- Poursuite de la stratégie centrée sur les accès aux marchés
américain et chinois pour le SONOVEIN®, et à son amélioration grâce
à la R&D ;
- Démarrage rapide de l’étude pivot aux Etats-Unis : deux tiers
des traitements ont d’ores et déjà été réalisés à ce jour ;
- Augmentation de capital de 8,4 M€ souscrite par les principaux
actionnaires de références en mai 2023 ;
- Ouverture au marché chinois au travers de notre joint-venture
avec le groupe Furui, actionnaire de longue date de Theraclion
;
- Poursuite des efforts de Theraclion sur la R&D pour
continuer à améliorer le SONOVEIN® notamment grâce à l’IA et à la
robotique, avec des jalons concrets importants attendus dans les
deux prochaines années ;
- Plus de 2 000 veines traitées et des efforts de vente pour le
SONOVEIN® qui n’ont pas encore été réellement engagés.
Regulatory News:
THERACLION (ISIN : FR0010120402 ; Mnemo : ALTHE), société
innovante développant une plateforme robotique pour la thérapie non
invasive par ultrasons focalisés de haute intensité (HIFU),
présente ses résultats financiers 2023 et fait le point sur
l’exécution de sa stratégie.
L’étude pivot américaine a commencé
Une première étude de faisabilité réalisée en 2022 a montré 100
% de faisabilité et 95 % d’absence de reflux veineux. Une étude
pivotale de plus grande ampleur, devant permettre d’accélérer
l’accession au premier marché du traitement des varices dans le
monde, a commencé en octobre 2023. Les traitements ont démarré dans
les quatre centres de l’étude, en Europe et aux Etats-Unis, et plus
de deux tiers des patients ont été traités à ce jour. Les résultats
de l’étude seront disponibles après une période de suivi de 12
mois, conformément au protocole approuvé par la Food & Drug
Administration (FDA). Une autorisation de mise sur le marché
américain est espérée à la suite des délais de revue d’ici début
2026.
Le fondement de la création de valeur : la R&D et
l’IA
D’importants progrès ont été réalisés dans le développement de
nouvelles briques technologiques, notamment en intelligence
artificielle, robotique et acoustique. En combinant les capacités
d’imagerie en temps réel avec la robotique, des algorithmes d’IA
seront mis en œuvre pour automatiser certaines tâches, accélérer
les procédures et simplifier considérablement les interactions
entre le médecin et le SONOVEIN®. Parallèlement, les partenariats
avec une dizaine de centres de référence en Europe se poursuivent –
dont certains comptabilisent déjà 100 à 150 traitements par an –,
améliorant les protocoles de traitement et contribuant à
l’avancement rapide de la technologie. Des jalons concrets
d’améliorations transformantes du SONOVEIN® sont attendus au cours
des deux prochaines années.
Une augmentation de capital réussie
Une augmentation de capital de 8,4 M€ a été réalisée fin mai,
principalement grâce aux actionnaires historiques, dont notamment
Furui, actionnaire de Theraclion SA depuis 2016. En plus d’un
investissement initial de 6 M€, Furui s’est engagé à un financement
supplémentaire de 1 M€ sous réserve de l’atteinte d’objectifs
opérationnels spécifiques par Theraclion. Un premier versement a
été réalisé à la suite du lancement de l’étude pivotale aux
Etats-Unis.
Un nouveau partenaire pour accélérer l’accès au marché
chinois
Un partenariat stratégique avec Furui a également été signé afin
de pénétrer le marché chinois. Theraclion a accordé une licence
d’utilisation de ses technologies et de ses marques à Theraclion
China, la joint-venture préexistante entre les deux sociétés,
moyennant une rémunération de 3 M€. Theraclion China a été
renforcée et s’est restructurée en 2023 pour démarrer activement
son plan d’exécution début 2024. Ces avancées ont permis le
déclenchement, fin 2023, de la facturation de redevances de
licences concédées à Theraclion China, à hauteur de 2 M€, pour
l’Echopulse® et le SONOVEIN®.
Résultats 2023
En K€
31/12/2022
31/12/2023
Var. %
Chiffre d’affaires
1 235
1 822
48%
Subventions
7
2
-71%
Autres produits
125
2 093
1576%
Total produits d’exploitation
1 360
3 917
188%
Achats de marchandises et variation de
stocks
466
331
-29%
Charges externes
3 820
2 573
-33%
Charges de personnel
3 102
3 153
2%
Autres charges opérationnelles
287
1 014
253%
Total charges d’exploitations
7 675
7 070
-8%
Résultat opérationnel
-6 314
-3 153
-50%
Résultat financier
-8
-1 955
23179%
Résultat non courant
350
384
10%
Crédit impôt recherche
-1 002
-1 049
5%
Résultat net
-4 971
-3 675
-26%
Comptes arrêtés lors du conseil d’administration du 26 mars
2023.
Sur le plan commercial, Theraclion privilégie le support et
l’accompagnement des centres utilisateurs actuels de ses produits
dans le cadre des traitements de leurs patients, et ne consacre pas
de ressources à la prospection de nouveaux clients. Dans ce cadre,
la société ne se focalise pas à ce stade sur la réalisation d’un
chiffre d’affaires significatif, mais oriente principalement ses
moyens sur les améliorations du produit et des protocoles de
traitement ainsi que sur les études cliniques.
Theraclion SA a réalisé un chiffre d’affaires de 1 822 K€ en
2023, en progression de 48%
Les ventes d’instruments, en progression de 58%, incluent la
vente d’un nombre limité de systèmes. Les ventes de consommables,
récurrentes dans la majorité des cas, représentent 506 K€ et sont
en progression de 41 %, portées par une forte progression dans
l’indication des varices, en augmentation de 61 %. Conformément à
sa stratégie, Theraclion met à disposition le SONOVEIN® auprès de
centres de référence participant à la mise au point des protocoles
de traitement tout en l’intégrant dans leur pratique commerciale.
La performance de l’année 2023 sur ce poste de revenus révèle ainsi
l’adoption favorable des solutions de Theraclion par ces centres de
traitement.
Les produits d’exploitation ressortent à 3 917 K€, compte tenu
de l’enregistrement de 2 000 K€ de revenus issus des redevances de
licences octroyées à la joint-venture Theraclion China.
Les charges d’exploitation, à 7 070 K€, sont en retrait de 605
K€. Les charges externes s’établissent à 2 573 K€, contre 3 820 K€
en 2022. Cette diminution s’explique par une compression des
dépenses, notamment au 1er semestre 2023 et par des dépenses
R&D plus faibles en 2023.
Les frais de personnel restent à un niveau comparable à 2022
(+50 K€).
Les coûts totaux de R&D et de mise au point des nouveaux
produits s’établissent à 3,9 M€ (contre 4,3 M€ en 2022). Ces coûts
intègrent les charges de personnel et les dépenses liés au
développement, au prototypage, à l’établissement des protocoles de
traitement et à la réalisation de l’essai clinique aux Etats-Unis.
Ils sont en diminution de 402 K€ par rapport à 2022, année de
réalisation et de finalisation de l’étude de faisabilité pour la
FDA. Par ailleurs, le démarrage de l’étude pivot américaine s’est
effectué au quatrième trimestre 2023, avec un impact limité sur les
charges de 2023 (175 K€). Les investissements en R&D devraient
s’intensifier en 2025 et 2026 jusqu’à l’obtention de l’approbation
de la FDA.
La filiale de Theraclion à Hong Kong a été créée en 2015 pour
adresser le marché asiatique avec l’Echopulse®, visant le
traitement du fibroadénome du sein et de la thyroïde. Compte tenu
du recentrage sur le marché des traitements des veines et sur
l’amélioration du design et des fonctionnalités du produit, il a
été décidé de restreindre les dépenses et les ambitions
commerciales à court terme de cette filiale, tout en continuant
d’assurer le support aux clients existants et la maintenance de la
base installée. Les titres de la filiale et la créance rattachée
ont été dépréciés à hauteur de 1 879 K€. Tenant compte des pertes
de change, des intérêts financiers et des charges sur valeurs
mobilières de placement, le résultat financier ressort en perte à 1
955 K€.
Le crédit d'impôt recherche s'élève à 1 049 K€ à fin décembre
2023 contre 1 001 K€ en 2022. La société a perçu 998 K€ au titre du
CIR 2022 en décembre 2023.
La perte nette s’établit à 3 675 K€, en diminution de 1,3 M€ par
rapport à 2022.
Position de trésorerie nette
En K€
31/12/2022
31/12/2023
Var
Trésorerie
2 489
7 815
5 326
Situation de trésorerie à moyen
terme
31
-31
Total de la trésorerie et équivalents de
trésorerie
2 520
7 815
5 295
Dettes bancaires
-2 506
-1 947
559
Position de trésorerie nette
14
5 868
5 854
La trésorerie nette de Theraclion est de 5.9 M€ au 31 décembre
2023. Les apports de trésorerie prévus à court terme incluent le
paiement des redevances de licences à hauteur de 2 M€.
A propos de Theraclion
Theraclion est une société française de MedTech engagée dans le
développement d'une alternative non invasive à la chirurgie grâce à
l'utilisation innovante des ultrasons focalisés.
La méthode de traitement par HIFU (ultrasons focalisés de haute
intensité) concentre les ultrasons thérapeutiques vers un point
focal interne depuis l'extérieur du corps. Elle ne nécessite pas
d'incisions ni de salle d'opération, ne laisse pas de cicatrices et
permet aux patients de reprendre immédiatement leurs activités
quotidiennes.
Theraclion développe le SONOVEIN®, plateforme robotique marquée
CE pour le traitement des varices par HIFU, ayant le potentiel de
remplacer des millions de procédures chirurgicales chaque
année.
Basée à Malakoff (Paris), l'équipe de Theraclion est constituée
d’une trentaine de personnes, essentiellement en développement
technologique et clinique.
Pour plus d’informations, veuillez consulter le site
www.theraclion.com et suivre le compte
LinkedIn.
Theraclion est cotée sur Euronext Growth Paris Eligible au
dispositif PEA-PME Mnémonique : ALTHE - Code ISIN : FR0010120402
LEI : 9695007X7HA7A1GCYD29
Consultez la
version source sur businesswire.com : https://www.businesswire.com/news/home/20240327618231/fr/
Contact Theraclion
Martin Deterre Directeur Général contact@theraclion.com
Grafico Azioni Theraclion (EU:ALTHE)
Storico
Da Mar 2024 a Apr 2024
Grafico Azioni Theraclion (EU:ALTHE)
Storico
Da Apr 2023 a Apr 2024
