalisés de haute intensité (HIFU) ne nécessitent pas d'incisions ni de salle d'opération, ne laissent pas de cicatrices et permettent aux patients de reprendre immédiatement leurs activités quotidiennes. L'échothérapie, la méthode de traitement HIFU, concentre les ultrasons thérapeutiques vers un point focal interne depuis l'extérieur du corps.

Theraclion a développé deux plateformes robotiques d'échothérapie marquées CE : SONOVEIN® pour les varices et Echopulse® pour les fibroadénomes du sein et les nodules thyroïdiens. Chacune a le potentiel de remplacer des millions de procédures chirurgicales chaque année.

Basée à Malakoff (Paris), l'équipe de Theraclion est constituée de 30 personnes, essentiellement en développement technologique et clinique.

Pour plus d’informations, veuillez consulter les sites www.theraclion.fr et www.echotherapie.fr et suivre le compte LinkedIn.

Theraclion est cotée sur Euronext Growth Paris Eligible au dispositif PEA-PME Mnémonique : ALTHE - Code ISIN : FR0010120402 LEI : 9695007X7HA7A1GCYD29

Theraclion Martin Deterre Directeur Général contact@theraclion.com

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